- 授予永久许可将有助于鼓励英国关键国家基础设施部门投资Eloran服务提供,并因此加强了UK CNI。但是,尽管OFCOM当然必须保留在某些有限情况下撤销许可证的能力,但三年的通知期可能会阻止某些CNI部门,这些部门将具有复杂的实施途径,从而剥夺了英国CNI的基础和抵御能力,Eloran可以提供。一个很大的(例如10年)的初始期限将不会被取消许可,然后更长的(例如7年)通知期对CNI部门的确认会更令人放心,而CNI部门希望向Eloran寻求长期解决方案。
GressitecChronos®设备旨在提供封闭的消毒室内超声探针的Ultraviol et C(UV-C)Chemi Ca l无高水平消毒(HL D)。如FDA指南所定义的 - 在卫生保健环境中重新处理医疗设备:验证方法和标签,可在https:// www.fda.gov/media/80265/80265/下载,HLD是使用较小的疾病的致命过程。该过程杀死了所有形式的微生物生命,除了大量细菌孢子。subj ect设备旨在由训练有素的人员用于医疗机构。Chronos®是一种由密封的消毒室组成的自动化医疗设备,其中包含多个UV -C灯并进行抗发展。 UV -C剂量被认为是消毒周期有效性的唯一关键决定因素。
图片列表:图 1. 双向时间流模式图 2. 时间流不同但时空共享图 3. 线性时间 chronos 和 kairos 时间图 4. 单一实体在 chronos 中的存在通过 kairos 在时间单位中的存在
I-SEM 假设变更的方法 ................................................................ 96 Aminth .............................................................................................. 96 AQUIND .............................................................................................. 103 Chronos .............................................................. 128
g,靶向必需(红色)和非必需(蓝色)基因(n = 4个GRNA)的单个GRNA的归一化耗竭。钻石表示GRNA的中位数。中间95%的非靶向(NT)GRNA的分布以灰色显示。箱图表明所有靶向必不可少的GRNA(平均DEPMAP计时<-1,n = 1,095个细胞系)(红色)和非必需(Chronos> -0.25)(蓝色)基因(蓝色)基因和HAP1细胞中的基因,并使用两侧Mann -Whitney U Test确定了显着性。
2012年7月9日,《食品和药物管理局安全与创新法》第607条(FDASIA)修改了《食品,药物和化妆品法》第513(f)(2)条。本法律提供了两个从头分类的选项。首先,对于响应510(k)的“基本上不相同”(NSE)的任何人,该设备先前尚未根据该法案进行分类的设备,都可以要求FDA根据该法案的第513(a)(1)条对该设备进行基于风险的分类。2016年12月13日,《 21世纪治疗法》删除了一项要求,要求在收到NSE确定后的30天内提交新的请求。另外,任何确定没有合法销售的设备来基于确定实质性等效性的任何人都可以要求FDA根据该法案第513(a)(1)条对该设备进行基于风险的分类,而不会先提交510(k)。FDA应在收到此请求后的120天内对设备进行分类。此分类应为设备的初始分类。在发布该设备的订单后的30天内,FDA必须在宣布分类的联邦注册簿中发布通知。2023年9月28日,FDA收到了您的从头要求对Chronos®的分类。该请求是根据《 FD&C法案》第513(f)(2)条提交的。为了将Chronos®分类为I类或II类,拟议类有足够的监管控制,以合理地保证设备的安全性和有效性以供其预期使用。在审查了从头请求中提交的信息后,FDA确定,对于先前指定的使用指示,可以将Chronos®分类为II类,并建立II类特殊控件。FDA认为,II类(特殊)控件可以合理保证设备类型的安全性和有效性。下表总结了与设备类型相关的确定风险和缓解措施:
TheraCryf 是一家临床阶段药物开发公司,专注于商业化其专有的萝卜硫素配方 SFX-01 以及在最近的 Chronos 交易中收购的两种新型候选药物。SFX-01 的主要目标是癌症和神经发育障碍,而 TheraCryf 的新食欲素和 DAT 项目将公司的业务范围扩大到神经精神药物领域,目前这是一个非常活跃的收购和合作领域。潜在目标市场总额达数十亿美元。该公司与 Stalicla 有多项学术合作,并与 Stalicla 建立了合作伙伴关系,可能高达 1.61 亿美元的里程碑付款。该公司的财务状况将持续到 26 财年末。尽管 TheraCryf 具有优势,但它的交易评级仅为具有类似特征的同行的一小部分,并且有多个预期新闻事件将于 2024/25 年发生。
AB-CT AGFA Healthcare Aide Aidoc Airamed Airamed Air Medical Albatross Projects Annalise.ai Avicenna.ai Azmed Barce Barco Barco Bayer Bayer beijing Beijing Wandong Medical Technology Bip BioMed。 Instrumente & Produkte BMI Biomedical International Bracco b-rayZ Brepan Browiner Candelis Canon Medical Systems Europe Careray Digital Medical Technology Carestream Health CEIA Cerebriu Change Healthcare Chison Medical Technologies Chronos Imaging Circle Cardiovascular Imaging ClariPi Codonics Collective Minds Radiology Combinostics Communications&Power Industries (CPI) CompAI Healthcare contextflow ContextVision Control-X Medical Coreline Soft Cortechs.ai Curvebeam AI D.A.T.A. Corporation Automed Dedalus DeepC Del医疗检测技术通过Pro-Project Digitec digitec digitecdinamikRöntgendms Imaging drgem drgem drtech dunleeAB-CT AGFA Healthcare Aide Aidoc Airamed Airamed Air Medical Albatross Projects Annalise.ai Avicenna.ai Azmed Barce Barco Barco Bayer Bayer beijing Beijing Wandong Medical Technology Bip BioMed。Instrumente & Produkte BMI Biomedical International Bracco b-rayZ Brepan Browiner Candelis Canon Medical Systems Europe Careray Digital Medical Technology Carestream Health CEIA Cerebriu Change Healthcare Chison Medical Technologies Chronos Imaging Circle Cardiovascular Imaging ClariPi Codonics Collective Minds Radiology Combinostics Communications&Power Industries (CPI) CompAI Healthcare contextflow ContextVision Control-X Medical Coreline Soft Cortechs.ai Curvebeam AI D.A.T.A.Corporation Automed Dedalus DeepC Del医疗检测技术通过Pro-Project Digitec digitec digitecdinamikRöntgendms Imaging drgem drgem drtech dunlee
(AAV)。为了克服这些限制,我们开发了一种替代基因编辑策略,使用单个 AAV 载体和表达 Cre 依赖性 Cas9 的小鼠系,实现整个神经系统内有效的细胞类型特异性编辑。从基因组位点表达 Cre 依赖性 Cas9 提供了空间,可以将用于基因编辑的指导 RNA 与 Cre 依赖性、遗传编码的工具一起包装在一起,以使用单个病毒来操纵、映射或监测神经元。我们用神经科学中的三种常见工具验证了这一策略:ChRonos(一种通道视紫红质),用于使用光遗传学研究突触传递,GCaMP8f 用于使用光度测定法记录 Ca 2+ 瞬变,以及 mCherry 用于追踪轴突投射。我们在多个脑区和细胞类型中测试了这些工具,包括伏隔核中的 GABA 能神经元、从腹侧苍白球投射到外侧缰核的谷氨酸能神经元、腹侧被盖区中的多巴胺能神经元和外周的本体感受神经元。这种灵活的方法可以帮助通过一次病毒注射识别和测试影响突触传递、电路活动或形态的新基因的功能。
丘脑底核 (STN) 的深部脑刺激 (DBS) 是治疗帕金森病 (PD) 运动症状的有效方法。然而,介导症状缓解的神经元素尚不清楚。先前的研究得出结论,直接光遗传学激活 STN 神经元对于缓解帕金森病症状既不是必要的也不是充分的。然而,用于细胞特异性激活的通道视紫红质-2 (ChR2) 的动力学太慢,无法跟上有效 DBS 所需的高速率,因此 STN 神经元的激活对 DBS 治疗效果的贡献仍不清楚。我们使用超快视蛋白 (Chronos) 量化了单侧 6-羟基多巴胺 (6-OHDA) 损伤后雌性大鼠的光遗传学 STN DBS 对行为和神经元的影响。 130 pps 的光遗传 STN DBS 减少了病理性旋转并改善了前肢踏步缺陷,类似于电 DBS,而使用 ChR2 的光遗传 STN DBS 不会产生行为效应。与电 DBS 一样,光遗传 STN DBS 表现出对刺激率的强烈依赖性;高刺激率可缓解症状,而低刺激率无效。高刺激率光遗传 DBS 可增加和减少 STN、苍白球外部 (GPe) 和黑质网状部 (SNr) 中单个神经元的放电率,并破坏 STN 和 SNr 中的 b 波段振荡活动。高速率光遗传学 STN DBS 确实可以通过减少 STN 相关神经回路中的异常振荡活动来改善帕金森病运动症状,这些结果强调了视蛋白的动力学特性对光遗传学刺激的效果有很大影响。