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World File Search Systembimekizumab
Bimzelx（bimekizumab-bkzx）
描述 Bimzelx 药物政策旨在确保根据产品标签、临床指南和临床研究为患者选择合适的治疗方法，同时引导患者使用治疗类别中最具成本效益的药物。对于该计划，Adalimumab-aacf、Enbrel、Cosentyx、Otezla、Rinvoq、Skyrizi、Stelara、Tremfya 和 Xeljanz/Xeljanz XR 是首选产品，适用于申请治疗 FDA 批准的首选产品适应症的会员。标准要求在使用非首选产品之前使用健康计划的两种首选产品，除非存在排除使用所有首选产品的临床情况，患者目前正在接受非首选药物治疗并体验到积极的治疗效果，或者一种适应症只有一种首选产品。FDA 批准的适应症
抗蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抗体的鉴定和验证是全身性硬化的新生物标志物（SSC）
抽象目标急性前葡萄膜炎（“葡萄膜炎”）是一种常见的轴向脊椎关节炎（AXSPA）骨骼外骨骼外表现。白介素（IL）-17与其发病机理有关，但是，在葡萄膜炎管理中抑制IL-17A的证据相互矛盾。我们报告了接受Bimekizumab（BKZ）的患者的葡萄膜炎发病率的合并分析，这是一种单克隆IgG1抗体，从2B/3阶段试验中选择性地抑制IL-17F，除IL-17A外，还可以抑制IL-17F。方法数据，为移动1（NCT03928704；非放射线学AXSPA），并进行移动2（NCT03928743;放射线学AXSPA）试验。数据分别汇总了在BE移动试验中至少使用一个BKZ剂量的患者及其持续的开放标签扩展（OLE; NCT04436640）的数据，以及2B期Be Agile试验（NCT02963506;放射线摄影型AXSPA）及其正在进行的OLE（NCT033555555573）。葡萄膜炎率和暴露调整后的发病率（EAIR）/100患者年（PYS）。Results In the BE MOBILE 1 and 2 double-blind treatment period, 0.6% (2/349) of patients receiving BKZ experienced uveitis vs 4.6% (11/237) receiving placebo (nominal p=0.001; EAIR (95% CI): 1.8/100 PYs (0.2 to 6.7) vs 15.4/100 PYs (95% CI 7.7 to 27.5)).在葡萄膜炎史的患者中，接受BKZ的患者较低（6.2/100 PYS（95％CI 0.2至34.8）; 1.9％）vs安慰剂（70.4/100 PYS（95％CI 32.2至133.7）； 20.0％； 20.0％；名义P = 0.004）。在2b/3阶段池中（n = 848; BKZ暴露：2034.4 PYS），EAIR保持较低（1.2/100 PYS（95％CI 0.8至1.8））。结论Bimekizumab是一种双IL-17A/F抑制剂，可能对AXSPA患者赋予葡萄膜炎的保护作用。
Bimzelx® (bimekizumab-bkzx) - 事先授权/ ...
(1) 患者未接受 Bimzelx 与另一种靶向免疫调节剂的联合治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (乌帕替尼)] 授权将颁发 12 个月。a 可能适用州授权。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的企业，只需进行 30 天的试用。3.其他临床规则：
UCB宣布一项正面研究评估Bimzelx®▼（Bimekizumab）与Skyrizi®（Risankizumab）（Risankizumab）的活性银屑病关节炎
“牛皮癣关节炎中的头对头，基于证据的临床研究很重要，因为它们增加了医疗保健专业人员和患者的现有科学证据，可以帮助做出明智的治疗决定，医学博士菲利普·J·梅斯（Philip J.银屑病关节炎的研究在第16周使用ACR50的主要终点。这项可靠的评估定义为在发炎的关节上对Bimekizumab与Risankizumab的有意义的比较，这是许多患有银屑病关节炎的人最关心的领域之一。我们期待结果和对未来临床实践的影响。”
Bimzelx（bimekizumab-bkzx）
1. Bimzelx [包装说明书]。佐治亚州斯米尔纳：UCB, Inc.；2023 年 10 月。2. Gordon KB、Foley P、Krueger JG 等人。Bimekizumab 在中度至重度斑块状银屑病中的疗效和安全性（BE READY）：一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机撤药 3 期试验 [已发表的更正出现在 Lancet 中。2021 年 3 月 27 日；397(10280):1182]。Lancet。2021；397(10273):475-486 3. Lebwohl M、Strober B、Menter A 等人。比较 brodalumab 与 ustekinumab 治疗银屑病的 3 期研究。N Engl J Med。2015；373(14):1318-1328。 4. Menter A, Korman NJ, Elmets CA 等。银屑病和银屑病关节炎的护理管理指南。第 6 节：银屑病和银屑病关节炎的治疗护理指南：基于病例的介绍和基于证据的结论。美国皮肤病学杂志。2011；65(1)：137-174。5. Menter A, Strober BE, Kaplan DH 等。使用生物制剂管理和治疗银屑病的 AAD-NPF 联合护理指南。美国皮肤病学杂志。2019；80(4)：1029-1072。6. 结核病感染检测。疾病控制与预防中心。2023 年 11 月 1 日检索自：https://www.cdc.gov/tb/topic/basics/risk.htm。 7. Coates LC、Soriano ER、Corp N 等人。银屑病和银屑病关节炎研究与评估组 (GRAPPA)：2021 年银屑病关节炎最新治疗建议。自然风湿病评论。2022；18(8):465-479。8. Menter A、Gelfand JM、Connor C 等人。美国皮肤病学会-国家银屑病基金会联合制定的全身非生物疗法治疗银屑病的护理指南。美国皮肤病学杂志。2020；82(6):1445-1486。doi:10.1016/j.jaad.2020.02.044。9. Reich K、Papp KA、Blauvelt A 等人。 Bimekizumab 与 ustekinumab 治疗中度至重度斑块状银屑病 (BE VIVID) 的比较：一项为期 52 周、多中心、双盲、阳性对照和安慰剂对照的 3 期试验的疗效和安全性。柳叶刀。2021；397(10273)：487-498
bimekizumab vs其他...
参考：1 Coates Lc。nat Rev Rheumatol。2022; 27：1-15; 2Bimzelx®（Bimekizumab）欧盟产品特征摘要。可用：https：//www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf。访问：2023年9月； 3麦金尼斯IB。柳叶刀。2023; 401（10370）：25-37; 4 Merola JF。柳叶刀。2023; 401（10370）：38-48; 5 BKZ PSA NMA功效安全报告2022.PDF-关于Bimekizumab的疗效和安全性结果的网络元分析以及银屑病关节炎的比较剂（PSA）； 6个每月医学专业指数（2023），网址为：http：//www.mims.co.uk/; 7 BNF（2002年7月）。苏金单抗药物形式。可从https：//bnf.nice.org.uk/drugs/secukinumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； BNF 8（2002年7月）。ustekinumab药物形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/ustekinumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； 9 BNF（2002年7月）。ixekizumab药用形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/ixekizumab/medicinal-forms/访问日期：2023年10月； 10 BNF（2002年7月）。guselkumab药物形式。可从https://bnf.nice.org.uk/drugs/guselkumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； BNF 11（2002年7月）。risankizumab药用形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/risankizumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； 12 Jie Song，ChristophAbé等。在瑞典的银屑病性关节炎患者中，生物疾病改良的抗疾病药物的现实使用。2009。访问日期：2023年10月。摘要n°：3573在Eular 2023上提出； 13 ustekinumab用于治疗中度至重度牛皮癣的成年人。可用：https：//www.nice.org.uk/guidance/ta180。访问日期：2023年10月； 14很好。ustekinumab用于治疗中度至重度牛皮癣的成年人。技术评估指导[TA180]。发表：2009年9月23日。作者披露：NMA和CPR分析由UCB Pharma资助。分析由MMP提供，并由UCB Pharma资助。致谢：作者是UCB的员工，并提供了帮助摘要准备的见解。与本演讲的发展相关的所有费用均由UCB Pharma资助。Costello Medical提供了审查管理。