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生物制剂的研究进展
老年发作的类风湿关节炎（EORA）是类风湿关节炎的独特亚型，其特征是由于免疫老化和合并症的复杂性而引起的治疗挑战增加。本综述系统地总结了定义，临床特征，流行病学趋势，治疗挑战以及生物学剂在EORA中的潜在应用。它主要关注与各种生物学剂相关的效率，安全性和个性化治疗策略。研究表明，生物制剂，例如TNF-α抑制剂，IL-6抑制剂和JAK抑制剂，可以显着降低EORA患者的炎症并改善关节功能。但是，它们的长期使用与增加感染，血栓形成和恶性肿瘤的风险密切相关，强调了个性化治疗方法的重要性和动态监测。此外，包括IL-17和IL-23抑制剂在内的新型生物学剂的出现以及第二代JAK抑制剂为难治性患者提供了其他治疗选择，并在优化效率和安全性方面具有巨大的潜力。随着精密医学和人工智能（AI）技术的快速进步，基因专业，生物标志物分析和AI辅助决策，逐渐将EORA治疗转向更具个性化和精确的策略。但是，在临床实践中，这些技术的高度治疗成本和有限的可及性仍然是显着的障碍。未来的研究应着重于验证新型疗法的长期安全性并重新发现个性化治疗策略，以增强患者的预后和生活质量。
成人中轴型脊柱关节炎和非放射学中轴型脊柱关节炎的生物制剂途径
Janus 激酶 (JAK) 抑制剂：降低重大心血管事件、恶性肿瘤、静脉血栓栓塞症、严重感染和死亡率增加风险的措施： 除非没有其他合适的替代方案，否则不应在具有以下风险因素的患者中使用 JAK 抑制剂（filgotinib、upadacitinib 和 tofacitinib）： - 年龄 65 岁或以上 - 目前或过去长期吸烟 - 心血管疾病或恶性肿瘤的其他风险因素 对有其他 VTE 风险因素的患者开处方时要谨慎，并尽可能开出较低的剂量 对所有患者进行定期皮肤检查以检查是否有皮肤恶性肿瘤（MHRA 2023 年 4 月） 托法替尼 (Xeljanz®)
Gensight Biologics报告全年2023年合并...
潜在的伙伴关系机会，法国巴黎，2024年3月22日，下午6:00 - 加登生物制剂（Euronext：Sight：Sight：Isin，Isin：FR0013183985：PEA-PME，PEA-PME资格），一家生物制药公司，一家旨在开发和商业化的创新基因疗法的生物疗法，以培养和商业化的融合3.中心疾病，以便于203年的融合症状疾病。结果，由董事会于2024年3月21日批准。 该公司2023年合并财务报表的审计程序由公司的法定审计师完成。 最终认证将在完成通用注册文件向法国市场管理局（AutoritédesMarchés金融家）提交后所需的程序完成后进行最终认证。 “该公司在2023年采取了重大措施，预计将在2024年的全部效果，以减少其运营费用并扩大其现金跑道。” Gensight Biologics首席执行官Laurence Rodriguez评论说。 “现在，我们将所有资源都用于使Lumevoq®剂量可用，这应该使我们能够在2024年第三季度恢复法国同情的访问计划，以及与我们的投资者和战略合作伙伴进行新的融资选择的讨论，这将资助我们的活动，直到我们的活动为止。” 截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度合并财务报表（IFRS）潜在的伙伴关系机会，法国巴黎，2024年3月22日，下午6:00 - 加登生物制剂（Euronext：Sight：Sight：Isin，Isin：FR0013183985：PEA-PME，PEA-PME资格），一家生物制药公司，一家旨在开发和商业化的创新基因疗法的生物疗法，以培养和商业化的融合3.中心疾病，以便于203年的融合症状疾病。结果，由董事会于2024年3月21日批准。该公司2023年合并财务报表的审计程序由公司的法定审计师完成。最终认证将在完成通用注册文件向法国市场管理局（AutoritédesMarchés金融家）提交后所需的程序完成后进行最终认证。“该公司在2023年采取了重大措施，预计将在2024年的全部效果，以减少其运营费用并扩大其现金跑道。” Gensight Biologics首席执行官Laurence Rodriguez评论说。“现在，我们将所有资源都用于使Lumevoq®剂量可用，这应该使我们能够在2024年第三季度恢复法国同情的访问计划，以及与我们的投资者和战略合作伙伴进行新的融资选择的讨论，这将资助我们的活动，直到我们的活动为止。”截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度合并财务报表（IFRS）
Biocon Biologics将出现在第43届年度J.P. Morgan ...
医疗保健会议，美国新泽西州，美国和孟加拉国，印度卡纳塔克邦：2025年1月9日，Biocon Biologics Ltd（BBL），一家完整整合的全球生物仿制家公司和Biocon Ltd的子公司和Biocon Ltd的子公司（BSE代码：BSE代码：5322323，NESE：HELERACER of HELENEC：MORGEN J. PRONE PRING of MORD，一月，一月，43岁，43岁。 16，2025在加利福尼亚州旧金山。首席执行官兼董事总经理Shreehas Tambe将代表该公司参加APAC会议轨道的一部分，该赛道计划于11:00 AM PST / PST / 2:00 PM EST / IST上午12:30 AM IST。演讲将着重于公平地获得医疗保健和治疗方案，包括强调该公司不断增长的产品和管道，以及全球在120多个新兴和高级市场中的业务，目前在全球范围内为超过500万名患者提供服务。该公司在研发领导层方面的良好往绩使它成为其许多生物仿制药的首次推销，并拥有10种批准的产品，还有更多产品。Biocon Biologics的管道在战略上与全球顶级的治疗领域保持一致，包括肿瘤学，免疫学，糖尿病，骨骼健康和眼科，为公司创造了一个机会，可以帮助公司在各种机会上满足未满足的需求。Biocon Biologics Ltd首席执行官兼董事总经理Shreehas Tambe表示：“今年的J.P. Morgan Healthcare会议标志着Biocon Biologics的令人兴奋的里程碑，我们庆祝了将获得的全球生物学生物摄影业务和与投资者和医疗保健领导者互动的第一年融合的第一周年纪念日。展望未来，我们准备在变革的一年中，以一系列关键的产品推出，战略市场的扩展和进一步的创新。”将在线提供Audio网络广播和Biocon Biologics演示文稿的重播。该公司网站Bioconbiologics.com的投资者关系部分也将在活动结束后提供。关于Biocon Biologics Limited：Biocon Biologics Ltd.（BBL）是Biocon Limited的子公司，是一家独特的，完全集成的全球生物仿制药公司，致力于改变医疗保健并改变生活。它正在利用其“实验室到市场”能力，可通过可负担得起的高质量生物仿制药来为120多个国家 /地区的数百万个患者提供服务。该公司正在利用尖端的科学，创新的技术平台，全球规模的制造能力和世界一流的质量系统来降低生物学治疗的成本，同时改善医疗保健结果。Biocon Biologics已将八个生物仿制药商业化为主要的新兴市场和高级市场，例如美国，欧洲，澳大利亚，加拿大和日本。它具有跨糖尿病学，肿瘤学，
治疗幼年特发性关节炎的现有和新兴生物制剂
摘要 简介：治疗患有幼年特发性关节炎 (JIA) 的儿童需要结合药物、物理和心理社会疗法，通过控制关节和全身炎症来诱导疾病缓解。本综述旨在参考现有建议和临床证据，全面讨论目前用于治疗 JIA 的生物疗法。我们还讨论了正在考虑的新兴生物药物。涵盖的领域：关于该疾病发病机制的免疫机制的最新发现使我们能够确定生物疗法的几个特定靶点。1997 年 1 月至 2020 年 1 月期间在 PubMed 上进行了系统的文献综述，包括国家和国际指南和建议、试验和病例对照研究。专家意见：现在有大量针对不同靶点的疗法，医生必须选择最合适的可用药物，以便实现早期和持续的缓解，同时尽可能减少副作用。为了越来越具体地抑制炎症途径而不损害自然防御，研究正在迅速推进。最后，考虑到大多数这些分子的成本很高，药物经济学考虑也将非常重要。
银屑病治疗的创新方法：生物制剂和纳米技术的作用
银屑病是一种复杂的慢性炎症性皮肤病，表现为边界清晰的红斑，表面覆盖银色鳞片。该病影响全球约 2%-3% 的人口，严重损害了患者的生活质量。了解银屑病的发病机制对于开发有效的治疗方法至关重要，因为该病是由遗传、免疫和环境因素之间复杂的相互作用引起的 [1]。银屑病与免疫反应失调有关，其中 T 辅助细胞 (Th) 过度激活，尤其是 Th17 细胞，是炎症的因素 [2]。这些免疫细胞以及白细胞介素 (IL)-17、IL-23 和肿瘤坏死因子 (TNF)-alpha 等炎症细胞因子的产生会导致角质形成细胞增殖和银屑病斑块的形成 [3]。此外，感染、压力和创伤等环境因素，加上遗传易感性，也会导致病情加重。
探索对严重哮喘的生物制剂反应的定义和预测因素
引言我们对哮喘的理解在过去几十年中已经改变了以情节性呼吸症状和具有复杂病理生理学的异质性疾病的可变气流阻塞为特征的综合征。1-3哮喘治疗的发展与最初的靶向症状（例如，用支气管扩张剂），然后是与症状相关的潜在炎症（例如，皮质类固醇），直到今天，直到今天，我们靶向介体和过程（ES），以驱动炎症机制（例如，使用生物学疗法）。2然而，对哮喘治疗的反应是异质的。需要新颖的方法来完善对治疗效果的评估，以微调治疗策略。4哮喘结局从谦虚的预后变化（例如，加剧的减少）到更雄心勃勃的多维结果（例如，哮喘控制），2、5、6及最终反应，试图捕获这种疾病的复杂性和异质性。2，7然而，严重哮喘的生物反应概念存在重要差距。我们应该如何定义响应？反应后残留症状的负担是什么？以及我们如何确定预测现实生活中生物制剂反应的因素？对生物制剂的反应概念已经从特定治疗目标（例如，恶化和口服皮质类固醇[OCS]使用）的改善中演示为开发多组分工具。17为标准化响应定义而做出了许多努力。这些工具已根据所达到的水平（例如，无反应，反应，超级反应和缓解），使用各种哮喘结果，评估时间和评估时间（例如治疗后的16-52周）或定量，或者在生物学上进行了7-16的情况，衡量患者的预测程度相比有所改善。最近的一项综述提出了四个域的定义，包括加重率和长期OC（LTOC）剂量的50％或更高的降低，改善了哮喘控制以及FEV1的增加100 mL或更高。7可能毫不奇怪，由于适用的响应定义，响应状态的潜在不稳定，哮喘本身的异质性和可变性质以及生物学症状负担和合并症对响应的影响，报道了对生物学的响应（使用单个域定义）（58％对86％的研究）。12-14、16、18-21识别预测反应和无响应的生物学变量是哮喘实施精密医学的重要一步，并且可能会缩短患者的反应之旅。然而，现实生活中的反应预测已被证明具有挑战性，根据所使用的生物学和结果评估的反应预测因素，并进一步受到随机对照试验（RCT）中包含的均质种群的阻碍。12，22-24欧洲过敏和临床免疫学学院强调，需要更好地定义生物学反应并确定与治疗失败有关的因素作为研究的关键领域。25国际严重的哮喘注册中心（ISAR），其中26个包含来自26个国家（2023年8月）的16,000多名患者的数据，为我们对生物学反应的理解提供了一些独特的机会。27我们的目的是探索现实生活中严重哮喘患者的生物响应者定义，量化反应者中仍然存在哪些残留症状或局限性，并调查相关的患者特征，这些患者特征可用于识别对生物疗法反应的预测指标。
Eisai的生物制剂DHBL网站Exton，Pennsylvania
eisai对全球人的健康和福祉的承诺体现在我们的人类保健（HHC）任务中。为了实现这一目标，每个员工都必须与患者及其家人共度时光，才能真正理解他们的观点。这些见解使我们了解了他们的独特经历，挑战和情感，这使我们能够为预防，治愈和护理疾病开发创新的解决方案。我们的HHC任务：将患者及其家人置于我们所做的一切的核心。
信达生物制药INNOVENT BIOLOGICS, INC.
本公司预期二零二五年将是业务大幅增长的一年。在持续扩大现有产品组合的同时，本公司将战略性地推进六种创新药物的上市及新纳入国家医保药品目录（“ NRDL ”）产品的商业化。本公司预期：(i)肿瘤产品组合将继续增长，商业能力及效率将进一步增强。二零二五年预计将上市三种新药，包括用于治疗肺癌的Dovbleron®（ROS1抑制剂）、Limertinib（EGFR TKI）及用于治疗血液系统恶性肿瘤的Jaypirca®（BTK抑制剂）；(ii)一般生物医药组合将成为本公司另一重要增长支柱，在慢性病领域释放巨大机遇。 SINTBILO®（抗PCSK9单克隆抗体）已于2025年1月1日起被纳入新版国家医保目录。同时，mazdutide（GCG/GLP-1双受体激动剂）、teprotumumab（抗IGF-1R单克隆抗体）和picankibart（抗IL-23p19单克隆抗体）目前正在接受中国国家药品监督管理局的审批。
CanSino Biologics Inc. 康希诺生物股份公司
谨此提述本公司日期为二零二三年十月二十四日之公告，内容有关本集团与比尔及梅琳达·盖茨基金会（「基金会」）订立之资助协议。本公司欣然宣布，随着本公司基于病毒样颗粒（「VLP」）之脊髓灰质炎候选疫苗重组脊髓灰质炎疫苗（「CS-2036」）（「CS-2036项目」）之研发工作持续推进，本公司已与基金会订立新资助协议，根据协议，本公司将根据双方同意之要求，合共获得逾1,700万美元，以支持CS-2036候选疫苗之进一步开发，包括临床研究、工艺开发及扩大规模，以及CS-2036成分联合候选疫苗之开发。付款将视（其中包括）完成各项开发目标╱里程碑之付款时间表而定。