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tafinlar®（dabrafenib）胶囊，用于口服
tafinlar与Trametinib结合使用：•通过FDA批准的测试检测到的不可切除或转移性黑色素瘤的患者使用BRAF V600E或V600K突变。（1.2，2.1）•通过FDA批准的测试检测到的黑色素瘤患者的黑色素瘤患者对黑色素瘤患者进行了BRAF V600E或V600K突变，并在完整切除后通过FDA批准的测试和淋巴结的参与。（1.3，2.1）•通过FDA批准的测试检测到的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了BRAF V600E突变的治疗。（1.4，2.1）•用BRAF V600E突变的局部晚期或转移性甲状腺癌（ATC）治疗患者，没有令人满意的局部治疗选择。（1.5，2.1）•6岁及以上的成年和小儿患者患有不可切除或转移性实体瘤的BRAF V600E突变，他们在先前治疗后进展并且没有令人满意的替代治疗方案。根据总体响应率和响应持续时间，该指示得到了加速批准的批准。在验证性试验中，持续批准了此指示可能取决于对临床益处的验证和描述。（1.6，2.1）
哌醋甲酯扩展释放（TEVA）
由于可能存在严重的胃肠道病变，应特别注意任何消化障碍，尤其是胃肠道出血。在继续接受抗凝治疗的患者中，这种风险特别高。老年患者面临严重胃肠道事件的风险更大。与增加严重GI事件风险增加的其他风险因素包括严重的GI事件，吸烟和酗酒的历史。当接受NSAID的患者发生胃肠道出血或溃疡时，应立即提取该药物。医生应警告患者严重的胃肠道毒性的体征和症状以及如果发生的步骤采取什么步骤。与酮相关的严重GI事件的风险范围为0.03至1.7％，老年人发病率更高。
minocin®（盐酸米诺环素）胶囊胶囊
落基山斑点发烧，斑疹伤寒和斑疹伤寒组，Q Fever，RickettsialPox和Rickettsiae引起的tick虫发烧。由支原体肺炎引起的呼吸道感染。由沙眼衣原体引起的淋巴结瘤。由于衣原体psittaci引起的psittacosis（鸟丝病）。由沙眼衣原体引起的沙眼瘤，尽管并非总是消除感染剂，这是通过免疫荧光判断的。由沙眼衣原体引起的结膜炎。尿素尿素尿素或沙眼衣原体引起的成年人中的非核菌尿道炎，肠持续感染或直肠感染。由于疏螺旋体引起的发烧。由嗜血杆菌引起的冠状动脉。瘟疫是由于耶尔森氏菌。由于francisella tularensis引起的。霍乱是由弧菌霍乱引起的。弯曲杆菌胎儿感染是由弯曲杆菌引起的。由于布鲁氏菌种类引起的布鲁氏菌病（与链霉素结合）。由于巴托拉芽孢杆菌引起的BARTONELLOSIOS。由克雷伯氏菌肉芽肿引起的肉芽肿。
狂犬病疫苗，灭活
性传播疾病 - 沙眼衣原体引起的简单尿道炎和宫颈炎。产品的使用应符合国家和地方的指南以及进行抗菌治疗的建议。4.2人民行政成年人的病理学和方法，包括老年人和重量超过45公斤的儿童上和下呼吸道感染的总疗程为1500 mg，应服用3天（每天500 mg一次）。中度的痤疮紫红色的总课程剂量为6 g，应在以下建议的剂量制度下服用：每天500 mg连续3天，在接下来的9周内每周一次500 mg一次。第二周的剂量应在第一次剂量给药后7天服用，第三周到第三周的剂量应在7天的间隔内服用。由沙眼衣原体引起的简单性传播疾病的治疗剂量为1,000毫克，是单剂量的。红斑偏偏偏偏（莱姆病的第一阶段）
brisdelle®（paroxetine）胶囊，用于口服
血清素能剂，也是单独服用的。如果发生，请终止Brisdelle和血清素能剂并启动支持措施（5.2，7.3）。•他莫昔芬：与Brisdelle同时给药时，他莫昔芬的功效可能会降低（5.3，7.1）•异常出血：谨慎患者关于与Brisdelle和非类固醇抗抗药药物的同时使用相关的出血风险7.1）•角度闭合青光眼：在未治疗的解剖学上狭窄角度并且用抗抑郁药治疗的患者中发生了角度闭合青光眼。(5.5) • Hyponatremia: Can occur in association with syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH) (5.6) • Bone Fracture: Epidemiological studies have reported an association between SSRI treatment and fractures (5.7) • Activation of Mania/Hypomania: Screen for bipolar disorder and monitor for mania/ hypomania (5.8) • Seizures: Use cautiously in有癫痫病史或可能降低癫痫发作阈值的疾病的患者（5.9）•Akathisia：可能发生，很可能在治疗的头几周（5.10）•认知和运动障碍：可能导致损害；患者不应操作机械或机动车辆，直到确定Brisdelle不会对他们产生不利影响（5.11）•性功能障碍：Brisdelle使用可能会导致性功能障碍的症状。（5.12）不良反应
livdelzi®（seladelpar）胶囊，用于口服使用
开处方信息的突出显示这些亮点不包括安全有效地使用Livdelzi所需的所有信息。请参阅Livdelzi的完整处方信息。LIVDELZI ® (seladelpar) capsules, for oral use Initial U.S. Approval: 2024 __________________ INDICATIONS AND USAGE _________________ LIVDELZI is a peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR)-delta agonist indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic acid （UDCA）在对UDCA反应不足的成年人中，或无法耐受UDCA的患者单药治疗。基于碱性磷酸酶（ALP）的减少，在加速批准后批准了此适应症。尚未证明肝脏代偿事件的生存或预防的改善。持续批准此迹象可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。（1）患有或患有代偿性肝硬化的患者（例如腹水，静脉曲张出血，肝性脑病）的患者不建议使用使用livdelzi的限制。（8.7）_______________剂量和管理______________建议的Livdelzi的剂量每天口服10毫克。用或不用食物管理Livdelzi。（2.1）______________剂型和优势_____________胶囊：10 mg（3）____________________________________________________________ _______________警告和预防措施_______________•断裂：考虑接受Livdelzi治疗的患者骨折的风险。（2.1）______________剂型和优势_____________胶囊：10 mg（3）___________________________________________________________________________警告和预防措施_______________•断裂：考虑接受Livdelzi治疗的患者骨折的风险。
ENSACOVETM（恩沙替尼）胶囊，口服
根据动物研究结果及其作用机制，ENSACOVE 给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。在胚胎-胎儿发育研究中，在器官形成期给怀孕大鼠口服恩沙替尼会导致不良发育结果，包括胚胎-胎儿死亡、生长改变和结构异常。母体暴露量大致相当于人类以推荐剂量 225 mg/天（基于曲线下面积 (AUC)）的暴露量时，观察到胚胎-胎儿不良发现。告知孕妇和有生育能力的女性胎儿可能存在风险。建议有生育能力的女性在使用 ENSACOVE 治疗期间以及最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用 ENSACOVE 治疗期间以及最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施[见特定人群中的使用（8.1、8.3）和临床药理学（12.1）]。
brukinsa®（zanubrutinib）胶囊，用于口服使用
- – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – brukinsa是一种激酶抑制剂，该激酶抑制剂指示用于治疗至少接受过一种先前治疗的成年患者：•地幔细胞淋巴瘤（MCL）。（1.1）根据总体响应率加速批准，此指示被批准。在验证性试验中，持续批准了此指示可能取决于对临床益处的验证和描述。•Waldenström的大球蛋白血症（WM）。（1.2）•重新或难治性边缘区淋巴瘤（MZL），他们至少接受了一种基于抗CD20的治疗方案。（1.3）根据总体响应率加速批准，此指示被批准。在验证性试验中，持续批准了此指示可能取决于对临床益处的验证和描述。•慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。（1.4）•在两种或更多的全身治疗线后，复发或难治性卵泡淋巴瘤（FL）与Obinutuzumab结合使用。（1.5）此指示根据响应率和响应持续性得到加速批准批准。在验证性试验中，持续批准了此指示可能取决于对临床益处的验证和描述。
强力霉素胶囊，USP RX仅
在44例儿科患者（2-18岁）的护理标准和口服护理标准后，强力霉素的稀疏浓度时间数据（2-18岁）表明，儿科患者的多克环素（CL）在儿科患者≥2至≤8岁的年龄范围内[2.2.2.2.2.22] [2.2] [2.2] [2.2] [2.2] kg，n = 11）与小儿患者> 8至18岁的儿科患者没有显着差异（3.27 [1.11-8.12] l/h/h/70 kg，n = 33）。 在体重≤45kg的小儿患者中，体重在≥2至≤8岁的年龄（中位数[0.071 [0.041-0.202] l/kg/kg/h，n = 10）的体重归一化的多西环素CL并没有显着差异与8至18岁的年龄（0.081岁）（0.081 [0.081 [0.035-0.126）[0.035-0.126] 在体重> 45 kg的小儿患者中，体重归一化的多西环素CL在临床上没有显着差异。 在接受口服（n = 19）或IV（n = 21）配方的小儿患者队列中，口服和IV给药之间的CL临床上没有显着差异。在44例儿科患者（2-18岁）的护理标准和口服护理标准后，强力霉素的稀疏浓度时间数据（2-18岁）表明，儿科患者的多克环素（CL）在儿科患者≥2至≤8岁的年龄范围内[2.2.2.2.2.22] [2.2] [2.2] [2.2] [2.2] kg，n = 11）与小儿患者> 8至18岁的儿科患者没有显着差异（3.27 [1.11-8.12] l/h/h/70 kg，n = 33）。在体重≤45kg的小儿患者中，体重在≥2至≤8岁的年龄（中位数[0.071 [0.041-0.202] l/kg/kg/h，n = 10）的体重归一化的多西环素CL并没有显着差异与8至18岁的年龄（0.081岁）（0.081 [0.081 [0.035-0.126）[0.035-0.126]在体重> 45 kg的小儿患者中，体重归一化的多西环素CL在临床上没有显着差异。在接受口服（n = 19）或IV（n = 21）配方的小儿患者队列中，口服和IV给药之间的CL临床上没有显着差异。
juxtapid®（Lomitapide）胶囊，用于口服
警告：肝毒性的风险请参见完整的处方信息，以获取完整的盒装警告。并列可引起转氨酶的升高（5.1）。•在开始治疗前，然后按建议定期定期（2.4，5.1），测量丙氨酸和天冬氨酸氨基转移酶（ALT，AST），碱性磷酸酶和总胆红素。•在治疗过程中，如果ALT或AST的上限≥3倍正常（ULN）（2.4，5.1），请调整并置的剂量。•停止对临床意义的肝毒性并列（2.4，5.1）。并置会增加肝脂肪（肝脂肪变性），有或不同时增加转氨酶（5.1）。•与近路相关的肝脂肪变性可能是进行性肝脏疾病的危险因素，包括脂肪性肝炎和肝硬化（5.1）。由于具有肝毒性的风险，仅通过称为Juxtapid REMS程序（5.2）的限制程序可折。仅与与HOFH一致的临床或实验室诊断患者处方。在没有HOFH的高胆固醇血症患者中尚未确定并列的安全性和有效性（1）。