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临床评论
AC advisory committee AE adverse event AESI adverse event of special interest AHA antihyperglycemic agent AR adverse reaction BLA biologics license application BPCA Best Pharmaceuticals for Children Act BRF Benefit Risk Framework CBER Center for Biologics Evaluation and Research CDER Center for Drug Evaluation and Research CDRH Center for Devices and Radiological Health CDTL Cross-Discipline Team Leader CFR Code of Federal Regulations CIs clinical investigator CI confidence interval CMC chemistry, manufacturing, and controls COSTART Coding Symbols for Thesaurus of Adverse Reaction Terms CRF case report form CRO contract research organization CRT clinical review template CSR clinical study report CVD cardiovascular death DBP diastolic blood pressure DMC data monitoring committee DKA diabetic ketoacidosis ECG electrocardiogram eCTD electronic common technical document eGFR estimated glomerular filtration速率ER扩展释放的ETASU元素可确保安全使用FAS完整分析集FDA食品药物管理局FDAAA食品和药物管理局修正案2007年FDASIA FDASIA食品和药物管理局安全和创新法FDCP固定剂量组合产品FPG禁食产品FPG禁食等质量等离子体葡萄糖
临床和流行病学
1日本萨斯博的Sasebo City综合医院血液学系； 2日本Kagoshima Imamura综合医院血液学系； 3日本Iizuka Iizuka医院血液学系； 4日本Nobeoka宫崎骏内科医学系； 5日本高知的高知健康科学中心血液学和输血系； 6日本福冈NHO Kyushu癌症中心血液学和细胞疗法系； 7日本医疗事务，日本肿瘤业务部，武田制药公司有限公司，东京，日本1日本萨斯博的Sasebo City综合医院血液学系； 2日本Kagoshima Imamura综合医院血液学系； 3日本Iizuka Iizuka医院血液学系； 4日本Nobeoka宫崎骏内科医学系； 5日本高知的高知健康科学中心血液学和输血系； 6日本福冈NHO Kyushu癌症中心血液学和细胞疗法系； 7日本医疗事务，日本肿瘤业务部，武田制药公司有限公司，东京，日本
临床快照
一名28岁的男子自童年以来就降低了夜视和黑暗适应性，渐进的视野缺陷，眩光和表现时，两只眼睛中最校正的视力均降低至0.63（ETDRS）。底眼镜概念在两只眼睛中都有苍白的眼底，带有脉络膜萎缩，导致巩膜和大型脉络膜血管暴露，广泛的色素结块以及一个相对保存的视网膜中心岛。这些临床发现指向绒毛膜血症，通过多模式视网膜成像，电生理测试和基因检测证实。绒毛膜血症是由CHM基因突变引起的一种罕见的X连锁隐性视网膜变性。当怀疑脉络膜血症时，必不可少的综合临床表征，包括分子基因检测。脉络膜血症治疗的最新进展包括体内基因增强疗法。由于眼睛的可及性和较大的治疗窗口，这种疾病非常适合基因治疗方法，通常具有早期诊断，并且通常良好的视力敏锐度，直到视网膜变性涉及中央凹性。目前，在不同阶段的临床试验中进一步探讨了体内基因增强疗法。
临床神经生理学
纤维肌痛综合征（FMS），肌动脉粥样硬化/慢性疲劳综合征（ME/CFS）和Long Covid（LC）是类似的多症临床综合症，但每个人的主导症状都有差异。在这些情况下，有关于中枢神经系统可能发生功能改变的现有文献。本综述旨在将FMS，ME/CFS和LC中的静止状态定量脑电图（QEEG）综合和评估，借鉴了先前对FMS和ME/CFS的研究，以帮助理解新疾病LC的神经病理生理学。对1994年12月至2023年9月在1994年12月至2023年9月之间发表的文章的Medline，Embase，Cinhal，Psycinfo和Web Science数据库进行了系统的搜索。在最初的2510项研究中，检索了17篇文章，符合所有预定的选择标准，特别是与健康对照组相比，在三个条件之一中评估QEEG变化。所有研究在纽卡斯尔 - 奥塔瓦量表上均得分中度至高质量。低频EEG带活性（Delta，Theta和Alpha）的一般趋势和FMS中高频EEG BETA活性增加的趋势与ME/CFS中有不同。本综述中包括的有限的LC研究主要集中在认知障碍上，并显示出与FMS和ME/CFS中观察到的模式的混合发现。我们的发现提出了FMS和ME/CFS中QEEG脑电波活动的不同模式。需要进一步的研究来探索LC内是否有类似于FMS或ME/CFS的表型。由Elsevier B.V.这可以为可靠的诊断标记物以及针对每个临床综合征量身定制的神经调节疗法的可能识别。2024国际临床神经生理联合会。这是CC BY-NC-ND许可证（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）下的开放访问文章。
临床快照
由于间歇性术后心动过速（心率约为190–200/min）。其出生时的体重为2795克。产后Apgar得分（7/8/9），全血细胞计数和临床化学值正常。出生后15分钟，新生婴儿患有心肺不稳定，并插管并给予静脉内儿茶酚胺以用于心血管支撑。超声心动图显示左心室的肥厚性心肌病以及肝静脉和下腔静脉的扩张。一个ECG引起了心房颤动的怀疑。这是由腺苷的给药（如有必要的必要时立即可用）的掩盖，然后通过心脏version（2 Joules）成功地重新建立了持续的窦性节奏。超声心动图异常发现，这是由于异常节奏引起的，此后解决。没有进一步的药物，心房颤动没有复发。胎儿心律不齐仅在约2％的妊娠中出现，并且心房颤动最多占这些心律不齐的最多3％。因此，它是新生儿，特别是新生儿中的罕见实体。
索马里的气候变化和迁移动态
简介：外部化技术在心理治疗方法中已经很好地确定，包括叙事疗法和认知行为疗法。这些方法引起了内部经验，例如情感，并通过外部表示使它们切实。最新的生成人工智能（Genai），特定的大语言模型（LLMS），为治疗干预提供了新的可能性；但是，它们整合到核心心理治疗实践中仍然没有探索。本研究旨在通过AI驱动的外部化技术的概念验证（POC）来研究将Genai整合到治疗空间中的临床，伦理和理论意义，同时强调人类治疗师的基本作用。方法：为此，我们开发了两种定制的GPT代理：Vivi（视觉外部化），它使用DALL-E 3创建图像来反映患者的内部体验（例如抑郁症或希望）和Divi（对话性角色扮演 - 基于基于对话性的基于基于对话），从而模拟了患者内部内容方面的对话。这些工具是通过专业心理指导的临床案例研究实施和评估的。结果：Vivi和Divi的整合表明，Genai可以用作“人工的第三个”，从而创造了一个Winnicottian嬉戏的空间，从而增强了二元治疗师患者的关系而不是取代者。这些工具成功地将复杂的内部动力学化了，提供了新的治疗途径，同时还揭示了诸如移情失败和文化偏见之类的挑战。讨论：这些发现既突出了AI增强疗法的承诺和道德复杂性，包括对数据安全性，代表性准确性和临床权威平衡的担忧。为了应对这些挑战，我们提出了安全-AI方案，为临床医生提供了负责治疗的AI整合的结构指南。未来的研究应系统地评估这些工具在各种人群和治疗环境中的普遍性，效率和道德意义。