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lineabio推出了现成的GMP IPSC线，以加速基于IPSC的细胞疗法
2024年7月30日（安大略省多伦多） - 细胞系公司Lineabio今天宣布启动其现成的诱导多能干细胞（IPSC）线路目录。根据良好的制造实践（GMP）制造的现成的IPSC线路将通过将时间加速到GMP增加12个月，并使细胞系开发成本降低60％，从而使细胞疗法开发人员能够促进细胞疗法开发人员。“与Lineabio的细胞系目录区别的是质量和透明度，” Lineabio首席执行官Mark Curtis说。“利用既定平台和IPSC专家团队，我们的IPSC系列都是从头到尾都符合GMP的制造，而没有妥协。通过为使用该机芯的行业访问用于药物制造的现成的IPSC线路，Lileabio的细胞系目录将有助于治疗开发人员削减GMP重新编程的成本和加速时间表，从而增加更多细胞治疗药物的可能性，以帮助患者提供诊所的需求。” Lineabio是由IPSC能力和平台开发的全球领导者CCRM以及以技术为中心的细胞和基因治疗临床和商业合同开发与制造组织（CDMO）创立的lineabio的专有GMP IPSC系列基于在CCRM上磨练的十多年的IPSC平台专业知识，其中包括重新编程200+ IPSC系列，其中许多是根据GMP符合GMP的客户研究新药（IND） - 增强的研究。此外，与Omniabio的隶属关系为开发人员提供了一条无缝的途径，可以通往主体和工作细胞库的制造，过程和分析开发，最终是临床和商业GMP药物。lineabio的IPSC系列使用一个平台，其中包括重新编程，克隆选择和银行业务，并使用具有完整可食性的GMP试剂符合GMP。LILEABIO将于8月推出其首个专有GMP IPSC系列，该产品将由今年提交的美国FDA药物主文件提供支持。
flash therapy 不断扩大规模，成为领导者
§ 1500 万欧元，3 年期融资协议 § 2021 年 7 月支付首期 400 万欧元 § 目标到 2022 年将生产能力翻一番 § 扩大临床批量生产至 2025 年 § 大规模生产临床批次 § 为客户及其项目提供长期支持 图卢兹，2021 年 9 月 7 日——为了满足全球对基因、细胞和 RNA 疗法快速增长的需求，拥有强大技术专长的 CDMO Flash Therapeutics 正在加速提升其生物制造能力。这将使其能够生产大规模临床批次，包括整合 DNA 和 RNA 技术（专有的 LentiFlash® 技术）。这一目标需要总投资约 1500 万欧元，以确保其生产能力增长到工业水平（GMP）。在此背景下，Flash Therapeutics 与 TechLife Capital 和 Elaia Partners 签署了一份至少 1500 万欧元的 3 年期投资协议。 2021 年 7 月支付的首笔 400 万欧元付款使 Flash Therapeutics 能够在未来 12 个月内将其基础设施翻一番，并加强其商业、工艺、分析和生产团队。Flash Therapeutics 的优势和差异化在于其在慢病毒转移技术（DNA 和 RNA）及其生物制造工艺方面的专业知识。该公司提供从研究到临床阶段的一系列高纯度载体制造，为其全球客户（实验室和生物技术公司）加速治疗计划。Flash Therapeutics 总部位于法国，是基因和细胞治疗计划（遗传病、传染病、癌症）和疫苗接种的重要国际工业合作伙伴。 Flash Therapeutics 总裁 Pascale Bouillé 表示：“首笔 400 万欧元的融资将使我们能够继续扩大 Flash Therapeutics 的生物制造活动，并为 2025 年启动临床批量生产做好准备。我们将继续开发我们的基因转移技术，为客户提供创新和差异化的工具，并提供快速增长的生产能力。我们的目标是到 2022 年下半年将规模扩大一倍，并在 2022 年底前生产出第一批 LentiFlash® 信使 RNA 临床批次。”
Goliver Therapeutics是法国2030的获胜者“ ...
nantes，法国，2024年9月25日-Goliver Therapeutics，一家专注于开发高级治疗药品的初创企业以及其制造业所必需的工业过程，很高兴地宣布，它赢得了“生物治疗和生物生产的创新”，呼吁法国政府为France Prodips启动France Apopy Apopy Aptia Proiph Proiph Proiph Proiph Proiph Proiph Proiph Proiph Proiph Propecy sater in Outorapy Sector in Outorapy Sater in Outoryse satery satery。这家初创企业将从法国2030年获得160万欧元的投资。由于再生医学魔法疗法而击败许多严重的肝脏疾病，旨在使第一个治疗严重急性肝衰竭的生物医学毒素，更广泛地是慢性肝脏疾病，而无需肝移植，这是目前对终点肝病的唯一公认的治疗方法。Gocccclinicals项目旨在提供耐受性，安全性和功效的首个临床证明，这是由Goliver Therapeatics开发的一种新型的细胞生物医学。这种创新的疗法既具有独特的治疗概念，也具有工业生物生产概念。Nantes的年轻公司开发了GLTX-001，这是一种由可注射的冷冻同种异体肝细胞溶液组成的生物医学，可以在患者的床边轻松而快速制备。GLTX-001已被证明比竞争细胞更有效。它可以保护肝脏免受肝细胞的急性和巨大破坏，并加速其自然能力再生能力。«我们非常感谢2030年法国支持我们为我们的第一个高级细胞候选药物达到一个重要的里程碑。此外，Goliver Therapeutics已成功地解决了细胞疗法的挑战，该细胞疗法需要使用其Imillenium™制造平台生产数十亿个药物细胞。基于多能干细胞技术以及用于肝细胞生产的创新概念，Imillenium™可提供前所未有的产量和成本效益。另外一项资产是该平台可以迅速在市场上部署，因为它使用了已被合同开发和制造组织（CDMO）（CDMOS）用于高级细胞疗法的生物反应器。gocccclinicals项目将揭示我们的技术领导。Goliver Therapeutics将是第一家使用多能干细胞进行肝脏再生医学临床试验的公司。GLTX-001将成为患有肝病的患者的游戏改变者。临床前数据令人印象深刻，事实