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HIM.PA.170 C1酯酶抑制剂（Berinert，Cinryze，Haegarda，Ruconest）
有关重要的监管和法律信息，请参阅本政策结束时的重要提醒。描述以下是需要事先授权的C1酯酶抑制剂：人C1酯酶抑制剂（Berinert®，Cinryze®，Haegarda®）和重组C1酯酶抑制剂（Ruconest®）。fda批准的指示（S）C1酯酶抑制剂：•用于治疗急性腹部，面部或喉部遗传性血管性水肿（HAE）的成人和小儿患者的攻击[仅Berinert]•仅针对HAE的成人和青春期患者的急性攻击治疗[rucement] [Rucement]•用于治疗[Rucement]•Ruconest [RuconeSt]•成年人，青少年和小儿患者（仅6岁以上），HAE [仅Cinryze]•对于常规预防性预防以防止6岁及以上[仅海加达]使用的患者的HAE攻击（S）使用：•尚未确定Berinert对预防性治疗的安全性和有效性。•喉部发作的HAE患者尚未确定ruconest的有效性。政策/标准提供者必须提交支持成员已满足所有批准标准的文件（例如办公室图表，实验室结果或其他临床信息）。在满足以下标准时，Berinert，Cinryze，Haegarda和Ruconest的卫生计划政策在医学上是必要的：I。初始批准标准
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ruconest®（C1酯酶抑制剂[重组]） - 事先授权/医疗必要性 - 联合医疗保健商业计划
2。Maurer M，Magerl M，Ansotegui I等。国际WAO/EAACI遗传性血管性水肿管理指南 - 2017年修订和更新。过敏。2018年1月10日。3。wu，E。具有正常C1抑制剂的遗传性血管性水肿。in：uptodate，saini，s（ed），上升，马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024年。4。Busse，P.，Christiansen，S.，Riedl，M。，Et。al。“美国HAEA医疗顾问委员会2020年遗传性血管性水肿的指南。”过敏和临床免疫学杂志。2020年9月5日。5。Maurer M，Magerl M，Betschel S等。 国际WAO/EAACI遗传性血管性水肿管理指南 - 2021年修订和更新。 过敏。 2022; 77（7）：1961-1990。doi：10.1111/all.15214Maurer M，Magerl M，Betschel S等。国际WAO/EAACI遗传性血管性水肿管理指南 - 2021年修订和更新。过敏。2022; 77（7）：1961-1990。doi：10.1111/all.15214
berinert®（C1酯酶抑制剂，人）
Medicare Benefit Policy手册中概述了门诊病人的医疗保险（B部分）药物（Pub。100-2），第15章，第50条药物和生物学。 此外，国家覆盖范围确定（NCD），本地覆盖范围确定（LCD）和地方覆盖范围（LCA）可能存在，并且在适用的情况下需要遵守这些政策。 可以在以下网址找到：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。 可以根据健康计划的酌情决定其他迹象。100-2），第15章，第50条药物和生物学。此外，国家覆盖范围确定（NCD），本地覆盖范围确定（LCD）和地方覆盖范围（LCA）可能存在，并且在适用的情况下需要遵守这些政策。可以在以下网址找到：https：//www.cms.gov/medicare-coverage-database/search.aspx。可以根据健康计划的酌情决定其他迹象。