该试验是一项随机、安慰剂对照和双盲研究,旨在评估超重或肥胖人群皮下注射阿米克林后的安全性、耐受性、药代动力学和概念验证。该试验分为 5 个部分:单次递增剂量(A 部分)用于确定药代动力学和第一个多剂量组的起始剂量,其中使用剂量递增探索安全性和耐受性,直至总治疗持续时间为 36 周(B 部分)。最后,在概念验证部分,通过分别递增至 1.25 毫克、5 毫克和 20 毫克的剂量水平,共 12 周,探索长达 36 周的给药体重减轻情况(E、D 和 C 部分)。
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孢子丝菌病是一种皮下感染,由孢子丝菌属的二态真菌引起。它主要发生在热带和亚热带地区,被认为是拉丁美洲最常见的皮下真菌病,在那里它是地方病。1,5 它的传播是通过植物、土壤、腐烂植被或受污染的动物(老鼠、犰狳、猫和狗)咬伤和抓伤在皮肤或粘膜上造成的创伤性接种而发生的。里约热内卢大都市区是猫相关孢子丝菌病的高度地方性流行区,主要是由于巴西孢子丝菌。2,4 临床表现包括固定皮肤形式,具有单个病变,淋巴皮肤形式,涉及淋巴途径,通过多次接种或血源性播散在多个皮肤节段中传播。大多数人畜共患孢子丝菌病病例通常表现为众所周知的固定或淋巴皮肤病变。然而,在高度流行地区报告了非典型表现,通常导致更糟糕的预后。10 值得注意的非典型表现包括粘膜受累、超敏反应 (HR)、骨关节炎和肺或脑膜受累。在孢子丝菌属中,S. brasiliensis 与腐殖质种 S. schenckii 和 S. globosa 相比,更常与非典型临床表现相关。6,7,11 孢子丝菌病的严重非典型表现通常与合并症有关,例如艾滋病、酗酒、慢性阻塞性肺病或糖尿病。12 诊断以直接检查为金标准,并采用组织学、血清学和分子检测。6,7 首选治疗是伊曲康唑,也可选择特比萘芬、两性霉素 B 和碘化钾溶液。8,9
• Sarclisa SC formulation added to Pd for the treatment of R/R MM met the co-primary endpoints in the IRAKLIA phase 3 study, demonstrating non-inferiority compared to Sarclisa IV • IRAKLIA is the first global phase 3 study to evaluate the SC administration of a cancer treatment via an OBDS • OBDS is an alternative delivery method designed to improve the patient experience and currently available SC administration Paris, January 9, 2025.是由研究性,随机,开放标签的Iraklia阶段研究的结果表明,通过体内交付系统(OBD)在固定剂量下(SC)施用的Sarclisa结合了Pomalidomide和Pomalidomide和Dexamethasone(PD),并在稳态(ORRIDE)(ORRIDE)(ORRIDE)(ORRIDE)(ORR)方面(co)(co)的稳定范围(ORR)(c)复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的患者的静脉注射(IV)SARCLISA与PD结合使用,与PD结合使用。还达到了2个周期2的关键次要终点,包括非常好的部分反应(VGPR),输注反应的发病率和C槽。这项研究正在进行中,完整的结果将在即将举行的医学会议上提出。
pn皮肤具有前杂种蛋白质组学21和静态22 - 24个特征,导致炎症状态。8个因素决定这种有利状态的因素尚不清楚,但可能涉及遗传学和以前的环境侮辱。确定CD200R1信号是否失调并因此导致牛皮癣易感性,通过流式细胞仪在NN和PN皮肤中评估CD200R1水平。PP皮肤很大程度上没有检查,因为变化可能是发病的结果,而不是导致易感性。CD200R1在大多数免疫和非拓扑(CD45-阴性)细胞上表达,并在NN和PN皮肤中类似表达(支持信息:图S1)。尽管CD200R1水平相似,但如果配体水平受干扰,信号传导可能会失调。因此,通过定量聚合物ASE链反应(QPCR)评估CD200表达,揭示了PN与NN皮肤的表达降低(图1A),从而确认了先前的RNASEQ数据。25 CD200在PP皮肤中也可能会降低(图1A),但是需要增加样本量以确认这一点。通过流式细胞术,在止血细胞中无法检测到CD200(数据未显示),但在CD45,hla -hla -dr,dr, - - 和cd45 -hla -hla -hla- dr +
美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™(Nivolumab和透明质酸酶-NVHY)注射,用于在大多数先前已批准的成人实体瘤OPDIVO®(Nivolumab)的地下使用
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警告:甲状腺 C 细胞肿瘤风险 • 在大鼠中,tirzepatide 在临床相关暴露下会导致剂量依赖性和治疗持续时间依赖性的甲状腺 C 细胞肿瘤。目前尚不清楚 ZEPBOUND 是否会在人类中导致甲状腺 C 细胞肿瘤,包括髓样甲状腺癌 (MTC),因为尚未确定 tirzepatide 诱发的啮齿动物甲状腺 C 细胞肿瘤对人类的相关性 [见警告和注意事项 (5.1) 和非临床毒理学 (13.1)]。 • ZEPBOUND 禁用于有 MTC 个人或家族病史的患者或多发性内分泌腺瘤病综合征 2 型 (MEN 2) 患者 [见禁忌症 (4)]。告知患者使用 ZEPBOUND 可能存在患 MTC 的风险,并告知他们甲状腺肿瘤的症状(例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑)。常规监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查对于接受 ZEPBOUND 治疗的患者早期发现 MTC 的价值尚不确定 [见禁忌症 (4) 和警告和注意事项 (5.1)]。
以1 mg(白色标签)的增量增量为300 mg/3 ml(100 mg/ml),如果患者在同一维持剂量上进行了8周的治疗,以确保稳态的血浆浓度,应在常规临床随访中进行concizumab-MTCI血浆浓度的额外测量。维持200 ng/ml高于200 ng/ml的consizumab血浆浓度对于降低出血发作的风险很重要。如果在两个连续的测量值下,concizumab-mtci等离子体浓度保持在200 ng/ml的低于200 ng/ml,则应评估持续Alhemo治疗的益处,而应考虑出血事件的潜在风险,如果应考虑可用的替代疗法。由于Alhemo是通过体重(mg/kg)加入的,当患者体重变化时,重新计算剂量很重要。错过剂量遵守Alhemo的每日给药对于维持防止出血的保护很重要。这在最初4周的治疗中尤其重要,以确保确定正确的维持剂量。在最初的4周期间错过剂量的患者应告知其医疗保健专业人员,并以最初0.2 mg/kg剂量水平恢复一次每日剂量。Missed Doses Once the Maintenance Dose Has Been Established The following dosing guidelines should apply ONLY when a patient has forgotten to or neglected to take their once-daily maintenance dose: 1 missed dose: Resume once-daily treatment at the maintenance dose level 2 to 6 missed doses: Resume treatment with a double dose followed by once-daily treatment at the maintenance dose level 7 or more missed doses: Physician should be contacted, and a new应考虑加载剂量[请参见建议的剂量(2.1)]突破性出血的治疗对于突破出血的情况下,无需调整alhemo的剂量。