-Acalabrutinib -Axibabtagene ciloleucel ** - copanlisib -duvelisib -ibrutinib * -Mogamulizumab -nivolumab -nivolumab * -obinutuzumab * -pembrolizumab -pembrolizumab * -polatuzumab vedotin -piotin -piiq -tisageNleceNleceNleceNleceNleceLeceLibrut -Zan -liceceliucel ** - tafasitamab -cxix -tazemetostat -Brexucabene autoleucel ** - selinexor
Axicabtagene ciloleucel (Yescarta) is a CD19-directed, genetically-modified autologous T cell immunotherapy that was first approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in October 2017 for the treatment of adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not另外指定的(NOS),原发性纵隔大B细胞淋巴瘤,高级B细胞淋巴瘤和由卵泡淋巴瘤引起的DLBCL。在2021年3月,FDA批准了两种或多种全身性治疗线后的复发或难治性卵泡淋巴瘤(FL)的新指示。这是基于回应率的加速批准,并且对此适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。在2022年4月,FDA批准了另外的大型B细胞淋巴瘤指示。新的适应症是用于对一线化学免疫疗法难治性的大B细胞淋巴瘤患者的治疗,或者在一线化学疗法的12个月内复发。a Toxabtagene cileoleucel先前曾被FDA授予Innovator Drug Company赞助的FDA,用于2014年3月治疗DLBCL,以治疗2016年4月的原发性B-Cell淋巴瘤,以及2016年4月的卵泡淋巴瘤治疗。由Innovator Drug Company赞助的其他孤儿迹象包括对淋巴结和旋转边缘区域淋巴瘤的治疗(2020年3月)。第一个汽车T细胞疗法是Tisagenlecleucela toxabtagene ciloleucel通过用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自己的T细胞进行重编程,以识别和消除表达CD19表达CD19的恶性和正常B细胞。治疗涉及去除,基因修饰,然后重新侵蚀患者自己的T细胞。a tocialabtagene cileoleucel是第二种由FDA批准的T细胞疗法。
Axicabtagene Ciloleucel (Yescarta) .................................................................................. 2 Brexucabtagene Autoleucel (Tecartus) .................................................................................. 3 Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti) .................................................................................. 3 Idecabtagene Vicleucel (Abecma) .................................................................................. 3 Lisocabtagene Maraleucel (Breyanzi) ........................................................................................ 4 Tisagenlecleucel (Kymriah) ...................................................................................................... 5 Cemiplimab-rwlc (Libtayo) .................................................................................................. 5 Copanlisib (Aliqopa) .................................................................................................................. 6 Durvalumab (Imfinzi) .................................................................................................................. 6 Ibritumomab Tiuxetan (Zevalin) .................................................................................................. 7 Lutium Lu 177 Dotatate (Lutathera) ................................................................................ 7 Sipuleucel-T (Provenge) ...................................................................................................................... 7 曲妥珠单抗-anns,生物仿制药 (Kanjinti) ................................................................................................... 8
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)有可能成为一种主要的创新作为一种新型的癌症治疗,但与价格极高和高度不确定性相关。本研究旨在评估法国抗CD19 CAR-T细胞的医院住院费用。数据是从法国医学信息系统计划(PMSI)收集的,所有医院都与编码9439938的管理药物相关(Tisagenlecleucel,kymriah®)或9440456(2019年1月和2020年1月2日之间)(axageabtagene cieloleucel,Yescarta®)。485医院与注射抗CD19 CAR-T细胞有关,其中44(9%),139(28.7%)和302(62.3%)用于急性淋巴细胞症(所有),tisagenleclecelene and diffbly limflb-cllbclly and difblbclly and difblbcly limplaplane and difblbly limplaplane(tisagenlecleucel) Cileleucel分别。全部Tisagenlecleucel的静置长度分别为37.9、23.8和25.9天,DLBCL中的Tisagenlecleucel和Axicabtagene Cileleucel分别为37.9、23.8和25.9天。tisagenlecleucel的平均每住院费用为372,400欧元,DLBCL的Tisagenlecleucel总共为342,903欧元,axigabtagene cileoleucel的平均费用为342,903欧元。汽车T细胞代表了这些成本的80%以上。n = 13家医院进行了CAR-T细胞注射,两家医院占注射总数的50%以上。本研究提供了有关接受CAR-T细胞治疗的患者住院费用的有限信息的有限信息。除了经济负担外,距离还可能是获得T细胞治疗的重要障碍。
• axicabtagene ciloleucel (Yescarta ® ) intravenous infusion for administration by a healthcare professional • brexucabtagene autoleucel (Tecartus ® ) intravenous infusion for administration by a healthcare professional • ciltacabtagene autoleucel (Carvykti™) intravenous infusion for administration by a healthcare professional • idecabtagene vicleucel (ABECMA®)医疗保健专业人员的静脉输注•Lisocabtagene Maraleucel(Breyanzi®)静脉输注医疗专业人员•Tisagenlecleucel(kymriah®)静脉输液,用于由医疗专业保健专业保健专业
药物 Kymriah (tisagenlecleucel)、Yescarta (axicabtagene ciloleucel)、Tecartus (brexucabtagene autoleucel)、Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) 涵盖用途 医学上认可的适应症使用以下来源定义:美国食品药品管理局 (FDA)、Micromedex、美国医院药典服务处 (AHFS)、美国药典医疗保健专业人员用药信息 (USP DI)、药品包装说明书 (PPI) 或疾病状态特定的护理指南标准。排除标准 患有原发性中枢神经系统淋巴瘤的患者 所需的医疗
•基于关键Zuma-1试验4,Axibabtagene Ciololeucel(AXI-CEL)是第一个针对LBCL的成年患者批准的嵌合抗原受体(CAR)T-CELL疗法,这些患者是复发/难治性(R/R)至2+疗法(众多)(众多)(大量)(众多)(美国)和欧洲(US)和欧洲(US)和欧洲(US)和欧洲(US)和欧洲(US)。5,6在Zuma-7试验7成功之后,美国食品和药物管理局和欧洲药品局将这种迹象扩展到2L使用。
用于治疗复发或难治性卵泡淋巴瘤的a ticabtagene ciloleucel(2023)尼斯技术评估指导894。mosunetuzumab用于治疗复发或难治性卵泡淋巴瘤(2023)尼斯技术评估指南892。obinutuzumab与bendamustine用于治疗利妥昔单抗后治疗卵泡淋巴瘤(2020)尼斯技术评估指南629。Lenalidomide用利妥昔单抗用于先前治疗的卵泡淋巴瘤(2020)NICE指南627。idelalisib用于治疗难治性卵泡淋巴瘤(2019)NICE技术评估指南604。利妥昔单抗治疗复发或难治性的III或IV卵泡非霍奇金淋巴瘤(2008)NICE指南137。
Lymphoma: Ibritumomab tiuxetan (Zevalin) , denileukin diftitox (Ontak) , brentuximab vedotin (Adcetris) , rituximab (Rituxan) , vorinostat (Zolinza) , romidepsin (Istodax) , bexarotene (Tartene) , borzotremi (Velcatremia) (Velcatremia) tyn) , ibrutinib (Imbruvica) , siltuximab (Sylvant) , idelalisib (Zydelig) , belinostat (Beleodaq) , obinutuzumab (Gazyva) , nivolumab (Opdivo) , pembrolizumab (Keytruda) , rituximab and hyaluronidase (Rhuman hydroxide) Aliqopa) , axicabtagene ciloleucel (Yescarta) , acalabrutinib (Calquence) , tisagenlecleucel (Kymriah) , venetoclax (Venclexta) , mogamulizumab-kpkc (Poteligeo) , duvelisib (Copiktra) , poltuzutinib-poladopinib (Bruxiq, Zanquiq) insa) , tazemetostat hydrobromide (Tazverik) , selinexor (Xpovio) , tafasitamab-cxix (Monjuvi) , brexucabtagene autoleucel (Tecartus) , crizotinib (Xalkori) , umbralisib tosylate (Ukoniq) , mara lisocab (Bleugene)
2017 年,美国食品药品管理局批准了首批 2 种自体 CAR T 细胞疗法 tisagenlecleucel (Kymriah®) 和 axicabtagene ciloleucel (Yescarta®)。2020 年 7 月,FDA 批准了 brexucabtagene autoleucel (Tecartus™)。要将这些产品和其他目前正在开发的产品投入临床实践,各方必须充分了解在癌症患者中使用这些个性化“活”生物制剂的技术和医疗管理。本出版物将解释 CAR T 细胞疗法背后的原理,描述已获批准的疗法,总结迄今为止的疗效结果,详细说明已出现的重大风险,提供实用的医疗管理信息,并强调预期将这种疗法整合到临床实践中所涉及的一些独特挑战。