为了增强东非和南部非洲(COMEA)成员国的生物技术和生物安全政策实施计划的共同市场的运营,ACTESA和ISAAA Africenter与PBS合作支持了审查和更新生物技术和生物安全策略的摘要。尽管COMEA地区的大多数国家都在2006年的UNEP-GEF BioSafety项目下起草了国家生物安全框架,但该地区只有11个国家 /地区拥有独立的生物安全法。包括:埃斯瓦蒂尼,埃塞俄比亚,肯尼亚,马达加斯加,马拉维,毛里求斯,卢旺达,塞舌尔,苏丹,突尼斯和赞比亚。在框架发展以来,一些国家通过研究发展到生物技术产品的商业化,而另一些国家则将法律用于基于通用汽车的商品的贸易和跨界运动。一些国家(例如肯尼亚,厄立特里亚,埃及和突尼斯)已经对转基因食品进口的决策进行了禁令的阶段,体现了持续的意识创造努力和为促进政策环境的能力建设的需求。
http://www.cdc.gov/od/ohs/pdffiles/ module%202%20-%20biosafety.pdf
近年来,合成生物学、人工智能 (AI) 和其他新兴技术在医疗对策和疾病监测的快速发展中取得了巨大进步。这为支持经济发展和应对气候变化带来了希望。在 SARS-CoV-2 大流行期间,新兴技术和人工智能的一些优势得到了证实。合成生物学有助于基于 SARS-CoV-2 基因组序列快速设计和生产一些 COVID-19 疫苗。耗时的实验室实验被人工智能等计算工具所取代,以实现快速和迭代的设计和测试周期。CRISPR 等基因组编辑工具现在使科学家能够编辑或创建生物体中所需的基因变化。机器学习正被用于预测这些变化的影响。近年来,科学家利用合成 DNA 对大肠杆菌的整个基因组进行改造,将其作为新型疗法和合成生物的“活体工厂”,从而实现“活体疗法”,即改造后的人类或微生物细胞直接在患者体内治疗或治愈疾病,然后在预定时间降解。然而,科学界担心,心怀不轨的人可能会利用合成生物技术危害公共卫生、农业、植物、动物以及动植物产品。因此,已经采取了一些措施来降低合成生物技术对全球健康造成的风险。
本条例规定了设有从事对人体有感染风险的微生物实验室的设施和组织、个人的可能含有对人体有感染风险的微生物的临床样本的设施(以下称检测设施)的生物安全保障条件,包括:对感染风险的微生物和检测设施按生物安全等级划分的划分;检测设施的生物安全保障条件;符合生物安全标准证书的颁发、换发、撤销和公布符合生物安全标准的检测设施的权限、记录和程序;生物安全检查;生物安全事件的预防、处理和补救。
帕特里克·康利(Patrick Conley)是梅里克(Merrick and Company)科学技术部的高级科学家。是梅里克(Merrick)医疗保健服务平台的主要医疗保健联络人,旨在帮助医疗机构管理环境护理,危险材料和废物,有害药物和危险生物学,感染预防服务,以及支持临床实验室和治疗型生产机构,以其最佳的运作。作为专门的生物安全专业和工业卫生师,帕特里克(Patrick)致力于制定价值驱动的安全计划和服务,以支持基本搜索,转化医学,患者护理和社区教育。帕特里克拥有微生物学士学位,并拥有工业卫生的硕士学位,以及经过认证的生物安全专业人员,注册的生物安全官员和有执照的紧急医疗技术员。在来到梅里克(Merrick)之前,帕特里克(Patrick)曾是IBC临床生物安全服务的IBC运营总监,在那里他领导了一支由认证的生物安全和临床安全专业人员组成的团队,向医疗保健提供者,护士,护士以及临床研究人员转移临床医院的企业和跨多个统一的企业范围内的临床研究提供了机构生物安全委员会和生物安全服务。
生物技术具有为可持续发展做出贡献的巨大潜力。在过去的18个月中,它使方法能够快速部署方法来检测,治疗和保护人们免受SARS-COV-2的感染(Baek等,2020; Beigel等,2020; Voysey等,2021)。此外,基因编辑有望通过治疗遗传性疾病的治疗,对遗传性疾病的治疗,农业害虫的控制,危险人类病原体的媒介物的控制以及对健康饮食的生产和生产生产的生产生产的生产,从而代替了生产的生产,从而代替了生产的生产,从而代替了生产的生产,从而代替了生产的生产,从而代替了生产的生产,从而代替了生产的生产,从而代替了生产的生产,从而代替了生产的生产,从而代替了生产的生产,从而代替了生产的生产,从而代替了生产的生产,从而彻底改变了医学,公共卫生,农业,农业和制造业。生产众多产品(Barrangou和Doudna,2016; Collins,2018; Ricroch,2019; Clarke and Kitney,2020)。尽管如此,如果相关风险无法很好地管理,生物技术的应用可能会造成严重伤害。功能性研究可能会增加我们对病原体进化的了解;但是,如果实验室遏制失败或使用新知识来开发生物武器,也可能会引起灾难性影响(Duprex等,2015)。使用基因编辑来治疗疾病,尤其是通过可遗传的修改,就代代相传的风险以及可能加剧健康不平等的情况提出了许多问题(Vasiliou等,2016)。和在基因修饰(GM)作物的25年内,在农业中使用生物技术在农业中仍然存在争议。支持者指出,对于种植转基因作物的农民,农药的使用减少,更大的碳固执以及增加的产量和利益(Brookes and Barfoot,2018)。相比之下,批评家声称,通用农作物的使用永久存在工业农业的有害环境和社会后果(Wilson等,2021)。为了意识到生物技术的潜力,社会必须设想生物安全和生物安全性不仅仅是仅仅遏制已经经过生物工程的生物。生物安全和生物安全性应寻求持续改进政策和决策,以优化机会与风险之间的平衡,以便为社会问题找到可持续的解决方案。我讨论了必须开放的三个新领域,以实现这一目标:政治领导地做出和证明将生物技术用于可持续发展的选择;鼓励创新的法规;以及企业的负责任创新和民间社会负责任的参与。
该委员会应由处理有害微生物和/或GE生物的所有机构组成。委员会将是实施生物安全准则和机构互动的节点。委员会应由该机构负责人,从事重组DNA工作的科学家,医生和生物技术系的提名人。机构处理固有的微生物或GE生物的机构应在机构生物安全委员会(IBSC),现场紧急计划和
•了解与生物危害材料使用有关的风险•熟悉风险群体和遏制习惯•学习良好的实验室微生物学实践•学习溢出清理和污染控制措施•知道是否会发生意外暴露,如果发生意外暴露•熟悉立法要求和规定
• 微生物,如病毒、真菌、寄生虫、朊病毒和细菌及其有毒代谢物 • 动物血液和体液 • 未固定和固定组织和诊断样本 • 细胞系和其他组织培养物 • 核酸,如源自病原微生物、人类致癌基因或转化细胞系的 DNA • 转基因生物 • 人畜共患病原体 当使用这些材料对人类、动物或环境构成潜在风险时,就会存在生物危害。接触生物危害材料可能通过穿刺伤或通过呼吸道、消化系统、皮肤和粘膜吸收而发生:在处理微生物、动物、细胞培养物和组织或诊断样本时可能会发生此类接触。不确定某种材料是否具有生物危害性的研究人员应咨询生物安全官 (BSO),邮箱地址为 ehs@mcill.ca。
本版 BMBL 包括附加章节、关于生物安全和风险评估原则和实践的扩展章节;以及修订的代理摘要声明和附录。我们努力使本版中的建议与其他联邦机构发布的指导和法规相协调。只要有可能,我们就会澄清所提供信息的语言和意图。2001 年 9 月 11 日的事件和同年 10 月的炭疽病袭击彻底重塑和改变了我们管理和开展生物和临床实验室工作的方式,并强调需要在 BMBL 中包含更多信息。为了更好地满足新时代社区的需求,本版包括以下主题的信息: