GSK提交咨询1中详细介绍的示例是访问脑膜炎球菌B疫苗接种。4尽管迄今为止向联邦政府提交了四次提交,但GSK在确保所有澳大利亚儿童的NIP进入我们的脑膜炎球菌B疫苗Bexsero®(多组分脑膜炎球菌B组B组疫苗(重组,吸收))方面一直没有成功。Bexsero在2013年被治疗货物管理局(TGA)批准在澳大利亚使用,并于2014年提出了Atagi的建议。这是一种具有成本效益的干预措施,有强有力的证据支持了社区健康益处,从而更广泛获得脑膜炎球菌B疫苗接种。为南澳大利亚和昆士兰州的婴儿和青少年制定了国家计划,对其他州和地区的家庭造成了严重的不平等。
目的:接种脑膜炎球菌疫苗(MV)是控制和预防脑膜炎球菌感染传播的最有效措施。本研究为了支持各种 MV 在预防脑膜炎球菌性脑膜炎(MM)中的合理使用,研究了 MV(尤其是单剂量和间隔加强针接种)对 5 岁以下儿童炎症参数的影响。方法:本研究纳入了 464 名健康儿童。研究数据包括前两剂间隔 2 个月接种,下一剂间隔 8-12 个月接种的儿童。Nimenrix ®(辉瑞公司)对 12 个月以上的儿童单剂量接种。Bexsero ®(葛兰素史克公司)在 2 岁以下分 2+1 剂接种,2 岁以上分 2 剂接种,间隔 2 个月。评估了中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、血小板计数、C反应蛋白 (CRP)、中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)、衍生 NLR (dNLR)、血小板与淋巴细胞比率 (PLR)、全身炎症反应指数 (SIR-I) 和全身免疫炎症指数 (SII)。结果:在 464 名参与者中,58.2% 为男性,平均年龄为 3.81 岁,Nimenrix 和 Bexsero 组的性别比例和年龄相似。两个疫苗组的实验室和炎症参数相似。在两个疫苗组中,接种前和接种后 3 个月的实验室参数变化相似。疫苗组之间及其相互作用之间实验室参数随时间的变化并不显著。结论:NLR、dNLR、PLR、SIR-I 和 SII 是指示 Nimenrix 和 Bexsero 疫苗炎症反应的有用生物标志物。炎症标志物可作为 MV(Nimenrix 和 Bexsero)的安全终点和保护终点。然而,需要进一步开展涉及更大规模患者队列的研究以及有关特定炎症标志物的详细实验室数据,才能得出有关接种疫苗后炎症反应的全面结论。
一个重要的例外是给一岁以下的婴儿接种 Bexsero®,这是一种四组分蛋白质型脑膜炎球菌 B (4CMenB) 蛋白质疫苗。这是因为当 4CMenB 与常规疫苗同时接种时(参见第 11 章),发烧 ≥ 38°C(偶尔 ≥ 39°C)比单独接种 4CMenB 更常见。当这些疫苗与 4CMenB 同时接种时,服用对乙酰氨基酚不会影响 Bexsero® 和其他常规疫苗在婴儿中的免疫原性。(Prymula 等人,2014 年),并且对乙酰氨基酚已被证明可以减轻发烧和其他与疫苗接种相关的症状(Prymula 等人,2014 年,Dubus 等人 2020 年)。因此,JCVI 建议,在给一岁以下婴儿接种 4CMenB 与常规疫苗时,应预防性地给予对乙酰氨基酚(见第 22 章)。
目前有一种脑膜炎球菌 ACWY 疫苗,它是国家免疫计划的一部分,12 个月大的儿童可以接种,但这并不能保护婴儿免受脑膜炎球菌 B 菌株的感染。从 2025 年初开始,6 周至 12 个月大的婴儿将接种脑膜炎球菌 B 疫苗 Bexsero®。
£ 将以下疫苗避免光照:Afluria®、Arexvy®、Bexsero®、FLUAD®、Fluarix®、Flublok®、Flucelvax®、Flumist®、Garadsil 9®、Hiberix®、IPOL®、Jynneos®、MMR II®、Menveo®、Moderna COVID-19®、Pfizer COIVD-19®、PrevHevbrio®、Priorix®、ProQuad®、Recombivax®、Rotarix®、RotaTeq®、Shingrix®、Varivax®、Vaxelis®、Vaxneuvance®
Bexsero Boostrix DiteBooster Engerix B Fendrix Fluenz Tetra (LAIV) FLU (QIV) Gardasil 9 Havrix Monodose Havrix Junior HBVaxPro 5 HBVaxPro 40 Hiberix Infanrix Hexa Menitorix Menjugate MMRVaxPro Nimenrix Pneumovax Prevenar 13 Priorix Revaxis Rotarix Tetravac COVID -19 其他疫苗:
目前有一种脑膜炎球菌 ACWY 疫苗,它是国家免疫计划的一部分,9 年级的青少年可以接种,但这并不能保护年轻人免受脑膜炎球菌 B 株的感染。从 2025 年初开始,9 年级的学生将接种脑膜炎球菌 B 疫苗 Bexsero®。该疫苗分两剂接种,间隔至少 8 周。
12-22 岁:• 建议每年接受儿科医生检查 • 根据需要完成运动体格检查 • 16 岁免疫接种:脑膜炎球菌 (Menveo & Bexsero);听力筛查 • 17 岁:脂质测试 • 18 岁及以上 - 任何有性生活的女性均需接受 GC/衣原体筛查;听力筛查
MENINGITIS ACWY VACCINE: (At least one dose at age 16) HEPATITIS A VACCINE: Menactra Menveo MenQuadfi #1 ____ / ____ / ____ #2 ____ / ____ / ____ Mo Day Yr Mo Day Yr Dose #1 ____ / ____ / ____ Dose #2 ____ / ____ / ____ Mo Day Yr Mo Day Yr VARICELLA (Chickenpox): MENINGITIS B疫苗:#1 ____ / ____ / ____#2 ____ / ____ / ____ Mo Day yr Mo Day yr bexsero trumenba < / div>
Bexsero:26–41% 出现发热≥38°C,4–8% 发热≥39°C。体温通常在接种疫苗后 6 小时达到最高,第 2 天下降,第 3 天消退。其他不良反应:注射部位压痛、肿胀、硬结和红斑、烦躁、嗜睡、哭闹、食欲改变。 Menveo:不良事件发生频率与其他儿童疫苗相似。约 1% 出现发热。 Nimenrix:30–50% 出现轻微注射部位反应。约 20% 出现轻微全身反应。 Menactra:大多数反应是局部注射部位反应。 兼容性 不适用。 不兼容性 不适用。 稳定性 在注射前请勿从冰箱中取出。有效期见包装。 储存 储存在 2°C 至 8°C 的环境中。请勿冷冻。避光。储存应符合国家疫苗储存指南“争取 5 年”。辅料 Bexsero:氯化钠、组氨酸、蔗糖。 Nimenrix:蔗糖、氨丁三醇、0.9%氯化钠。 Menactra:氯化钠、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。 Menveo:蔗糖、天然橡胶、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠、氯化钠。 特别说明