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接受生物制剂的严重哮喘患者的改善和与持续不足控制有关的因素：一项现实生活中的国家研究
摘要背景：生物疗法彻底改变了对2型炎症对严重哮喘的治疗。尽管这种治疗方法在减少加重和口服类固醇的剂量方面非常有效，但对接受生物制剂治疗的严重哮喘患者的症状持续性知之甚少。目的：我们旨在描述用生物制剂治疗的严重哮喘患者的哮喘控制和医疗消费。设计：第二个蛋奶酥研究是一项由严重哮喘的临床研究计划认可的真实前瞻性观察性研究：创新与科学网络的杠杆。方法：研究了至少12个月的严重哮喘诊断为严重诊断的成年人。对患者进行了一份自我管理问卷，包括哮喘控制问卷（ACQ），哮喘生活质量问卷（AQLQ）以及对患者的合规性评估测试。在入学前12个月内的医疗保健消费记录在记录中。在接受生物制剂的患者中，医生表明患者是生物反应者还是无反应者。结果：分析了431例严重哮喘患者的特征。其中，有409例患者（94.9％）出现哮喘，患有2型炎症（T2高）特征，297例（72.6％）患有T2高表型的患者用生物学治疗。医师估计，接受生物制剂的患者中有88.2％是反应者。但是，仅在25.3％的患者中获得哮喘控制（ACQ> 0.75）。GERD和OSA是不受控制的哮喘的独立因素。不根据ACQ评分来控制被确定为生物制剂的响应者的高比例（77.8％）。约有50％的患者每天继续使用口服皮质类固醇（25.2％），或每年至少连续三天（25.6％）每年使用三次以上。胃食管反流疾病（GERD）和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）被确定为与不受控制的哮喘相关的独立因素。结论：尽管严重的哮喘患者对生物制剂有反应，但只有25.3％的人控制了哮喘。
炎症性肠病中生物制剂的治疗药物监测：未满足的需求和未来观点
利益冲突：K.P。收到了三菱Tanabe Pharma的讲座费。N.V.C. 获得了R-Biopharm，Takeda和UCB的研究赠款和个人费用；以及Alimentiv，Inc。（以前是Robarts Clinical Trials，Inc。）的个人费用，Celltrion和Prometheus。 A.S.C：收到了Abbvie，Janssen，Takeda，Bacainn，Arena Pharmaceuticals，Grifols，Prometheus，Samsung，Bristol Myers Squibb和Pfizer和Pfizer以及Inform诊断的研究支持。 s.v. 获得了Abbvie，J＆J，Pfizer和Takeda的赠款；并已收到Abbvie，Arena Pharmaceuticals，Avaxia，Boehringer Ingelheim，Celgene，Celgene，Falk Pharma博士，Falk Pharma，Ferring，Galapagos，Galapagos，Gelentech-Roche，Gilead，Gilead，Hospira，Hospira，Hospira，Hospira，Janssen，Janssen，Janssen，Mundipharma，Msdipharma，Progigest，Promise，Promise，Promise，Promise，promister，promigen，promigen，promigen，promigen，promigen，promigen，基因组，郡，武田，Theravance和Tilots Pharma ag。 N.A. 从辉瑞（Pfizer）获得了赠款，并从辉瑞（Pfizer）和武田（Takeda）获得了詹森（Janssen）的演讲费。 T.K. 报告了Alfresa Pharma，Covidien，Eli Lilly，Ferring Pharmaceuticals，Janssen，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Nippon kyaku，pfizer，Takeda Pharmaceutical，Themo Scientific，Abbvie GK，Abbvie GK，Astrace of Pronmach，Nippare，Nippare，EA，EA KYA，EA KYA，EA KYAAK，NIPPON，EA KYAAK，NIPPON PHARMATICAN，NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma，Zeria，Gilead Sciences，Janssen，Jimro，Abbvie GK，EA Pharma，Otsuka Holdings，Zeria，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Thermo Fisher，Thermo Fisher Scientific，Alfresa Pharma，Nippon Kyaku。 p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.N.V.C.获得了R-Biopharm，Takeda和UCB的研究赠款和个人费用；以及Alimentiv，Inc。（以前是Robarts Clinical Trials，Inc。）的个人费用，Celltrion和Prometheus。A.S.C：收到了Abbvie，Janssen，Takeda，Bacainn，Arena Pharmaceuticals，Grifols，Prometheus，Samsung，Bristol Myers Squibb和Pfizer和Pfizer以及Inform诊断的研究支持。s.v.获得了Abbvie，J＆J，Pfizer和Takeda的赠款；并已收到Abbvie，Arena Pharmaceuticals，Avaxia，Boehringer Ingelheim，Celgene，Celgene，Falk Pharma博士，Falk Pharma，Ferring，Galapagos，Galapagos，Gelentech-Roche，Gilead，Gilead，Hospira，Hospira，Hospira，Hospira，Janssen，Janssen，Janssen，Mundipharma，Msdipharma，Progigest，Promise，Promise，Promise，Promise，promister，promigen，promigen，promigen，promigen，promigen，promigen，基因组，郡，武田，Theravance和Tilots Pharma ag。N.A.从辉瑞（Pfizer）获得了赠款，并从辉瑞（Pfizer）和武田（Takeda）获得了詹森（Janssen）的演讲费。T.K. 报告了Alfresa Pharma，Covidien，Eli Lilly，Ferring Pharmaceuticals，Janssen，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Nippon kyaku，pfizer，Takeda Pharmaceutical，Themo Scientific，Abbvie GK，Abbvie GK，Astrace of Pronmach，Nippare，Nippare，EA，EA KYA，EA KYA，EA KYAAK，NIPPON，EA KYAAK，NIPPON PHARMATICAN，NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma，Zeria，Gilead Sciences，Janssen，Jimro，Abbvie GK，EA Pharma，Otsuka Holdings，Zeria，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Thermo Fisher，Thermo Fisher Scientific，Alfresa Pharma，Nippon Kyaku。 p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.T.K.报告了Alfresa Pharma，Covidien，Eli Lilly，Ferring Pharmaceuticals，Janssen，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Nippon kyaku，pfizer，Takeda Pharmaceutical，Themo Scientific，Abbvie GK，Abbvie GK，Astrace of Pronmach，Nippare，Nippare，EA，EA KYA，EA KYA，EA KYAAK，NIPPON，EA KYAAK，NIPPON PHARMATICAN，NIPPON PHARMATICATIC三菱Tanabe Pharma，Zeria，Gilead Sciences，Janssen，Jimro，Abbvie GK，EA Pharma，Otsuka Holdings，Zeria，Kyorin Pharmaceutical，Mochida Pharmaceutical，Thermo Fisher，Thermo Fisher Scientific，Alfresa Pharma，Nippon Kyaku。p.m.i. M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.p.m.i.M.F. P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.M.F.P.G.K. N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.P.G.K.N.K. 已从Janssen获得发言人费用。 W.A. A.J.Y.N.K.已从Janssen获得发言人费用。W.A.A.J.Y.A.J.Y.W. J. S. reports: research grants from Abbvie, Abivax, Arena Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Celgene, Genentech, Gilead Sciences, Glaxo Smith Kline, Janssen, Lilly, Pfizer, Prometheus Biosciences, Seres Therapeutics, Shire, Takeda, Theravance Biopharma; consulting fees from Abbvie, Abivax, Admirx, Alfasigma, Alimentiv (previously Robarts Clinical Trials, owned by Alimentiv Health Trust), Alivio Therapeutics, Allakos, Amgen, Applied Molecular Transport, Arena Pharmaceuticals, Bausch Health (Salix), Beigene, Bellatrix Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Boston药物，Bristol Meyers Squibb，Celgene，细胞训练，细胞，Cosmo Pharmaceuticals，Escalier Biosciences，Equillium，Equillium，Forbion，Genentech/Roche，Gilead Sciences，Glenmark Sciences，Glenmark Pharmaceuticals，Gossamer Bio，Gossamer Bio，Gossamer Bio，Immunic（Immunic Pharmace） Kyverna Therapeutics, Landos Biopharma, Lilly, Oppilan Pharma, Otsuka, Pandion Therapeutics, Pfizer, Progenity, Prometheus Biosciences, Prometheus Laboratories, Protagonists Therapeutics, Provention Bio, Reistone Biopharma, Seres Therapeutics, Shanghai Pharma Biotherapeutics, Shire, Shoreline Biosciences, Sublimity治疗剂，苏格达，武术，Theravance Biopharma，Thetis Pharmaceuticals，Tillotts Pharma，UCB，Vendata Biosciences，Ventyx Biosciences，Vimalan Biosciences，Vimalan Biosciences，Vivelix Pharmaceuticals，Vivreon Biosciences，Vivreon Biosciences，Zealand Pharma;以及来自Allakos，Beigene，Gossamer Bio，Oppilan Pharma，Prometheus Biosciences，Prometheus Laboratories Gropenity，Shoreline Biosciences，Ventyx Biosciences，Vimalan Biosciences，Vimalan Biosciences，Vivreon Biosciences的股票或股票期权。从Abvie，Janssen，Pfizer，Takeda，Ferring，Novartis，Novartis和Takeda和Pfizer的科学赠款中获得了咨询和演讲费。配偶：Iveric Bio-顾问，股票期权；后代 - 股票； Oppilan Pharma-顾问，股票期权； Prometheus Biosciences-员工，股票，股票期权；普罗米修斯实验室 - 股票，股票期权，顾问； Ventyx Biosciences - 股票，股票期权； Vimalan Biosciences - 股票，股票期权。报告了Abbvie，BMS，Celgene，Falk Pharma，Ferring，Gilead，MSD，Janssen，Janssen，Janssen，Pfizer，Takeda，Takeda，Theotts，Sapphire Medical，Sandoz，Shire，Warner Chilcott，Warner Chilcott，MSD，Pfizer，Takeeda和AbbBBBBBBBBBBBBBBB，GILA，GILE，GILE，GILE，GILA，GILE，GILE，sanire，sandoz，sandoz，sandoz，sandoz，sandoz，sandoz，sandoz医学， Janssen，Lilly，MSD，Pfizer，Pharmacosmos，Procise，Prometheus，Roche，Sandoz，Samsung Bioepis，Takeda，Topivert，Topivert，VH2，Vifor Pharma，Warner Chilcott。reports financial support for research from Abbvie, Amgen, Biogen, Janssen, Pfizer, and Takeda, consultancy fees from Abbvie, Boehringer-Ingelheim, Celltrion, Janssen, Lilly, Medtronic, MSD, Pfizer, Sandoz, Takeda and Thermo Fisher and speakers fees from Abbvie, Amgen, Biogen, Boehringer-ingelheim，Falk，Ferring，Janssen，Lamepro，MSD，Mylan，Pfizer，Sandoz，Takeda和Truvion Healthcare。D. D.曾担任MSD，Abbvie，Takeda，Pfizer，Janssen，Amgen，Biogen和Krka的发言人，顾问和顾问委员会成员。J.L received unrestricted grants from AbbVie, Almirall, Celgene, Eli Lilly, Janssen-Cilag, LEO Pharma, Novartis, UCB, speaker fees for AbbVie, Almirall, BMS, Janssen-Cilag, Pfizer, UCB and consultant fees for AbbVie, BMS, Celgene, Eli Lilly, Janssen-Cilag, LEO Pharma，Novartis和UCB。从Abbvie，Amgen，Arena Pharmaceuticals，Dynacare，Janssen，Merck，Novartis，Novartis，Pfizer，Sandoz，Takeda获得了咨询费。S.D.S.D.已从Prometheus Labs，Takeda，Arena Pharmaceuticals和Bristol Myers Squibb获得顾问/顾问委员会费用。曾担任Schering-plow，Abbvie，MSD，UCB Pharma，Ferring，Ferring，Cellerix，Cellerix，Takeda，Nycomed，Pharmacosmos，Actelion，Actelion，Actelion，Actelion，Actelion，Actelerman，Alphawasserman，Genentech，Genentech，Grunenthal，Pfizer，Pfizer，Pfizer and vocm andocm andocm andocm andocm and vocm，约翰逊（Johnson），尼克索（Nikkiso）欧洲Gmbh，Theravance。M.C.D. 从Janssen，Abbvie，Pfizer，Takeda，UCB，Celgene，BMS，Prometheus Biosciences，Arena，Lilly，Lilly和Abbvie，Abbvie，Pfizer，Janssen获得了顾问费。 L.P-B: grant support from AbbVie, MSD, Takeda, consulting fees from AbbVie, Janssen, Genentech, Ferring, Tillots, Pharmacosmos, Celltrion, Takeda, Boerhinger Ingelheim, Pfizer, Index Pharmaceuticals, Sandoz, Celgene, Biogen, Samsung Bioepis, Alma, Sterna, Nestle, Enterome, Allergan，MSD，Roche，Arena，Gilead，Hikma，Amga，Amgr，BMS，Vifor，Norgine； Mylan，Lilly，Fresenius，Oppilan Pharma，Sublimity Therapeutics，应用分子运输，OSE免疫治疗药，Enthera以及CTMA的股票或股票期权。 其余的作者没有什么可披露的。M.C.D.从Janssen，Abbvie，Pfizer，Takeda，UCB，Celgene，BMS，Prometheus Biosciences，Arena，Lilly，Lilly和Abbvie，Abbvie，Pfizer，Janssen获得了顾问费。L.P-B: grant support from AbbVie, MSD, Takeda, consulting fees from AbbVie, Janssen, Genentech, Ferring, Tillots, Pharmacosmos, Celltrion, Takeda, Boerhinger Ingelheim, Pfizer, Index Pharmaceuticals, Sandoz, Celgene, Biogen, Samsung Bioepis, Alma, Sterna, Nestle, Enterome, Allergan，MSD，Roche，Arena，Gilead，Hikma，Amga，Amgr，BMS，Vifor，Norgine； Mylan，Lilly，Fresenius，Oppilan Pharma，Sublimity Therapeutics，应用分子运输，OSE免疫治疗药，Enthera以及CTMA的股票或股票期权。其余的作者没有什么可披露的。
探索对严重哮喘的生物制剂反应的定义和预测因素
引言我们对哮喘的理解在过去几十年中已经改变了以情节性呼吸症状和具有复杂病理生理学的异质性疾病的可变气流阻塞为特征的综合征。1-3哮喘治疗的发展与最初的靶向症状（例如，用支气管扩张剂），然后是与症状相关的潜在炎症（例如，皮质类固醇），直到今天，直到今天，我们靶向介体和过程（ES），以驱动炎症机制（例如，使用生物学疗法）。2然而，对哮喘治疗的反应是异质的。需要新颖的方法来完善对治疗效果的评估，以微调治疗策略。4哮喘结局从谦虚的预后变化（例如，加剧的减少）到更雄心勃勃的多维结果（例如，哮喘控制），2、5、6及最终反应，试图捕获这种疾病的复杂性和异质性。2，7然而，严重哮喘的生物反应概念存在重要差距。我们应该如何定义响应？反应后残留症状的负担是什么？以及我们如何确定预测现实生活中生物制剂反应的因素？对生物制剂的反应概念已经从特定治疗目标（例如，恶化和口服皮质类固醇[OCS]使用）的改善中演示为开发多组分工具。17为标准化响应定义而做出了许多努力。这些工具已根据所达到的水平（例如，无反应，反应，超级反应和缓解），使用各种哮喘结果，评估时间和评估时间（例如治疗后的16-52周）或定量，或者在生物学上进行了7-16的情况，衡量患者的预测程度相比有所改善。最近的一项综述提出了四个域的定义，包括加重率和长期OC（LTOC）剂量的50％或更高的降低，改善了哮喘控制以及FEV1的增加100 mL或更高。7可能毫不奇怪，由于适用的响应定义，响应状态的潜在不稳定，哮喘本身的异质性和可变性质以及生物学症状负担和合并症对响应的影响，报道了对生物学的响应（使用单个域定义）（58％对86％的研究）。12-14、16、18-21识别预测反应和无响应的生物学变量是哮喘实施精密医学的重要一步，并且可能会缩短患者的反应之旅。然而，现实生活中的反应预测已被证明具有挑战性，根据所使用的生物学和结果评估的反应预测因素，并进一步受到随机对照试验（RCT）中包含的均质种群的阻碍。12，22-24欧洲过敏和临床免疫学学院强调，需要更好地定义生物学反应并确定与治疗失败有关的因素作为研究的关键领域。25国际严重的哮喘注册中心（ISAR），其中26个包含来自26个国家（2023年8月）的16,000多名患者的数据，为我们对生物学反应的理解提供了一些独特的机会。27我们的目的是探索现实生活中严重哮喘患者的生物响应者定义，量化反应者中仍然存在哪些残留症状或局限性，并调查相关的患者特征，这些患者特征可用于识别对生物疗法反应的预测指标。
微生物学生物控制温度升高的温度升高，低于2-8°C的温度可用于运输和存储
最高温度和储存偏差的最高温度和持续时间Lyfo Disk™2-8°C 35°C持续7天Kwik-Stik™2-8°C 35°C 35°C持续7天Kwik-Stik™Plus 2-8°C 35°C 35°C 35°C 7天Lab-Elite™CRM 2-8°C 35°C 30°C 35°C 35°C 35°C 2 25-88°C 2 25-88 30°C持续5天* Epower™CRM 2-8°C 25°C 6天或30°C 5天* EZ-ACCU SHOT™2-8°C 25°C 6天或30°C 5天* EZ-ACCU Shot™选择2-8°C 25°C，5天2-8°C shot™5天2-8°C，Starve st Stear* ez-ac-ac-ac-ac cuc** ez-accuc* ez-ac cu* 25°C 6天或30°C 5天* EZ-CFU™2-8°C 25°C 6天或30°C持续5天* EZ-CFU™一步2-8°C 25°C 6天或30°C持续5天* EZ-PEC™2-8°C 25°C 25°C 2-8°C 2-8°C 5天* 25°C 6天或30°C持续5天* UV -Biotag™2-8°C 25°C 6天或30°C持续5天*枚举的支原体-80ºC-20°C 3天†QC Microbobiology Slide Slides Slides Slide 15-30°C -18°C -18°C -18°C inctiv in 14°C inctiv标准和QC集和面板
小分子抑制剂、生物制剂和免疫疗法
BROCADE 试验表明，PARP 抑制剂维利帕尼与化疗联合使用对携带种系（遗传性）BRCA1/2 突变（gBRCA1/2）的局部晚期乳腺癌患者有效，中位无进展生存期（临床成功的统计指标）延长了近三个月（7.0 个月 vs. 4.2 个月）。EMBRACA 试验同样表明，与标准治疗相比，另一种 PARP 抑制剂塔拉佐帕尼对携带 gBRCA1/2 突变的肿瘤具有临床疗效（8.6 个月 vs. 5.6 个月）。OlympiAD 试验表明奥拉帕尼具有临床疗效。
护士参加生物制剂的安全药物管理实践的能力：范围审查
生物制剂在各种疾病中具有广泛的应用，包括自身免疫，肿瘤学，传染性和遗传学，由于其靶向疗效，动作快速发作和耐受性[1，2]。随着在临床实践中广泛使用生物制剂，不良事件的发展（例如过敏和其他与药理相关的副作用）是继续治疗的主要障碍，尽管它们具有显着的治疗益处[3]。要对生物制剂进行有效且具有成本效益的治疗，必须最佳地进行安全管理。这需要专业人士仔细协调和监督各种因素，包括筛查和确定治疗，监测和管理药物反应和副作用，安全保证以及患者教育的潜在禁忌症[4-5]。护士是提供一线护理的最大群体之一，并在安全管理生物制剂方面发挥了重要作用[6]。他们还充当医疗建议的执行者，并直接参与患者的日常护理[7]。
生物制剂的研究进展
老年发作的类风湿关节炎（EORA）是类风湿关节炎的独特亚型，其特征是由于免疫老化和合并症的复杂性而引起的治疗挑战增加。本综述系统地总结了定义，临床特征，流行病学趋势，治疗挑战以及生物学剂在EORA中的潜在应用。它主要关注与各种生物学剂相关的效率，安全性和个性化治疗策略。研究表明，生物制剂，例如TNF-α抑制剂，IL-6抑制剂和JAK抑制剂，可以显着降低EORA患者的炎症并改善关节功能。但是，它们的长期使用与增加感染，血栓形成和恶性肿瘤的风险密切相关，强调了个性化治疗方法的重要性和动态监测。此外，包括IL-17和IL-23抑制剂在内的新型生物学剂的出现以及第二代JAK抑制剂为难治性患者提供了其他治疗选择，并在优化效率和安全性方面具有巨大的潜力。随着精密医学和人工智能（AI）技术的快速进步，基因专业，生物标志物分析和AI辅助决策，逐渐将EORA治疗转向更具个性化和精确的策略。但是，在临床实践中，这些技术的高度治疗成本和有限的可及性仍然是显着的障碍。未来的研究应着重于验证新型疗法的长期安全性并重新发现个性化治疗策略，以增强患者的预后和生活质量。
原生物学培训的课程
该课程并非旨在全面概述骨科和肌肉骨骼条件的所有非手术治疗方法。相反，它着重于符合原生物学定义的治疗方法，更加重视与当前美国食品和药物管理指南相一致的这种处理。随着监管景观的发展，随着时间的流逝，该课程将需要更新。还应注意，本文档不主张任何特定的治疗方式。相反，目的是概述重要的知识，技能和习惯，即医生从事直系生物学应该熟悉。并非所有从事正异生物的医生都会执行所有列出的程序；然而，要向患者提供最准确的信息和有效的护理，在正交生物学中实践的人需要熟悉所有相关的直发性治疗的存在和证据基础（或缺乏证据基础）。课程工作组认识到其他干预措施，例如经皮替术和冲击波技术，含有与原生物学重叠的作用机理，并且是潜在的替代治疗选择。但是，由于这些治疗方法不符合正质观点的定义，因此它们被认为是本文档的范围之外的。同样，正交生物学的手术应用超出了该课程的范围。
生命科学和医学技术： - 生物制剂和药物
杜安·莫里斯（Div> Duane Morris）协助公司筹集了超过5亿美元的总计，包括天使投资者，风险投资基金，公司风险投资和公共产品。为了促进创新和企业家精神，我们通过在寻求潜在的投资者和战略合作伙伴的同时扩展收费安排，与早期公司合作。我们有协助制药和生物制药客户通过关键合作，许可，合资和协作交易的经验，并创建成功的退出策略。我们还在其生命周期的每个阶段就这些客户咨询了这些客户，就与临床前和赞助的研究，全球临床试验，制造活动和分配安排有关的起草和谈判协议提供建议。我们还就跨境和海关问题提供建议。