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CRISPR 和生物安全考虑
随着 CRISPR 的发现和发展，基因组工程和基因治疗发生了革命性的变化。基因组编辑研究正在全球范围内扩展，这项技术在农业和医学领域的应用也越来越多。全球 CRISPR 技术市场规模在 2022 年估计约为 34 亿美元，预计将以 22.3% 的快速增长速度在 2027 年达到 92 亿美元。这项技术的优势之一是它可以在短时间内进行有针对性的基因编辑，这与传统的育种方法不同。尽管 CRISPR 在治疗疾病和改善人类健康方面具有诸多优势，但开发和使用这项技术也存在生物安全问题。这些担忧包括脱靶效应的存在、对这项技术中使用的适当载体的担忧、不同的转移方法以及基因驱动。一些国家对使用这项技术产品的规则与现有的转基因产品监管规则相同。其他一些国家不认为这些产品是转基因产品，这些产品不受监管，与传统育种衍生的产品类似。该评论还提到了世界上一些国家现行的有关使用 CRISPR 产品的法律。
实验室生物安全管理法令
本条例规定了设有从事对人体有感染风险的微生物实验室的设施和组织、个人的可能含有对人体有感染风险的微生物的临床样本的设施（以下称检测设施）的生物安全保障条件，包括：对感染风险的微生物和检测设施按生物安全等级划分的划分；检测设施的生物安全保障条件；符合生物安全标准证书的颁发、换发、撤销和公布符合生物安全标准的检测设施的权限、记录和程序；生物安全检查；生物安全事件的预防、处理和补救。
建立美国国家生物安全和生物安保机构
生物研究和生物技术的快速发展需要一个新的、强有力的监管机构来确保美国统一的生物安全和生物安全管理。当前分散的监管格局需要重新调整，以解决现代生物研究的复杂性，包括与意外、疏忽和故意生物事件相关的风险。一个独立的政府机构，我们称之为国家生物安全和生物安全局 (NBBA)，致力于生物安全和生物安全，可以有效应对这些挑战。NBBA 将整合各种监管职能，简化流程，并加强监督。这种监督将涵盖美国的生命科学研究，无论资金来源或分类级别如何。该机构还可以通过简化要求来保护公众健康和环境，同时促进科学和商业进步，从而为生物经济做出贡献。拟成立的机构将负责管理高风险生物病原体、联邦精选药剂计划、执行与令人担忧的双重用途研究、具有高度大流行潜力的病原体和核酸合成筛选相关的政策、管理实验动物的使用和护理法规，以及监管其他相关的生物安全和生物安保活动。其目标是为受联邦政府监督的生物医学研究和生物技术部门提供一站式服务。为确保在全球生物安全和生物安保方面的领导地位，该机构的使命将包括国际合作、应用研究、教育、劳动力发展以及与国家安全计划的协调。创建像 NBBA 这样的机构在政治上具有挑战性，但提出全面的愿景并尽早和频繁地与利益相关者接触，并在过程中保持透明，对于获得支持至关重要。在美国建立统一的生物安全和生物安保治理体系将确保生物研究的安全发展，同时保持创新和保持国际竞争力。
职业健康，安全和生物安全
•了解与生物危害材料使用有关的风险•熟悉风险群体和遏制习惯•学习良好的实验室微生物学实践•学习溢出清理和污染控制措施•知道是否会发生意外暴露，如果发生意外暴露•熟悉立法要求和规定
新颖肿瘤的护理和生物安全考虑因素 -
作者要感谢患者参加试验的参与。作者还想感谢Alina Monteagudo，Kristen Catron，Jacqueline Matczak，Dharmendra Chaudhari，Atula Godwin，Heather Godwin，Heather Gong，Ben Heller和April Dovholuk的贡献。医学写作和社论支持由Red Nucleus Company Alphabiocom的Claire Strothman博士提供，并由Repleimune，Inc。（美国马萨诸塞州Woburn）资助。
微生物学教学实验室生物安全指南...
美国微生物学会 (ASM) 教育委员会于 2012 年发布了《教学实验室指南》，最近一次更新是在 2019 年。1 ASM 出版物受到微生物学教学实验室缺乏明确的安全指南以及 2011 年在教学和临床实验室中爆发的伤寒沙门氏菌多州疫情的影响。2 不幸的是，2014 年和 2017 年也发生了类似事件，从而强调了这些指南的必要性。3,4 ASM 指南包括在生物安全水平 (BSL)-1 和 BSL-2 下工作的建议，并基于美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的《微生物和生物医学实验室生物安全》(BMBL) 中的安全要求。5 对此次疫情的流行病学调查的主要发现是员工和学生缺乏生物安全意识和适当的培训。犹他大学环境健康与安全 (EHS) 根据 ASM 建议，结合犹他大学机构生物安全委员会 (IBC) 的意见，编制了指南，以确保我们的教学实验室对学生来说是安全的，并防止病原体暴露于人和环境。附录 1 描述了暴露后获得医疗护理的程序。附录 2 和 3 中介绍了说明性说明、示例文件和其他资源。附录 4 中包含了将服务性动物带入微生物实验室的指南。
世卫组织生物安全风险评估及指导方针...
世卫组织关于含大流行性甲型流感 H1N1 (2009) 病毒的人流感疫苗生产和质量控制的生物安全风险评估和指南：更新 1 最初发布于 2009 年 5 月 28 日 2 更新于 2009 年 7 月 23 日 3 更新于 2010 年 4 月 21 日 简介 本文件更新了世界卫生组织 (WHO) 向国家监管机构和疫苗制造商提供的关于含大流行性甲型流感 (H1N1) 2009 病毒的人流感疫苗安全生产和质量控制的指南 4，并且与疫苗研发和生产活动相关。 文件的预期用途 本文件为国家监管机构和疫苗制造商提供指导。如果国家监管机构愿意，这些指南可被采纳为明确的国家要求，或者可由国家监管机构论证和进行修改。正在考虑用于疫苗生产的大流行性 H1N1 病毒衍生的重组病毒测试 在本文件的先前版本中，世卫组织发布指导意见，要求所有作为候选大流行性疫苗株开发的甲型流感病毒 (H1N1)/2009 重组病毒都需要在雪貂中进行减毒测试。当时，人们对野生型大流行性 (H1N1) 2009 病毒感染的一些特征尚不确定。我们目前对感染和疾病的了解已经取得进展，疫苗和抗病毒疗法现已可用 5 。此外，大流行性 (H1N1) 2009
labconco-36214-biosafety-cabinet.pdf
第 1 章：简介 1 关于本手册 2 印刷约定 3 您的下一步 4 第 2 章：先决条件 7 位置要求 8 排气要求 8 电气要求 9 服务线路要求 10 空间要求 11 您的下一步 11 第 3 章：入门 13 打开生物安全柜包装 14 净化器组件 15 拆除运输垫木 15 在现有工作台面上安装净化器 19 在 Labconco 底座上安装净化器 20 排气系统连接 23 排气系统要求 23 将净化器连接到服务线路 24 测量总排气量 26 测量柜体流入量 26 校准面速报警器 27 排水阀安装 27 初始认证 28 您的下一步 29