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rheacell在慢性静脉溃疡中获得EMA的Allo-Apz2-CVU 3期试验 - EMA批准盲目的,多个中心的3期试验(NCT06489028),以研究CVU批准的Allo-Apz2-CVU的安全性和效率,以fda的批准 - 基于FDA的批准 - Allo-APZ2-CVU利用具有独特免疫调节特性的ABCB5阳性间充质干细胞来治疗患有严重免疫和炎症性疾病的患者,具有高未满足的医疗需求海德尔伯格,德国,19.12.2024 - rheacell今天获得了欧洲的欧洲药物(EMA)的批准(EMA)。评估慢性静脉溃疡(CVU)患者的Allo-APZ2-CVU。关键试验将在100多个地点进行,预计将招募250名患者,从第1季度开始在欧洲入学。该决定基于对CVU难治性标准治疗的患者的各自2B研究(NCT04971161)的最初积极结果,并遵循美国最近在美国的FDA批准。“我们的目标是为难以治疗的免疫和炎症性疾病(例如难治性CVU和EB)提供创新的治疗选择,” Rheacell的创始人兼首席执行官Christoph Ganss博士说。“ EMA的积极决定遵循FDA,是对我们药物Allo-Apz2-CVU的潜力的进一步验证。研究的主要终点是闭合。次要终点包括闭合闭合,伤口闭合持续时间和生活质量的时间。它使我们能够在明年年初开始研究,目的是快速到达市场并为有需要的患者提供有意义的帮助。”关键,双盲,多中心,国际III期临床试验旨在评估Allo-Apz2-CVU在耐药性非治疗CVU中的伤口愈合的功效和安全性
摘要 针对不同人群,无论是否患有慢性疾病或残疾,都需要制定身体活动指南,以满足不同人群的不同功能和生理需求,从而实现最佳健康效益。随着身体活动指南在促进最佳健康和福祉方面的重要性越来越受到重视,迫切需要对其进行系统评估,以确保其仍然有效、适用并与不断发展的健康需求和科学见解保持一致。本研究旨在系统地回顾、批判性地评估和比较全球身体活动和久坐行为指南,包括成人、孕妇和产后妇女以及患有慢性疾病和/或残疾人士的运动频率、强度、时间和运动类型。我们遵循系统评价和荟萃分析协议的首选报告项目清单。我们将搜索 2010 年至 2024 年 10 月之间的联合和补充医学数据库、APA PsycInfo、护理和相关健康文献累积索引、Cochrane 图书馆、教育资源信息中心、Google Scholar、MEDLINE、PubMed、Scopus、SPORTDiscus、Web of Science 和灰色文献数据库。两位审阅者将独立选择指南、提取数据并使用研究和评估指南评估 II 工具评估方法学质量。主要建议将根据既定标准进行总结并归类为“强”和“有条件”。对当前指南的全面评估将确定它们的异同,并揭示它们在实际环境中的相关性。研究结果将指导医疗保健专业人员、研究人员和政策制定者实施基于证据的建议,以管理目标人群的身体活动和久坐行为。
• 所有糖尿病患者至少每年一次。 • 对于 eGFR<60ml/min/1.73m2 的患者,应要求进行 UACR • 高血压 - 每年作为高血压评估的一部分 https://cks.nice.org.uk/topics/hypertension/diagnosis/investigations/ • 心血管疾病(缺血性心脏病、慢性心力衰竭、外周动脉疾病或脑血管疾病)每年作为常规检查的一部分 • 急性肾损伤史(即使功能恢复到基线,也要每年监测 3 年) • 结构性肾道疾病、复发性肾结石或前列腺肥大 • 多系统疾病,如系统性红斑狼疮、血管炎、骨髓瘤 • 终末期肾病(GFR 类别 G5)或遗传性肾病的家族史 • 痛风 • 血尿/蛋白尿(机会性检测) • 用肾毒性药物治疗(NSAID、锂、钙调磷酸酶抑制剂、氨基水杨酸盐等)
抽象的慢性耳鸣是一种中枢神经系统疾病。当前,肠道菌群对耳鸣的影响仍未探索。为了探索肠道菌群与耳鸣之间的联系,我们在70名耳鸣和30名健康志愿者的患者组中进行了16S rRNA测序,对粪便菌群和血清代谢组分分析进行了16s rRNA测序。我们使用加权基因共表达网络方法来分析肠道菌群与血清代谢产物之间的关系。随机森林技术被用来选择代谢物和肠道分类单元来构建预测模型。耳鸣组中明显的肠道营养不良,其特征是细菌多样性降低,富公司/细菌的比率增加,并且包括气或细菌在内的一些机会性细菌富含。相比之下,一些有益的肠道益生菌减少了,包括乳杆菌和乳杆菌科。在血清MIC分析中,耳鸣患者和这些差异代谢产物的血清代谢障碍富含神经炎症,神经递质活性和突触功能的途径。预测模型在测试集中表现出出色的诊断性能,达到0.94(95%CI:0.85-0.98)和0.96(95%CI:0.86-0.99)。我们的研究表明,肠道微生物群的变化可能会影响耳鸣的发生的出身和慢性,并通过血清代谢产物的变化发挥调节作用。总体而言,这项研究提供了对肠道微生物群和血清代谢产物在耳鸣的发病机理中潜在作用的新看法,并提出了“肠道 - 脑耳 - 耳朵”的概念,作为耳鸣的病理机制,具有明显的临床诊断含义和治疗潜力。
摘要该研究的目的是分析疼痛的影响,没有疼痛对生理学(肌电图(EMG)和知性计)的影响以及认知(数值评级量表(NRS))对疼痛的反应。痛苦的预期和没有痛苦期望的情况。通过在2组样本中用载体触诊kasseter进行疼痛的诱导:30例健康参与者(对照组)和30例患者(颞下颌疾病(TMD)组)慢性肌膜疼痛,并在s术中转诊为慢性肌部疼痛(肌肉表中的肌肉肌肉诊断标准(临时次生肌次数诊断)(DC/TMDMD))。使用混合设计,所有参与者在同一会议中都暴露于疼痛,没有疼痛状况,但是演讲的顺序是在参与者之间平衡的,以控制其可能的影响。相对于两组的无疼痛预期条件,在疼痛期望中观察到了明显较大的瞳孔直径。与对照组相比,TMD组的EMG活性和焦虑,躯体化,灾难性和中心敏化的分数较大。在NRS中,TMD组的得分也明显高于对照组。 与无疼痛预期条件相比,TMD组在预期条件下的NRS得分相似,而对照组的疼痛期望得分较高,而不是疼痛预期。 疼痛预期调节对照中的疼痛认知疼痛评估和瞳孔直径。在NRS中,TMD组的得分也明显高于对照组。与无疼痛预期条件相比,TMD组在预期条件下的NRS得分相似,而对照组的疼痛期望得分较高,而不是疼痛预期。疼痛预期调节对照中的疼痛认知疼痛评估和瞳孔直径。与对照组相比,TMD组的认知疼痛评估发生了变化,尤其是在无疼痛期望状况下,这可能是由于观察到的灾难性水平所指出的那样,这可能是由于过去经历的疼痛重新评估所致。与对照组相比,TMD组在TMD组中发现EMG活性明显更高的EMG活性并不影响EMG。
该更新完全符合欧洲心脏病学会2023更新。(1)研究Dapagliflozin(2)和Empagliflozin(2)的临床试验 - 两个钠葡萄糖辅助转运蛋白-2受体(SGLT2)抑制剂 - 显示HFPEF和HFMREF患者的心血管发病率和死亡率显着降低。dapagliflozin降低了CHF和左心室射血分数(LVEF)患者的心力衰竭或心血管死亡的主要终点> 40%,而在另一项试验中,empagliflozin降低了类似的心血管死亡或心力衰竭或心力衰竭的终点。
痛风是一种常见的炎性关节炎,其病因是血清尿酸水平长期升高。高尿酸血症除了导致痛风发作外,还会导致结石状的尿酸钠晶体(痛风石)沉积在关节和软组织中,引起剧烈疼痛和损伤。尽管痛风是一种古老的疾病,病因已十分明确,但其治疗前景却落后于其他风湿病。治疗的重点是降低血清尿酸浓度,降尿酸药物分为三类:黄嘌呤氧化酶抑制剂(如别嘌呤醇、非布索坦),通过阻断次黄嘌呤转化为尿酸来减少尿酸的产生;促尿酸排泄剂[主要是尿酸转运蛋白 1 (URAT1) 抑制剂,包括丙磺舒、来西那拉],促进肾脏排泄尿酸;以及将尿酸转化为尿囊素(一种更容易排泄的水溶性化合物)的重组尿酸酶(例如,聚乙二醇化尿酸酶)。一些治疗方法已经存在了几十年,但往往受到毒性的限制,主要与肝脏和肾脏有关。最近的研究集中于开发更有效和更具体的 URAT1 抑制剂,希望能够克服这些安全问题,并提供耐受性更好、更有效的治疗方法。较新的尿酸排泄剂具有与其前身不同的化学结构,从而具有更高的 URAT1 选择性,以减少脱靶效应。其中一些在临床试验中显示出有希望的结果,并可能被证明是现有不理想疗法的可行替代方案。事实上,新一代尿酸排泄剂可能有可能成为痛风以外适应症的可行疗法,例如某些代谢疾病。在这篇叙述性综述中,我们讨论了尿酸排泄剂(主要是 URAT1 抑制剂)在过去、现在和未来慢性痛风治疗领域中的地位。
血管紧张素 II 促进肾脏传出小动脉优先收缩,从而增加肾小球滤过压 ( 1 )。通过优先传出小动脉血管扩张,血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 和血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 可导致肾小球跨压和肾小球滤过率 (GFR) 急性、可逆性下降 ( 5 )。平均而言,用 RAAS 抑制剂 (RAASi) 治疗的肾性蛋白尿犬的血清 GFR 替代标志物血清尿素氮 (SUN) 和肌酐浓度似乎没有显著增加 ( 6 – 8 )。然而,一些服用这些药物的个体可能会出现肾氮血症的发展或恶化;因此,他们的监测通常包括评估血清肌酐浓度 ( 9 )。