您的孩子得到了由病毒SARS-COV-2引起的辉瑞-biontech Covid-19疫苗(2024-2025配方奶)1,以预防冠状病毒疾病2019(COVID-19)。2此情况说明书包含信息,以帮助您了解辉瑞-biontech Covid-19-19疫苗(2024-2025配方奶)的风险和好处,此后称为Pfizer-Biontech COVID-19疫苗,您的孩子可能会收到,因为目前有COVID-COVID-COVID-19。如果您有疑问,请与孩子的疫苗接种提供者交谈。此情况说明书可能已更新。有关最近的情况说明书,请参见https://www.covidvaxoption.com/。美国食品药品监督管理局(FDA)已发布紧急使用授权(EUA),以使Pfizer-Biontech COVID-19 Covid-19疫苗在COVID-19-19大流行期间可用(有关EUA的更多详细信息,请参阅“什么是紧急使用授权?”在本文档的末尾)。Pfizer-Biontech Covid-19疫苗在美国不是FDA批准的疫苗。阅读此情况说明书,以获取有关辉瑞-biontech Covid-19疫苗的信息。什么是Covid-19?covid-19是由称为SARS-COV-2的冠状病毒引起的。您可以通过与患有该病毒的另一个人密切接触来获得Covid-19。主要是一种呼吸道疾病,可能会影响其他器官。Covid-19患者报告了广泛的症状,从轻度症状到严重疾病导致死亡。暴露于病毒后2到14天的症状可能出现。症状可能包括:发烧或发冷;咳嗽;气促;疲劳;
您的孩子正在接受辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2024-2025 配方)1 以预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19)。2 本情况说明书包含的信息可帮助您了解辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2024-2025 配方)(以下简称辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗)的风险和益处,由于目前 COVID-19 大流行,您的孩子可能会接种该疫苗。如果您有任何疑问,请咨询您孩子的疫苗接种提供者。本情况说明书可能已更新。有关最新的情况说明书,请参阅 https://www.covidvaxoption.com/。美国食品药品管理局 (FDA) 已发布紧急使用授权 (EUA),以使辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗在 COVID-19 大流行期间可用(有关 EUA 的更多详细信息,请参阅本文件末尾的“什么是紧急使用授权?”)。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗不是美国 FDA 批准的疫苗。阅读此情况说明书,了解有关辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的信息。什么是 COVID-19?COVID-19 是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的。您可能通过与感染该病毒的人密切接触而感染 COVID-19。它主要是呼吸道疾病,会影响其他器官。据报道,COVID-19 患者的症状多种多样,从轻微症状到导致死亡的严重疾病。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括:发烧或发冷;咳嗽;呼吸急促;疲劳;
未接种疫苗的个人 2 :至少在 11 周内接种三剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。前两剂间隔三周接种。第三剂在第二剂接种后至少 8 周接种。 已接种一剂单价 3 辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个人:接种两剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。第一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗在单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗接种三周后接种,第二剂至少在 8 周后接种。 已接种两剂单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个人:在接种单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗至少 8 周后接种一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。 已接种三剂单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的个人:在接种单价辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗至少 2 个月后接种一剂辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗。
辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗每 0.3 毫升装在单剂量和多剂量小瓶中,瓶盖和标签边框为灰色,配方中含有 15 微克编码 SARS-CoV-2 武汉-Hu-1 毒株(原始株)病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰信使 RNA (modRNA) 和 15 微克编码 SARS-CoV-2 Omicron 变异谱系 BA.4 和 BA.5 (Omicron BA.4/BA.5) S 糖蛋白的 modRNA。SARS-CoV-2 Omicron 变异谱系 BA.4 和 BA.5 的 S 蛋白相同。每 0.3 毫升剂量含有 30 微克 modRNA。辉瑞-BioNTech 双价 COVID-19 疫苗每剂 0.3 毫升还包含以下成分:脂质(0.43 毫克((4-羟基丁基)氮杂二基)双(己烷-6,1 二基)双(2-己基癸酸酯)、0.05 毫克 2 [(聚乙二醇)-2000] -N, N-双十四烷基乙酰胺、0.09 毫克 1,2 二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱和 0.19 毫克胆固醇)、0.06 毫克氨基丁三醇、0.4 毫克盐酸氨基丁三醇和 31 毫克蔗糖。
• 获得无菌的 0.9% 氯化钠注射液,USP。仅使用此药作为稀释剂。 • 使用无菌技术,将 1.8 mL 0.9% 氯化钠注射液,USP 抽入转移注射器(使用 21 号或更窄的针头)。 • 用一次性消毒棉签清洁疫苗瓶塞。 • 将 1.8 mL 0.9% 氯化钠注射液,USP 添加到疫苗瓶中。
根据本协议工作的所有人员必须接受培训、被评估为有能力并接受适合其所从事活动阶段的监督。如果使用多人模型,供应商必须确保在向每个人提供疫苗接种时遵守协议的所有要素。供应商负责确保人员经过培训并有能力安全地开展根据本协议开展的活动。至少必须遵守协议中规定的能力要求。所有人员在按照本协议工作之前都必须由供应商指定为根据本协议现行条款批准的人员,并在从业人员名单上列出。
ACIP建议,当Covid-19疫苗由FDA授权并由ACIP授权时,1)医疗保健人员和2)在Covid-19疫苗疫苗计划的初始阶段向卫生保健设施的居民提供疫苗接种