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1。药物链球菌的面额...
关于植物园Lanceolata L.干燥提取物的非临床数据，叶面不完整。由于它作为一种传统使用的药物的特性，因此有足够的证据表明人类安全使用。在细菌反向突变测试（AMES测试）上，在5株伤寒沙门氏菌上，没有与植物学的lanceolata L.干燥提取物相关的诱变剂潜力。尚未对繁殖的毒性和致癌性进行研究。除了在RCP的其他部分中所述的安全性之外，没有其他与评估安全性有关的信息（请参阅第4.6和4.9节）。
ustekinumab（Stelara）®RMP摘要
风险管理计划（RMP）是一份全面的文件，作为申请档案的一部分，用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息，并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。Stelara®的RMP摘要是一份简洁的文件，并不声称是详尽的。作为一份国际文件，摘要可能与批准并在瑞士出版的“ Arzneimittelinformation / Information SurLeMédicament”不同，例如提及在瑞士授权中未包括的人口中发生的风险或指示。请注意，瑞士的有效且安全地使用Stelara®的参考文档是“ Arzneimittelinformation / Information Sur sur leemédicament”（请参阅www.swissmedic.ch）批准和授权，并由瑞士中间体批准。Janssen-Cilag Ag完全负责Stelara®已发表的RMP内容的准确性和正确性。
roflumilast（Daxas）®RMP摘要
风险管理计划（RMP）是一份全面的文件，作为申请档案的一部分，用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息，并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。DAXAS的RMP摘要是一份简洁的文件，并不声称是详尽的。作为一份国际文件，摘要可能与批准并在瑞士出版的“ Arzneimittelinformation / Information SurLeMédicament”不同，例如提及在瑞士授权中未包括的人口中发生的风险或指示。请注意，在瑞士有效且安全地使用DAXA的参考文档是“ Arzneimittelinformation / Information Sur sur leMédicament”（请参阅www.swissmedic.ch）批准并由瑞士授权。“营销授权持有人的名称”对已发表的DAXAS摘要RMP内容的准确性和正确性完全负责。
英夫利昔单抗（Remicade®）RMP摘要
风险管理计划（RMP）是一份全面的文件，作为申请档案的一部分，用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息，并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。Remicade®的RMP摘要是一份简洁的文件，并不声称是详尽的。作为一份国际文件，摘要可能与批准并在瑞士出版的“ Arzneimittelinformation / Information SurLeMédicament”不同，例如提及在瑞士授权中未包括的人口中发生的风险或指示。请注意，在瑞士有效且安全地使用Remicade®的参考文档是“ Arzneimittelinformation / Information Sur sur leMédicament”（请参阅www.swissmedic.ch）批准和授权，并由瑞士中间体批准。Janssen-Cilag Ag完全负责Remicade®已发表的RMP摘要rmp的含量的准确性和正确性。
卡斯格维； INN-exagamglogene autotemcel
该药物将接受额外监测，以便快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Casgevy 4 至 13 × 10 6 细胞/mL 输液分散液 2. 定性和定量成分 2.1 一般描述 Casgevy（exagamgloid autotemcel）是一种含有富集的转基因自体 CD34 + 细胞群的产品，这些细胞含有使用 CRISPR/Cas9 技术在 BCL11A 基因的红系谱系特异性增强子区域进行体外编辑的造血干细胞和祖细胞（HSPC）。 2.2 定性和定量组成 每瓶患者专用的 Casgevy 小瓶均含有 exagamgloid autotemcel，其浓度为批次依赖性的转基因自体 CD34+ 细胞富集群。该药品包装在一个或多个小瓶中，其中含有总共 4 至 13 × 10 6 个细胞/mL 的 CD34+ 细胞富集群，配制在用于输注的冷冻保存溶液中。每瓶含有 1.5 至 20 毫升用于输液的分散液。有关药品的定量信息，包括要注射的小瓶数量（见第 6 节），均在用于运输的冷冻保存运输容器盖子内的批次信息表 (BIS) 中提供。已知作用的赋形剂：该药每毫升含 50 毫克二甲基亚砜 (DMSO)。此药每毫升含 3.5 毫克钠。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 输液分散剂。半透明的细胞分散体用于灌注，不含异物颗粒。 4. 临床信息 4.1 治疗适应症 β-地中海贫血 Casgevy 适用于治疗 12 岁及以上、适合进行造血干细胞移植 (HSCT) 的输血依赖性 β-地中海贫血 (TDT) 患者，并且
奥希替尼 (Tagrisso®): RMP 摘要
免责声明 风险管理计划 (RMP) 是作为药品上市批准申请文件的一部分提交的一份综合文件。RMP 摘要包含有关药品安全性的信息，并解释了为进一步调查和跟踪风险以及预防或降低风险而采取的措施。Tagrisso 的 RMP 摘要是一份简明扼要的文件，并不详尽无遗。由于 RMP 是一份国际文件，该摘要可能与瑞士批准和发布的“药品信息 / 药品信息”不同，例如，提及瑞士授权中未包括的人群或适应症中发生的风险。请注意，对于在瑞士有效和安全使用 Tagrisso 有效且相关的参考文件是 Swissmedic 批准和授权的“药品信息 / 药品信息”（参见 www.swissmedic.ch）。阿斯利康公司对已发布的 Tagrisso RMP 摘要内容的准确性和正确性负全部责任。
克林霉素ABR 300毫克胶囊，硬
报告药物授权后的可疑反应很重要。它允许继续监视药用产品的利益/风险余额。医疗保健专业人员被要求通过国家报告系统报告任何可疑的不良反应：“国家药品和保健产品机构（ANSM）和区域药物保护中心网络 - 网站：www.ansm.sante.fr”。
有关血友病基因疗法的一切
模仿因子VIII的双特异性抗体的到来代表了通过皮下途径给药的血友病A的显着进步，这些抗体促进了等效于等效的与VIII等效的状态，该因子VIII相当于12％至20％，这可以更好地保护出来，从而可以更好地防止流失和减轻治疗的buren缩放率，从而置于SpaceS space burden burden bisedions bisections space nepcect nive nive。但是，根据临床研究，以这种方式治疗的一小部分个体（少于1％）会产生针对该药物的中和抗体（AAM），这使其无效。此外，有些患者可能需要更高的保护来沉迷某些身体或体育活动。对于许多血友病A可以从中受益，对于血友病患者而言，这种治疗方法尚未到达加拿大的各地。
共价可逆转的肽蛋白酶抑制剂。设计，合成和临床成功案例
1意大利国家研究委员会晶体学研究所，通过G. Almond 122/O，70126意大利Bari，意大利Bari 2药学系 - Bari Aldo Moro的药学系 - E. Orabona 4，70125意大利Bari，意大利Bari 40125 Bari Aldoy of Bari Aldo Moro of Moro of Moro Oro oorabone 40125 Crystallography, National Research Council of Italy, via Vivaldi 43, 81100 Caserta, iTal 5 laboratory de chimie de coordination du cnrs, 205 Route de Narbonne, Cedex 4, 31077 toulouse, france 6 Universit é Toulouse, 118 Route de Narbonne, CEDEX 4, 31077 Toulouse, France 7 Centrn (Center D'Atudes et by Recerche sur le m是诺曼底的dicament），大学来自法国14032 CAEN，法国8 CQM -MADRG的Madeira，MMRG（分子材料研究小组）头发，Madeira，Madeira，Madeira，9020-105意大利Urbino *通信：andrea.duranti@uniurb.it;电话。 ： +39-0722-303501†这些作者对这项工作也同样贡献。1意大利国家研究委员会晶体学研究所，通过G. Almond 122/O，70126意大利Bari，意大利Bari 2药学系 - Bari Aldo Moro的药学系 - E. Orabona 4，70125意大利Bari，意大利Bari 40125 Bari Aldoy of Bari Aldo Moro of Moro of Moro Oro oorabone 40125 Crystallography, National Research Council of Italy, via Vivaldi 43, 81100 Caserta, iTal 5 laboratory de chimie de coordination du cnrs, 205 Route de Narbonne, Cedex 4, 31077 toulouse, france 6 Universit é Toulouse, 118 Route de Narbonne, CEDEX 4, 31077 Toulouse, France 7 Centrn (Center D'Atudes et by Recerche sur le m是诺曼底的dicament），大学来自法国14032 CAEN，法国8 CQM -MADRG的Madeira，MMRG（分子材料研究小组）头发，Madeira，Madeira，Madeira，9020-105意大利Urbino *通信：andrea.duranti@uniurb.it;电话。： +39-0722-303501†这些作者对这项工作也同样贡献。
OSMAC方法评估培养参数对海洋衍生静脉细菌的代谢组多样性和生物学活性的影响
1天然产品化学和生物技术实验室，科学技术学院，拉雷联大学，15 AvenuerenéCassin，CS 92003，CEDEX 09，97744 Saint-Denis，法国； Alexandre.le-loarer@univ-reunion.fr（A.L.L。）; laurent.dufosse@univ-reunion.fr（L.D.）; mireille.fouillaud@univ-reunion.fr（M.F.）2天然物质化学研究所（ICSN），CNRS UPR 2301，典型巴黎 - 萨克莱大学，1，AV。de la Terrasse，91198 Gif-Sur-Yvette，法国； jerome.bignon@cnrs.fr 3药学实验室，药学系，中心Interfactaire de recherche sur sur sur sur le l leimédicament（Cirm），Li fe sart-du sart-tilman校园，Quartier hortier histier hortier hister histier horipital，hippocrate，hippocrate，hippocrate，15，b36，4000 liege，belgium，belgium; m.frederich@uliege.be（M.F.）; Allison.Ledoux@uliege.be（A.L.）*信函：anne.bialecki@univ-reunion.fr