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催眠/催眠幻觉，包括生动和令人不安的看法，主要是在治疗的头几周中发生（请参阅第4.8节）•症状类似于轻度瘫痪的症状，据报道，在处方quviviviq时，已用双或毒素受体拮抗剂解释了这些事件的性质。应该这样
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在研究301中，与安慰剂相比，daridorexant 25 mg和50 mg的主要和关键次要结果显着改善，除了较低剂量的嗜睡域评分（IDSIQ）的嗜睡域评分（IDSIQ）的嗜睡域评分中的第1个月和第3个月的变化。在研究302中，提出了许可的下剂量下剂量（25 mg）的结果。与安慰剂相比，达里多毒素25 mg显着改善了在第1个月的变化和一个主要结果，睡眠时间后唤醒（WASO），但不是另一个，但不是持续睡眠的潜伏期（LPS）；对于一个关键的次要结果，自我报告的总睡眠时间（STST），但不是IDSIQ嗜睡域。2-4的结果和探索性结果，支持经济分析的失眠严重程度指数（ISI）在表2.2中详细列出。
双OREXIN受体拮抗剂Daridorexant
摘要：Daridorexant（Dari）是在欧洲销售的第一个双双甲甲蛋白受体拮抗剂（Dora），它为失眠提供了一种新颖的治疗方法。但是，有关其现实世界安全的数据很少。因此，这项研究旨在使用大规模的药物保护数据库评估其安全性。与DARI相关的不良药物反应（ADR）的报告不利事件报告系统进行了审查，并使用报告优势比（ROR）选择ADR作为衡量不成比例的量度。将与DARI相关的事件的频率与所有其他药物（参考组，RG1）进行了比较，仅与其他多拉斯（RG2）进行了比较。仅评估了对两个RGS的重大不良性。总共选择了845个与DARI相关的报告；噩梦（n = 146; dari vs. rg1：ror = 113.74; 95％ci [95.13，136]; dari vs. rg2：ror = 2.35; 95 ci％[1.93，2.85]），抑郁症CI％[1.45，3.67]）和宿醉（n = 20; dari vs. rg1：ror = 127.92; 95 ci％[81.98，199.62]; and dari vs. rg2：3.38; [2.04，5.61]）被视为安全信号。这些数据提供了对达里多德毒素的现实安全性概况的宝贵见解，支持与噩梦，抑郁和宿醉有关的安全信号的存在。
创新组合
试验的主要重点是评估 Daridorexant 对失眠患者日间功能的影响，以 IDSIQ 为评估标准。两项关键研究均将 IDSIQ 嗜睡领域评分作为关键次要终点进行评估，并与安慰剂进行比较，以控制多重性。Daridorexant 50 mg 在第 1 个月和第 3 个月表现出日间嗜睡显著改善，而 25 mg 在任何一项研究中的任一时间点均未显著改善嗜睡领域评分。Daridorexant 50 mg 还改善了其他 IDSIQ 领域评分（警觉/认知、情绪）和总分（p 值 <0.0005，与未根据多重性进行调整的安慰剂相比）。在研究的三个月内，使用 Daridorexant 50 mg 后，日间功能改善逐渐增加。
食欲素受体拮抗剂作为新治疗靶点，突破失眠症现行药物治疗的局限性
失眠症是一种常见病，被认为是多种身心疾病的危险因素，会导致生活质量下降和医疗费用增加。尽管认知行为疗法 (CBT) 通常被推荐作为主要干预措施，但由于资源有限，其普及度受到限制，这促使药物干预作为临床的主要治疗方法。本研究回顾了当前失眠症药物治疗的益处和风险，特别提到了食欲素系统作为治疗的新靶点。GABA 能机制增强剂（苯二氮卓类 (BZD) 和“Z 类药物”）的处方已显示出在短期失眠治疗中（少于 4 周）的疗效，然而，人们对其长期有效性、不良耐受性和安全性（包括潜在的依赖性）提出了担忧。具有抗组胺特性的药物，包括某些抗抑郁药和抗精神病药，表现出短期疗效，但有记录显示耐受性有限，尤其是在老年人中。褪黑激素有各种配方，使用缺乏全面的长期数据。双食欲素受体拮抗剂 (DORA)，如 daridorexant、lemborexant 和 suvorexant，代表了一种治疗失眠的新方法，它抑制觉醒而不是增强镇静。作为欧洲药品管理局 (EMA) 批准用于治疗失眠的唯一 DORA，