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了解对Bexsero的热原反应（...
多组分4CMENB疫苗Bexsero用于对付英国婴儿疫苗接种时间表的一部分。由于疫苗通常会引起发烧反应，因此建议对扑热息痛在疫苗上进行给药。bexsero具有四个抗原构成；三种重组蛋白和外膜外囊泡（OMV）。OMV包含几种含有外膜蛋白（OMP）和脂多糖（LPS）的反应生成成分。bexsero已知含有LP，这是一种有效的发烧引起剂（Pyrogen）。此外，OMV中存在其他非耐毒素毒素的pyro-促成整体发烧反应的影响。这已经在单细胞激活测试（MAT）中进行了说明，用于监测疫苗批处理的总热原含量。非遗传毒素热原会影响疫苗测试时观察到的总体热原反应，从而在非平行剂量反应曲线中产生（图1）。虽然认为非耐毒素中的热蛋白在对Bexsero的发烧反应中发挥了作用，但尚不清楚哪些成分是负责的，或者它们如何调节热源反应。在这项调查中，我们旨在确定与Bexsero的先天免疫反应相关的途径，从而提供了几种热元如何对整体发烧反应做出贡献的情况。
脑膜炎球菌 B 疫苗 (Bexsero®) - 新生儿
注意：脑膜炎球菌 B 疫苗可以与其他计划疫苗同时接种。如果不同时接种，脑膜炎球菌 B 疫苗应至少间隔 3 天接种。间隔少于 3 天的疫苗应由新生儿科医生/微生物学家批准。脑膜炎球菌 B 疫苗接种间隔应至少为 8 周。
Atagi建议使用Bexsero作为助推器...
•IMD是一种威胁生命的感染，发病率高，死亡率约为4％。•在健康的个体中，疾病流行病学表明，脑膜炎球菌B的高峰期为0-12个月，随后在青少年和15-19岁的青少年中达到高峰。尽管健康个体中没有广泛的疫苗接种计划，但案例数量正在减少（1999年至2020年）。•针对临床结果的主要时间表之后的保护持续时间的证据非常有限，但可能建议在婴儿初次疫苗接种后至少2年保护儿童和青少年稍长稍久。免疫原性数据表明，HSBA≥1：4 /1：5（拟议的保护相关）在12-24个月内提早减弱。•婴儿期或青春期疫苗接种在这些高峰期间可能提供适当的保护，此后IMD的风险较低。•有较低的确定性证据表明，基于免疫原性数据，Bexsero的助推器剂量中等作用，仅根据HSBA≥1：4或1：5的比例增加了比例（拟议的保护相关性），但根据测试菌株和促进剂量之前的缩小程度，增加的量增加了。hsba滴度≥1：4之间的保护相关性更高，在血清群C中更确定，但有限的证据表明其适用于血清群B疾病。•没有证据表明加强剂量后的临床结果。•鉴于较低的风险在峰值年龄较高的男性B疾病发生率时，随着时间的推移，男性B病例的总体降低以及缺乏标准风险的个体助推器后缺乏当前的临床益处数据，因此，此时，在此期间，不需要常规的助推器剂量，而IMD的风险不增加。
Bexsero；B 群脑膜炎球菌疫苗备忘录
ACIP 免疫实践咨询委员会 ADEM 急性播散性脑脊髓炎 aHUS 非典型溶血性尿毒症综合征 CBER 生物制品评估与研究中心 CDC 疾病控制与预防中心 DE 流行病学部 EMA 欧洲药品管理局 fHBP 因子 H 结合蛋白 GBS 格林-巴利综合征 GSK 葛兰素史克 IND 研究性新药 NadA 奈瑟氏菌粘附素 A NHBA 奈瑟氏菌肝素结合抗原 OBE 生物统计和流行病学办公室 OMIC 其他医学上重要的疾病 PAER 定期不良反应报告 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PREA 儿科研究公平法案 RMP 风险管理计划 SIDS 婴儿猝死综合征 VAERS 疫苗不良事件报告系统 US 美国
Bexsero MenB 的新给药间隔和时间表 - ...
摘要 两种 B 群脑膜炎球菌疫苗已获准在美国使用。2024 年 8 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据新的免疫原性数据，将 B 群脑膜炎球菌 MenB-4C 疫苗 (Bexsero) 的标签从 2 剂接种方案（间隔 0 和 ≥1 个月）更改为 2 剂接种方案（0 和 6 个月），并增加了 3 剂接种方案（0、1-2 和 6 个月）。2024 年 10 月 24 日，免疫实践咨询委员会 (ACIP) 投票决定更新其对 MenB-4C 给药间隔和接种方案的建议，以符合新的 FDA 标签。 ACIP 建议，基于共同临床决策，将 16-23 岁健康青少年和青年人 MenB-4C 2 剂系列接种间隔从 0 和 ≥1 个月延长至 0 和 6 个月，并增加了 3 剂系列接种建议，即针对 10 岁以上高风险人群，分别在 0、1-2 和 6 个月接种剂量。ACIP 更新的 MenB-4C 建议与现有的 ACIP 针对其他 FDA 批准的 B 群脑膜炎球菌疫苗 MenB-FHbp (Trumenba) 的建议一致。
MenB-4C (Bexsero) 间隔和剂量标签变更简介
对于持续存在补体成分缺乏症、使用补体抑制剂、功能性或解剖性无脾症、经常接触脑膜炎奈瑟菌的微生物学家或受 B 群脑膜炎球菌病爆发影响的人群，是否应按 0、1-2、6 个月的时间表（而不是 0、≥1 个月的时间表）注射 MenB-4C 以预防侵袭性脑膜炎球菌病？“是”与现有的 MenB-FHbp (Trumenba) 建议一致
脑膜炎球菌B疫苗（Bexsero＆Trumenba）带状疱疹疫苗（Shingrix）2 1
可防止鸡肉痘消失后保留在体内的鸡肉痘病毒的痛苦重新激活。这被称为带状疱疹。疫苗可以防止即使是皮疹的消退，也会阻止神经结尾的疼痛。
BEXSERO (Meningococcal Group B Vaccine) injectable suspension, for intramuscular use
The NadA component is a fragment of the full-length protein derived from N. meningitidis strain 2996 (peptide 8 variant 2/3) 1 . The NHBA component is a recombinant fusion protein comprised of NHBA (peptide 2) 1 and accessory protein 953 derived from N. meningitidis strains NZ98/254 and 2996, respectively. The fHbp component is a recombinant fusion protein comprised of fHbp (variant 1.1) 1 and the accessory protein 936 derived from N. meningitidis strains MC58 and 2996, respectively. These 3 recombinant proteins are individually produced in Escherichia coli and purified through a series of column chromatography steps. The OMV antigenic component is produced by fermentation of N. meningitidis strain NZ98/254 (expressing outer membrane protein Porin A [PorA] serosubtype P1.4) 2 , followed by inactivation of the bacteria by deoxycholate, which also mediates vesicle formation. The antigens are adsorbed onto aluminum hydroxide.