1. 定性和定量组成 Infanrix-Hib 含有白喉类毒素、破伤风类毒素和三种纯化的百日咳抗原 [百日咳类毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA) 和百日咳毒素 (69 千道尔顿外膜蛋白)],这些抗原吸附在铝盐上。它还含有纯化的 Hib 多核糖基核糖醇磷酸荚膜多糖 (PRP),与破伤风类毒素共价结合。从白喉棒状杆菌和破伤风梭菌培养物中获得的白喉和破伤风毒素经过脱毒和纯化。无细胞百日咳疫苗成分(PT、FHA 和百日咳毒素)是通过培养 I 期百日咳博德特氏菌制备的,从中提取、纯化和不可逆脱毒。白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗成分吸附于铝盐上。最终疫苗在生理盐水中配制。Hib 多糖由 Hib 20752 株制备,并与破伤风类毒素偶联。纯化后,结合物在乳糖作为稳定剂的条件下冻干。Infanrix-Hib 符合世界卫生组织关于生物制剂、Hib 结合疫苗以及白喉、破伤风、百日咳和联合疫苗生产的要求。 0.5 ml 剂量的疫苗含有不少于 30 国际单位 (IU) 的白喉类毒素、40 IU 的吸附破伤风类毒素、25 µg 的 PT、25 µg 的 FHA、8 µg 的百日咳毒素和 10 µg 的纯化 Hib 荚膜多糖,与约 30 µg 破伤风类毒素共价结合。
在研究期间,NNDSS 记录了 8 例(每年每 100,000 人口 0.002 例)呼吸道白喉和 38 例(每年每 100,000 人口 0.008 例)皮肤白喉病例,自 2011 年以来的 9 年内共报告了 45/46 例。白喉棒状杆菌占已报告病例的 87%,患者年龄中位数为 31.5 岁(呼吸道白喉)和 52.5 岁(皮肤白喉);15 岁以下人群中未报告呼吸道白喉病例。大多数皮肤白喉病例(27/38;71%)是在海外感染的,3/8(38%)的呼吸道白喉病例也是在海外感染的。原住民和托雷斯海峡岛民中两种表现类型的发生率(呼吸道疾病:每年每 100,000 人 0.007 例;皮肤疾病:每年每 100,000 人 0.021 例)均高于总人口的发生率。昆士兰州的呼吸道病例通报率最高(每年每 100,000 人 0.007 例),北领地的皮肤病例通报率最高(每年每 100,000 人 0.043 例)。2002 年至 2018 年期间,NHMD 共有 29 例主要诊断代码为白喉的住院病例,其中 8 例为呼吸道疾病(每年每 100,000 人 0.002 例),8 例为皮肤疾病(每年每 100,000 人 0.002 例),13 例感染部位不明。在已报告的病例中,昆士兰州有两人未接种疫苗的人死亡。
背景。白喉是一种可通过疫苗预防的疾病,仍然是一个全球性健康问题。菲律宾等中低收入国家对疾病模式缺乏了解。方法。我们对 2006 年至 2017 年期间菲律宾马尼拉大都会传染病转诊医院收治的临床诊断为白喉的患者的临床、微生物学和流行病学特征进行了回顾性分析。绘制了病例图,并将病例分布与人口密度进行了比较。通过多位点序列分型 (MLST) 检查了 2015 年至 2017 年之间的白喉棒状杆菌分离株。结果。我们研究了 2006 年至 2017 年期间收治的 267 名患者(范围:12-54 例/年)。病死率 (CFR) 为 43.8%(95% 置信区间,37.8-50.0%)。 10 岁以下儿童的病例数和病死率较高。死亡与入院延迟和缺乏白喉抗毒素有关。2015 年至 2017 年期间,共有 42 例实验室确诊病例。我们确定了 6 种多位点序列类型 (ST)。ST-302 最常见 (17/34, 48.6%),其次是 ST67 (7/34, 20%) 和 ST458 (5/34, 14%)。病例图显示,马尼拉大都会白喉患者分布广泛。人口稠密地区的病例数较高,但没有明显的 ST 类型聚集。结论。我们的分析表明,白喉在马尼拉大都会仍然流行,而且这种感染经常导致幼儿死亡。应优先考虑提高疫苗覆盖率和可持续供应白喉抗毒素。关键词。白喉;菲律宾;白喉抗毒素;MLST;疫苗接种。
Acinetobacter Baumannii, Staphylococcus capnocytophaga Haemolytica, Pseudomonas fluorescens, Staphylococcus horses, Actinomyces Israelii, Staphylococcus Epidermidis, Capnocytophaga Ochracea, Pseudomonas Mosselii, Streptobacillus moniliformis, Bordetella tunnels,葡萄球菌血液溶血,囊孢子虫,pseudomonas putida,链球菌,Gallolyticus,Burkholderia cepacia,葡萄球菌,弯曲球菌,弯曲球菌Ococcus沙门氏菌肠道SSP。 div>Acinetobacter Baumannii, Staphylococcus capnocytophaga Haemolytica, Pseudomonas fluorescens, Staphylococcus horses, Actinomyces Israelii, Staphylococcus Epidermidis, Capnocytophaga Ochracea, Pseudomonas Mosselii, Streptobacillus moniliformis, Bordetella tunnels,葡萄球菌血液溶血,囊孢子虫,pseudomonas putida,链球菌,Gallolyticus,Burkholderia cepacia,葡萄球菌,弯曲球菌,弯曲球菌Ococcus沙门氏菌肠道SSP。 div>
1。简介Merck Sharp and Dohme Corp.提交了生物制品申请申请(BLA)STN125741,以获得其肺炎球菌15价偶联物疫苗的许可。vaxNeuvance是预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6a,6a,6b,6b,6b,9v,9v,9v,9v,19a,19a,19a,19a,19a,19af,19a,19af,19af,22f,23f,23f,23f,23f,23f,23f,23f和33f。vaxNeuvance是15种不同的肺炎球菌囊囊多糖,该多糖单独缀合与源自白乳杆菌C7的无毒白喉CRM 197蛋白。vaxNeuvance以0.5 ml剂量提供1.5 ml单剂量预填充注射器,用于肌肉内注射。Each 0.5 mL dose contains 2.0 µg each of S. pneumoniae polysaccharides (except for serotype 6B, formulated at 4 µg/dose), 30 µg of CRM 197 carrier protein, 1.55 mg mM L-histidine, 1 mg of polysorbate 20, 4.50 mg sodium chloride, and 125 µg of aluminum as aluminum磷酸盐佐剂。vaxNeuvance不含防腐剂。最终药品的保质期从制造之日起18个月,当时2°C至8°C。为支持成人使用的临床发展计划包括一项2期研究和在美洲,欧洲和亚太地区进行的六项研究。超过5,600名成年人在这些研究中接受了vaxNeubance,包括有或没有先前的肺炎球菌疫苗接种的研究。2。1浸润性肺炎球菌疾病(IPD)是由于肺炎链球菌向正常无菌的身体部位(例如血液和脊髓液)的扩散而发生的。单个0.5 ml应用中提出的免疫原性和安全结果支持使用vaxNeurance进行主动免疫,以预防由18岁及以上的成年人中疫苗中包含的肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病。背景S.肺炎是一种革兰氏阳性细菌,是中耳炎,社区获得性肺炎,败血症和脑膜炎的主要原因,导致了相当大的发病率和死亡率。婴儿,老年人和免疫功能低下的个体患IPD的风险增加。截至2017年,在美国(美国),成年人发生了31,000多例IPD(菌血症和脑膜炎)死亡的3,500多例死亡。2死亡率在成人的11%至30%之间,成年人≥65岁。在全球范围内,据估计,肺炎链球菌每年有15例IPD每年15例IPD,每年造成超过100万人死亡。3超过90个免疫学和结构上不同的胶囊多糖血清型的肺炎球菌,其中通常发现相对较小的子集引起运输和疾病。在此BLA提交时,可以预防美国的三种许可的肺炎球菌疫苗。肺炎23(PPV23)是一种23个价值的肺炎球菌多糖疫苗,被批准用于≥50岁的患者,并且≥2岁的人患有肺炎球菌疾病的风险增加。pPV23由23种血清型(1、2、3、4、5、6b,7f、8、8、9N,9N,9V,9V,11A,11A,11A,12F,12F,14、14、15B,15B,15B,17F,17F,18C,19A,19A,19A,19A,19A,20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、20、22f,23f,233333333333333333333333333333333333333333333333的纯化的肺炎球菌囊多糖组成。
