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World File Search Systemcrovalimab
piasky 340 mg注射/输注crovalimab
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用，请参见第4节的结尾。在开始使用此药物之前，请仔细阅读所有这些传单，因为它包含重要信息。•保留此传单。您可能需要再次阅读。如果您还有其他问题，请询问您的医生，药剂师或护士。•此药物仅适合您。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们，即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。•如果您有任何副作用，请与您的医生，药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。除此传单外，您的医生还将给您一个“病人卡”，其中列出了脑膜炎球菌感染和败血症的迹象：•在治疗期间始终随身携带，•piasky最后一剂Piasky之后的11个月piasky在此传单中有什么。什么是Piasky，以及它用于2。在使用Piasky 3.如何使用piasky 4。可能的副作用5。如何存储Piasky 6。包装和其他信息的内容7。使用1。Piasky是什么以及用于Piasky的Piasky含有活性物质crovalimab。piasky也称为补体成分5（C5）抑制剂。它属于一种称为“单克隆抗体”的药物，它们是蛋白质，旨在附着在体内的特定靶标上。PIASKY用于Piasky的哪种用于治疗一种称为阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）的疾病。它用于重40公斤或更多的12岁及以上的成年人和儿童，包括血液溶解患者（红细胞分解）和临床症状，表明疾病活动较高，并且至少在过去6个月内用C5抑制剂治疗后疾病稳定。PNH会导致免疫系统攻击人体的红细胞，导致溶血性可能导致：•贫血的症状（低水平的红细胞），例如感到疲倦或疲倦和黑暗的尿液•腹部疼痛
Crovalimab（阵发性睡眠性血红蛋白尿，PNH）
即使在 COMMODORE 研究之后，这个问题仍然有很大的悬而未决。就结果而言，Crovalimab 被认为与抗体依库珠单抗相当；目前还没有与 ravulizumab 直接比较的数据。由于相关研究已经表明，接受 crovalimab 治疗的 PNH 患者血浆中的 C5 得到完全抑制，因此与 ravulizumab 类似，使用 crovalimab 可以显著改善 eculiuzumab 观察到的药代动力学相关突破性溶血。因此，接受 Crovalimab 治疗的 PNH 患者中描述的突破性溶血完全是在药效学上发生的，即在感染等外部补体激活条件 (CAC) 的背景下发生的。因此，对此的评估必须包括此类 CAC 的发生。
国家创新药物基金清单v1.6
1. 处方医生确认患者年龄超过 12 岁，体重为 40 公斤或以上，并患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH)。2. 处方医生确认患者出现溶血，且临床症状表明疾病活动性高。3. 处方医生确认患者在服用补体成分 5 (C5) 抑制剂至少 6 个月后临床情况已稳定，适合改用 crovalimab 单药治疗。4. 处方医生确认治疗患者的决定已获得国家 PNH 服务机构 (利兹或伦敦) 的批准。5. 处方医生确认使用情况符合产品特性摘要 (SmPC)。
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CHU glypican-3 x CD3 solid tumors CHU codrituzumab HCC CHU CD137 switch antibody solid tumors CHU RAS inhibitor solid tumors CHU SPYK04 solid tumors CHU anti-CLDN6 trispecific CLDN6+ solid tumors CHU ROSE12 solid tumors RG6107 PiaSky (crovalimab) lupus nephritis RG6287 - 免疫学RG6315-纤维化RG6382 -SLE RG6418* selnoflast炎症RG6421 TMEM16A增强囊性囊性纤维化RG7828 lunsioioio sle sle sle sle chu sle chu sle chu anti -hla anti -hla -hla -dq22.5 RG6436 *** LEPB抑制剂复杂的尿路感染RG6449 HBSAG MAB慢性肝炎B RG6640 3 GLP-1/GIP RA（CT-388）肥胖+/- T2D RG6652 RG6652 3 GLP-1 RA（CT-996）RA RG6182 MAGL抑制剂多发性硬化症RG6289γ-分泌酶调节剂Alzheimer的RG6120 Zifibancimig NAMD RG6209-视网膜疾病RG6351-视网膜疾病 - 视网膜疾病RG7921 -RVO CHU CHU REVN24急性疾病
补体 C5 抑制剂
• Piasky (crovalimab-akkz) • 依库珠单抗药物 (Soliris、Bkemv、Epysqli) • Ultomiris (ravulizumab-cwvz) 依库珠单抗、ravulizumab 和 crovalimab 是单克隆抗体，可与补体蛋白 C5 结合并抑制其酶促裂解，从而防止形成终末补体复合物。Soliris 和 Ultomiris 获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)、视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD) 和全身性重症肌无力 (gMG)。Piasky (crovalimab-akkz) 仅获批用于治疗 PNH。Epysqli 是参考产品 Soliris 的生物仿制药。Bkemv 被指定为参考产品 Soliris 的可互换生物仿制药。这两种药物均已获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH) 和非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)。阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)：PNH 是一种罕见的获得性造血干细胞疾病，与多种非特异性临床特征有关，包括但不限于溶血性贫血、疲劳、平滑肌张力障碍和非典型静脉血栓形成。治疗方案有限，但可能包括使用治疗性抗凝、异基因造血细胞移植和/或补体抑制剂，具体取决于症状严重程度、溶血程度和血栓形成史。抗补体疗法用于减少血管内溶血、减少或消除输血需求并降低血栓形成风险。如果患者停止接受依库珠单抗、拉维珠单抗或克罗伐单抗治疗，且未改用其他 PNH 治疗，则应在停止治疗后分别密切监测患者至少 8 周、16 周或 20 周，以检测溶血情况。非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS)：aHUS 是一种罕见的血液疾病，其特征是微血管病性溶血性贫血、血小板减少和急性肾损伤。治疗方案有限，包括血浆疗法（血浆置换或新鲜冷冻血浆输注）、肾移植或补体抑制剂。依库珠单抗和拉维珠单抗对 aHUS 的疗效基于它们抑制补体介导的血栓性微血管病 (TMA) 并从而改善肾功能的能力。如果停药，停药后必须密切监测（例如：从停药的那一周开始定期进行实验室监测，包括全血细胞计数、外周涂片、乳酸脱氢酶、肾功能和尿蛋白，然后每周监测 4 周，每 2 周监测 1 个月，然后每月监测 3 个月，由治疗医生决定）。全身性重症肌无力 (gMG)：gMG 是一种自身免疫性神经肌肉疾病，其特征是波动性运动无力，导致呼吸困难、吞咽困难、复视、构音障碍和眼睑下垂。全身性重症肌无力通常由针对神经肌肉接头的 IgG 自身抗体介导。治疗策略包括对症治疗（使用抗胆碱酯酶药物，如吡啶斯的明）、使用类固醇或其他免疫抑制药物（如硫唑嘌呤、环孢菌素或甲氨蝶呤）的慢性免疫治疗、快速免疫治疗（使用血浆置换或静脉注射免疫球蛋白）和/或手术治疗。依库珠单抗和雷维珠单抗是阻断神经肌肉接头处乙酰胆碱受体抗体引发的补体激活的免疫疗法。较新的疗法，包括 Vyvgart、Vyvgart Hytrulo 和 Rytiggo，通过与新生儿 Fc 受体 (FcRn) 结合来减少自身抗体。美国重症肌无力基金会 (MGFA) 国际共识指南在 FcRn 抑制剂和 Ultomiris 获批之前发布，建议对在充分试用吡啶斯的明后仍未达到治疗目标的患者使用免疫抑制药物和/或皮质类固醇。指南指出，在其他免疫疗法试验失败后，可考虑使用 Soliris 治疗严重、难治性 MG。视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)：NMOSD 是一种严重的中枢神经系统自身免疫性疾病，由免疫介导的脱髓鞘和轴突损伤引起，主要针对视神经和脊髓。这种损伤是由抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体引发的，这些抗体是 NMOSD 的诊断标准之一。该疾病的特征是视神经炎或横贯性脊髓炎发作成群，发作间期部分恢复。反复发作可能导致进行性视力障碍和瘫痪。治疗可能包括非说明书规定的免疫抑制疗法，包括利妥昔单抗、这种损伤是由抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体引发的，而这些抗体在 NMOSD 的诊断标准中被考虑在内。该疾病的特征是视神经炎或横贯性脊髓炎发作成群，发作间期部分恢复。反复发作可能导致视力逐渐受损和瘫痪。治疗可能包括标签外免疫抑制疗法，包括利妥昔单抗、这种损伤是由抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体引发的，而这些抗体在 NMOSD 的诊断标准中被考虑在内。该疾病的特征是视神经炎或横贯性脊髓炎发作成群，发作间期部分恢复。反复发作可能导致视力逐渐受损和瘫痪。治疗可能包括标签外免疫抑制疗法，包括利妥昔单抗、