多中心II期IFM 2010-02研究,评估了PO Malidomide Plus Dexamethasone(PD)的RRMM,其特征是DEL(17p)和/或T(4; 14)表现出有限的活性,在3.0个月时,TTP的中位数为3.0个月,在DEL(17p)和TEL(17p)和2.8个月中,在TTP(17p)和2.8个月相差(4)和2.4个月(4),相应地分为4)。3基于三胞胎或四倍体方案的开发提高了生存率,由于安全性问题可能会遇到困难,因此对这些治疗方案的局限性。4-6我们假设在HR RRMM中对PD(IXPD)增加剂量密度的含Ixazomib(一种硼酸酸口服蛋白酶体抑制剂)的添加将提供基于三重态的治疗方法,并具有改善的便利性和安全性,从而提供了依从性,以降低治疗直至持续治疗。这项研究是IXPD在RRMM中具有不良基因组异常的IXPD的多中心,开放标签,单臂,II期研究。主要的资格标准在第2行或第3行中为RRMM,对周期性胺的作用,但不是可测量的疾病,ixazomib,7 a a a a a血小板计数≥75×10 9 /l,中性粒细胞计数≥1.0.0×10 9 /l,和credinine Clearance(Mrdl)(Mdr)(Mdr)(mdrd /m grdr)。细胞遗传学分析是由Pr Avet Loiseau/Pr Corre Jill集中进行的,对排序的骨髓浆细胞进行。hr被定义为自诊断或研究进入时的DEL(17p)和/或T(4; 14)的存在,以将IXPD与IFM 2010-02研究中的IXPD与PD进行比较。这项研究是根据法国国家法规(Eudract Number 2016-002650-20)的群体Intergroupe Francophone duMyélome(IFM)惹恼的。该试验在临床试验中注册,GOV标识符:NCT03683277。患者接受了17个诱导21天的基于21天的周期,由3毫克/天(第1、4、8和11天),Pomalidomide 4 mg/day(第1至14天)和每周的地塞米松(40 mg第1、8和15岁,20 mg≥75岁)的维护阶段,次数为28-n-Adecy(28-evers cyc), 1、8和15)和Pomalidomide 4 mg/天(第1至21天),直到进展为止。主要终点是进展的时间(TTP)。7个次要终点包括使用国家癌症研究所的不良事件的共同术语标准(版本4.0),RE
RosanaSimón-Vázquez,Nicolas Tsapis,Mathilde Lorscheider,AinhoaRodríguez,Patricia Calleja等。通过陷入PLGA-PEG纳米颗粒的亲脂前药治疗关节炎,改善了地塞米松药物的负载和效果。药物输送和转化研究,2022,12(5),pp.1270-1284。10.1007/s13346-021-01112-3。hal-04354571
先前的试验对死亡率产生了矛盾的结果,但对于这种结果而言大多是能力不足,并且总体而言,它们与皮质类固醇对死亡率无显着影响或减少三分之一一致。5最近的CoD CoD试验报告说,与ICU患者的皮质类固醇使用相关的死亡率显着降低,但在类似的逃生试验中未观察到影响。6,7皮质类固醇在CAP中的作用尚不清楚,在临床实践中使用是可变的。在当前或英国CAP治疗指南中,不建议使用皮质类固醇治疗。8,9欧洲严重帽指南表明,如果存在休克,则使用皮质类固醇。10需要足够的动力随机试验来解决这种不确定性。资格
孕妇应每天接受口服泼尼松龙40mg或每天两次静脉内氢化可的松,而不是地塞米松。关于地塞米松的流感恢复和其他随机试验的信息表明,皮质类固醇减少了死亡的风险,降低了五分之一的五分之一。1,2在住院的流感患者中可能也有类似的好处,但是他们在这种情况下的作用仍然不确定。皮质类固醇已经在住院的流感患者中使用了很多年,而没有良好的福利或安全证据。3,4尽管观察性研究报告了与使用皮质类固醇相关的死亡率较高,但这些死亡率很容易使它们变得不可靠,尤其是如果患病患者更有可能接受类固醇治疗。3需要进行大规模的随机试验,以可靠地确定任何收益或风险。资格
恩里卡·安东尼亚·马蒂诺(Enrica Antonia Martino),丹尼尔·德鲁达斯(Daniele Derudas),埃琳娜·罗西(Elena Rossi),索菲亚·特里兹(Sofia Terlizzi),乔瓦尼(Giovanni) O,Roberta Della Pepa,Giuseppe Bertuglia,Emiliano Barbieri,Conchitale,Conconce。 Claudio de Magistris,Lorenzo de Paoli,Velia Bongarzoni,Anna Maria Cafro,Anna Mele,Pietro Benvenuti,Claudio Cerchione,Cirino Botta,Elisabetta Antoniooli Bianco,Massimiliano Aragio Fabbo,Gloria Margio Casaluci, Angela Rago, Raffaele Fontana, Francesca Farina, Ernesto Vigna, Antonella Bruzzese, Katia Mancuso, Davide Nappi, Sonia Morè, Elena Rivati, Catello Califano, Angela Amendola, Daniela Roccotelli, Alessandra Lombardo, Annalisa Citro, Giuseppina Bartcello, Renato Zambello, Alessandro Maggi, Santo Neri, Michele Monachesi, Alessandro Gozzetti, Vittorio Montefusco, Vittorio Montefusco. Marino Bruori,Emilia Cotzia,Giuseppe Pietrantuono,Angela Maria Quinto,Valeria Amico,Nicola di Renzo,Marta Coscia,Monica Galli,Valerio de Stefano,Maria Teresa Petrucci,Antonino neri neri ando, :2024年9月15日。接受:2024年11月11日。 iSatuximab,pomalidomide和地塞米松作为患者多发性骨髓瘤的挽救疗法:意大利,多中心,回顾性临床经验,在对照临床试验之外,有270例病例。 血液学。 2024年11月28日。doi:10.3324/haematol.2024.286658 [Epub在印刷前]出版商的免责声明。iSatuximab,pomalidomide和地塞米松作为患者多发性骨髓瘤的挽救疗法:意大利,多中心,回顾性临床经验,在对照临床试验之外,有270例病例。血液学。2024年11月28日。doi:10.3324/haematol.2024.286658 [Epub在印刷前]出版商的免责声明。引用:Enrica Antonia Martino,Daniele Derudas,Elena Rossi,Sofia Terlizzi,Giovanni Reddicto,Paola Stefanoni,Jacopo Micozzi,Silvia Mangiacavali Aro,Roberta Della Pepa,Giuseppe Bertuglia,Emiliano Barbieri,Concetta Concetta Concetta Corticello,Claudio de Magistris,Lorenzo de Paoli,Velia Bongarzoni,Anna Maria Cafro,Anna Mele,Anna Mele,Pietro Benvenuti,Claudio Cerchione,Cirino Botta,Elisabetta botta,Elisabetta Rosario Bianco,Massimiliano Arangio Fabbo,Gloria Margiotta,Gloria Margiotta。 Casaluci, Angela Rago, Raffaele Fontana, Francesca Farina, Ernesto Vigna, Antonella Bruzzese, Katia Mancuso, Davide Nappi, Sonia Morè, Elena Rivati, Catello Califano, Angela Amendola, Daniela Roccotelli, Alessandra Lombardo, Annalisa Citro, Giuseppina Bird, Renato Zambello, Alessandro Maggi, Santo Neri, Michele Monachetti, Vittorio, Montefusco,Marino Bruori,Emilia Cotzia,Giuseppe Pietrantuono,Angela Maria Quinto,Valeria Amico,Nicola di Renzo,Marta Coscia,Monica Coscia,Monica Galli,Valerio de Stefano,Maria teresa petrucci,anterino neriboto,forto dii dii dii dii dii Massimo Gentile。e-发布在印刷前对于快速传播科学至关重要。因此,所有适用于该期刊的法律免责声明也与该生产过程有关。在印刷之前发行电子版本后,手稿将进行技术和英语编辑,排版,证明校正和呈现以供作者的最终批准;然后,手稿的最终版本将出现在日记的常规期刊中。
多种抗癌治疗药物的皮下 (SC) 制剂的出现提高了实体肿瘤以及血液系统恶性肿瘤(包括多发性骨髓瘤)患者的治疗安全性和便利性。1-3 与静脉 (IV) 给药相比,患者和医疗保健提供者通常更喜欢通过 SC 给药来给药肿瘤药物,因为它可以提高患者的舒适度和满意度并减少医疗资源的利用率。2,4-6 为了提高给药的便利性,开发了抗 CD38 抗体伊沙妥昔单抗 (Isa) 的 SC 制剂。7 Isa 获准用于复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者,在接受过 ≥2 次先前治疗后与泊马度胺-地塞米松 (Isa-Pd) 联合使用,在接受过一次先前治疗后与卡非佐米-地塞米松联合使用。8-12
摘要:地塞米松在儿科应用中的使用是一个众所周知的问题。在本研究中,我们开发了一种口服地塞米松溶液制剂,特别针对剂量依赖性的个性化疗法,并具有称为无害的赋形剂,可安全地用于儿科。这项研究的目的是准备地塞米松的小儿口服溶液,并开发出一种UV/VIS分光光度法,以评估开发配方的稳定性和质量控制。地塞米松的主要来源用于制备口服小儿溶液的是一次性可注射溶液。这允许在基本实验室条件下轻松制备该公式。使用基于ICH Q2(R1)指南验证的开发的UV/VIS分光光度法方法来确保地塞米松含量和公式的稳定性。以269 nm波长进行了简单,快速,可靠和经过验证的分光光度计分析,该方法的线性在1.00至50.00 µg mL –1的范围内。在日光下,在4°C下至少在4°C下在4°C下稳定。还评估了其他稳定性条件(环境温度和-20°C)的测定法。尽管本研究中使用的方法包含可以容易适应基本实验室条件的简单过程,但结果令人满意,可以准备易于使用的小儿口服溶液,以供个性化医学。经过验证的UV/VIS分光光度法方法是对该配方的选择性,并轻松地用于样品的质量控制和稳定性研究。这种配方可能有助于卫生专业人员管理现实生活中的皮质类固醇治疗应用问题,尤其是对于医院药房的儿科。
Melphalan flufenamide(Melflufen)是一种一类烷基化肽 - 药毒结合物,在三级耐火多发性多发性骨髓瘤(mm)中表现出与地塞米松的临床益处。I/IIA期锚固研究评估了Melflufen(30或40毫克)和地塞米松(40 mg daratumumab; Daratumumab; 20 mg; 20 mg,然后用bortezomib; bortezomib;剂量降低了,如果年龄≥75岁,则与Daratumumumab(16 mg/kg; Daratumumab; Daratimumab armab/daratumumab armab/daratemab armab)(1. daratemab armab; daratemab armab/m g; daratemab armab/m rortez/m rortez/m rortez/bortez(1.)对免疫调节剂和/或蛋白酶体抑制剂的复发/难治性MM难治性患者的硼替佐米臂),并且接受过一到四个先前的治疗。主要目标是确定三胞胎com(I阶段)和总体响应率(IIA期)中Melflufen的最佳剂量。总共在daratumumab臂中治疗了33例患者,在硼替佐米臂中接受了23位患者。在任何一种组合中,均无剂量的毒性毒性。在两种三胞胎方案中,最常见的≥3级治疗伴随不良事件是血小板减少症和中性粒细胞减少症。血小板减少症是导致治疗中断的最常见的治疗急性不良事件。在达拉特珠单抗的臂中,接受梅尔富芬30毫克的患者的治疗时间比接受40毫克剂量的患者更长。在daratumumab臂中,总反应率为73%,中位无进展生存期为12.9个月。值得注意的是,在硼替佐米组中,总体反应率为78%,无进展的中位数为14.7个月。考虑到数据的总体,将Melflufen 30 mg建立为建议与地塞米松和Daratumumab或bortezomib一起使用的建议剂量,以在复发/耐磨的MM中进行未来的研究。
剂量调整的证据有限,eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的,强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况,包括但不限于治疗意图(治愈性与姑息性)、抗癌方案(单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,否则剂量减少适用于每个单独的剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。
个体患者的情况包括但不限于治疗意图(治愈性治疗还是姑息性治疗)、抗癌方案(单一疗法还是联合疗法还是化疗还是免疫疗法)、癌症生物学(部位、大小、突变、转移)、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明,剂量减少适用于每个个体剂量,而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明,非血液学分级基于不良事件常用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息,请参阅剂量注意事项和免责声明。