生物医学,代谢和神经科学系,摩德纳大学和雷吉奥·埃米莉亚大学,Policlinico di Modena,通过Del Pozzo 71,Modena 41121,Modena 41121,意大利B临床和实验医学计划,Modena和Reggio Emilia,Modena of Modiver Cardial c Cardial c Cardial c Cardial c Cardial c Cardia Liverpool John Moores University and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom d Department of Translational and Precision Medicine, Sapienza – University of Rome, Italy e Department of Clinical Sciences and Community Health, University of Milan, Milan, Italy f Division of Subacute Care, IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Milani, Italy g Department of Clinical Medicine, Aalborg University,丹麦AALBORG
图 1 在利伐沙班或阿哌沙班相关大出血患者中,总体以及胃肠道 (GI) 出血和颅内出血 (ICH) 分别使用 andexanet alfa 与 4 因子凝血酶原复合物浓缩物 (4F-PCC) 的住院死亡率。 *未调整的住院死亡率百分比是在总体人群中计算的,包括“其他出血”类型和精神状态缺失的患者 (N = 4395)。† 已根据年龄、性别、出血部位(在总体出血分析中)、创伤性与自发性 ICH(在总体出血和 ICH 分析中)、收缩压、精神状态受损、不复苏医嘱、肝脏疾病、慢性肾脏疾病、心力衰竭、糖尿病、自上次服用 Xa 因子抑制剂以来的时间、从到院到给药的时间以及数据收集时间进行调整。在调整后的逻辑回归分析中,患有“其他出血”类型的患者(n = 80)被排除在总体出血类别之外。精神状态缺失的患者也被排除在外(总体出血类别中 n = 187;ICH 中 n = 45;胃肠道出血中 n = 110)。因此,调整后的逻辑回归分析中得到的患者计数(和事件数量)如下:总体,N = 4128(352 起事件);ICH,N = 1283(235 起事件);胃肠道出血,N = 2457(85 起事件)。OR,比值比。
1血液学/肿瘤科,加利福尼亚州圣地亚哥分校医学系,美国加利福尼亚州,美国加利福尼亚州; 2国家凝血中心,爱尔兰都柏林圣詹姆斯医院; 3比利时鲁汶大学医院心血管医学系血管医学和止血病; 4荷兰格罗宁根大学医学中心血液学系; 5 Van Creveldkliniek,荷兰乌特雷希特大学乌得勒支大学良性血液学系,荷兰; 6英国南安普敦的Southampton NHS基金会信托基金会6大学医院; 7英国伦敦的Bart Health NHS Trust,伦敦皇家伦敦血友病中心; 8 CSL Behring,美国宾夕法尼亚州普鲁士国王; 9 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi,意大利佛罗伦萨1血液学/肿瘤科,加利福尼亚州圣地亚哥分校医学系,美国加利福尼亚州,美国加利福尼亚州; 2国家凝血中心,爱尔兰都柏林圣詹姆斯医院; 3比利时鲁汶大学医院心血管医学系血管医学和止血病; 4荷兰格罗宁根大学医学中心血液学系; 5 Van Creveldkliniek,荷兰乌特雷希特大学乌得勒支大学良性血液学系,荷兰; 6英国南安普敦的Southampton NHS基金会信托基金会6大学医院; 7英国伦敦的Bart Health NHS Trust,伦敦皇家伦敦血友病中心; 8 CSL Behring,美国宾夕法尼亚州普鲁士国王; 9 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi,意大利佛罗伦萨
Bicycles® 是新型治疗剂:通过化学支架约束的双环肽具有结构稳定性,因此具有与抗体相当的高亲和力和选择性。Bicycles 体积小(1.5-3 kDa),可以快速渗透和渗出组织。Bicycles 是完全合成的,可以通过简单结合形成双环毒素结合物,从而实现细胞毒性有效载荷的靶向递送。Ephrin 受体 A2 (EphA2) 是 Ephrin 受体家族细胞间连接蛋白的成员,在多种实体瘤中高度过表达,与患者预后不良有关。这一特性使 EphA2 成为抗体疗法(包括抗体药物结合物 (ADC))的一个有吸引力的药物靶点。一种这样的 ADC,MEDI-547,在临床前模型(Jackson 等人,2008 年)中表现出良好的疗效,并已进入临床试验阶段。如 Annuziata 等人 (2013) 所述,临床试验提前终止,因为在接受起始剂量的 6 名患者中 5 名发生了治疗相关的出血和凝血事件(出血相关,n=3;鼻出血,n=2)。在人类中观察到的出血和凝血事件与大鼠和猴子中出现的事件有一些相似之处。在这三个物种中,都报告了活化部分凝血活酶时间 (APTT) 增加和纤维蛋白 D-二聚体增加,同时肝功能参数(ALT、AST、ALP、血清白蛋白)发生变化。对猴子的毒理学研究发现弥漫性血管内凝血 (DIC) 是 DLT。在人类中观察到的事件被认为与临床前发现一致,尤其是 DIC 的观察结果。
Code Adult Indication RBC R1 Acute bleeding R2 Acute anaemia Stable patient 70g/L Hb Target = 70-90g/L R3 Acute anaemia Cardio vascular disease 80g/L Hb Target = 80-100g/L R4 Chronic Transfusion Dependant Anaemia 80g/L Hb Target =To prevent symptoms R5 Radiotherapy 110g/L BOS Blood requested in line with the NBT MSBOS (provide details) Code Indication FFP F1 Major haemorrhage F2 PT ratio/INR >1.5 with bleeding F3 PT ratio/INR >1.5 and pre- procedure F4 Liver disease with PT ratio/INR >2 and pre-procedure F5 TTP/plasma exchange F6 Replacement of single coagulation factor Code Indication CRYO C1 Clinically significant bleeding and纤维蛋白原<1.5g/L(产科出血)C2纤维蛋白原<1g/L和与溶栓疗法C4遗传性低纤维蛋白原血症相关的PRE-程序C3出血
• You have low level of blood cell counts (hemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophil count, platelet count) • You have or have had tiredness, weakness, pale skin, shortness of breath, bleeding or bruising more easily than normal or difficulty stopping bleeding, or frequent infections with signs such as fever, chills, sore throat, or mouth ulcers (possible signs of myelosuppression) • You曾经或遇到过肾脏问题•您已经或其他任何类型的癌症或癌症治疗了,因为Pluvicto有助于您的长期累积辐射暴露•您的性活跃为:
This submission is a safety review labeling supplement for antihemophilic factor (Recombinant), single chain (rVIII single chain) licensed in 2016 for the treatment of adults and children with hemophilia A for on demand treatment and control of bleeding episodes, routine prophylaxis to reduce frequency of bleeding episodes, and perioperative management of bleeding.申请人从研究CSL627_3001的ARM 2(PUP)提交的数据,以支持将有关PUP处理的信息添加到包装插入物中的建议。该机构已经在研究CSL627_3001 ARM 1和3的先前治疗患者(PTP)的初步批准的Afstyla批准并审查此PAS标记补充剂的疗效数据的审查是不必要的,鉴于对Afstyla
1血液学和雷蒙德·佩雷尔曼(Raymond G. Perelman)蜂窝和分子治疗中心,美国宾夕法尼亚州费城儿童医院; 2哈佛医学院儿科系,以及美国马萨诸塞州波士顿的波士顿儿童医院血液学和肿瘤学系; 3 Spark Therapeutics,Inc。,美国宾夕法尼亚州费城; 4宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州梅尔顿·S·赫尔希医疗中心,血液和血栓形成中心以及血液和血管疾病的医学系; 5澳大利亚维多利亚州墨尔本市澳大利亚血液疾病中心,澳大利亚血液疾病中心的血栓形成与血液治疗中心; 6美国匹兹堡大学医学系,美国宾夕法尼亚州匹兹堡; 7密西西比州高级医学中心,美国麦迪逊市; 8皇家王子阿尔弗雷德医院的细胞和分子疗法系,以及锡德尼大学医学与健康学院的Gene and Stem Cell疗法计划,澳大利亚新南威尔士州Camperdown,悉尼大学; 9美国密苏里州堪萨斯城UMKC医学院医学系; 10泰国曼谷Mahidol University,Mahidol University,止血和血栓形成部门,医学系;美国北卡罗来纳州教堂山教堂医学院北卡罗来纳大学11号大学; 12血友病治疗计划和加拿大多伦多大学多伦多大学的圣迈克尔医院血友病治疗中心; 13以色列的以色列国家血友病中心和血栓形成研究所,以色列Tel Hashomer; 14佛罗里达大学佛罗里达州盖恩斯维尔大学儿科学系血液学和肿瘤学系
Table of Contents 1200 Instructions 1200.1 Base Contact Requirements 1200.2 Provider Impressions 1200.3 BLS Upgrade to ALS Assessment 1200.4 Assessment 1201 Provider Impression: No Medical Complaint (NOMC) G E N E R A L M E D I C A L General Medical 1202 1202-P Provider Impressions: Body Pain Non-traumatic (BPNT) Chest Pain – Not Cardiac (CPNC) Cold / Flu Symptoms (COFL) Extremity Pain/Swelling-Non-traumatic (EXNT) Headache – Non-traumatic (HPNT) Hypertension (HYTN) Palpitations (PALP) Weakness – General (WEAK) Diabetic Emergencies 1203 1203-P Provider Impressions: Hyperglycemia (HYPR) Hypoglycemia (HYPO) Fever / Sepsis 1204 1204-P Provider Impression: Fever (FEVR) Sepsis (SEPS) GI / GU Emergencies 1205 1205-P Provider Impressions: Abdominal Pain/Problems (ABOP) Diarrhea (DRHA) Genitourinary Disorder-Unspecified (GUDO) Lower GI Bleeding (LOGI) Upper GI Bleeding (UPGI) Nausea / Vomiting (NAVM) Vaginal Bleeding (VABL) Medical Device Malfunction 1206 1206-P提供者印象:医疗设备故障(失败)冲击/低血压1207 1207-P提供者印象:低血压(HOTN)冲击(Shok)b e H a v i a v i o a a v i o a dandirium distated delirium 1208 1208 1208 1208-p提供者印象:搅拌(AGDE)
政策:美国儿科学会在 2022 年 10 月的《儿科学》杂志上发表的两份报告中,就何时以及如何评估因虐待而出现瘀伤或出血的儿童的出血性疾病提供了指导。一份临床报告“疑似虐待儿童的出血性疾病评估”指出,许多出血性疾病很少见,但在某些情况下,出血性疾病的表现方式可能与虐待儿童相似。一份随附的技术报告“疑似虐待儿童的评估:易导致出血的情况”提供了数据支持区分虐待和意外瘀伤以及描述先天性出血性疾病儿童瘀伤的建议。这些报告是 SOHO、AAP 儿童虐待和忽视委员会和美国儿科血液学/肿瘤学会合作完成的。祝贺合著者 James Anderst 医学博士、MSCI、FAAP(COCAN)、Shannon Carpenter 医学博士、MS、FAAP(SOHO)、Thomas Abshire 医学博士和 Emily Killough 医学博士、FAAP(COCAN)。