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针对终端补体途径的药物
冠状病毒疾病2019（COVID-19）是严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-COV-2）引起的疾病。COVID-19的严重病例导致急性呼吸窘迫综合征和死亡。有害的，超炎的免疫反应，细胞因子过多的释放是疾病发育和组织损伤的主要驱动因素。因此，用于治疗各种炎性疾病的细胞因子的生物学剂和其他药理抑制剂的重新利用是一种逻辑治疗策略，以消除炎症并改善COVID-19患者的临床结果。评估的剂包括介绍IL-6 tocilizumab和sarilumab的单克隆抗体Anakinra的介体，单克隆抗体，单克隆抗体抑制了粒细胞单位单位单位单位单位菌群刺激因子和肿瘤坏死因子和肿瘤性坏死因子和Janus kinus kinase kinase kinase kinasase inishipors。在这篇综述中，我们根据直接个人经验以及观察性研究和随机临床试验的公开证据讨论了这些治疗选择的效率和安全性。
药物和生物制剂研发管线更新
治疗作用：Sparsentan 有可能成为首个双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂 (DEARA) 和第二个 FDA 批准的伯杰氏病治疗药物。目前的治疗侧重于通过使用支持性护理来预防或减缓肾脏损害，包括改变饮食和运动等生活方式以及控制血压。对于尿液中蛋白质含量高的人，指南建议使用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 进行标外治疗。10 也可以考虑标外使用钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂。类固醇仅用于短期治疗，适用于尽管接受了支持性护理，但仍处于疾病进展高风险的人。Tarpeyo™ 是 FDA 批准的口服类固醇，通过加速审批途径获得批准，使用替代终点来预测临床益处，用于降低患有原发性 IgA 肾病且疾病进展迅速的成人尿液中的蛋白质。
生物疗法 - 单克隆抗体
引言Waldenstrom的大球蛋白血症（WM）是淋巴系统的淋巴瘤或癌症。wm在一种称为B淋巴细胞或B细胞的白色血细胞中形成。b淋巴细胞通常会发展为浆细胞，其工作是生产免疫球蛋白（抗体）以帮助人体抗击感染。在WM中，在B细胞成熟的后期阶段存在恶性变化，导致细胞克隆的发展。该克隆主要位于骨髓中，但通常也存在于淋巴结和脾脏中。这些克隆细胞过量产生了一种称为IgM的特定类别的抗体。在显微镜下，WM中的恶性细胞具有B-淋巴细胞和浆细胞的特征，称为淋巴浆细胞。出于这个原因，WM被归类为一种称为淋巴细胞淋巴瘤（LPL）的非霍奇金淋巴瘤。约95％的LPL病例为WM。其余的5％不分泌IgM，因此不分为WM，而是具有类似的疾病病程，并且以与WM相同的方式进行管理。WM是一种非常罕见的疾病 - 在美国，每年只有大约1,500名患者被诊断出患有WM。wm通常是懒惰的（生长缓慢），可以作为慢性疾病进行多年。不幸的是，对于我们当前可用的疗法，尚未治愈。由于骨髓增殖，WM的淋巴质细胞可能会干扰正常的血细胞产生，因为WM细胞“拥挤”了健康的血细胞。这可能导致正常血数的减少。此外，在淋巴结和其他器官中，WM细胞可能导致淋巴结肿大，或者可能阻止其他器官的正常功能。IgM的过量产生也可能引起与该疾病相关的许多症状。IgM是一种大型抗体，与其他类型的抗体不同，它可以结合在一起并形成五聚体（一组五个IgM抗体结合在一起）。该五聚体可以使血液比正常情况更厚，这种情况称为高管性。此外，有时IGM可能会错误地将人体的组织视为“外来”并附着在它们上，从而引起炎症和损伤。例如，在某些患者中，IgM可能与神经结合并引起损伤（周围神经病）或与红细胞结合并在冷温（冷凝集素）中造成红细胞的破坏。尽管对WM的治愈方法仍然难以捉摸，但继续进行的研究导致了WM患者可用的多种治疗选择，并且在进行任何治疗之前，必须对一位或多个知识渊博的医生进行正式咨询时对所有选择的仔细评估。治疗建议需要根据患者的特征以及患者的基线医疗健康问题来量身定制。本治疗方案指南并非旨在推荐任何特定协议。必须与您的医生一起做出此类决定，并了解当前的治疗建议。它的主要目的是为您提供一些与医师智能讨论治疗方案的必要信息，并使这些困难的选择更容易。与许多癌症不同，早期发现和治疗对一个人的生存至关重要，尽管并非总是如此，但经常会提供奢侈的时间。是时候寻找有能力的医生和第二种意见的时间了，当人们不清楚或不确定将来的行动方案时，这总是被认为是一个好主意。在WM医师目录的IWMF网站上保留了来自世界各地专家的医生目录。
中轴型脊柱关节炎的生物治疗
资料来源 1. www.singhealth.com.sg/patient-care/conditions-treatments/ankylosing-spondylitis 2. 新加坡陈笃生医院 (TTSH)，强直性脊柱炎，2023 年 3. Boonen A 等人，非放射性中轴型脊柱关节炎的负担，2015 年 4. 英国国民健康服务体系 (NHS)，强直性脊柱炎症状，2023 年 5. ACE 患者关于生物仿制药的情况说明书：一种安全、有效且更实惠的患者选择，2022 年 6. ACE 关于 Ixekizumab 和 secukinumab 用于治疗活动性非放射性中轴型脊柱关节炎的技术指南，2023 年 7. ACE 关于 Infliximab 生物仿制药用于治疗炎症性疾病，2022 年 8. ACE 关于戈利木单抗治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎的技术指导，2021 年 9. ACE 关于阿达木单抗治疗炎症性疾病的技术指导，2020 年 10. 美国国家关节炎基金会
HIM.PA.SP60 生物和非生物 DMARD
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒，了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药（DMARD）：tocilizumab（actemra®），adalimumab（humira®），adalimimAb-abab-afzb（abrilada™） P（Hulio®），Adalimumab-Adaz（Hyrimoz®），Adalimumab-aacf（idacio®），adalimumab-ryvk（ymlandi®b-a），adalimumab ry™），英澳，secukinumab（cosentyx®），eTanercept（enbrel®），vedolizumab（entyasstekinizum®mab-srlf（imuldosa™），infrifiximab-dyyb（fiffectra® Ab-Mrkz（Omvohteil®），Umab-aauz（Otulfi®），Ustekinumab-ttwe（Pyzchiva®），英夫利昔单抗（Remicade®），英夫利克斯莫比（Remicade®） N（Simponi®，SimponiAria®），risankizumab-rzaa（Skyrizi®），Deucravacitinib（Sotyktu™），uStekinumab（stelara®），ustekinumab-stba（seqeyma®®®）® ®），Natalizumab-sztn（Tyruko®），Natalizumab（Tysabri®），Etrasimod（Velsipity™），Ustekinumab-auub（Wezlana™），Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®，Xeljanz™），Xeljanz™），OzAniMod（Zepos）（Zepos）（Zepos）。 FDA 批准适应症
Staffordshire和Trent-on-Trent生物学途径...
decravacitinib tyk2抑制剂SPC：有用的口服毒剂可能会增加感染的风险，避免使用结核病的风险，避免使用恶性肿瘤的病史，包括淋巴瘤和非甲状腺瘤癌症患者在内的淋巴瘤和非甲状腺瘤的患者，避免使用过的患者，以避免使用过针刺的患者：淋巴细胞计数。Etanercept TNF-alpha inhibitor* SPC : Least effective biologic in psoriasis, for patients when infection risk is a significant concern, shorter half-life – more rapid washout if side effects of concern, avoid if risk of tuberculosis, heart failure, MS or demyelinating disorders Guselkumab IL23 inhibitor SPC : Avoid if risk of tuberculosis.英夫利昔单抗TNF-Alpha抑制剂* SPC：保留用于非常严重的牛皮癣或其他生物制剂的无反应者，避免是否患有结核病的风险，心力衰竭，MS或脱髓质疾病的风险，牛皮癣/牛皮癣的治疗选择，
强直性脊柱炎生物治疗指导...
所有 Shropshire 或 T+W 患者必须通过 Blueteq 申请资金 初始资金用于 12 周启动期，seckinumab 启动期为 16 周。 持续资金提供持续批准，直至药物无效/不耐受
免疫介导的炎症疾病中的生物药物，...
生物药物显著改善了免疫介导炎症性疾病（IMID）的治疗前景，包括类风湿性关节炎（RA）、牛皮癣、炎症性肠病（IBD）和系统性红斑狼疮（SLE）（El-Gabalawy 等，2010 年）。这些靶向疗法，例如单克隆抗体和重组蛋白，在临床试验中表现出显著的疗效（Blandizzi 等，2017 年），为慢性炎症患者带来了希望。然而，将生物制剂的控制成功转化为现实世界的实践面临着挑战（Ferraro 等人，2023 年），包括患者群体的异质性、依从性问题、转换和多次转换、医疗资源利用以及成本问题（Van Den Bemt 等人，2012 年；Tri fi rò 等人，2019 年；Spini 等人，2024 年；Convertino 等人，2021 年；Convertino 等人，2023 年），多年来受 IMID 影响的生物药物使用者的患病率不断增加（Tri fi rò 等人，2021 年）。例如，Ingrasciotta 等人。 (2024) 在一项研究中比较了随机临床试验和现实世界环境中 IMID 中生物制剂使用者的特征，强调年龄较大、先前的癌症诊断和同时发生的 IMID 等变量导致了这两类调查之间的观察结果的主要差异（Ingrasciotta 等人，2024 年）。本研究主题重点关注这些挑战，纳入了九项研究，这些研究为现实世界中生物制剂的使用提供了宝贵的见解（Zhang 等人）。下面描述的研究全面概述了不同国家不同医疗保健系统中的药物使用模式、治疗结果、安全概况和经济影响。