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World File Search Systemderuxtecan
新西兰数据表1。产品名称
一瓶冻干粉末用于浓缩液用于输注的溶液，可提供100毫克的曲妥珠单抗Deruxtecan。重建后，一个5 ml溶液的一瓶可提供20 mg/ml的曲妥珠单抗Deruxtecan（请参阅第4.2节的剂量和给药方法）。曲妥珠单抗deruxtecan是由三个组成部分组成的抗体 - 药物结合物（ADC）：1）一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体（MAB），具有与trastuzumab相同的氨基酸序列，与trastuzumab相同基于四肽的可裂解接头。deruxtecan由接头和拓扑异构酶I抑制剂组成。通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生抗体，而拓扑异构酶I抑制剂和接头是通过化学合成产生的。大约8个deruxtecan分子附着在每个抗体分子上。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。
曲妥珠单抗 Deruxtecan (T-Dxd) 联合局部疗法治疗 HR+/HER2+ 转移性乳腺癌伴有肝脏和远处淋巴结转移：病例报告
与 HER2 过表达或 HR+HER2- 乳腺癌相比，内分泌治疗反应更好。由于 HER2 与雌激素受体 (ER) 通路之间的相互作用，HR+/HER2+ 乳腺癌患者在抗 HER2 治疗后面临越来越大的复发风险，这可能导致对抗 HER2 药物或内分泌疗法的耐药性。尽管过去二十年的研究强调了最大限度地阻断 HER2 以提高生存率的重要性，但治疗 HR+/HER2+ 转移性乳腺癌 (MBC) 的有效临床策略仍然具有挑战性。抗体-药物偶联物 (ADC) 的出现引发了关于 HR+/HER2+ MBC 患者内分泌治疗必要性的争论，因此优化针对这种特定亚型的治疗至关重要 [5]。关于乳腺癌的局部转移，一些研究表明，将化疗与局部治疗相结合可以改善 MBC 的局部控制 (LC) [6]。然而，NRG-BR002 临床试验的结果表明局部治疗可能不会显著影响 MBC 治疗 [7]，这引发了关于其在治疗中的作用的持续讨论。本文，我们介绍了一例 HR+/HER+ 多发性局部转移性乳腺癌患者，该患者通过 T-Dxd 和局部治疗（未进行内分泌治疗）实现了长期稳定生存。该病例凸显了延长转移性 HR+/HER2+ 乳腺癌患者生存期的潜力。
新闻发布数据deTopotamab deruxtecan的总体生存期为14.6个月，患有晚期非小虫细胞肺癌的患者
参考文献1世界卫生组织。全球癌症天文台：肺。2024年9月访问。2 Cancer.net。 肺癌 - 非小细胞：统计。 2024年9月访问。 3个国家癌症研究所。 SEER CANCER CANCER Statistics Factsheets：肺癌和支气管癌。 2024年9月访问。 4 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 5 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 6 Pircher A等。 抗癌研究。 2020; 70（5）：287-294。 7 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 8Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 9美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年9月访问。2 Cancer.net。肺癌 - 非小细胞：统计。 2024年9月访问。 3个国家癌症研究所。 SEER CANCER CANCER Statistics Factsheets：肺癌和支气管癌。 2024年9月访问。 4 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 5 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 6 Pircher A等。 抗癌研究。 2020; 70（5）：287-294。 7 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 8Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 9美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年9月访问。肺癌 - 非小细胞：统计。2024年9月访问。3个国家癌症研究所。 SEER CANCER CANCER Statistics Factsheets：肺癌和支气管癌。 2024年9月访问。 4 Chen R等。 J hematol oncol。 2020：13（1）：58。 5 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108。 6 Pircher A等。 抗癌研究。 2020; 70（5）：287-294。 7 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 8Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 9美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年9月访问。3个国家癌症研究所。SEER CANCER CANCER Statistics Factsheets：肺癌和支气管癌。2024年9月访问。4 Chen R等。J hematol oncol。2020：13（1）：58。5 Majeed U等。J hematol oncol。2021; 14（1）：108。6 Pircher A等。抗癌研究。2020; 70（5）：287-294。7 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 8Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 9美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年9月访问。7 Mito R等。Pathol int。2020; 70（5）：287-294。8Rodríguez-Abreau D等。ann onc。2021 Jul; 32（7）：881-895。9美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年9月访问。9美国癌症学会。针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。2024年9月访问。
新闻稿 Patritumab Deruxtecan 获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于治疗转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌患者
1 世界卫生组织。国际癌症研究机构。肺癌情况说明书。访问日期：2021 年 9 月。2 ASCO。Cancer.net。肺癌 - 非小细胞。访问日期：2021 年 9 月。3 Cheema PK 等人。Curr Oncol。2019 年；26(1):37-42。4 Engelman JA 等人。Science。2007；316:1039-1043。5 Schoenfield AJ 等人。J Thorac Oncol。2020 年；15:18-21。6 Skoulidis F 等人。Nat Rev Cancer。2019 年；19[9]:495-509。7 Han B 等人。Onco Targets Ther。2018 年；11:2121-9。8 Yang CJ 等人。 BMC Pharmacol Toxicol。2017；18(1):82。9 世界卫生组织。GLOBOCAN 2020。肺癌情况说明书。2021年1月。10 Siegel R 等人。CA Cancer J Clin。2021；71:7-33。11 Walters S 等人。胸腔。2013；68:551-564。12 Hardstock F 等人。BMC Cancer。2020；20(1):260。13 Economopoulou P 等人。Ann Transl Med。2018；6(8):138。14 Morgillo F 等人。ESMO Open。2016；1:e000060。15 Mishra R 等人。Oncol Rev。 2018；12：355。 16 张玉林，等。肿瘤靶标。卷。 7 号 49。78985-78993。 17 Muller-Tidow C 等人。癌症研究中心。 2005；65：1778-1772。 18 Scharpenseel 等人。科学报告。 2019；9：7406。
新闻稿Datopotamab deruxtecan Plus durvalumab在一线高级非小细胞肺癌设置中显示出令人鼓舞的临床活性
参考文献：1 segel r和al。ca癌症J Clin2021; 71：7-32组织。内部机构的进一步。肺部事实2023年9月访问。3 MD盾牌和Al。一本教育书2021; 41：1-24 Walsh RJ和Al。 ADV与Oncol 2020; 12：178393920209 5 paz-ares l和al。 J Thorac Oncol 2020 15：1657-1669。 6 mith r，和al。 是Pathol。 2020; 70：287-2 7 Abreau D和Al。 ann onc 2021 7月32日（7）：881-895。 8第六疗法癌症协会。 2023年9月访问。 9陈R，和Al。 J Hematol 2020; 13（1）：5 10 Majeed U和Al。 J Hematol 2021; 14（1）：108。 11 Adib E和Al。 基因组医学。 2022; 14（1）：34 Walsh RJ和Al。ADV与Oncol2020; 12：1783939202095 paz-ares l和al。J Thorac Oncol2020 15：1657-1669。6 mith r，和al。是Pathol。2020; 70：287-27 Abreau D和Al。 ann onc 2021 7月32日（7）：881-895。 8第六疗法癌症协会。 2023年9月访问。 9陈R，和Al。 J Hematol 2020; 13（1）：5 10 Majeed U和Al。 J Hematol 2021; 14（1）：108。 11 Adib E和Al。 基因组医学。 2022; 14（1）：37 Abreau D和Al。ann onc2021 7月32日（7）：881-895。8第六疗法癌症协会。2023年9月访问。9陈R，和Al。 J Hematol 2020; 13（1）：5 10 Majeed U和Al。 J Hematol 2021; 14（1）：108。 11 Adib E和Al。 基因组医学。 2022; 14（1）：39陈R，和Al。J Hematol2020; 13（1）：510 Majeed U和Al。 J Hematol 2021; 14（1）：108。 11 Adib E和Al。 基因组医学。 2022; 14（1）：310 Majeed U和Al。J Hematol2021; 14（1）：108。11 Adib E和Al。 基因组医学。 2022; 14（1）：311 Adib E和Al。基因组医学。2022; 14（1）：3
新闻稿 Datopotamab Deruxtecan 为基础的三项 3 期联合治疗试验在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中启动
新闻稿 在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中启动三项基于 Datopotamab Deruxtecan 的联合治疗的 3 期临床试验 • TROPION-Lung10 正在评估第一三共和阿斯利康的 datopotamab deruxtecan 加 rilvegostomig 作为一线治疗晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的疗效，这些患者 PD- L1 表达高且无可操作的基因组改变 • TROPION-Lung14 正在评估 datopotamab deruxtecan 加 osimertinib 作为一线治疗晚期或转移性 EGFR 突变的非鳞状 NSCLC 的疗效 • TROPION-Lung15 正在评估 datopotamab deruxtecan 联合或不联合 osimertinib 治疗在先前使用 osimertinib 治疗期间出现进展的晚期或转移性 EGFR 突变的非鳞状 NSCLC 东京和新泽西州巴斯金里奇 – （2024 年 10 月 30 日）——首批患者已分三次接受治疗
Cadth报销建议
1阶段III，多中心，开放标签，随机对照试验（Destiny-breast04; n = 557）的证据表明，曲妥珠单抗Deruxtecan的治疗可改善成年患者的生存率，使成人患者的生存率提高在完成辅助化疗后或在6个月内发生了疾病复发。HR+ BC的命运 - 胸04试验中的患者至少接受了一项ET，并且不再考虑进一步的ET。The DESTINY-Breast04 trial showed that, when compared to physician's choice chemotherapy (TPC), treatment with trastuzumab deruxtecan was associated with a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS (full analysis set median OS [95% CI] 23.4 months [20.0 to 24.8] vs 16.8 months [14.5 to 20.0]; P value 0.0010) and in PFS (full分析设置中位数PF [95％CI] 9.9个月[9.0至11.3] vs 5.1个月[4.2至6.8]；与接受TPC（16.3％）的患者相比，接受曲妥珠单抗Deruxtecan（52.3％）的患者的客观缓解率（ORR）较高，而在TPC组中，TPC手臂中有1.1％的反应是tpc的1.1％，与该人群中的1.1％相比，曲妥珠单抗Deruxtecan ARM中的反应的3.5％是罕见的反应。曲妥珠单抗Deruxtecan与可管理的毒性概况有关。
ARX788的第1阶段剂量升级研究是一种下一代抗HER2抗体偶联物，在经过大量预处理的乳腺癌患者中
1。Zhang J等。 新型抗HER2抗体 - 药物结合物ARX788的I期试验，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 Clin Cancer Res。 2022; 28：4212-21。 2。 Hurvitz S等。 在经过大量预处理的HER2跨越实体瘤的患者中，ARX788的安全性和独特的药代动力学特征（一种特定地点的ADC）：两项1期临床试验的结果。 JCO 2021; Suppl.1038。 ; 3。 Cortes J等。 曲妥珠单抗Deruxtecan与曲妥珠单抗Emtansine用于乳腺癌。 NEJM 2022; 386：1143-54。 4。 Modi S等。 曲妥珠单抗Deruxtecan在先前治疗的HER2-LOW晚期乳腺癌中。 nejm 2022; 387：9-20。 5。 Rosa K. Arx788符合HER2+转移性乳腺癌的PFS终点。 onclive.com 2023。 6。 Verma S等。 曲妥珠单抗Emtansine用于HER2阳性晚期乳腺癌。 NEJM 2012; 367（19）：1783-91。 7。 Modi S等。 先前治疗的HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗Deruxtecan。 NEJM 2020; 382（7）：610-21。 8。 Krop IE等。 曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌（Th3Resa）的选择：一项随机，开放标签，第3期试验。 lancet oncol。 2014; 15：689–699。Zhang J等。新型抗HER2抗体 - 药物结合物ARX788的I期试验，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。Clin Cancer Res。 2022; 28：4212-21。 2。 Hurvitz S等。 在经过大量预处理的HER2跨越实体瘤的患者中，ARX788的安全性和独特的药代动力学特征（一种特定地点的ADC）：两项1期临床试验的结果。 JCO 2021; Suppl.1038。 ; 3。 Cortes J等。 曲妥珠单抗Deruxtecan与曲妥珠单抗Emtansine用于乳腺癌。 NEJM 2022; 386：1143-54。 4。 Modi S等。 曲妥珠单抗Deruxtecan在先前治疗的HER2-LOW晚期乳腺癌中。 nejm 2022; 387：9-20。 5。 Rosa K. Arx788符合HER2+转移性乳腺癌的PFS终点。 onclive.com 2023。 6。 Verma S等。 曲妥珠单抗Emtansine用于HER2阳性晚期乳腺癌。 NEJM 2012; 367（19）：1783-91。 7。 Modi S等。 先前治疗的HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗Deruxtecan。 NEJM 2020; 382（7）：610-21。 8。 Krop IE等。 曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌（Th3Resa）的选择：一项随机，开放标签，第3期试验。 lancet oncol。 2014; 15：689–699。Clin Cancer Res。2022; 28：4212-21。 2。Hurvitz S等。 在经过大量预处理的HER2跨越实体瘤的患者中，ARX788的安全性和独特的药代动力学特征（一种特定地点的ADC）：两项1期临床试验的结果。 JCO 2021; Suppl.1038。 ; 3。 Cortes J等。 曲妥珠单抗Deruxtecan与曲妥珠单抗Emtansine用于乳腺癌。 NEJM 2022; 386：1143-54。 4。 Modi S等。 曲妥珠单抗Deruxtecan在先前治疗的HER2-LOW晚期乳腺癌中。 nejm 2022; 387：9-20。 5。 Rosa K. Arx788符合HER2+转移性乳腺癌的PFS终点。 onclive.com 2023。 6。 Verma S等。 曲妥珠单抗Emtansine用于HER2阳性晚期乳腺癌。 NEJM 2012; 367（19）：1783-91。 7。 Modi S等。 先前治疗的HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗Deruxtecan。 NEJM 2020; 382（7）：610-21。 8。 Krop IE等。 曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌（Th3Resa）的选择：一项随机，开放标签，第3期试验。 lancet oncol。 2014; 15：689–699。Hurvitz S等。在经过大量预处理的HER2跨越实体瘤的患者中，ARX788的安全性和独特的药代动力学特征（一种特定地点的ADC）：两项1期临床试验的结果。JCO 2021; Suppl.1038。; 3。Cortes J等。曲妥珠单抗Deruxtecan与曲妥珠单抗Emtansine用于乳腺癌。NEJM 2022; 386：1143-54。 4。Modi S等。曲妥珠单抗Deruxtecan在先前治疗的HER2-LOW晚期乳腺癌中。nejm 2022; 387：9-20。 5。Rosa K. Arx788符合HER2+转移性乳腺癌的PFS终点。onclive.com 2023。 6。Verma S等。曲妥珠单抗Emtansine用于HER2阳性晚期乳腺癌。NEJM 2012; 367（19）：1783-91。 7。 Modi S等。 先前治疗的HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗Deruxtecan。 NEJM 2020; 382（7）：610-21。 8。 Krop IE等。 曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌（Th3Resa）的选择：一项随机，开放标签，第3期试验。 lancet oncol。 2014; 15：689–699。NEJM 2012; 367（19）：1783-91。 7。Modi S等。先前治疗的HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗Deruxtecan。NEJM 2020; 382（7）：610-21。 8。Krop IE等。 曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌（Th3Resa）的选择：一项随机，开放标签，第3期试验。 lancet oncol。 2014; 15：689–699。Krop IE等。曲妥珠单抗emtansine与医师对预处理的HER2阳性晚期乳腺癌（Th3Resa）的选择：一项随机，开放标签，第3期试验。lancet oncol。2014; 15：689–699。2014; 15：689–699。
需要预先认证的服务
Alimta, Alymsys (except for ophthalmological conditions), Anktiva, Avastin (except for ophthalmological conditions) 5 , Avzivi, Azedra 2 , Blincyto, Columvi, Cyramza, Darzalex, Darzalex Faspro, datapotamab deruxtecan 6 , Elaux, Herbi, Erbithere, Erbithere, 5 in Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imjudo, Kadcyla, Kimmtrak, Kyprolis, Margenza, Monjuvi, odronextamab 6 , Ogivri, Ontruzant, Opdualag, Padcev, patritumab deruxtecan 6 , Pemfexy, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polio, Rio, Rio, Provence, 5 , Rituxan Hycela, Ruxience, Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Taclantis, Talvey, Tecvayli, Tivdak, trastuzumab duocarmazine 6 , Trodelvy, Vegzelma (except for ophthalmological conditions), Xofigo 2 , Yervoy, zanidat 6, Zepzelca, Zepzelca , Zynlonta • Anti-PD-1/PD-L1 human monoclonal antibodies: 4