1.1. 什么是生物安全? “实验室生物安全”是指为防止无意接触病原体和毒素或意外释放而实施的遏制原则、技术和实践。“实验室生物安全”是指旨在防止病原体和毒素丢失、被盗、误用、转移或故意释放的机构和个人安全措施。生物安全保护是为了保护实验室工作人员、临床标本和环境。诊断和保健实验室(公共卫生、临床或医院实验室)必须至少设计为生物安全 2 级或更高级别(如果需要)。由于没有实验室可以完全控制其收到的标本,因此应始终采取和实施标准预防措施。生物安全计划的基本目标是遏制潜在有害的生物制剂。遏制的目的是减少或消除实验室工作人员、其他人员和外部环境对潜在危险制剂的暴露。使用疫苗可以提供更高水平的个人保护。 “遏制”一词用于描述在处理或维护传染性物质的实验室环境中管理传染性物质的安全方法、设施和设备。实验室所需的遏制要素的适当组合是根据对特定病原体进行的工作的风险评估来确定的。1.2 遏制要素 在实验室工作的人员必须遵循遏制的基本要素,这些要素包括:
细菌剂BSL ctceticetus 2 actinobacillus sp。2 actinomyces sp。 2 Aeromaonas sp。 2芳基丙酸酯2杆菌2芽孢杆菌* 2杆菌* 2杆菌杆菌。 2 Bartonella sp。 2 Bordetella sp。 2 Bordetella tustussis 2 Borrelia sp。 2 Brucella sp。 * 2/3弯曲杆菌胎儿。 空肠2 camplobacter sp。 2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 Corynebacterium 2 Corynebacterium 2 Corybacterium 2 corybactu corybactu corybactium 2 corynebacterstrosisonsersomentium haememelynemolysormontersistristristion toseromisosistersis Corynebacterium pysogenes 2 Corynebacterium肾脏2肠杆菌科所有其他2个Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli 2 Escherichia coli K12衍生物1 francisella dularcisella tularemis* 2/3 fusobacterium sp。 2嗜血杆菌sp。 2个klebsiella sp。 2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。 2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22 actinomyces sp。2 Aeromaonas sp。 2芳基丙酸酯2杆菌2芽孢杆菌* 2杆菌* 2杆菌杆菌。 2 Bartonella sp。 2 Bordetella sp。 2 Bordetella tustussis 2 Borrelia sp。 2 Brucella sp。 * 2/3弯曲杆菌胎儿。 空肠2 camplobacter sp。 2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 Corynebacterium 2 Corynebacterium 2 Corybacterium 2 corybactu corybactu corybactium 2 corynebacterstrosisonsersomentium haememelynemolysormontersistristristion toseromisosistersis Corynebacterium pysogenes 2 Corynebacterium肾脏2肠杆菌科所有其他2个Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli 2 Escherichia coli K12衍生物1 francisella dularcisella tularemis* 2/3 fusobacterium sp。 2嗜血杆菌sp。 2个klebsiella sp。 2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。 2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22 Aeromaonas sp。2芳基丙酸酯2杆菌2芽孢杆菌* 2杆菌* 2杆菌杆菌。2 Bartonella sp。 2 Bordetella sp。 2 Bordetella tustussis 2 Borrelia sp。 2 Brucella sp。 * 2/3弯曲杆菌胎儿。 空肠2 camplobacter sp。 2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 Corynebacterium 2 Corynebacterium 2 Corybacterium 2 corybactu corybactu corybactium 2 corynebacterstrosisonsersomentium haememelynemolysormontersistristristion toseromisosistersis Corynebacterium pysogenes 2 Corynebacterium肾脏2肠杆菌科所有其他2个Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli 2 Escherichia coli K12衍生物1 francisella dularcisella tularemis* 2/3 fusobacterium sp。 2嗜血杆菌sp。 2个klebsiella sp。 2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。 2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22 Bartonella sp。2 Bordetella sp。 2 Bordetella tustussis 2 Borrelia sp。 2 Brucella sp。 * 2/3弯曲杆菌胎儿。 空肠2 camplobacter sp。 2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 Corynebacterium 2 Corynebacterium 2 Corybacterium 2 corybactu corybactu corybactium 2 corynebacterstrosisonsersomentium haememelynemolysormontersistristristion toseromisosistersis Corynebacterium pysogenes 2 Corynebacterium肾脏2肠杆菌科所有其他2个Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli 2 Escherichia coli K12衍生物1 francisella dularcisella tularemis* 2/3 fusobacterium sp。 2嗜血杆菌sp。 2个klebsiella sp。 2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。 2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22 Bordetella sp。2 Bordetella tustussis 2 Borrelia sp。 2 Brucella sp。 * 2/3弯曲杆菌胎儿。 空肠2 camplobacter sp。 2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 Corynebacterium 2 Corynebacterium 2 Corybacterium 2 corybactu corybactu corybactium 2 corynebacterstrosisonsersomentium haememelynemolysormontersistristristion toseromisosistersis Corynebacterium pysogenes 2 Corynebacterium肾脏2肠杆菌科所有其他2个Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli 2 Escherichia coli K12衍生物1 francisella dularcisella tularemis* 2/3 fusobacterium sp。 2嗜血杆菌sp。 2个klebsiella sp。 2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。 2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22 Bordetella tustussis 2 Borrelia sp。2 Brucella sp。 * 2/3弯曲杆菌胎儿。 空肠2 camplobacter sp。 2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 Corynebacterium 2 Corynebacterium 2 Corybacterium 2 corybactu corybactu corybactium 2 corynebacterstrosisonsersomentium haememelynemolysormontersistristristion toseromisosistersis Corynebacterium pysogenes 2 Corynebacterium肾脏2肠杆菌科所有其他2个Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli 2 Escherichia coli K12衍生物1 francisella dularcisella tularemis* 2/3 fusobacterium sp。 2嗜血杆菌sp。 2个klebsiella sp。 2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。 2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22 Brucella sp。* 2/3弯曲杆菌胎儿。空肠2 camplobacter sp。2衣原体psittaci 2 2/3肺炎衣原体3氯菊3梭菌* 2/3 tetani 2/3 tetani 2 Corynebacterium diphartheriam diphtheriae 2 Corynenebacterium 2 Corynebacterium Equii 2 Corynebacterium 2 Corynebacterium 2 Corybacterium 2 corybactu corybactu corybactium 2 corynebacterstrosisonsersomentium haememelynemolysormontersistristristion toseromisosistersis Corynebacterium pysogenes 2 Corynebacterium肾脏2肠杆菌科所有其他2个Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli 2 Escherichia coli K12衍生物1 francisella dularcisella tularemis* 2/3 fusobacterium sp。2嗜血杆菌sp。2个klebsiella sp。 2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。 2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22个klebsiella sp。2型肺炎军团2/3 leptospira edgeogans ass servars ass servars 2 listeria sp。2 Moraxella sp。 2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。 2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22 Moraxella sp。2鸟分枝杆菌2牛分枝杆菌3麻风分枝杆菌2分枝杆菌。2结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。 2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。 22结核分枝杆菌2/3分枝杆菌sp。2淋病奈瑟氏菌2/3 Neisseria menegitidis 2/3 Nocardia sp。2
危害评估计划与工业化学品的危害评估有关。该计划的当前重点是开发和应用综合测试和评估方法(IATA)以及在新危害评估方法上的经验交换。IATA是用于危害识别,危害表征和/或对化学物质组的危险表征和/或安全评估的框架,它们整合并权衡了所有相关现有数据,并指导有针对性的新数据,需要为有关潜在危害和/或风险的监管决策提供信息。经合组织已经积极地致力于开发工具和方法,例如化学类别和(q)SARS,这些方法是从其分子结构中估算化学物质的特性的方法,并有可能提供有关化学物质危害的信息,同时减少时间,货币成本和动物测试。经合组织(Q)SAR项目正在开发指导材料和“工具箱”,用于在特定的监管环境下政府和行业的实际应用(Q)SARS的实际应用。
•可能引起潜在感染,并可能表现出长期不良事件•野生型疱疹单纯疱疹病毒1可以感染孕妇,越过胎盘屏障并影响胎儿•潜在的患者病毒脱落(非常低风险)
作者要感谢患者参加试验的参与。作者还想感谢Alina Monteagudo,Kristen Catron,Jacqueline Matczak,Dharmendra Chaudhari,Atula Godwin,Heather Godwin,Heather Gong,Ben Heller和April Dovholuk的贡献。医学写作和社论支持由Red Nucleus Company Alphabiocom的Claire Strothman博士提供,并由Repleimune,Inc。(美国马萨诸塞州Woburn)资助。
本政策适用于UAB社区的所有成员,包括学生,员工,志愿者和访客,以及在UAB设施(拥有和租赁)的所有研究和教学活动,学生,员工和访客可能会暴露于潜在的危险生物学主体和材料中。该政策还可以通过正式协议扩展到受UAB生物安全计划的任何设施或活动。定义出于本政策的目的,适用以下定义:生物学剂 - 任何生物生物体,包括病毒和入侵物种,对人类,动物,植物或环境构成真实或潜在的危害。生物材料 - 王室,生物毒素,血液,组织,细胞,体液和重组核酸分子。生物安全手册(BSM) - 《生物安全手册》是一项书面程序,是为了描述保护学生,工作人员和访客免受校园中使用的生物学主体示出的危害所需的程序,工作实践,设备和其他控制措施。生物安全官员(BSO) - BSO是环境健康与安全部(EHS)员工,具有生物危害和生物培养控制方面的专业知识。BSO为生物安全手册规定的开发和实施提供了指导,并监督UAB Biosafety计划。负责官员(RO) - RO是EHS雇员,被指定为代表UAB行事以确保遵守联邦选择代理法规的授权和责任。
2.1 IBC:机构生物安全委员会 2.2 PI:首席研究员 2.3 CRISPR:成簇的规律间隔短回文重复序列 2.4 TALENS:转录激活因子样效应核酸酶 2.5 ZFN:锌指核酸酶 2.6 NIH OBA:国立卫生研究院生物技术活动办公室 2.7 NIH 指南:NIH 重组和合成核酸分子研究指南 2.8 加强审查:根据 NIH 指南第 III-F 部分,协议提交可能不受 IBC 审查和监督,但如果 TU IBC 自行选择审查某些类型的研究,即使其目前属于豁免实验名单,也需要 TU IBC 加强“加强”审查。基因编辑技术(例如 CRISPR/Cas9)属于此类强化审查,必须提交 TU IBC 并获得批准后才能开始研究。可能导致强化审查增加的因素可能包括 NIH 指南中尚未涉及的新程序、设备或技术等。
尽管现代生物技术、特别是基因改造在世界许多地方都是争论的话题,但越来越多的撒哈拉以南非洲国家在授权普遍释放转基因 (GM) 作物品种供农民和农业企业使用方面取得了重要进展。显然,基于二十多年记录的种植转基因作物所获得的经济和环境效益是决策过程的主要驱动力。另一个关键因素是生物安全监管政策与非洲先进的农业和农村发展政策日益保持一致,与过去相比,生物安全监管审查更加注重预期效益而不是风险。在一些情况下,这导致对转基因作物释放申请的审查加快,无论是进行限制性田间试验还是普遍环境释放,同时考虑到其他国家的经验和数据。随着有利于穷人的相关转基因作物应用渠道不断扩大,以及新型植物育种技术带来的机遇不断增加,此类监管方法大有可为。这篇评论文章分析了部分非洲经济体不断变化的政策环境,这些环境导致采用新的农业技术,并在生物安全决策中使用新的监管方法。将介绍加纳、肯尼亚、马拉维、尼日利亚和乌干达的案例研究,以分析挑战、总结经验教训并为新兴经济体提出一般政策建议。
危害评估计划涉及工业化学品的危害评估。该计划目前的重点是开发和应用综合测试和评估方法 (IATA) 以及交流有关新危害评估方法的经验。IATA 是用于对一种或一组化学品进行危害识别、危害特性描述和/或安全评估的框架,它整合并权衡所有相关现有数据,并在必要时指导有针对性地生成新数据,以便为有关潜在危害和/或风险的监管决策提供信息。经合组织已积极致力于开发工具和方法,例如化学品类别和 (Q)SAR,它们是根据化学品的分子结构估计其特性的方法,有可能提供有关化学品危害的信息,同时减少目前所需的时间、金钱成本和动物测试。经合组织 (Q)SAR 项目正在开发指导材料和“工具箱”,供政府和行业在特定监管环境中实际应用 (Q)SAR。
病毒输送,CAS9和GRNA是否会在单个转移载体/质粒或单独的转移载体/质粒上一起传递(因为它可以赋予更大的安全性)?使用相同病毒载体交付Cas9和GRNA的情况,如果有可能使一个或多个人类肿瘤抑制基因失活的话,可能会给实验室工人带来额外的风险。请考虑因这种风险而意外暴露的任何潜在风险,并证明您的实验设计是合理的。