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泛肿瘤生物标志物检测的影响
a 发现指在任何肿瘤类型中首次发现。b 可操作性基于对该生物标志物定义的疗法的首次肿瘤不可知论批准。BRAF，v-raf 鼠肉瘤病毒致癌基因同源物 B1；CCA，胆管癌；CRC，结直肠癌；dMMR，缺陷错配修复；FDA，美国食品药品监督管理局；MSI，微卫星不稳定性；NTRK，神经营养酪氨酸受体激酶；RET，ret 原癌基因；TMB，肿瘤突变负担。
AI 驱动的免疫治疗组织生物标志物
· Lunit 是全球少数几家拥有高水平组织数据分析能力的公司之一。· Lunit SCOPE 是基于来自 100 家医疗机构（包括斯坦福研究中心）的 20,000 多张幻灯片开发的。· Lunit 拥有自己的注释平台，可供 10 多家远程病理学公司使用，并与 150 多名病理学家合作进行注释。
阅读生物标志物测试报告
LUNGevity 是美国领先的肺癌倡导组织，致力于通过研究、政策倡议、教育、支持和参与患者、幸存者和护理人员的参与来改善肺癌患者的临床结果。LUNGevity 致力于立即改善每个受疾病影响的人的生活质量和生存率，同时通过解决整个护理过程中的差异来促进健康公平。LUNGevity 孜孜不倦地致力于推动早期发现和更有效治疗的研究，提供信息和教育工具以增强患者及其护理人员的能力，促进有影响力的公共政策倡议，并通过研究和参与扩大患者的声音。该组织为患者和幸存者以及帮助他们活得更长、更好的人提供了一个活跃的社区。
开发基因签名作为...
最近，Iotarg遗传筛选平台将SIK3鉴定为癌症生物学中的新细胞信号调节剂。siks是属于AMP激活蛋白激酶（AMPK）家族的丝氨酸/苏氨酸激酶。OMX-0407，一种口服可用的单位纳摩尔抑制剂可在体外和体内抑制不同肿瘤模型的肿瘤生长。在全面的生存力屏幕中，使用不同适应症的225个人类癌细胞系来识别OMX-0407在癌症子集中的选择性活动曲线。深入的转录组分析，并用于识别和验证预测性生物标志物签名，这成功地预测了83％的选定癌细胞系，以响应OMX-0407疗法。在类似临床试验的情况下，根据其对OMX-0407的敏感性预测选择了患者衍生的肿瘤异种移植（PDX）模型，并在离体肿瘤生存能力测定中成功测试。对数百种细胞系，PDX模型和患者数据集的敏感性预测来自癌症基因组地图集（TCGA）反映出对OMX-0407敏感的指示的高度重叠，而与分析的RAW数据集无关。代表OMX-0407敏感性肿瘤，对OMX-0407的单药治疗研究表明，在各种合素鼠肿瘤模型中，剂量依赖性抗肿瘤功效。与抗PD-1单一疗法相比，OMX-0407在单个肿瘤模型中具有显着延长的总生存期和高达90％肿瘤生长抑制的延长和90％的肿瘤生长抑制作用。我们确定了一种反应预测的生物标志物签名，这可能是以特定指示为OMX-0407发育的基础，并将评估其对即将进行的临床研究中对OMX-0407治疗高反应的患者的潜力。
支持生物标志物测试立法
尊敬的代表：我谨代表我们所有组织，恳请您支持立法，以确保更多俄亥俄州人能够从生物标志物检测中受益——这是解锁靶向治疗的关键。具体而言，我们支持立法行动，以确保俄亥俄州人享受州监管的保险计划（包括医疗补助计划）的保险，在医疗条件允许的情况下，可以接受生物标志物检测。改善癌症治疗效果的进展越来越多地涉及精准医疗的使用，精准医疗使用有关个人自身基因或蛋白质的信息来预防、诊断或治疗癌症等疾病。生物标志物检测是获得精准医疗的重要一步，精准医疗包括靶向治疗，可以提高生存率、改善生活质量并降低成本。生物标志物检测对癌症治疗和其他疾病的治疗越来越重要。在过去五年推出的 62 种肿瘤药物中，有 37 种在使用前需要或建议进行生物标志物检测。i 随着涉及生物标志物的癌症临床试验的数量和比例显著增加，生物标志物检测对于招募患者参加临床试验越来越重要。 ii 不幸的是，目前生物标志物检测的机会有限且不均衡。相当一部分癌症患者和幸存者没有接受生物标志物检测，因为他们的保险公司不承保，或者自付费用太高。最近的一项研究发现，78% 的俄亥俄州人参加的计划的覆盖范围比美国国家综合癌症网络® (NCCN) 指南对几种常见癌症的建议更严格。iii
在生物标志物发现的土地上的指南针
摘要由于癌症免疫疗法（SITC）原始癌症免疫疗法生物标记物资源文档的发表，因此在癌症免疫疗法方面取得了显着突破，特别是开发和批准免疫检查点抑制剂，工程性的细胞疗法以及释放抗抗活性免疫性活性的肿瘤疫苗。这些突破的最显着特征是在某些患者中实现了持久的临床反应，从而实现了长期生存。这些耐用反应已在以前不被视为免疫疗法敏感的肿瘤类型中注意到，这表明所有癌症患者可能都有可能受益于免疫疗法。然而，该领域的持续挑战是，只有少数患者对免疫疗法做出反应，尤其是那些依赖内源性免疫激活的疗法，例如检查点抑制剂和由于复杂且异构的免疫逃生机制而引起的疫苗接种，每位患者都可以发展。因此，为每种免疫疗法策略开发了可靠的生物标志物，从而实现理性的患者选择和精确组合疗法的设计，是持续成功和改善免疫疗法的关键。In this document, we summarize and update established biomarkers, guidelines, and regulatory considerations for clinical immune biomarker development, discuss well- known and novel technologies for biomarker discovery and validation, and provide tools and resources that can be used by the biomarker research community to facilitate the continued development of immuno-oncology and aid in the goal of durable responses in all patients.
临床试验中的生物标志物测试
1 nci术语。https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/biomarker-testing-cancer-treatmen。 2021年8月16日访问。 2 Massard C，Michiels S，FertéC等。 难以治疗的高级癌症中的高通量基因组学和临床结果：Moscato 01试验的结果。 癌症发现。 2017; 7（6）：586-595。 3全球肿瘤趋势2021。 IQVIA研究所； 2021年6月。 4 Devarakonda S，Govindan R. Biomarker驱动的舞台 - 我们在那里吗？ JAMA网络打开。 2019; 2（12）：E1917052-E1917052。 5 https://www.personalizedMediciCinecoalition.org/userfiles/pmc- corporate/file/the_evolution_of_biomarker_in_in_in_clinical_clinical_trials_trials_trials_trials_for_cancer_treatments.pdf 6 Massard C，Massard C，Massard C，Michiels S，Michiels S，Ford C.C，Al。 难以治疗的高级癌症中的高通量基因组学和临床结果：Moscato 01试验的结果。 癌症发现。 2017; 7（6）：586-595。 7 Schwaederle M，Zhao M，Lee JJ等。 基于生物标志物的治疗策略与反应率和难治性恶性肿瘤中无进展生存的关联：一种荟萃分析。 JAMA肿瘤学。 2016; 2（11）：1452-1459。 8 Pishvaian MJ，Blais EM，Brody JR等。 分子分析后接受匹配疗法的胰腺癌患者的总体生存率：对您的肿瘤注册试验的回顾性分析。 柳叶刀肿瘤学。 2020; 21（4）：508-518。https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/biomarker-testing-cancer-treatmen。2021年8月16日访问。2 Massard C，Michiels S，FertéC等。 难以治疗的高级癌症中的高通量基因组学和临床结果：Moscato 01试验的结果。 癌症发现。 2017; 7（6）：586-595。 3全球肿瘤趋势2021。 IQVIA研究所； 2021年6月。 4 Devarakonda S，Govindan R. 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Biomarker驱动的舞台 - 我们在那里吗？JAMA网络打开。2019; 2（12）：E1917052-E1917052。 5 https://www.personalizedMediciCinecoalition.org/userfiles/pmc- corporate/file/the_evolution_of_biomarker_in_in_in_clinical_clinical_trials_trials_trials_trials_for_cancer_treatments.pdf 6 Massard C，Massard C，Massard C，Michiels S，Michiels S，Ford C.C，Al。 难以治疗的高级癌症中的高通量基因组学和临床结果：Moscato 01试验的结果。 癌症发现。 2017; 7（6）：586-595。 7 Schwaederle M，Zhao M，Lee JJ等。 基于生物标志物的治疗策略与反应率和难治性恶性肿瘤中无进展生存的关联：一种荟萃分析。 JAMA肿瘤学。 2016; 2（11）：1452-1459。 8 Pishvaian MJ，Blais EM，Brody JR等。 分子分析后接受匹配疗法的胰腺癌患者的总体生存率：对您的肿瘤注册试验的回顾性分析。 柳叶刀肿瘤学。 2020; 21（4）：508-518。2019; 2（12）：E1917052-E1917052。5 https://www.personalizedMediciCinecoalition.org/userfiles/pmc- corporate/file/the_evolution_of_biomarker_in_in_in_clinical_clinical_trials_trials_trials_trials_for_cancer_treatments.pdf 6 Massard C，Massard C，Massard C，Michiels S，Michiels S，Ford C.C，Al。难以治疗的高级癌症中的高通量基因组学和临床结果：Moscato 01试验的结果。癌症发现。2017; 7（6）：586-595。 7 Schwaederle M，Zhao M，Lee JJ等。 基于生物标志物的治疗策略与反应率和难治性恶性肿瘤中无进展生存的关联：一种荟萃分析。 JAMA肿瘤学。 2016; 2（11）：1452-1459。 8 Pishvaian MJ，Blais EM，Brody JR等。 分子分析后接受匹配疗法的胰腺癌患者的总体生存率：对您的肿瘤注册试验的回顾性分析。 柳叶刀肿瘤学。 2020; 21（4）：508-518。2017; 7（6）：586-595。7 Schwaederle M，Zhao M，Lee JJ等。基于生物标志物的治疗策略与反应率和难治性恶性肿瘤中无进展生存的关联：一种荟萃分析。JAMA肿瘤学。 2016; 2（11）：1452-1459。 8 Pishvaian MJ，Blais EM，Brody JR等。 分子分析后接受匹配疗法的胰腺癌患者的总体生存率：对您的肿瘤注册试验的回顾性分析。 柳叶刀肿瘤学。 2020; 21（4）：508-518。JAMA肿瘤学。2016; 2（11）：1452-1459。 8 Pishvaian MJ，Blais EM，Brody JR等。 分子分析后接受匹配疗法的胰腺癌患者的总体生存率：对您的肿瘤注册试验的回顾性分析。 柳叶刀肿瘤学。 2020; 21（4）：508-518。2016; 2（11）：1452-1459。8 Pishvaian MJ，Blais EM，Brody JR等。分子分析后接受匹配疗法的胰腺癌患者的总体生存率：对您的肿瘤注册试验的回顾性分析。柳叶刀肿瘤学。2020; 21（4）：508-518。
改善生物标志物检测的可及性
简介 癌症护理中的精准医疗 精准医疗 * 使用有关患者自身基因或蛋白质的信息来预防、诊断或治疗疾病。 1 精准医疗通常与个性化医疗或基因组医疗同义，在癌症领域最为发达。在用于治疗癌症时，精准医疗结合了有关患者癌症的特定信息（例如基因变异、分子特征）来为诊断、预后、治疗选择提供信息，并监测治疗效果。识别个体癌症的特定基因变异或分子特征的能力导致癌症类型的细分越来越多。虽然人们早就知道基因变异会导致癌症，并且各种不同的变异都会导致相同的结果——癌症——但我们最近才意识到这些不同的变异可以采用不同的治疗方法。癌症精准医疗的知识和实践正在迅速发展。癌症精准医疗的进展导致了有针对性的癌症治疗，其作用是干扰与癌症生长、扩散和进展有关的特定细胞过程。目前，靶向治疗只是例外而不是常态，而且在某些癌症中比在其他癌症中更发达，但研究表明，在患者能够接受靶向治疗的情况下，各种癌症类型的患者预后都有所改善。2,3 靶向癌症治疗通常需要进行诊断测试以分析从患者身上采集的生物样本（例如血液、肿瘤组织）以识别和评估特定的生物标志物。生物标志物也称为分子标志物，是存在于血液、组织或其他体液中的生物分子，可用于了解正常或异常的生理过程、医疗状况或疾病。4 癌症生物标志物可以包括蛋白质等分子或突变、重排或融合等基因改变。对患者进行特定生物标志物检测是癌症治疗精准医疗不可或缺的一部分，但不幸的是，许多应该接受检测的患者并未接受检测。患者能否获得适当的生物标志物检测取决于多种因素。首先，必须有可靠、有效和相关的测试。检测结果与临床决策（例如启动针对性癌症治疗）密切相关，这凸显了市场上现有的检测需要经过适当验证的必要性。其次，随着新的和经过验证的检测越来越
采用预测性生物标志物的不同方法
可操作基因在预测索拉非尼疗效中的作用。方法：通过定量实时逆转录 PCR，我们分析了 220 例接受索拉非尼治疗的 HCC 患者的肿瘤与非癌组织中 7 种可操作基因（ VEGFR2 、 PDGFRB 、 c-KIT 、 c-RAF 、 EGFR 、 mTOR 和 FGFR1 ）的表达水平。我们的分析发现，与无反应者相比，9 名反应者并没有独特的临床特征。受试者操作特征曲线评估了根据可操作基因计算的治疗效益评分 (TBS) 的预测性能。结果：反应者的 TBS 值明显高于无反应者。曲线下面积为 0.779，mTOR 与 VEGFR2 、 c-KIT 和 c-RAF 相结合的 TBS 是索拉非尼疗效的最显著预测因子。索拉非尼单独使用时，HCC 患者的反应率为 0.7–3%，但当根据可操作基因对患者进行分层时，肿瘤反应率上升至 15.6%。此外，可操作基因表达与肿瘤反应显着相关。结论：我们根据可操作分子亚型对患者进行分层的研究结果可能为提高索拉非尼治疗 HCC 的有效性提供一种治疗策略。
患者对生物标志物检测的看法
除了遗传咨询之外，很少有研究探讨癌症患者对于精准医疗使用的沟通看法。更少的研究考虑了患者自身的观点。尽管肺癌治疗在很大程度上受生物标志物驱动，但肺癌患者通常不会接受遗传咨询，因为尚未证明存在明显的可遗传因素。为了强调需要继续教育和向患者及其治疗医生提供信息的领域，本研究探讨了患者对于生物标志物检测的沟通和体验的看法，特别是为了更好地了解不同患者群体在获取全面检测方面面临的障碍。除了将发表在第 37 卷第 2 期《肿瘤学问题》上的关于临床医生对生物标志物的看法和使用的随附文章外，本研究还试图确定与生物标志物检测相关的患者观点，目的是推荐可与其他临床医生指导的举措结合进行的特定干预措施，以优化无偏见的符合指南的癌症治疗。