欧洲药品局开发了这种培训材料,以增强公众访问临床试验信息系统(CTIS)的信息。本材料描述了CTI的初步版本,因此可能不会像使用此材料时那样完全描述系统。该机构不保证或承担与使用(部分或全部)或第三方对本培训材料中包含的信息的解释有关的任何责任。
法国圣热尼普伊,2024 年 9 月 3 日——用于靶向癌症治疗的 CTPS1 抑制剂的全球领导者 Step Pharma(“公司”)今天宣布,其主要药物 dencatistat (STP938) 已在美国德克萨斯州圣安东尼奥的 Next Oncology 进行针对实体瘤患者的临床试验,并对首位患者进行了给药。这项开放标签试验正在评估 dencatistat 的安全性、耐受性和药代动力学,dencatistat 是一种一流的、高选择性、口服生物可利用的 CTPS1 抑制剂。该试验包括两部分:招募实体瘤患者的 1a 期剂量递增试验,随后是专门针对 CTPS2 无效卵巢癌患者的 1b 期扩展队列,计划于 2025 年第一季度开始。全球每年约有 325,000 名女性被诊断出患有卵巢癌。 15-20% 的卵巢癌存在 CTPS2 基因编码缺失。选择肿瘤中 CTPS2 缺失的患者代表了一种精准肿瘤学方法,有望最大限度地发挥 dencatistat 的治疗潜力。该试验正在招募没有其他治疗选择的晚期癌症患者。Step Pharma 首席执行官 Andrew Parker 评论道:“我们首次针对实体瘤的 dencatistat 临床试验的开始标志着我们‘产品管线’战略的一个重要里程碑。Dencatistat 是我们首创的 CTPS1 抑制剂,目前正在从血癌扩展到实体瘤,展示了其多功能性。由于大量卵巢癌患者可能存在 CTPS2 缺失,并且在其他癌症类型中也观察到了类似的缺失,我们对 dencatistat 作为肿瘤无关的靶向治疗的潜力感到兴奋。”此外,该公司宣布,英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 已批准了 dencatistat 治疗实体瘤患者的 1 期临床试验申请。该批准以及 2024 年 6 月宣布的向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的已获批准的新药临床试验 (IND) 申请,使该公司能够将 dencatistat 推进到英国和美国的临床试验。这项实体瘤试验的开始是在 2022 年 10 月开始的针对复发/难治性 T 细胞或 B 细胞淋巴瘤成人患者的 dencatistat 1/2 期试验之后进行的。Step Pharma 正在开发一种新型口服药物,该药物专门抑制核苷酸合成,特别是酶 CTPS1,该酶最初被确定为淋巴细胞增殖的必需基因。通过靶向 CTPS1,Step Pharma 已经解锁了选择性靶向癌细胞中从头嘧啶合成途径的能力。这种突破性的方法有望实现对血癌和实体肿瘤的高度选择性治疗。
在 EMIA 任职的第一天通过竞争任命为候选人。根据规定,候选人军衔被视为渴望进入军官团的士官军衔。因此,您将保留士官标签,直到成为少尉。抵达圣西尔·科埃基丹军事学院后,如果您持有的薪资指数高于新军衔的指数范围,则您可以保留它。在任职第一天任命有头衔的军官为少尉。
DOE TONGONAN的认可证书,Le y Te Gresc-2009-10-认可证书001年10月注册号日期为2020年6月23日,2009年23月23日 - 2012年2月24日,由我的莱恩(Lene)2012年2月6日发行。 Capongcol,官员,可再生能源管理局(2020年6月23日的背书信),Negros Gresc-2009-1 2009-1 0-认可信证东方002的证书,日期为OBER注册号。dated June 23 , 2020 23, 2009 2014-027 dated February 12, 2014 Bacon-Manito GRESC-2009-10 - None Letter of Endorsement Sorsogon/ Alba y 003 da te d October dated June 23, 2020 23, 2009 Kidapawan City, GRESC-2 009-1 0- None Letter of Endorsement North Cotabato 004 dated October dated June 23 , 2020 23, 2009 Northern Negros,GRESC-2009-1 0-无无NEGROS西方005日期为2009年10月23日
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该项目旨在设计一种快速 ADC (FADC),用于伽马射线望远镜的相机。未来几年,将开发一种基于硅光电传感器 (SiPM) 的新型相机,旨在为 CTA (https://www.cta-observatory.org) 的大型望远镜 (LST) 提供未来解决方案。SiPM 的使用与创新读出电子设备的开发相结合,不仅可以延长观测时间并提高相机的坚固性,还可以提高整个能谱的性能。位于纳沙泰尔的 EPFL 的 Aqua 团队的使命是建模和开发基于量子设备的硬件/软件系统。重点是高速 2D/3D 光学传感、嵌入式和可重构处理架构、单光子雪崩设备 (SPAD) 和设计优化技术。在这个项目中,Aqua 参与了 LST 合作中这些创新相机的研发,包括前端和读出电子设备。该项目的挑战是实现所需的高速度,同时降低整个系统 8,000 个通道所需的总功率。该项目包括专用 ASIC 的设计和生产。
AI-QCT = 人工智能定量冠状动脉计算机断层扫描;AUC = 受试者工作特征曲线下面积;NPV = 阴性预测值;PPV = 阳性预测值;QCA = 定量冠状动脉造影。
esketamine(spravato)鼻喷雾首先在2019年3月获得食品药品监督管理局(FDA)和口服抗抑郁药的结合,用于治疗成人治疗耐药性抑郁症(TRD)。在2020年7月,FDA批准了与口服抗抑郁药结合使用的额外指示,即具有急性自杀念头或行为的大抑郁症(MDD)的抑郁症状的治疗。在获得FDA批准之前,2013年11月将Esketamine鼻喷雾剂授予TRD的突破性治疗指定,并在2016年8月具有自杀风险的MDD。esketamine是氯胺酮的活性异构体,N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。对TRD缺乏共识的定义,但通常被定义为那些至少两种标准抗抑郁药治疗的人。然而,许多TRD患者失败了许多抗抑郁药,并且可能还对增强疗法进行了试验。治疗失败可能是缺乏初始反应,或者在初始反应后无法实现缓解。反应通常定义为在明显的抑郁量表上得分降低了50%,并且在明显的抑郁量表上,缓解量保持在一定得分以下,患者遭受抑郁症的症状很少(如果有的话)。在批准Esketamine鼻喷雾剂之前,唯一由FDA专门用于TRD批准的其他药物是Olanzapine和Fluoxetine的组合胶囊(品牌Symbyax)。,埃斯氨胺鼻喷雾是第一个获得FDA批准重大抑郁症的NMDA拮抗剂。Esketamine鼻喷雾剂也是批准管理急性自杀念头或行为的唯一批准的治疗方法。
• 未来发展方向包括与人工智能开发人员合作建立自动化机制,实时识别不一致的病例,通过展示临床价值提高人工智能的接受度,并持续监控不一致的病例质量保证流程
指南•本政策未证明福利的福利或授权,这是由每个单独的保单持有人条款,条件,排除和限制合同指定的。它不构成有关承保或报销/付款的合同或担保。自给自足的小组特定政策将在小组补充计划文件或个人计划决策中指导其他情况时取代该一般政策。•最重要的是通过编码逻辑软件适用于所有医疗主张的编码编辑,以评估对公认国家标准的准确性和遵守。•本医疗政策仅用于指导医疗必要性,并解释用于协助做出覆盖决策和管理福利的正确程序报告。范围X Professional X设施需要在选修课设置中执行的那些程序需要事先授权。急诊室,设施观察设置或住院设置不需要事先授权。描述计算机断层扫描(CT)是一种放射形态,可在疾病的检测,分化和分界中提供临床信息。ct扫描是放射成像,可产生一系列横截面横向或轴向图像,这些横向图像通过计算机软件转换为冠状和/或矢状视图。X射线梁通过以不同角度成像的区域,由检测器记录并引入计算机。然后,计算机软件将这些图像以不同的角度转换为横截面视图,并在需要时将内部器官和身体结构的三维图像转换为横截面。ct仅应在医师的监督下进行放射保护培训以优化检查安全性。辐射暴露。可以执行CT程序,而无需对比度,或没有对比度,并且根据临床指示,并且没有对比。如果有诊所的迹象: