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Bimekizumab 在中度至重度中的安全性和耐受性......
参考文献：1 Adams R 等人。Front Immunol 2020；11：1894；2 Al-Janabi A 和 Yiu ZZN。Psoriasis (Auckl) 2022；12：1–141；3 Warren RB 等人。N Engl J Med 2021；385(2):130–141，NCT03412747；4 Reich K 等人。Lancet 2021；397(10273):487–498，NCT03370133；5 Gordon KB 等人。Lancet 2021；397(10273):475–486，NCT03410992；6 Gordon KB 等人。 JAMA Dermatol 2022；158(7):735–744，NCT03598790；7 Reich K 等人 N Engl J Med 2021；385(2):142–152，NCT03536884。作者贡献：对研究构思/设计或数据获取/分析/解释做出重大贡献：KBG、DT、MG、YO、BS、LP、DD、JMLP、PG；起草出版物或对重要的知识内容进行批判性审查：KBG、DT、MG、YO、BS、LP、DD、JMLP、PG；出版物的最终批准：KBG、DT、MG、YO、BS、LP、DD、JMLP、PG。作者披露：KBG：从 AbbVie、Almirall、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celgene、Dermira、Eli Lilly and Company、Janssen、Novartis、Pfizer、Sun Pharma 和 UCB 获得咨询费；从 AbbVie、Bristol Myers Squibb、Celgene、Eli Lilly and Company、Janssen、Novartis 和 UCB 获得研究支持。 DT：AbbVie、Almirall、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celltrion、Eli Lilly and Company、Galderma、Janssen、Kyowa Kirin、LEO Pharma、L'Oreal、New Bridge、Novartis、Pfizer、Regeneron、Samsung、Sanofi、Target-RWE、UCB 和 Vichy 的研究员和/或顾问/顾问；获得过 AbbVie、LEO Pharma 和 Novartis 的资助。 MG：AbbVie、Acelyrin、Akros、Amgen、AnaptysBio、Arcutis、Aristea、Aslan、Bausch Health、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Dermavant、Dermira、Eli Lilly and Company、Galderma、GSK、Incyte、JAMP Pharma、Janssen、Kyowa Kirin、L'Oreal、MedImmune、Meiji、MoonLake Immunotherapeutics、Nektar Therapeutics、Nimbus、Novartis、Pfizer、Regeneron、Reistone、Sanofi Genzyme、Sun Pharma、Takeda、Tarsus、UCB、Union 和 Ventyx 的研究员、演讲者、顾问或顾问委员会成员。YO：获得过 Eisai、Maruho、Shiseido 和 Torii Pharmaceutical 的研究资助； AbbVie、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Eli Lilly and Company、Janssen 和 Sun Pharma 的咨询和顾问委员会协议；AbbVie、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celgene、Eisai、Eli Lilly and Company、Janssen、Jimro、Kyowa Kirin、LEO Pharma、Maruho、Novartis、Pfizer、Sanofi、Sun Pharma、Taiho、Tanabe-Mitsubishi、Torii Pharmaceutical 和 UCB 的演讲局；由 AbbVie、Amgen、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Celgene、Eli Lilly and Company、Janssen、LEO Pharma、Maruho、Pfizer、Sun Pharma 和 UCB 赞助的临床试验。 BS：AbbVie、Acelyrin、Alamar、Almirall、Alumis、Amgen、Arcutis、Arena、Aristea、Asana、Boehringer Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Capital One、Celltrion、CorEvitas、Dermavant、Eli Lilly and Company、Imagenebio、Janssen、Kangpu Pharmaceuticals、LEO Pharma、Maruho、Meiji Seika Pharma 的顾问（酬金）Monte Carlo、诺华、辉瑞、Protagonist、Rapt、Regeneron、赛诺菲健赞、SG Cowen、Sun Pharma、武田、UCB、Union Therapeutics、Ventyxbio 和 vTv Therapeutics；Connect Biopharma、Mendera Health 的股票期权；AbbVie、Arcutis、Dermavant、礼来、Incyte、杨森、Regeneron 和赛诺菲健赞的发言人；CorEvitas 银屑病登记处的科学联合主任（咨询费）；CorEvitas 银屑病登记处的研究员；银屑病和银屑病关节炎杂志的主编（酬金）。LP、DD、JMLP：UCB 的员工和股东。 PG：AbbVie、Abiogen、Almirall、Celgene、Eli Lilly and Company、Janssen、LEO Pharma、Merck、MSD、Novartis、Otsuka、Pfizer、Pierre Fabre、Sanofi 和 UCB 的顾问。致谢：这些研究由 UCB 资助。我们要感谢为这些研究做出贡献的患者和他们的照顾者以及研究人员和他们的团队。作者感谢德国蒙海姆 UCB 的 Susanne Wiegratz 硕士和英国斯劳 UCB 的 Joe Dixon 博士提供出版协调服务，感谢英国曼彻斯特 Costello Medical 的 Sana Yaar 博士提供医学写作支持和编辑协助，感谢英国伦敦 Costello Medical 创意团队的 Danielle Hart 提供平面设计协助。制作此海报的所有费用均由 UCB 资助。
Bimekizumab 保持严格的临床反应...
机构：1 德国柏林夏里特大学医学院胃肠病学、传染病学和风湿病学（包括营养医学）系，柏林自由大学和柏林洪堡大学的企业成员；2 荷兰莱顿大学医学中心风湿病学系；3 美国纽约州纽约威尔康奈尔医学中心；4 美国纽约州纽约长老会医院；5 美国纽约州纽约特种外科医院；6 美国马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院和哈佛医学院风湿病学、炎症和免疫科；7 德国蒙海姆 UCB；8 美国佐治亚州亚特兰大 UCB；9 法国科隆布 UCB；10 英国斯劳 UCB； 11 荷兰马斯特里赫特马斯特里赫特大学医学中心医学系、风湿病科；12 西班牙马德里 IdiPaz 拉巴斯大学医院风湿病科；13 德国波鸿鲁尔大学鲁尔区黑尔讷风湿病中心。
bimekizumab vs其他...
参考：1 Coates Lc。nat Rev Rheumatol。2022; 27：1-15; 2Bimzelx®（Bimekizumab）欧盟产品特征摘要。可用：https：//www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bimzelx-epar-product-information_en.pdf。访问：2023年9月； 3麦金尼斯IB。柳叶刀。2023; 401（10370）：25-37; 4 Merola JF。柳叶刀。2023; 401（10370）：38-48; 5 BKZ PSA NMA功效安全报告2022.PDF-关于Bimekizumab的疗效和安全性结果的网络元分析以及银屑病关节炎的比较剂（PSA）； 6个每月医学专业指数（2023），网址为：http：//www.mims.co.uk/; 7 BNF（2002年7月）。苏金单抗药物形式。可从https：//bnf.nice.org.uk/drugs/secukinumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； BNF 8（2002年7月）。ustekinumab药物形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/ustekinumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； 9 BNF（2002年7月）。ixekizumab药用形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/ixekizumab/medicinal-forms/访问日期：2023年10月； 10 BNF（2002年7月）。guselkumab药物形式。可从https://bnf.nice.org.uk/drugs/guselkumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； BNF 11（2002年7月）。risankizumab药用形式。可在https://bnf.nice.org.uk/drugs/risankizumab/medicinal-forms/访问日期提供：2023年10月； 12 Jie Song，ChristophAbé等。在瑞典的银屑病性关节炎患者中，生物疾病改良的抗疾病药物的现实使用。2009。访问日期：2023年10月。摘要n°：3573在Eular 2023上提出； 13 ustekinumab用于治疗中度至重度牛皮癣的成年人。可用：https：//www.nice.org.uk/guidance/ta180。访问日期：2023年10月； 14很好。ustekinumab用于治疗中度至重度牛皮癣的成年人。技术评估指导[TA180]。发表：2009年9月23日。作者披露：NMA和CPR分析由UCB Pharma资助。分析由MMP提供，并由UCB Pharma资助。致谢：作者是UCB的员工，并提供了帮助摘要准备的见解。与本演讲的发展相关的所有费用均由UCB Pharma资助。Costello Medical提供了审查管理。
UCB宣布一项正面研究评估Bimzelx®▼（Bimekizumab）与Skyrizi®（Risankizumab）（Risankizumab）的活性银屑病关节炎
“牛皮癣关节炎中的头对头，基于证据的临床研究很重要，因为它们增加了医疗保健专业人员和患者的现有科学证据，可以帮助做出明智的治疗决定，医学博士菲利普·J·梅斯（Philip J.银屑病关节炎的研究在第16周使用ACR50的主要终点。这项可靠的评估定义为在发炎的关节上对Bimekizumab与Risankizumab的有意义的比较，这是许多患有银屑病关节炎的人最关心的领域之一。我们期待结果和对未来临床实践的影响。”
bimekizumab对银屑病关节炎患者的患者报告结果和工作生产力的影响：2期研究的1年结果
摘要。目标。To assess the longer-term effect of bimekizumab up to 1 year on patient-reported symptoms, health-related quality of life (HRQOL), and work productivity in patients with active PsA who were biologic disease-modifying antirheumatic drug (bDMARD)-naïve or had inadequate response/intolerance to tumor necrosis factor inhibitors (TNFi-IR).方法。是最佳的（临床Trials.gov：NCT03895203; BDMard-Noïve患者）和完整（NCT03896581; TNFI-IR患者）是第三阶段的研究，每4周的皮下Bimekizumab 160 mg的皮下Bimekizumab 160 mg。两项研究都是双盲，安慰剂对照到16周。完成了最佳或完整第16周的第52周的患者有资格获得开放标签的延伸，这是至关重要的（NCT04009499），在此期间，所有患者都接受了Bimekizumab。使用Bimekizumab和安慰剂治疗臂的个人研究数据报告了第52或40周（52/40）的患者报告疼痛，疲劳，身体机能，HRQOL和工作生产力。结果。在Bimekizumab随机患者中，整体工作障碍的改善已维持到第52周。观察到类似的趋势，旷工，表现主义和活动障碍。结论。bimekizumab的治疗可在患者报告的bdmard-neïve和tnfi-ir活性PSA患者中持续改善患者报告的症状，HRQOL和工作生产率长达1年。Bimekizumab-randomized patients demonstrated sustained mean improvements from base- line in patient-reported outcomes to week 52/40, including pain (visual analog scale [0-100 mm]: bDMARD-naïve –30.5; TNFi-IR –31.8), fatigue (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy– Fatigue scale [0-52]: bDMARD-naïve 5.3; tnfi-ir 6.0），身体功能（健康评估问卷 - 差异指数[0-3]：bdmard-naïve–0.34; tnfi-ir –0.39）和HRQOL（36- ITEM Short Form Short Short Short Short Short Shorey Survey，物理组件摘要：BDMARD-NAï8.1.18.1; TNFI-8.4）;在第16周改用Bimekizumab的安慰剂患者表明，从第16周到第52/40周的改善水平可比。
抗蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抗体的鉴定和验证是全身性硬化的新生物标志物（SSC）
抽象目标急性前葡萄膜炎（“葡萄膜炎”）是一种常见的轴向脊椎关节炎（AXSPA）骨骼外骨骼外表现。白介素（IL）-17与其发病机理有关，但是，在葡萄膜炎管理中抑制IL-17A的证据相互矛盾。我们报告了接受Bimekizumab（BKZ）的患者的葡萄膜炎发病率的合并分析，这是一种单克隆IgG1抗体，从2B/3阶段试验中选择性地抑制IL-17F，除IL-17A外，还可以抑制IL-17F。方法数据，为移动1（NCT03928704；非放射线学AXSPA），并进行移动2（NCT03928743;放射线学AXSPA）试验。数据分别汇总了在BE移动试验中至少使用一个BKZ剂量的患者及其持续的开放标签扩展（OLE; NCT04436640）的数据，以及2B期Be Agile试验（NCT02963506;放射线摄影型AXSPA）及其正在进行的OLE（NCT033555555573）。葡萄膜炎率和暴露调整后的发病率（EAIR）/100患者年（PYS）。Results In the BE MOBILE 1 and 2 double-blind treatment period, 0.6% (2/349) of patients receiving BKZ experienced uveitis vs 4.6% (11/237) receiving placebo (nominal p=0.001; EAIR (95% CI): 1.8/100 PYs (0.2 to 6.7) vs 15.4/100 PYs (95% CI 7.7 to 27.5)).在葡萄膜炎史的患者中，接受BKZ的患者较低（6.2/100 PYS（95％CI 0.2至34.8）; 1.9％）vs安慰剂（70.4/100 PYS（95％CI 32.2至133.7）； 20.0％； 20.0％；名义P = 0.004）。在2b/3阶段池中（n = 848; BKZ暴露：2034.4 PYS），EAIR保持较低（1.2/100 PYS（95％CI 0.8至1.8））。结论Bimekizumab是一种双IL-17A/F抑制剂，可能对AXSPA患者赋予葡萄膜炎的保护作用。
bimekizumab在活性银屑病关节炎患者和对肿瘤坏死因子抑制剂的反应不足的患者中：第三阶段的52周安全性和有效性是完整的研究，其开放标签的扩展是至关重要的
抽象目的是评估Bimekizumab在活性银屑病炎（PSA）患者中的52周安全性和功效的抽象目标，并且对肿瘤坏死因子抑制剂的反应/不耐受性不足/不耐受。方法完成了16周III期双盲，安慰剂对照（NCT03896581）的研究进入开放标签扩展，这是至关重要的（NCT04009499）。每4周，所有重要患者每4周接受160 mg bimekizumab。安全性和功效报告给第52周。结果总计347/400（86.8％）的患者完成了第52周。到第52周，≥1个治疗效果不良事件（TEAE）的暴露调整率/100例患者年为126.0，而严重的TEAES则为7.0。最常见的茶是SARS-COV-2（COVID-19），口服念珠菌病，鼻咽炎和尿路感染。所有真菌感染的严重程度均为轻度或中度；两名患者因口服念珠菌病而中止了这项研究。尚无主动结核病，葡萄膜炎或炎症性肠病的病例。发生一次突然死亡。在临床和患者报告的结局中，Bimekizumab从第16周到52周观察到持续的功效。在第52周，bimekizumab旋转的51.7％和40.6％的安慰剂/ bimekizumab患者（从第16周到52周接受Bimekizumab），美国风湿病学会的提高了≥50％。完全清除皮肤清除（牛皮癣面积和严重性指数100）是65.9％的bimekizumab和60.2％的安慰剂/bimekizumab患者，在第52周。最低疾病活性是由47.2％的Bimekizumab和33.1％的安慰剂/Bimekizumab患者在第52周获得的。
局部泛JAK抑制剂的新治疗选择
化脓性汗腺炎 III 期 BE HEARD I 和 II 期研究及其扩展研究的结果表明，中度至重度化脓性汗腺炎 (HS) 患者在接受 bimekizumab 治疗一年期间所取得的具有临床意义的改善可维持长达两年 [Zouboulis C et al. EADV 2024]。在第 96 周，85.4% 接受 bimekizumab 治疗的患者达到了 HS 临床反应 50（HiSCR50）。更严格的终点事件 HiSCR75、HiS CR90 和 HiSCR100 在第 96 周分别实现了 77.1%、57.6% 和 44.2%。严重程度的改善，引流次数的减少
用Bimekizumab治疗的轴向脊椎关节炎患者的葡萄膜炎率低：2b/3阶段试验的汇总结果
摘要简介Anifrolumab是I型干扰素（IFN）受体1（IFNAR1）阻断用于治疗全身性红斑红斑患者（SLE）患者的抗体。在这里，我们使用52周，随机的3阶段Tulip-1和Tulip-2试验的纵向转录组和蛋白质组学分析研究了阳极单抗的免疫调节机制。方法中度至重度SLE的患者在Tulip-1和Tulip-2中招募，并在标准治疗旁边接受了静脉内弓形虫或安慰剂。使用全基因组RNA测序（RNA-Seq）（合并的Tulip; Anifrolumab，n = 244;安慰剂，n = 258）和184个血浆蛋白使用Olink和SimoA面板（Tulip-1; Tulip-1; Anifrolumab，N = 124 = 124; Plotebbe，n = 132）。我们通过基因集富集分析使用Metabase途径分析，血液转录组模块，在RNA-Seq的硅反卷积中比较了治疗组，以及用于基因计数和蛋白质水平的纵向线性混合效应模型。与安慰剂相比，到达第24周的安慰剂，Anifrolumab调制> 2000个基因，在第52周的重叠结果和第52周的41个蛋白质。IFNAR1 blockade with anifrolumab downregulated multiple type I and II IFN-induced gene modules/pathways and type III IFN- λ protein levels, and impacted apoptosis- associated and neutrophil extracellular trap-associated transcriptional pathways, innate cell activating chemokines and receptors, proinflammatory cytokines and B-cell activating cytokines.在RNA-seq数据的硅反卷积中，表明与粘膜相关不变性和γδT细胞的基线增加，以及在轴突治疗后单核细胞的降低。讨论I型IFN阻断具有ANIFROLUMAB的调制多个IFN信号传导下游的多个炎症途径，包括凋亡，先天和适应性机制，这些机制在SLE免疫发作中起关键作用。
主动牛皮癣关节炎的治疗途径（...
第二行处理选项 *在以下情况下a）至e）： （tofacitinib +mtx，upadacitinib +/- mtx）或apremilast +/- mtx或其他口服dmard或IL- 23抑制剂（Guselkumab，risankizumab，risankizumab）+/- mtx（N.B.使用利济氏菌的其他标准 - 中度至重度的牛皮癣（至少3％的身体表面积受斑块牛皮癣影响和牛皮癣面积和严重程度指数[PASI]得分大于10）b） +/- MTX，或考虑“ A”场景中列出的治疗方案。c) If previously treated with TNF Inhibitor+/- MTX AND inadequate response after 12 weeks: Consider the treatment options stated in scenario ‘ b ' d) If previous treatment was not a TNF Inhibitor +/- MTX, AND inadequate response after 12 weeks: Consider switching to a TNF inhibitor +/- MTX or the alternate treatment options stated in scenario ‘a ' e) If TNF inhibitor is contra-indicated: Consider IL-17A inhibitor (Secukinumab *** , Ixekizumab ** , Bimekizumab) +/- MTX, or IL-12/23 inhibitor (Ustekinumab) +/- MTX or JAK Inhibitor ∞ (Tofacitinib + MTX, or , Upadacitinib +/- MTX) Apremilast (+/- MTX或另一个口服DMARD）或IL-23抑制剂（Guselkumab，risankizumab）+/- MTX（请参见上文 - 其他标准适用于Risankizumab）