Department of Clinical Science and Education, Södersjukhuset KI SÖS Fuad Bahram fuad.bahram@sll.se Department of Clinical Neuroscience CNS Venus Azhary venus.azhary@ki.se Comparative Medicine KM Isabel Lindberg Dellacasa isabel.lindberg.dellacasa@ki.se Department of Laboratory Medicine LABMED Marjan Amiri Marjan.Amiri@ki.se ANA Futura Marjan Amiri Marjan.Amiri@ki.se Department of Medicine, Huddinge MedH Julian Walfridsson Julian.walfridsson@ki.se Department of Medicine, Solna MedS Afsar Rahbar Afsar.Rahbar@ki.se Department of Medical Biochemistry and Biophysics MBB Akos Vegvari akos.vegvari@ki.se Department of Medical Epidemiology and Biostatistics MEB James Thompson James.Thompson@ki.se Department of Microbiology, Tumor and Cell Biology MTC Antonio Gigliotti Rothfuchs Antonio.Rothfuchs@ki.se Department of Molecular Medicine and Surgery MMK Cecilia Österholm Corbascio Cecilia.osterholm.corbascio@ki.se 神经科学系 Neuro Håkan Karlsson Hakan.Karlsson.2@ki.se 神经生物学、护理科学和社会学系 NVS Cecilia Dominguez Cecilia.Dominguez@ki.se 牙科医学系 Dentmed Nikolce Tudzarovski Nikolce.tudzarovski@ki.se 牙科医学系 Dentmed Patricia de Palma patricia.de.palma@ki.se 肿瘤病理学系 OnkPat Paula Mannström Paula.Mannstrom@ki.se
The UCI Biosafety Manual applies to all UCI faculty, staff, hosted visitors, students, participating guests and volunteers, contract laborers, supplemental personnel and employees of firms working at locations where UCI has management control of specific biohazards, including: • All infectious agents (bacteria, fungi, parasites, prions, rickettsia, viruses, etc.)可能导致人类疾病或引起重大的环境或农业影响。•人类,灵长类动物细胞或细胞培养•重组和合成核酸•转基因植物,昆虫或动物•人类基因治疗研究•已知的动物和动物产物是人畜共患病的储层UCI支持UCI支持的研究,利用BSL-1,BSL-2,BSL-2和BSL-3的研究和BSL-3容纳和工作习惯。UCI没有BSL-4实验室。本生物安全手册不涵盖以下位置:•UCI医学中心医学院临床位置; •UCI医疗中心医院和诊所直接涵盖医院许可证。
随着 CRISPR 的发现和发展,基因组工程和基因治疗发生了革命性的变化。基因组编辑研究正在全球范围内扩展,这项技术在农业和医学领域的应用也越来越多。全球 CRISPR 技术市场规模在 2022 年估计约为 34 亿美元,预计将以 22.3% 的快速增长速度在 2027 年达到 92 亿美元。这项技术的优势之一是它可以在短时间内进行有针对性的基因编辑,这与传统的育种方法不同。尽管 CRISPR 在治疗疾病和改善人类健康方面具有诸多优势,但开发和使用这项技术也存在生物安全问题。这些担忧包括脱靶效应的存在、对这项技术中使用的适当载体的担忧、不同的转移方法以及基因驱动。一些国家对使用这项技术产品的规则与现有的转基因产品监管规则相同。其他一些国家不认为这些产品是转基因产品,这些产品不受监管,与传统育种衍生的产品类似。该评论还提到了世界上一些国家现行的有关使用 CRISPR 产品的法律。
林肯大学以及在PC1和PC2实验室设施中工作的所有员工,学生和访客将遵守Lu ac疫苗和遏制手册中概述的生物安全和生物安全法规,标准和准则。实验室工作者必须意识到所有监管和程序更改,每年在收容手册中进行更新,并且应进行年度复习评估。只有一旦将用户评估为有能力并通过了评估模块,才允许访问遏制设施。遏制设施实验室经理负责对实验室活动,风险商品和生物的轨道和追踪以及确保根据LU隔离和遏制手册对实验室工人进行培训的日常监督。林肯大学的实验室和其他设施未注册为允许使用未筛查人体样本的活动的标准。由于副校长的明确许可和生物固定官员的明确许可,由于传染病的高风险,不允许使用人体样本的任何活动。对不属于生物安全性或HSNO行为的微生物,传染性药物和寄生虫的研究和教学活动可能对实验室人员造成安全危害。为了最大程度地减少与这些活动相关的潜在危害,实验室的安全:第3部分:微生物安全和遏制标准AS/NZS 2243.3适用于大学的所有此类工作。与风险第2组生物体合作只能在PC2设施中进行适当的人员培训和感染控制过程。
• 已知传染性或潜在传染性病原体或物质的危险特性(风险组) • 可能导致人接触病原体的活动(实验室操作危害和控制危害的能力) • 此类接触会导致实验室相关感染 (LAI) 的可能性 • 此类感染可能造成的后果
2025名册生物学安全官员梅利莎·杜利(Melissa Dooley),临时主席环境健康与安全主管植物专家莫琳·多兰(Maureen Dolan),博士,IBC IBC生物技术生物学分子生物学副教授,生物技术计划其他专家罗伯特·克拉克(Robert Clark)(生物学安全专家)微生物学名誉教授Viswanathan Rajagopalan(心血管医学,分子和翻译)NYITCOM副教授Stacy Walz(生物安全2级)主席,临床实验室科学科学临床实验室实验室实验室科学科学临床实验室科学副教授,吉布森动物设施经理当地非附属的马特·霍顿高级质量主管,联合利华加里·斯特里克兰,DVM兽医,琼斯伯勒家庭宠物医院非投票成员,并联系珍妮·埃斯蒂斯研究合规总监