在单一医疗中心内进行的基因检测允许引入综合的跨学科肿瘤诊断。实验室诊断师、临床医生、病理形态学家和遗传学家的组织结构和密切的多专业合作使得能够在单一中心进行专业和全面的诊断,而无需将材料发送到外部合作单位。因此,测试时间被缩短到最短,有可能与各个医学专业的专家就病例进行会诊,同时通过应用一致的样本保护程序消除了样本运输中涉及的风险(例如样本丢失或损坏)。重要的是,材料留在中心内,如果需要,可以使用另一种技术重新分析。此外,如果由于遗传物质的降解或其他原因无法获得结果,可以通过重新采集样本或使用在另一个程序或活检中采集的材料(如果存档材料具有代表性)来快速做出反应 [3]。
植物疾病对全球粮食安全构成了重大威胁,从而造成了巨大的收益率损失和经济影响。早期检测和有效监测对于管理植物疾病至关重要,但是传统的诊断方法,例如视觉检查,血清学测试和分子测定法,敏感性,特异性和可伸缩性方面面临限制。近年来,诊断和监视技术的进步彻底改变了植物健康管理。下一代测序(NGS)可实现全面的病原体分析,而基于CRISPR的诊断可快速而高度具体的检测。同样,生物传感器和便携式设备提供现场诊断,机器学习和AI应用程序增强了对复杂数据集的分析,从而支持自动化疾病识别和预测性建模。同时,通过遥感技术(包括卫星和无人驾驶汽车(UAV))进行疾病监测的进步,实现了对农作物健康的大规模,实时监测,检测疾病暴发并促进目标干预措施。将这些不同的技术整合到多平台系统中,为植物疾病管理提供了一种整体方法,结合了分子诊断,环境监测和数字平台,以支持数据驱动的决策。仍然存在一些挑战,包括高成本,技术复杂性以及对标准化数据集成的需求。解决这些障碍对于确保这些技术在各种农业系统中,尤其是在资源有限的环境中都可以访问且有效。1。未来的研究应着重于提高这些工具的鲁棒性,可负担性和可扩展性,同时促进跨学科的合作。关键词:植物疾病;诊断; crispr;遥感;生物传感器。引言1.1植物疾病管理
cfDNA,无细胞的DNA; CTC,循环的肿瘤细胞; ctDNA,循环肿瘤DNA;电动汽车,细胞外囊泡; FFPE,福尔马林固定,石蜡包裹; LOD,检测极限; TEP,受肿瘤教育的血小板; TME,肿瘤微环境。图像改编自Alba-Bernal A等人。ebiomedicine。2020; 62:103100。
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通过单独的测试进行逐个基因分析非常繁琐,而且当每个基因都作为单独的项目报告和定价时,成本会变得很高。新的标准即将成为“综合基因组分析”(CGP)。有几个因素推动了这一发展。首先,对于单一癌症,有越来越多的靶向疗法,每种疗法都与不同的基因或基因组特征配对。所有这些标签上的基因都可以纳入 CGP 面板中。其次,一些新的重要基因的患病率非常低(包括 ALK、ROS1 和 NTRK1,2,3),因此在 CGP 之外一次测试一个基因是不切实际的。第三,肿瘤突变有很多种,其中一些不容易通过旧的测序方法检测到。 CGP 测试使用下一代测序,在一次检测中评估一系列不同的突变,包括点突变、小和大的插入-缺失、重排或致癌基因融合、以及大拷贝数重复和丢失(Boyle 等人,2021 年)。
1.1 2016年12月,国际金融公司(IFC)介绍了其最新的战略IFC 3.0,旨在通过创建“为私营部门解决方案的新的,更强大的市场来增强IFC的发展影响”(IFC 2019,1)和“大规模私人资本动员私有资本”(IFC 2020,15)(IFC 2020,15)(IFC 2020,15)。 尽管IFC(IFC 1.0)的最初策略强调吸引外国直接投资,而IFC 2.0专注于在发展中国家的本地公司投资,而IFC 3.0将IFC的业务模式从“市场收购者”(在普遍的条件下融资项目)转移到了“市场制造商”(通过市场制造商中的融资中)(通过私有融资的机会来扩大机芯的私人融资,并创造了新的市场,并在新的范围内促进了Markets的范围,并将其倾斜。 IFC 3.0还旨在加深IFC与边境市场的参与,包括滞后部门和地区,脆弱和受冲突影响的情况以及国际发展协会(IDA)国家。 正如前瞻性外观所认识到的那样,私人投资对于实现可持续发展目标至关重要(World Bank 2016)。1.1 2016年12月,国际金融公司(IFC)介绍了其最新的战略IFC 3.0,旨在通过创建“为私营部门解决方案的新的,更强大的市场来增强IFC的发展影响”(IFC 2019,1)和“大规模私人资本动员私有资本”(IFC 2020,15)(IFC 2020,15)(IFC 2020,15)。尽管IFC(IFC 1.0)的最初策略强调吸引外国直接投资,而IFC 2.0专注于在发展中国家的本地公司投资,而IFC 3.0将IFC的业务模式从“市场收购者”(在普遍的条件下融资项目)转移到了“市场制造商”(通过市场制造商中的融资中)(通过私有融资的机会来扩大机芯的私人融资,并创造了新的市场,并在新的范围内促进了Markets的范围,并将其倾斜。IFC 3.0还旨在加深IFC与边境市场的参与,包括滞后部门和地区,脆弱和受冲突影响的情况以及国际发展协会(IDA)国家。 正如前瞻性外观所认识到的那样,私人投资对于实现可持续发展目标至关重要(World Bank 2016)。IFC 3.0还旨在加深IFC与边境市场的参与,包括滞后部门和地区,脆弱和受冲突影响的情况以及国际发展协会(IDA)国家。正如前瞻性外观所认识到的那样,私人投资对于实现可持续发展目标至关重要(World Bank 2016)。
Duane Morris regularly advises clients on IP management and strategy, IP licensing and collaborations, product clearances, opinions and diligence in connection with our clients developing, investing in, acquiring and/or selling diagnostic, imaging or analytical technologies, including liquid biopsy and esoteric molecular testing, tandem mass spectrometry, immunoassays, imaging technologies, bioinformatics, data mining and analysis使用人工智能,伴随诊断,癌症检测和监测,器官移植排斥反应的早期检测以及使用分子标记物的神经病学,心脏病学,代谢性关节炎和/或产前疾病的检测。我们还处理了与研究中使用的细胞系有关的许可问题,包括用于筛查和验证治疗剂的基于细胞的测定。
引言每年在美国进行估计的33亿个体外诊断(IVD)测试。1它们的范围从试剂设备(例如尿液浸入式棍棒)到葡萄糖监测器,到用于预测对癌症疗法反应的复杂基因检测。他们可以涵盖试剂,仪器或其他系统,并用于诊断疾病或监测和治疗健康状况。IVD是由美国食品药品监督管理局(FDA)监管的医疗设备。 在FDA中,设备和放射健康中心(CDRH),对于医疗设备的一部分,生物制度评估与研究中心(CBER)负责确保IVD的安全性和有效性。 FDA列出了自2003年11月以来在可搜索的数据库中清除或批准的所有IVD。 该术语在体外是指在生物体以外的受控环境中发生的过程。 IVD旨在用于收集,制备和检查从人体中取的标本的收集,制备和检查。 这样的标本可以包括组织,血液,尿液,唾液和其他体液。 非IVD设备主要在个人或个人中起作用,而IVD涉及从体内移除的人类标本的收集或检查。 像其他医疗设备一样,FDA对IVD的法规有意灵活,并用于调节广泛产品的安全有效使用。 尽管大多数IVD受CDRH调节,但有些IVD(例如,用于评估血液供体供体和受体适应性的患者)受到CBER的调节。IVD是由美国食品药品监督管理局(FDA)监管的医疗设备。在FDA中,设备和放射健康中心(CDRH),对于医疗设备的一部分,生物制度评估与研究中心(CBER)负责确保IVD的安全性和有效性。FDA列出了自2003年11月以来在可搜索的数据库中清除或批准的所有IVD。该术语在体外是指在生物体以外的受控环境中发生的过程。IVD旨在用于收集,制备和检查从人体中取的标本的收集,制备和检查。这样的标本可以包括组织,血液,尿液,唾液和其他体液。非IVD设备主要在个人或个人中起作用,而IVD涉及从体内移除的人类标本的收集或检查。像其他医疗设备一样,FDA对IVD的法规有意灵活,并用于调节广泛产品的安全有效使用。尽管大多数IVD受CDRH调节,但有些IVD(例如,用于评估血液供体供体和受体适应性的患者)受到CBER的调节。例如,CBER负责转输送筛查测试检测传染病,以及用于血液分组,器官捐赠,抗体
洛斯阿拉莫斯国家实验室是一家采取平权行动/提供平等机会的雇主,由 Triad National Security, LLC 为美国能源部国家核安全局运营,合同编号为 89233218CNA000001。通过批准本文,出版商承认美国政府保留非独占的、免版税的许可,可以为了美国政府的目的出版或复制本文的已发表形式,或允许他人这样做。洛斯阿拉莫斯国家实验室要求出版商将本文注明为在美国能源部的支持下完成的工作。洛斯阿拉莫斯国家实验室坚决支持学术自由和研究人员的发表权利;但是,作为一个机构,实验室并不认可出版物的观点,也不保证其技术上的正确性。
在过去的几十年里,位点特异性DNA结合蛋白极大地改变了生物技术和医学研究领域。然而,由于开发针对特定靶位的DNA结合蛋白的复杂性,基因编辑通常需要蛋白质工程师[1]。CRISPR/Cas技术的进步极大地扩展了生物研究人员的分子工具箱[2]。CRISPR/Cas系统是在细菌和古细菌中发展起来的一种适应性免疫系统,可用于防御外源遗传元件。在细菌和古细菌中,进化的Cas蛋白可以切割入侵病毒和质粒的核酸[1]。此外,细菌细胞可以使用CRISPR-Cas系统保护自己免受再次感染。CRISPR/Cas通过插入一小段外源DNA在第一次感染防御后赋予一种免疫记忆[3]。因此,CRISPR-Cas系统可以为宿主提供保护