•Zimberelimab +/- Domvanalimab的安全性和耐受性•Zimberelimab +/- domvanalimab在放射学RR,R0切除率,PFS和OS方面的功效。•用津贝雷氏症治疗后的手术结局+/- domvanalimab•对组织和血液生物标志物进行转化分析,旨在识别那些从这种免疫疗法组合中获得最大受益的人,以及那些无/差的响应者。
通过医学事务合作研究计划,肺(NSCLC),上胃肠道(GI)和妇科(GYN)癌症的研究进行了研究,Gilead支持学术机构,临床研究人员的研究工作,以及研究网络的研究网络,以评估促进癌症学发展的最佳方法。根据科学问题的有效性,数据差距的相关性以及研究询问的独创性,对提案进行评估,以确保它不会复制现有的工作或研究。此提案请求(RFP)计划的重点是研究以推进肺部(特别是NSCLC),上胃肠道(GI)和妇科(GYN)癌症的发展。非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症死亡的主要原因,出现异质性患者,繁重的症状,低生活质量(QOL)和不良的预后,尤其是在转移阶段诊断出来的情况下,在超过一半的病例中发生,导致生存期限显着降低。在2022年的ASCO年度会议上提出的ARC-7研究1(NCT04262856)的13,14个结果表明,无进展生存率(PFS)和整体响应率(ORR)与Domvanalimab(Dom)和Zimberelimab(Zimbab(Zimberimab)与Zimberelimab相比,持续提高了无进展生存率(PFS)和整体响应率(ORR)。 TPS≥50%,没有EGFR/ALK突变。这项研究证明了FC-SiLent抗词素 /抗PD-1组合的潜在疗效,没有意外的安全信号,支持了NSCLC中正在进行的DOM和ZIM的3阶段注册研究。这些此外,吉利德(Gilead)还有多项研究,包括Immu-132-01(NCT01631552)9和Evoke-02(NCT05186974)10,这证明了sacituzumab govitecan(sg)在非小细胞肺癌(NSCLC)中的sacituzumab govitecan(sg)和monother aptination和monother p.em and arnations and oserniz和combination combination。尽管第三阶段的研究Evoke-01(NCT05089734)11在NSCLC患者中未达到其主要终点(OS)的主要终点(OS),但PD-L1疗法和PD-L1疗法的数值在OS中的数值改善,而OS在OS中偏爱SG而不是在意图中的OSS(ITT)中的OSS(ITT)中的OSS中有所改善(ITT),ITT(ITT)的OSS中有任何改善,方案。这些发现支持正在进行的第3阶段Evoke-03(NCT05609968)12 SG研究与Pembrolizumab在一线转移性NSCLC(MNSCLC)中的结合,并继续对SG在肺癌中SG的潜在作用的持续兴趣。上GI癌症,包括食管,胃食管结和胃癌,代表着未满足的医疗需求的重要领域,可切除疾病的复发率很高,5年生存率为7%8。虽然在化学疗法中添加抗PD-1疗法已显示出一线环境中的结局有所改善,但很大一部分患者未能对免疫疗法加化学疗法产生令人满意的反应,并且对响应者的复发仍会发生。ARC-21/EDGE胃研究2(NCT05329766)的初步结果在2023年在ASCO虚拟全体会上提出,在上胃肠道癌中将DOM和ZIM与FOLFOX化学疗法结合起来,导致客观响应率和早期的无效生存,并具有与抗抗抗素的生存相比,并具有可比性的抗pd-pd-1 + Folffox- + Folfox。4这些发现有助于对第一线上层GI癌症治疗中3阶段Star-221研究3(NCT05568095)的支持。妇科癌症,包括子宫内膜,卵巢癌和宫颈癌,是多个具有高持久未满足需求的领域,尽管肿瘤进行了积极发展,但预计仍将持续存在。gilead具有多样化的投资组合,sacituzumab govitecan(SG)在GYN中获得了令人鼓舞的结果,这是一个潜在的基石,得到了2阶段研究Tropics-03 5(NCT03964727)的支持(NCT04251416)15。