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程序规范2023-24
2.1.5。 怀疑意外的严重不良反应（SUSAR）任何被归类为严重的不良反应，并被怀疑是由IMP引起的，而IMP与SMPC或IB中有关IMP的信息不一致，即 这是怀疑和出乎意料的。 RSI包括一系列医疗事件列表，这些事件定义了对临床试验对象管理的IMP的预期，因此不需要加急向主管当局报告。 为了将反应排除在加急监管报告中，必须在RSI中列出，或在该协议的当前批准版本中明确定义。 对RSI的任何更改都是对风险/福利的更改，要求MHRA在审判中实施之前对其进行实质性修正案。 确保修正案提交MHRA是CI的责任。 只有这样，将更新的SMPC/IB添加到TMF中，并由CI/PI用作安全报告的参考（SUSARS）。 试验方案应包括研究中每种药物的已知副作用列表。 应与预期性有关的每个严重不良事件进行检查。 如果未按预期列出该事件或以比预期更严重的形式发生的事件，则应将其视为SUSAR。2.1.5。怀疑意外的严重不良反应（SUSAR）任何被归类为严重的不良反应，并被怀疑是由IMP引起的，而IMP与SMPC或IB中有关IMP的信息不一致，即这是怀疑和出乎意料的。RSI包括一系列医疗事件列表，这些事件定义了对临床试验对象管理的IMP的预期，因此不需要加急向主管当局报告。为了将反应排除在加急监管报告中，必须在RSI中列出，或在该协议的当前批准版本中明确定义。对RSI的任何更改都是对风险/福利的更改，要求MHRA在审判中实施之前对其进行实质性修正案。确保修正案提交MHRA是CI的责任。只有这样，将更新的SMPC/IB添加到TMF中，并由CI/PI用作安全报告的参考（SUSARS）。试验方案应包括研究中每种药物的已知副作用列表。应与预期性有关的每个严重不良事件进行检查。如果未按预期列出该事件或以比预期更严重的形式发生的事件，则应将其视为SUSAR。
根据全球基金质量保证政策分类的疟疾药品清单
专家审查小组（ERP）：专家审查小组是由WHO基本药品和药品部门主持的外部技术专家组成的独立技术机构，旨在审查与未经Qualqualififififififice或SRA/WLA的使用相关的FPP相关的潜在风险/福利，或者允许允许其允许全球基金进行裁决。ERP审查的产品可以在有限的时间内（最多12个月）购买。 但是，在某些情况下，可以延长建议期。 与ERP审查产品的供应商/制造商的合同不应比该产品建议的有效期更长。 有关ERP流程和质量保证信息的详细信息，请参阅https://www.theglobalfund.org/en/sourcing-management/quality-assurance/。ERP审查的产品可以在有限的时间内（最多12个月）购买。但是，在某些情况下，可以延长建议期。与ERP审查产品的供应商/制造商的合同不应比该产品建议的有效期更长。有关ERP流程和质量保证信息的详细信息，请参阅https://www.theglobalfund.org/en/sourcing-management/quality-assurance/。
从人类脑内颅内记录中解码连续的目标指导运动
摘要。伸出手是一种轻松而复杂的行为，在日常生活中是必不可少的。因此，恢复ARM功能是四肢瘫痪者的重点。最近，已经观察到并在运动皮层之外观察到了运动的神经相关性，但是运动表示的程度和粒度尚未完全了解。在这里，我们通过将神经相关性解码为目标定向行为的12种不同的运动学来探讨与大脑运动相关的神经活动的神经含量。植入立体定向脑电图电极植入的18名参与者执行了游戏化的3D目标运动任务。我们证明，可以使用优先子空间识别（PSID）中的所有参与者中的低，中和高频信息从分布式记录中解码连续运动运动学。运动的神经相关性分布在整个大脑中，包括诸如基底神经节和岛状等较深的结构。此外，我们表明只能使用目标指导的参考框架对手位置进行解码，这表明广泛的低频活动与运动的高阶处理有关。我们的结果加强了众多大脑区域存在广泛的运动相关动力学的证据，可用于连续解码运动。结果可能会为运动皮层受损的个体，例如中风后或用于自适应闭环系统中的控制信号。
记录复发，进展和转化发作
给予降低肿瘤负荷的患者的一种治疗形式，例如手术切除肿瘤，针对肿瘤的全身治疗（包括单克隆抗体），化学疗法，放疗，免疫疗法，激素治疗，其他或未指定的全身治疗和干细胞移植。注意用作辅助维持疗法的激素治疗，例如长期在乳腺癌中不包括肿瘤还原性治疗。疾病发作类型术语涵盖复发/进展/转化事件。发作的基础使用与诊断建议的ENCR相同的层次结构。 应使用最高基础，这不一定与用于识别复发，进程或转化日期的诊断程序相对应。 疾病发作的日期这被定义为病历/病理中的第一个日期，在该日期中，无论用于诊断诊断出复发，进展或转化的诊断程序的类型如何，对复发，进展或转化的诊断被诊断出来。 疾病发作位置*疾病情节位置仅实体瘤：发作的基础使用与诊断建议的ENCR相同的层次结构。应使用最高基础，这不一定与用于识别复发，进程或转化日期的诊断程序相对应。疾病发作的日期这被定义为病历/病理中的第一个日期，在该日期中，无论用于诊断诊断出复发，进展或转化的诊断程序的类型如何，对复发，进展或转化的诊断被诊断出来。疾病发作位置*疾病情节位置仅实体瘤：
巴塞尔委员会协议下的资本充足率标准及其在伊斯兰银行的应用——以巴林伊斯兰银行为例 2015-2
Msila. 阿尔及利亚 电子邮件： boubayaassam@gmail.com 摘要 巴塞尔委员会的资本充足率标准是最突出的风险管理工具之一，由中央银行强制执行，所有银行都必须执行，但伊斯兰银行在执行该标准时遇到了一些困难，因为它只包含了传统银行的特征，伊斯兰金融服务委员会颁布了一项伊斯兰标准来修订巴塞尔委员会标准，目的是让伊斯兰银行执行该标准，但巴塞尔标准仍然是国际上最受认可的标准。本研究旨在了解巴塞尔委员会就资本充足率标准颁布了哪些规定，以及在伊斯兰银行中应用该标准的可能性，或者适应伊斯兰金融服务委员会颁布的伊斯兰标准的必要性，为了实现研究目标，采用了描述性方法、分析性方法和案例研究方法，以伊斯兰银行的年度报告和获得的财务文件为依据，研究得出了一系列结论，其中最重要的是伊斯兰银行可以应用巴塞尔委员会标准，但应用伊斯兰金融服务委员会颁布的伊斯兰标准更为合适，因为它在资本充足率方程中考虑到了伊斯兰银行的特点。关键词：资本充足率标准、巴塞尔委员会、IFSB 决定。巴西利亚委员会资本充足率的总结aplicação deste padrão, pois ele contém apenas as características dos bancos convencionais, e um padrão islâmico emido pelo Conselho de Serviços Financeiros Islâmicos foi emido para alterar o padrão do dos bancos de Basileia com o objetivo de aplicá-lo pelos bancos islâmicos,波雷姆o padrão de Basileia 继续发送 o mais reconhecido internacionalmente。巴西利亚银行委员会认为，伊斯兰银行有可能适用于伊斯兰银行，也有必要适应伊斯兰银行的金融服务委员会。
一种用于诊断早发冠状动脉疾病的机器学习方法
1. 简介 冠状动脉疾病 (CAD) 是一种影响向心脏供血的动脉的疾病。它主要是由动脉粥样硬化引起的，动脉粥样硬化是一种由脂肪、胆固醇和其他物质组成的斑块在冠状动脉内积聚的过程。这种积聚会随着时间的推移使动脉变窄，减少流向心肌的血流量，并导致胸痛（心绞痛）或心肌梗塞等症状。PCAD 是指男性 55 岁以下和女性 65 岁以下发生的过早冠状动脉疾病。最近，人们使用 ML 方法广泛研究了 CAD 预测和诊断，因为传统统计方法的能力有限，并且在分析大数据集方面存在一些弱点 (1-3)。因此，机器学习方法已被用作人工智能的一个子领域，用于从原始数据中提取有价值的模式和信息。使用这些方法可以在没有人工输入的情况下获得合适的知识并将其用于不同的目的。最近的研究表明，机器学习方法可用于早期诊断、风险分层、临床试验招募和各种疾病分类。同时，种族和民族与特定人群和遗传变异有关，对某些疾病可能很重要。社会经济地位和医疗保健机会与种族和民族密切相关（4）。例如，非裔美国患者比白人患者更常接受心导管插入术来诊断 CAD（5）。不同种族和民族的存在对不同种族和民族群体的疾病发展有影响（6）。因此，有必要了解种族在各种疾病中的作用。机器学习算法已被用于预测考虑种族和民族的心力衰竭，并确定特征重要性在不同种族和民族群体之间的差异（7）。Suinesiaputra 等人（8）使用深度学习分析对动脉粥样硬化进行了多民族研究。他们试图利用机器学习算法的能力从大规模遗留数据集中提取合适的信息。他们使用双腔、四腔和短轴磁共振成像 (MRI) 视图之间的迁移学习序列训练 VGGNet 卷积神经网络来检测标志。另一项多民族动脉粥样硬化研究使用机器学习方法预测心血管事件 (9)。他们使用随机生存森林技术来识别心血管风险因素。
VERA：虚拟环境记录注意力
摘要 — 患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的儿童在日常生活中表现出不同的症状，例如难以集中注意力、冲动、难以调节运动功能等。最常用的治疗方法是药物治疗，但会产生副作用。另一种解决方案是行为治疗，但似乎并不比药物治疗效果更好，而且成本更高。一种越来越受关注的新方法是使用神经反馈 (NF) 来教患者自己调节症状，通过以可理解的形式可视化大脑活动。此外，虚拟现实 (VR) 是 ADHD 背景下 NF 的支持环境。然而，在进行 NF 之前，确定与症状表现相对应的生理信号特征非常重要。我们在此提出了一个新框架，该框架基于可嵌入 VR 耳机的设备对脑电图 (EEG) 和视线方向的联合测量，目标是估计注意力状态。在信号采集的同时，执行注意力任务来标记生理信号。从信号中提取特征，并应用机器学习 (ML) 模型来检索注意力状态。这项初步研究提供了令人鼓舞的结果，能够在多种情况下做出正确的分类。此外，带有标记生理信号的数据集正在开发中。这将有助于更好地理解 ADHD 症状背后的机制。关键词 —虚拟现实、眼动追踪、脑机接口、机器学习
EIC WP 2025 信息日录制
马里奥·德拉吉的话“首先，也是最重要的一点，欧洲必须深刻地重新集中其集体努力，缩小与美国和中国的创新差距，特别是在先进技术领域。”“由于缺乏对颠覆性创新的关注和资金分散，公共部门对研发的支持效率低下，限制了欧盟在高风险突破性技术上实现规模化的潜力。”“大学和其他研究机构是早期创新的核心参与者，产生突破性研究并为劳动力提供新的技能。”
EIC WP 2025 信息日录制
马里奥·德拉吉的话“首先，也是最重要的一点，欧洲必须深刻地重新集中其集体努力，缩小与美国和中国的创新差距，特别是在先进技术领域。”“由于缺乏对颠覆性创新的关注和资金分散，公共部门对研发的支持效率低下，限制了欧盟在高风险突破性技术上实现规模化的潜力。”“大学和其他研究机构是早期创新的核心参与者，产生突破性研究并为劳动力提供新的技能。”