称为进行性多灶性白血病或PML。PML无法治疗,预防或治愈,并且可能导致死亡或严重的残疾。如果您有:身体一侧的力量或弱点会立即致电医生;走路,说话或看见的困难;丧失协调,头痛,混乱,难以清楚地思考,记忆力丧失,情绪变化;异常行为•在接受brentuximab时不要怀孕或父亲,为
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
摘要 背景 霍奇金淋巴瘤的治愈率很高,但治疗引起的过多短期和长期并发症仍然令人担忧。对于患有霍奇金淋巴瘤的儿童、青少年和年轻人,针对肿瘤抗原和免疫抑制肿瘤微环境的免疫疗法可以提高早期反应率,并消除有毒的化疗和放疗,从而最大限度地降低毒性。我们进行了一项 II 期研究,以评估 brentuximab vedotin 和利妥昔单抗联合风险适应性化疗对新诊断的经典型霍奇金淋巴瘤 (cHL) 的儿童、青少年和年轻人的安全性和总体反应率。方法 这是一项前瞻性、II 期、非随机、风险分配研究。患者在 2012 年至 2020 年期间接受治疗和评估。符合条件的患者年龄≥1 岁且≤30 岁,患有晚期、中危和高危新诊断的 cHL。患者接受 4 或 6 个周期的 brentuximab vedotin(1.2 mg/kg)、阿霉素(25 mg/m 2 )、长春花碱(6 mg/m 2 )、达卡巴嗪(375 mg/m 2 )和利妥昔单抗(375 mg/m 2 )治疗。在两个周期的治疗后评估早期反应。受累野放射治疗 (IFRT) 仅限于病变较大且反应缓慢的高危患者或化学免疫治疗结束时未完全反应的患者。结果 共纳入 30 名患者,中位年龄为 15 岁(4-23 岁)。其中中危患者 18 名,高危患者 12 名。毒性包括 III 级粘膜炎(3%)、输注反应(3%)和周围神经病变(6%)。完成化学免疫治疗后,完全缓解率为 100%。 18 名患者(60%)获得了快速早期反应。4 名患者(13%)需要 IFRT。5 年无事件生存率和总生存率为 100%,中位随访期为 62 个月(18-105)。结论 使用 brentuximab vedotin、利妥昔单抗和风险适应性化疗进行免疫治疗对于新发
参考:1。Pro B等。Brentuximab vedotin(SGN-35)患有复发或难治性全身性那型大细胞淋巴瘤的患者:II期研究的结果。J Clin Oncol 2012; 30(18):2190-6。2。Younes A等。 对复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者的Brentuximab vedotin的关键II期研究结果。 J Clin Oncol 2012; 30(18):2183-9。 3。 Chen R,Gopal AK,Smith SE等。 五年生存数据表明,在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中,Brentuximab vedotin的关键2期研究中的持久反应。 Blood 2015; 126:2736(Ash摘要)。 4。 Chen R等。 五年生存数据表明,在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中,Brentuximab vedotin的关键2期研究中的持久反应。 5。 Moskowitz CH等。 Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者的自体干细胞移植后的巩固疗法(Eethera):一种随机,双盲,安慰剂对照,第3阶段试验。 Lancet 2015; 385(9980):1853-1862。Younes A等。对复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者的Brentuximab vedotin的关键II期研究结果。J Clin Oncol 2012; 30(18):2183-9。3。Chen R,Gopal AK,Smith SE等。 五年生存数据表明,在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中,Brentuximab vedotin的关键2期研究中的持久反应。 Blood 2015; 126:2736(Ash摘要)。 4。 Chen R等。 五年生存数据表明,在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中,Brentuximab vedotin的关键2期研究中的持久反应。 5。 Moskowitz CH等。 Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者的自体干细胞移植后的巩固疗法(Eethera):一种随机,双盲,安慰剂对照,第3阶段试验。 Lancet 2015; 385(9980):1853-1862。Chen R,Gopal AK,Smith SE等。五年生存数据表明,在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中,Brentuximab vedotin的关键2期研究中的持久反应。Blood 2015; 126:2736(Ash摘要)。 4。 Chen R等。 五年生存数据表明,在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中,Brentuximab vedotin的关键2期研究中的持久反应。 5。 Moskowitz CH等。 Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者的自体干细胞移植后的巩固疗法(Eethera):一种随机,双盲,安慰剂对照,第3阶段试验。 Lancet 2015; 385(9980):1853-1862。Blood 2015; 126:2736(Ash摘要)。4。Chen R等。 五年生存数据表明,在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中,Brentuximab vedotin的关键2期研究中的持久反应。 5。 Moskowitz CH等。 Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者的自体干细胞移植后的巩固疗法(Eethera):一种随机,双盲,安慰剂对照,第3阶段试验。 Lancet 2015; 385(9980):1853-1862。Chen R等。五年生存数据表明,在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中,Brentuximab vedotin的关键2期研究中的持久反应。5。Moskowitz CH等。Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者的自体干细胞移植后的巩固疗法(Eethera):一种随机,双盲,安慰剂对照,第3阶段试验。Lancet 2015; 385(9980):1853-1862。
参考:1。Chen R,Gopal AK,Smith SE等。 复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者的brentuximab vedotin的五年生存和耐用性结果。 血液2016; 128:1562-6。 2。 Gopal AK,Chen R,Smith SE等。 在复发或难治性霍奇金淋巴瘤中,brentuximab vedotin的关键阶段2研究中的持久恢复。 血液2015; 125:1236-43。 3。 Moskowitz CH,Nademanee A,Masszi T等。 Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者的自体干细胞移植后的巩固疗法(Eethera):一种随机,双盲,安慰剂对照,第3阶段试验。 Lancet 2015; 385:1853-62。 4。 Pro B,Advani R,Brice P等。 Brentuximab vedotin(SGN-35)患有复发或难治性全身性那型大细胞淋巴瘤的患者:II期研究的结果。 J Clin Oncol 2012; 30:2190-6。 5。 王子HM,Kim YH,Horwitz SM等。 brentuximab vedotin或医师在CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤(Alcanza)中的选择:国际,开放标签,随机,随机,第3阶段,多中心试验。 lancet 2017; 390(10094):555-566。 doi:10.1016/s0140-6736(17)31266-7Chen R,Gopal AK,Smith SE等。复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者的brentuximab vedotin的五年生存和耐用性结果。血液2016; 128:1562-6。2。Gopal AK,Chen R,Smith SE等。在复发或难治性霍奇金淋巴瘤中,brentuximab vedotin的关键阶段2研究中的持久恢复。血液2015; 125:1236-43。3。Moskowitz CH,Nademanee A,Masszi T等。Brentuximab vedotin作为自体干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者的自体干细胞移植后的巩固疗法(Eethera):一种随机,双盲,安慰剂对照,第3阶段试验。Lancet 2015; 385:1853-62。4。Pro B,Advani R,Brice P等。Brentuximab vedotin(SGN-35)患有复发或难治性全身性那型大细胞淋巴瘤的患者:II期研究的结果。J Clin Oncol 2012; 30:2190-6。5。王子HM,Kim YH,Horwitz SM等。brentuximab vedotin或医师在CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤(Alcanza)中的选择:国际,开放标签,随机,随机,第3阶段,多中心试验。lancet 2017; 390(10094):555-566。 doi:10.1016/s0140-6736(17)31266-7
3.1治疗决策对患有至少2种治疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤取决于他们是否可以具有自体干细胞移植(ASCT)。对于那些患有brentuximab vedotin且不能拥有ASCT的人,不建议常规使用免疫疗法。本评估回顾了pembrolizumab在患有brentuximab vedotin且不能具有ASCT的人中的证据(pembrolizumab的Nice Technology Technology Technology Asseral Gunerance in Permbrolizumab用于治疗复发或难治性的经典Hodgkin Lymphoma,此处称为TA540)。临床专家解释说,布伦替昔单抗vedotin后治疗的目的是实现足够的疾病反应,以进行潜在的治愈性干细胞移植(自体或同种源)。他们指出,复发或难治性的经典霍奇金淋巴瘤的治疗途径正在改变。专家
J0791 Addakveo(Crizanlizumab-tmca)J9042 Adcetriris(Brentuximab vedotin)J0172 Aducanhelm(Mothercanunamab-avwa)J7171 J7171 (IGG)Q5126 Alymsys(Bebacumab-Maly)J1426 Amondys-4 Risiran)J9028 Anktiva(Nopdeck alfa alfa Inbakic-pmln)J2277吞吐量1 Arranon(Nalarabine)J9302 Arzerra(Ofatumumab)J1554 asceniv(免疫球蛋白)J9118 ASPARLAS(caspargase pugol-mknl) UMB)J9036 BELRAP(APOTEX)J9034 BENDEKA(BENDAMUSTINE HCL)J0490 BENLYSTA(BELIMEMAB)J0179 BEOVU(Brocizumab-DBL)
1。药物产品Adcetris的名称为50 mg粉末用于输注溶液的浓缩液。2。定性和定量组成每个小瓶含有50毫克的brentuximab vedotin。重建后(请参阅第6.6节),每个ML包含5 mg brentuximab vedotin。ADCETRIS is an antibody-drug conjugate composed of a CD30-directed monoclonal antibody (recombinant chimeric immunoglobulin G1 [IgG1], produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster ovary cells) that is covalently linked to the antimicrotubule agent monomethyl auristatin E (MMAE).具有已知作用的赋形剂每个小瓶含有大约13.2 mg的钠。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物形式粉末用于浓缩液用于输注。白色至灰白色蛋糕或粉末。4。临床特征4.1治疗指示指示HODGKIM淋巴瘤ADCETRIS针对先前未经治疗的CD30+期III或IV Hodgkin淋巴瘤(HL)的成年患者,以及女氨比氨基霉素,Vinblastine,Vinblastine和dacarbazine(AVD)(请参阅第4.2和5.1和5.1和5.1)。adcetris用于治疗自体干细胞移植后复发或进展风险增加的成年患者(ASCT)(请参阅第5.1节)。adcetris用于治疗成年患者的复发或难治性CD30+霍奇金淋巴瘤(HL):
描述:本课程介绍血液系统癌症的独特细胞和遗传特征。它涵盖了针对这些癌症的一系列正在使用和开发的靶向治疗方法,包括针对 CD20 的单克隆抗体和抗体药物偶联物,如 brentuximab vedotin 和 inotuzumab ozogamicin。它还包括针对 FLT3、Bcl-2 和 B 细胞受体信号传导的治疗方法,以及针对多发性骨髓瘤的治疗方法,如免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗体。描述了 CAR T 细胞疗法背后的科学,包括使用该策略治疗一系列血液系统癌症的前景。
Lymphoma: Ibritumomab tiuxetan (Zevalin) , denileukin diftitox (Ontak) , brentuximab vedotin (Adcetris) , rituximab (Rituxan) , vorinostat (Zolinza) , romidepsin (Istodax) , bexarotene (Tartene) , borzotremi (Velcatremia) (Velcatremia) tyn) , ibrutinib (Imbruvica) , siltuximab (Sylvant) , idelalisib (Zydelig) , belinostat (Beleodaq) , obinutuzumab (Gazyva) , nivolumab (Opdivo) , pembrolizumab (Keytruda) , rituximab and hyaluronidase (Rhuman hydroxide) Aliqopa) , axicabtagene ciloleucel (Yescarta) , acalabrutinib (Calquence) , tisagenlecleucel (Kymriah) , venetoclax (Venclexta) , mogamulizumab-kpkc (Poteligeo) , duvelisib (Copiktra) , poltuzutinib-poladopinib (Bruxiq, Zanquiq) insa) , tazemetostat hydrobromide (Tazverik) , selinexor (Xpovio) , tafasitamab-cxix (Monjuvi) , brexucabtagene autoleucel (Tecartus) , crizotinib (Xalkori) , umbralisib tosylate (Ukoniq) , mara lisocab (Bleugene)