总共有137例患者(60例非细胞肺癌[NSCLC],55例Coloreclal Cancer和22例患者,还有其他实体瘤的患者接受了Divarasib。没有报道限制剂量的毒性作用或与治疗相关的死亡。与治疗相关的不良事件发生在127例患者中(93%); 3级事件发生在15名患者(11%)和1名患者(1%)的4级事件中。与治疗相关的不良事件导致19例患者(14%)的剂量降低,并停止4例患者(3%)。在53.4%的患者(95%置信区间[CI],39.9至66.7)中观察到了确认的反应,中位前进的生存期为13.1个月(95%CI,8.8,无法估计)。在结直肠癌的患者中,在29.1%的患者(95%CI,17.6至42.9)中观察到了确认的反应,中位无进展生存期为5.6个月(95%CI,4.1至8.2)。反应。循环肿瘤DNA的串行评估显示,KRAS G12C变异等位基因频率与响应相关的频率下降,并确定了可能赋予divarasib耐药性的地理变化。
数据截止时间:2024 年 1 月 5 日。 * 一名接受 divarasib 400 mg QD 治疗的患者出现胆道感染和胆管狭窄(被认为与 divarasib 无关)以及食欲下降和贫血(被认为与 divarasib 有关)。第二名接受 divarasib 200 mg QD 治疗的患者出现腹泻(被认为与 divarasib 有关)。† 患者出现 3 级食欲下降,这是相关的严重不良事件(400 mg QD 组)。‡ 一名接受 divarasib 200 mg QD 治疗的患者出现 1 起导致剂量减少(2 级恶心)的不良事件和 1 起导致剂量中断的不良事件(3 级腹泻)。第二位接受 divarasib 400 mg QD 治疗的患者出现 1 起导致剂量减少的 AE(3 级食欲下降)和 3 起导致剂量中断的 AE(贫血、胆道感染和胆管狭窄,均为 3 级)。§ 患者出现的其他 TRAE 包括贫血、淀粉酶升高、恶心、外周水肿、发热和呕吐(各 n=1)。AE,不良事件;TRAE,治疗相关不良事件。1. Sacher A 等人。N Eng J Med 2023;2. Garralda E 等人。于 2024 年 9 月 13 日至 17 日在 ESMO 上发表(616MO)。
RG6330 divarasib 单药治疗 + 联合治疗 实体瘤 RG6344 BRAF 抑制剂 (3) 实体瘤 RG6411 - 实体瘤 RG6440 抗潜伏 TGF- β1 (SOF10) 实体瘤 RG6457 WRN 共价抑制剂 实体瘤 RG6468 - 实体瘤 RG6524 DLL3 三特异性实体瘤 RG6537 AR 降解剂 mCRPC RG6538 1 P-BCMA-ALLO1 血红素肿瘤 RG6540 1 P-CD19 x CD20 - ALLO1 血红素肿瘤 RG6596 2 HER2 TKI HER2+ BC RG6614 USP1 抑制剂 实体瘤 RG6648 5 cMET ADC 实体瘤 RG7827 FAP-4-1BBL 联合治疗 实体瘤 RG7828 Lunsumio 单药治疗 +组合血红素肿瘤RGXXXX**CDK4/2i (RGT-419B) (HR+)乳腺癌