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World File Search SystemcGMP
可持续的天然astaxanthin
•100％自然。•非转基因。•CGMP符合CGMP。•美国的GRAS身份。•欧洲的新食物。•无麸质。•行业中最低的重金属概况之一。•无过敏原。•无机溶剂。•用纯冰岛天然水栽培。•设施100％由可再生地热能提供动力。•经碳中性认证。
利用免疫系统改善人类健康
全球商业化和与SPI Pharma的商业化和分销合作伙伴关系，用于Inimmune专有AS01型和类似AS04的辅助系统•这两个系统都包括Inimmune的新型合成TLR4激动剂INI-2002•CGMP Ini-i-2002的制造是完整的•AS01型系统型型和AS04型系统型型和AS04型辅助辅助效果，以及型号型和AS04型辅助剂，以及型号的辅助效果，并构成了型和AS04型辅助功能和使用（Q4 2024）和临床研究（2025年初）
脑啡肽酶抑制作为人类抗焦虑的新靶点——不……
亲爱的编辑，根据对临床前和临床数据的最新审查 (Repova 等人，2022)，我们讨论了几种心血管疗法中焦虑治疗的新潜力。我们在一项包括对照组的小型观察性实用试验 (Kellner 等人，2023) 中，首次提供了心脏病学上已证实的脑啡肽酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂沙库巴曲/缬沙坦 (S/V) 对射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 患者 (焦虑是这些患者的常见症状) 治疗一周后的急性抗焦虑作用。在 S/V 治疗下，当对心力衰竭的改善进行统计控制时，这种急性抗焦虑作用仍然存在。我们对潜在机制的先验假设是，S/V 抑制脑啡肽酶会增加血浆心房钠尿肽 (ANP)，而 ANP 在人体中具有急性抗焦虑样作用 (Wiedemann 等人，2001)。然而，在我们的研究中，S/V 一周后血浆 ANP 并未显著升高。Kobalava 等人 (2016) 使用血浆环鸟苷酸 (cGMP) 水平作为脑啡肽酶抑制的标志物，cGMP 是由 ANP 激活鸟苷酸环化酶偶联受体产生的。他们显示在 HFrEF 患者接受一周的 S/V 治疗后，cGMP 显著增加，但根据我们的数据，血浆 ANP 并未增加。然而，由于 ANP 降解迅速且测量复杂，因此是一种难以分析的物。现在我们对上述研究中血浆样本中的 cGMP 进行了测定，假设其在 S/V 治疗一周后显著增加，并进一步研究了 cGMP 变化与 S/V 抗焦虑作用的关系。
行业指南草案 - 第16章：酸化食品
FDA已经建立了针对密封的密封容器包装的热加工低酸食品（即“低酸盐罐头食品”或“ lacf”）（21 CFR第113部分； LACF条例2）和酸化食品（21 CFR Part 114（“ Part 114”）。在针对LACF 3和酸化食品的拟议和最终规则制定中，4 FDA讨论了CGMP要求控制肉毒杆菌（C. botulinum）的需求。C.肉毒杆菌是在土壤中常见的细菌。它可以在厌氧条件下（例如罐装食品的厌氧条件）产生神经毒素（肉毒杆菌毒素）。肉毒杆菌毒素会引起肉毒杆菌主义，这是一种罕见但严重的麻痹性疾病，可能是致命的，被认为是医疗紧急情况。有关C。肉毒杆菌和肉毒杆菌毒素的其他信息，请参见本指南的第3章以及本章提供的参考文献。
探索PDE3抑制剂的治疗潜力
摘要：磷酸二酯酶（PDES）由一组酶家族组成，该酶由11组组成，负责循环腺苷单磷酸（CAMP）和环状鸟苷单磷酸（CGMP）的水解分解。营地和CGMP是调节生理功能的重要次要信使。PDE3在组织和器官中的广泛表达使其成为有吸引力的治疗靶标。数十年来，PDE3抑制剂由于其肌力和血管舒张作用而被认为是心血管疾病治疗的重要药物。新兴数据表明，PDE3抑制剂的潜在治疗应用已超出其传统的心血管应用。这项全面的综述旨在探索与PDE3抑制剂有关的非心血管发展，探索其作用机理和临床试验。
生物医学先进研发
1.2 目的 BARDA 正在征集项目提案，以实施新的创新解决方案，克服生产障碍，生产下一代 COVID-19 候选疫苗的现行良好生产规范 (cGMP) 临床试验材料 (CTM)，从而降低成本、加快生产速度、提高疗效和/或改善 COVID-19 疫苗的可及性。BARDA 此前已发现，应对新发传染病需要依靠强大而灵活的平台技术，这些技术可以用来应对新病原体。然而，疫苗的 cGMP 临床生产存在着挑战和差距。使疫苗开发商能够提高下一代候选疫苗的产量、规模、速度、性能、可负担性和/或可及性，将提高不仅生产 COVID-19 疫苗而且准备和应对新出现的威胁的准备程度。此外，克服这些挑战可以改善整个疫苗生产企业。