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bexsero（脑膜炎球菌组B疫苗）可注射的悬浮液，用于肌内使用
NADA成分是源自脑膜炎N. n. n. s. n. s. n. n. n. n. n. n. n. s.NHBA成分分别由NHBA（肽2）1和辅助蛋白953组成的重组融合蛋白分别衍生自脑膜炎N.脑膜炎菌株NZ98/254和2996。FHBP成分是由FHBP（变体1.1）1和辅助蛋白936组成的重组融合蛋白，分别衍生自Meningitis菌株MC58和2996。这3种重组蛋白是在大肠杆菌中单独产生的，并通过一系列柱色谱步骤纯化。OMV抗原成分是通过发酵脑膜炎菌株NZ98/254（表达外膜蛋白porin a [pora] Serosubtype p1.4）2，然后被脱氧乙酸酯灭活的细菌，这也介导了牛乳酪组成。抗原被吸附到氢氧化铝上。
启蒙有关疫苗接种脑膜炎球菌B的启蒙
有关脑膜炎球菌B脑膜炎球菌（Neisseria脑膜炎）的信息是不同组中的面包店（包括a，b，c，w135，y）。在德国大多为Ser组提供B（大约65-70％）和C（大约20-25％），而其他血清组显得较少。鼻喉空间中约10％的病原体中的病原体传播主要通过与细菌载体紧密接触的液滴感染进行。感染和疾病之间的时间（孵育期）平均为两到十天，平均为三到四天。主要是这种疾病始于头痛，发烧，刺激内部，恶心，呕吐，头晕和严重的疾病感觉。意识障碍可能会出现混乱。体内的细菌继续借用，因此它可以带到脑膜炎（脑膜炎）僵硬，出血，体内血液中毒（败血症）或其他有器官衰竭的器官的感染。大约有2/3脑膜炎球菌疾病患有脑膜炎（脑膜炎）。大约患有脑膜炎和/或败血症病人的10％。10％的幸存者患有听力损失，神经系统损害或截肢的并发症。
病例系列药物分析打印件名称：Bexsero 疫苗分析打印件
病例系列药物分析打印名称：Bexsero 疫苗分析打印报告运行日期：2022 年 3 月 16 日数据锁定日期：2022 年 3 月 15 日 18:30:03 最早反应日期：2014 年 3 月 25 日 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死眼部疾病白内障病症白内障 1 0 结膜和角膜出血及血管疾病结膜出血 1 0 眼睑运动障碍过度眨眼 1 0 眼睑功能障碍 1 0 虹膜和葡萄膜感染、刺激和炎症虹膜睫状体炎 1 0 流泪障碍流泪增多 2 0 泪液变色 1 0 眼睑、睫毛和泪道感染、刺激和炎症眼睑红斑 1 0 眼睑肿胀 2 0 眼部疾病 NEC 眼下黑眼圈眼睛 1 0 眼部疾病 1 0 眼部水肿 1 0 眼痛 2 0 眼部肿胀 5 0 眶周肿胀 1 0 眼部感染、炎症及相关表现 眼部充血 1 0 眼神经和肌肉疾病 眼球运动障碍 16 0 凝视麻痹 2 0 斜视 3 0 眼部感觉障碍 畏光 5 0 视神经乳头异常 NEC 视乳头水肿 1 0 瞳孔疾病 瞳孔缩小 1 0 瞳孔散大 2 0 瞳孔疾病 1 0 瞳孔大小不等 1 0 巩膜结构改变、沉积和变性 巩膜变色 1 0 视觉障碍 NEC 视力模糊 4 0 视力障碍和失明（色盲除外） 失明 1 0 短暂性失明 1 0 皮质性视力障碍 1 0 视力障碍 4 0 眼部疾病 SOC 总计 67 0
EDA生物药产品评估报告
其作用方式和适应症： - Bexsero是预注射器（PFS）注射的悬架，并包含三种重组蛋白（RP），外膜外囊泡（OMV）和摄取剂（氯化钠，氯化钠，组氨酸，氧化氧，氧化铝，羟基氧化铝和水的水）。- bexsero包含4种不同的活性成分，外膜外囊泡（OMV），这些成分是从奈瑟氏菌（N. meningitidis）血清的细菌膜中提取的，它们是B菌群B菌株NZ98/254和三个N.脑膜炎细胞表面抗原；蛋白质961c，蛋白质287-953，蛋白936-741，由重组DNA技术在大肠杆菌中生产。- 该药物被吸附在氢氧化铝（AL（OH）3）上，作为注射悬浮液。Bexsero中的Al（OH）3浓度为1.5 mg/剂量，对应于每疫苗剂量0.5 mg的元素铝。- bexsero指示针对由2个月及以上的个体中脑膜炎血清群B菌株引起的浸润性疾病的主动免疫。
患者组指导由 NHS 格兰扁地区、高地地区、奥克尼群岛、设得兰群岛、泰赛德地区和西部群岛内经批准的医疗保健专业人员接种 B 组脑膜炎球菌疫苗 (Bexsero®)
1. 临床情况 1.1. 适应症 接种 B 组脑膜炎奈瑟菌。 1.2. 纳入标准 • 年龄在 6 周以上并参加苏格兰儿童免疫接种计划的个体。 • 按照免疫状态不确定或不完整个体疫苗接种流程图，免疫状态不确定或不完整个体。 • 需要接种疫苗以预防继发性脑膜炎 B 病例的个体，并遵循 NHS 委员会健康保护团队的具体建议。 • 因潜在疾病或药物治疗而面临侵袭性脑膜炎球菌感染风险增加的个体，并且根据绿皮书第 7 章和第 22 章中的建议和/或苏格兰政府后续信函/出版物受到邀请或符合资格。 • 接受过造血干细胞移植或 CAR-T 疗法并需要根据苏格兰血液学会再接种计划再接种疫苗的个体。已获得有效同意接种疫苗。 1.3排除标准 年龄小于 6 周。 确认对之前接种的 B 组脑膜炎球菌疫苗有过敏反应。 确认对 B 组脑膜炎球菌疫苗的任何成分或赋形剂有过敏反应。 执业者必须检查营销授权持有人 (SmPC) 以了解疫苗成分的详细信息。 确认对乳胶有过敏反应。 注射器的尖端盖可能含有天然橡胶乳胶。 对于除过敏性过敏以外的乳胶过敏（例如接触乳胶手套过敏史），可以使用含有乳胶的小瓶或注射器提供的疫苗。 急性严重发热性疾病 - 推迟免疫接种，直到患者完全康复。
纳什维尔儿童诊所 PLC 疫苗接种计划
出生 乙肝 2 周 6 周 Pentacel (DTaP, IPV, HIB), Prevnar-20 10 周 乙肝, 轮状病毒 4 个月 Pentacel, Prevnar-20, 轮状病毒 6 个月 Pentacel, Prevnar-20, 乙肝, 轮状病毒 9 个月 HCT, 铅检测 12 个月 MMR, 水痘, 甲肝 15 个月 HIB, Prevnar-20 18 个月 Dtap, 甲肝 2 年 2.5 年 3 年 4 年 5 年 水痘/ MMR, DTaP/IPV 11 年 Gardasil 12 年 Adacel, Menquadfi, Gardasil 16 年 Menquadfi, Bexsero 大学 Bexsero
Penbraya (MenABCWY) 现已面向 MnVFC 推出
▪ 如果患者在同一次就诊中接种了 MenACWY 和 MenB 疫苗，则可以改为接种 MenABCWY。▪ 目前，不建议接种 11 至 12 岁剂量（仅需要 MenACWY）或第二剂 MenB。▪ 如果患者接种了包含 trumenba 的 MenABCWY 疫苗：▪ 当没有 MenACWY 指征时，必须使用 Trumenba 来接种额外的 MenB 剂量。不能使用 Bexsero，因为 trumenba 和 bexsero 不能互换。▪ 如果有 MenACWY 疫苗的指征，但没有 MenB 指征，则可以使用任何 MenACWY 疫苗，因为它们可以互换。▪ MenABCWY 剂量之间的最短间隔为 6 个月。
脑膜炎球菌 ACWY 疫苗剂量表
参考：ATAGI 临床建议，针对自 2020 年 7 月 1 日起患有风险疾病的人接种疫苗 (www.health.gov.au/resources/publications/atagi-clinical-advice-on-vaccination-recommendations-for-people-with-risk-conditions-from- 1-july-2020) *特定疾病包括遗传缺陷或备蛋白或补体成分缺乏、接受依库珠单抗治疗、功能性或解剖性无脾、HIV 感染和造血干细胞移植。Bexsero 是 NIP 资助的，用于患有任何这些疾病的澳大利亚原住民和托雷斯海峡岛民婴儿。否则，Bexsero 和 Nimenrix 仅对无脾和脾功能低下、补体缺乏和接受依库珠单抗治疗的人提供 NIP 资助。有关更多信息，请参阅澳大利亚免疫手册 immunisationhandbook.health.gov.au
普罗维登斯儿科疫苗接种计划
十四岁 - 大学体检 *Tdap、* Menveo（脑膜炎球菌）、* HPV（Gardasil）、Bexsero Varivax、Hep A 和 Prevnar 将由提供商自行决定在这些年龄范围之外订购。