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自 1820 年成立以来,USP 一直致力于履行制定公共质量标准的责任,通过保障药品、膳食补充剂和食品的质量来帮助改善公众健康。随着时间的推移,USP 药典不断完善,以反映科学进步。到 1906 年,随着《纯净食品和药品法案》的通过,USP 得到认可并编入美国联邦法律。1938 年,随着《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)的颁布,USP 的职责进一步扩大。如今,通过员工和委员会主导的活动,USP 积极以公开透明的方式寻求来自各种利益相关者的专家意见。该过程以 USP 标准的形式建立并不断完善可靠的信息库,包括专论、性能标准1 和通用章节,均发布在美国药典-国家处方集上。这些标准是药品(包括生物制剂)质量期望的基础。
