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Cansino Biologics Inc.康希诺生物股份公司
截至本公告日期，作为DTCP-HIB-MCV4的组成部分，该公司的Menhycia®疫苗是中国的第一批MCV4疫苗产品，已获得了新的药物认可并获得了商业化，DTCP婴儿在III期临床试验中是在III期临床试验中，并且是III阶段的疫苗。基于这些疫苗开发过程中积累的相关数据，该公司打算开发DTCP-HIB-MCV4合并疫苗，以满足对合并疫苗的市场需求，从而为公司建立差异化的竞争优势。
CanSino Biologics Inc. 康希诺生物股份公司
公司的MCV4适用于3个月至3岁（47个月）的婴幼儿，接种MCV4可引发针对ACYW135群脑膜炎奈瑟菌的免疫反应，用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎。在中国的临床试验中，MCV4的安全性和免疫原性良好。目前，MCV4正在印度尼西亚开展临床试验，以评估其在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性，旨在扩大适用人群。公司的MCV4在印度尼西亚获得药品注册证，是公司国际化战略的重要成果，有助于提升公司的海外品牌知名度和国际影响力。
公开信息摘要 GeneSys Biologics Private Limited - 9000116075
筛选：该项目已根据 DFC 的分类禁令进行了审查，并被确定为分类合格。该项目根据 DFC 的 ESPP 被筛选为 B 类，因为影响是针对特定地点的并且易于缓解。该项目根据 EO 13677 接受气候变化适应力筛选。适用标准：根据 DFC 的 ESPP，借款人必须遵守与环境和社会绩效相关的适用的当地和国家法律法规。DFC 的环境和社会尽职调查表明，该项目将产生影响，必须以符合以下国际金融公司 (IFC) 2012 年绩效标准 (PS) 的方式进行管理：PS 1：环境和社会风险与影响的评估和管理；
使用微流体>的药物和生物制剂制造的高级制造
作者的完整列表：沉，Yingnan；普渡大学（Purdue University），机械工程Gwak，Hogeeong；普渡大学（Purdue University），机械工程汉（Bumsoo）；普渡大学，机械工程
药物和生物制剂免疫毒性潜力的非临床安全性评价行业指南
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论发送至 http://www.regulations.gov。请将书面评论发送至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) David McMillan，电话：240-402-1009，或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话：800-835-4709 或 240-402-8010。
2023 年，100 多种药品和生物制剂的标签将添加儿科信息
• Jardiance（恩格列净）和 Synjardy（恩格列净和盐酸二甲双胍）是获批用于治疗 10 岁及以上儿童患者 2 型糖尿病的新类治疗药物（https://bit.ly/3IdVAkF）。 • Linzess（利那洛肽）是首个获批用于治疗 6 岁及以上儿童患者功能性便秘的药物（https://bit.ly/3UULzQX）。 • Opvee（盐酸纳美芬）是首个获批用于在医疗机构或社区环境中紧急治疗成人和 12 岁及以上儿童患者已知或疑似阿片类药物过量（https://bit.ly/3Td3zEP）的盐酸纳美芬鼻喷雾剂。FDA 还批准了首批非处方阿片类药物过量逆转药物，包括首个仿制盐酸纳洛酮产品，适用于成人和儿童，包括新生儿。这些批准是 FDA 作为其过量预防框架的一部分采取的众多行动之一（https://bit.ly/3POET46）。• Ycanth（斑蝥素）是首个获批用于治疗成人和 2 岁及以上儿科患者的传染性软疣的药物，https://bit.ly/49OFw4B。
化学与生物化学研讨会系列：
摘要：生物制剂的配方开发是确保生物药物药物（例如单克隆抗体（MAB））由于复杂的降解和聚集途径而产生的安全性和功效的关键。的工作已经由合作者完成，以将簇形成与粘度联系起来，并采用粗粒子建模来了解相关配方中的蛋白质 - 蛋白质相互作用。尽管存在稀释浓度制度（1-10 mg/ml）的配方筛选方法，但在相关配方浓度下，在生物制剂开发过程中，需要更深入地了解适当的工具。我们将小角度X射线散射（SAX）与其他生物物理工具合并，以洞悉pH和缓冲系统对药物相关生物制剂稳定性的作用。在这次演讲中，我将讨论如何利用先进的生物物理和粒子表征工具来推动制药行业中复杂生物制剂的创新并加速发展，并将讨论我从学术界到工业的旅程。
性别薪酬差距报告2024 Wuxi Biologics Ltd.爱尔兰
像我们行业中的大多数公司一样，Wuxi Biologics Ireland也有性别薪酬差距。重要的是要注意，这并不表示付出类似角色的不平等工资。这是由于高级职位的男性数量较高，这可以归因于生命科学行业的传统人口统计学。我们的2024年结果反映了在报告期间两名高级女性领导者离开后，我们的网站领导团队的性别组合发生了变化。
护士参加生物制剂的安全药物管理实践的能力：范围审查
生物制剂在各种疾病中具有广泛的应用，包括自身免疫，肿瘤学，传染性和遗传学，由于其靶向疗效，动作快速发作和耐受性[1，2]。随着在临床实践中广泛使用生物制剂，不良事件的发展（例如过敏和其他与药理相关的副作用）是继续治疗的主要障碍，尽管它们具有显着的治疗益处[3]。要对生物制剂进行有效且具有成本效益的治疗，必须最佳地进行安全管理。这需要专业人士仔细协调和监督各种因素，包括筛查和确定治疗，监测和管理药物反应和副作用，安全保证以及患者教育的潜在禁忌症[4-5]。护士是提供一线护理的最大群体之一，并在安全管理生物制剂方面发挥了重要作用[6]。他们还充当医疗建议的执行者，并直接参与患者的日常护理[7]。
Wuxi Biologics（Cayman）Inc。药明生物技术有限公司*
根据协议，供应商有条件地同意出售，并且购买者有条件同意购买资产，这些资产将在完成后将其交付给购买者。资产构成了与疫苗爱尔兰设施相关的所有财产和资产，包括但不限于制造设备，以及与疫苗爱尔兰与疫苗相关的合同的好处，供应商是当事方，流程库存和其他无形资产。公司已同意向买方保证供应商根据协议履行其义务的应有绩效。由于爱尔兰疫苗的设施仍在建设中，因此止于税收之前和之后，没有净利润/损失归因于截至2023年12月31日和2024年12月31日的资产。