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Cobas HCV（定量核酸测试用于COB
预期用途：根据Roche Diagnostics GmbH的预期用途的要求，“ Cobas HCV是用于对肝炎（HCV）RNA的检测和定量的体外核酸扩增测试，基因型1至6，在人EDTA血浆中，HCV-INFASMA或hcv-Infected个体。cobas HCV旨在用作以下种群中HCV感染的诊断：具有肝病证据的抗体证据的个体，涉嫌积极感染HCV抗体证据的人，以及患有HCV感染HCV抗体的HCV风险的个体。HCV RNA的检测表明该病毒正在复制，因此是活跃感染的证据。 该测试旨在用于治疗慢性HCV患者以及感染的临床和实验室标记。 该测试可用于预测抗病毒治疗过程中持续病毒学反应（SVR）的概率，并通过通过血清或EDTA等离子体中HCV RNA水平的变化来评估对抗病毒治疗（反应指导疗法）的病毒反应。 必须在所有相关的临床和实验室发现的背景下解释结果。 ”测定描述：根据Roche Diagnostics GmbH的测定说明的主张，“ Cobas HCV是对Cobas 5800系统，Cobas 6800 System或Cobas 8800 System进行的定量测试。 Cobas HCV可以在EDTA血浆中检测和定量受感染患者的血清中的HCV RNA。 双重探针用于检测和量化，但不能区分基因型1-6。HCV RNA的检测表明该病毒正在复制，因此是活跃感染的证据。该测试旨在用于治疗慢性HCV患者以及感染的临床和实验室标记。该测试可用于预测抗病毒治疗过程中持续病毒学反应（SVR）的概率，并通过通过血清或EDTA等离子体中HCV RNA水平的变化来评估对抗病毒治疗（反应指导疗法）的病毒反应。必须在所有相关的临床和实验室发现的背景下解释结果。”测定描述：根据Roche Diagnostics GmbH的测定说明的主张，“ Cobas HCV是对Cobas 5800系统，Cobas 6800 System或Cobas 8800 System进行的定量测试。Cobas HCV可以在EDTA血浆中检测和定量受感染患者的血清中的HCV RNA。双重探针用于检测和量化，但不能区分基因型1-6。使用非HCV装甲RNA定量标准（RNA-Q）定量病毒载荷，该标准在样品制备过程中引入每个样品。RNA-Q还用作内部控制，以监视整个样品制备和PCR扩增过程。此外，该测试还利用了三个外部控制：高滴度阳性，低滴度阳性和阴性对照。高积极和低阳性的外部对照是通过从股票材料中稀释的，具有可追溯到国际标准的HCV的滴度。每个放大/检测套件批次均可校准适用于国际标准的HCV。”测试套件内容：
510（k）摘要-Cobas Integra Gen. 3
特征谓词设备：葡萄糖HK修饰的装置：葡萄糖HK液体新配方（K972250）一般预期用途/ cassefte cobas Integra在体外测试葡萄糖HK液体的定量指示，包括在血清中确定葡萄糖的葡萄糖，使用体外诊断型原子胶质质量，尿布素，尿布素，尿布素，尿布量，塞雷氏菌，塞雷氏症，系统的Cobas Integra Integra系统。葡萄糖测量是对血清中诊断和治疗葡萄糖浓度的定量确定，碳水化合物代谢血浆，包括糖尿病（CSF）在内的碳水化合物代谢血浆，尿液和脑脊髓疾病。葡萄糖测量值和特发性用于诊断和低血糖。治疗包括糖尿病和特发性低血糖在内的碳水化合物代谢疾病。_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Specimen type Serum, plasma, urine, CSF Same Test principle Reference Enzymatic reference method with Same method hexokinase.试剂信息稳定性 - 架子2-8 0 c直到到期日期相同的寿命和板载柯巴斯Integra 400 8周在10至15°C
结核分枝杆菌复合群鉴定 - DNA
品牌名称：Cobas 5800 系统 制造和销售通知编号：13 B 1 X 00201000086 品牌名称：Cobas 6800 系统 制造和销售通知编号：13 B 1 X 00201000063 品牌名称：Cobas 8800 系统 制造和销售通知编号：13 B 1 X 00201000061
实验室更新技术公告
BKV 检测是一种体外定量实时 PCR 检测，在 Roche cobas® 6800 系统上进行。该检测已获得 FDA 批准，可检测和定量感染患者在 cobas® PCR 培养基中稳定的 EDTA 血浆和尿液中的 BKV DNA。对于 EDTA 血浆样本，该检测可报告范围为 21.5 IU/mL 至 1.0E+08 IU/mL，对于尿液样本，该检测可报告范围为 200 IU/mL 至 1.0E+08 IU/mL。请注意，没有转换因子可将当前以拷贝/mL 报告的检测结果转换为 IU/mL。较高的 BKV DNA 水平与肾移植接受者和造血干细胞移植 (HSCT) 接受者患多瘤病毒肾病和出血性膀胱炎的风险增加有关。cobas® BKV 的结果旨在用于帮助管理移植患者的 BKV。检测结果应与临床症状和相关实验室检查结果结合使用。检测结果不能作为患者管理决策的唯一依据。检测将在每周二和周五进行。可接受的样本：5 毫升全血，收集在 BD Vacutainer ® PPT™ 血浆制备管中或以 EDTA 为抗凝剂的无菌管中（淡紫色上管）。对于尿液收集，请参阅下面使用 Cobas PCR 培养基的程序。可靠的结果取决于正确的样本收集、储存和处理程序。
humangenetische pcr检验
所有LightMix®套件都包含正跑辊。TREC KREC标准系列（RUO*）可用于新生儿面板。LightCycler®快速启动DNA Master Hybproge或LightCycler®多路复用DNA Master不包括在套件中。COBAS®因子II和因子V试剂盒包含PCR主混合物和正滚子辊。
非小细胞肺癌反射测试方案
在新辅助治疗候选者中，有一个紧迫的迫切性可以尽快开始治疗，因此EGFR和ALK测试是有益的。但是，快速EGFR测试并未测试全部突变频谱，在新辅助治疗后，由于相关的变化和坏死，样品可能不适合NGS面板。因此，这些病例将在GLH，快速EGFR测试（COBAS）进行双重测试，以提供快速结果以促进新辅助治疗和完整的NGS面板，可用于将来的参考和试验。
RE：BKV尿液DNA定量测试发送给LabCorp 无细胞的无细胞DNA筛选v3.0分析（又称NIPT或NIPS） - 测试更新
至：VCU健康医生，房屋工作人员和护士来自：Andrea Ferreira-Gonzalez博士。 Molecular Diagnostics实验室分子诊断主管主席：9/18/23回复：BKV尿DNA定量测试于2023年9月14日发送给LabCorp，分子诊断LAB中断了BKV尿液DNA定量测试的内部测试。 从那以后，标本已发送到LabCorp。 epicable名称：尚未更改，BKV尿液DNA定量。 标本要求：在无菌尿液收集杯中收集的尿液。 很重要！ 立即运送到实验室。 尿液样品必须在收集后24小时内由实验室专业人员转移到Cobas®PCR尿液样品套件中。至：VCU健康医生，房屋工作人员和护士来自：Andrea Ferreira-Gonzalez博士。 Molecular Diagnostics实验室分子诊断主管主席：9/18/23回复：BKV尿DNA定量测试于2023年9月14日发送给LabCorp，分子诊断LAB中断了BKV尿液DNA定量测试的内部测试。从那以后，标本已发送到LabCorp。epicable名称：尚未更改，BKV尿液DNA定量。标本要求：在无菌尿液收集杯中收集的尿液。很重要！立即运送到实验室。尿液样品必须在收集后24小时内由实验室专业人员转移到Cobas®PCR尿液样品套件中。
HIV-1 DNA测试在病毒血症患者中比HIV-1 RNA测试识别更多的耐药性
抗抗性相关的主要和次要突变与核OS（T）IDE和非核苷逆转录酶抑制剂（NRTIS和NNRTIS），蛋白酶抑制剂（PIS）和综合酶抑制剂（INIS）通过Sanger（现象GLES GRESSENSE gt insensense，Ontosense，Onagrive Biogence）鉴定如前所述[51]如前所述。从全血EDTA SAM PLE中提取基因组DNA后，进行HIV-1 POL区域的一式三份嵌套聚合酶链反应放大。放大器，然后在Illumina Miseq平台上进行2×150个基本配对末端测序。配对末端读数被连接在一起，并以密码子感知方式将读数与NL43 GenBank：KM390026.1参考序列对齐。质量指标已适当，以在所有位置进行终止对齐覆盖> 1000倍，并且在所有位置上> 30 phred评分。一种幼稚的贝叶斯分类模型用于单独评估apobecec诱导的g的证据。超级读数，并评估其余的读数的变异频率。报告阈值设定为10％，以最大程度地减少ApoBec诱导的超伪阳性的影响。对于在不太可能发生APOBEC诱导的变化的位置发生的耐药性突变，最小报告阈值为3％。基于基因型的抗病毒（ARV）易感性评估是使用专有的ALGO RITHM进行的，该ALGO RITHM合并了每种药物的临床试验数据，> 120 000次匹配的基因型 - 表型结果。病毒载荷测量发生在电阻测试前不超过5天或3天，并使用Cobas Ampliprep/Cobas Taqman HIV-1分析进行。
HBA1C作为血脂异常的标记在2型VDIABETES MELLITUS访问三级卫生保健中心
这是一项在尼泊尔加德满都市Chhauni的Shree Birendra医院生物化学系从2022年11月至2023年进行的横断面研究。这项研究是在获得尼泊尔陆军卫生科学研究所（NAIHS）机构研究委员会（Regd No.665）。书面同意是从120名参与者那里获得的，表达了他们参加研究的意愿。在EDTA小瓶和血清分离器管中至少八个小时禁食后收集静脉血液样本。HBA1C。使用COBAS C 311（美国Roche Diagnostics，USA）分析了血清的空腹血糖（FBG），总胆固醇，甘油三酸酯（TG），高密度胆固醇（HDL）和低密度胆固醇（LDL）。通过
同时存在糖尿病会影响胶质母细胞瘤中葡萄糖代谢的GLUT3编程
摘要。- 目的：糖尿病（DM）介导的葡萄糖代谢受损，通过诱导高血糖和高胰岛素血症，胶质母细胞瘤（GB）风险。葡萄糖转移3（GLUT3）的整体膜转运蛋白促进葡萄糖转运至GB肿瘤细胞。我们旨在探索同时被诊断为DM的患者的GB肿瘤中GLUT3的调节。患者和方法：从93名GB患者中收集了福尔马林固定石蜡包裹（FFPE）肿瘤样品，并进行了回顾性分析。目前总共有15例患者被诊断为DM（GB-DM）。 通过分析其与Ki67，p53表达，MALAT1表达和周围血液血红蛋白A1C（HBA1C）水平的相关性，可以评估GLUT3在肿瘤攻击性中的作用。 T98G细胞用雌激素和Met- formin处理以调节GLUT3。 通过实时qPCR分析了GLUT3，SOX2和MALAT1的RNA升级。 通过Cobas C502分析仪测量T98G细胞的乳酸水平。 进行了刮擦伤口测定，以投资T98G细胞的迁移速率。 结果：GB-DM肿瘤中GLUT3的表达低于仅GB肿瘤。 在GB-dM中，肿瘤glut3和pe糖糖糖糖糖胶质蛋白（HBA1C）的表达与p53和ki67负相关。 降低的GLUT3缩短了GB-DM患者的无病生存期限。 empagli- flozin降低了glut3，而二甲双胍诱导的glut3在T98G细胞中。目前总共有15例患者被诊断为DM（GB-DM）。通过分析其与Ki67，p53表达，MALAT1表达和周围血液血红蛋白A1C（HBA1C）水平的相关性，可以评估GLUT3在肿瘤攻击性中的作用。T98G细胞用雌激素和Met- formin处理以调节GLUT3。 通过实时qPCR分析了GLUT3，SOX2和MALAT1的RNA升级。 通过Cobas C502分析仪测量T98G细胞的乳酸水平。 进行了刮擦伤口测定，以投资T98G细胞的迁移速率。 结果：GB-DM肿瘤中GLUT3的表达低于仅GB肿瘤。 在GB-dM中，肿瘤glut3和pe糖糖糖糖糖胶质蛋白（HBA1C）的表达与p53和ki67负相关。 降低的GLUT3缩短了GB-DM患者的无病生存期限。 empagli- flozin降低了glut3，而二甲双胍诱导的glut3在T98G细胞中。T98G细胞用雌激素和Met- formin处理以调节GLUT3。通过实时qPCR分析了GLUT3，SOX2和MALAT1的RNA升级。通过Cobas C502分析仪测量T98G细胞的乳酸水平。进行了刮擦伤口测定，以投资T98G细胞的迁移速率。结果：GB-DM肿瘤中GLUT3的表达低于仅GB肿瘤。在GB-dM中，肿瘤glut3和pe糖糖糖糖糖胶质蛋白（HBA1C）的表达与p53和ki67负相关。降低的GLUT3缩短了GB-DM患者的无病生存期限。empagli- flozin降低了glut3，而二甲双胍诱导的glut3在T98G细胞中。empagliflozin-Medi-抑制3抑制SOX2和MALAT1表达，并影响了T98G细胞的迁移能力。结论：我们的发现表明，GB-DM患者肿瘤的GLUT3表达低可能会诱导三磷酸腺苷（ATP）的产生。