PROGRAM CONTACT INFORMATION Principal Investigator: Mary Choi, MD, MPH Division of High-Consequence Pathogens and Pathology (DHCPP) National Center for Emerging and Zoonotic Infectious Diseases (NCEZID)/Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 1600 Clifton Road, Mailstop (MS) H24-12 Atlanta, GA 30329-4027 Tel: (404) 639-1155 whz2@cdc.gov Sub-Investigator: Trevor Shoemaker, PhD, MPH DHCPP/NCEZID/CDC 1600 Clifton Road, MS H24-12 Atlanta, GA 30329-4027 Tel: (404) 553-7492 tis8@cdc.gov Joel Montgomery, PhD, MS DHCPP/NCEZID/CDC 1600 Clifton Road, MS H18-B Atlanta, GA 30329-4027 Tel: (404) 718-1444 ztq9@cdc.gov Vaccine Safety Reviewer: John Su, MD, PhD, MPH Immunization Safety Office Division of Health Quality and Promotion/NCEZID/CDC 1600 Clifton Road, MS V18-4 Atlanta, GA 30329-4027 Tel: (404) 498-0698 ezu2@cdc.gov Regulatory Affairs: Yon Yu, PharmD Medical Countermeasures Regulatory Support Team Office of Readiness and Response/CDC 1600 Clifton Road, MS H21-5 Atlanta, GA 30329-4027 Tel: (404) 639-3046 fkb8@cdc.gov
无论是皮下注射还是皮内注射,第二剂 JYNNEOS 疫苗的推荐间隔是第一剂后 28 天。 第二剂可在推荐间隔 28 天后最多 7 天给药(即,第一剂后最多 35 天)。 医护人员应在患者接种第一剂时为所有患者安排第二剂接种预约。第二剂应在同一部位接种,且应在第一次接种后 28 天接种。 年满 18 岁且已通过标准皮下方案接种一剂 JYNNEOS 疫苗的个人,可按照推荐间隔(即 28 天)通过皮内方案接种第二剂,以完成疫苗接种系列。 请勿保留或保留当前的猴痘疫苗剂量以用于第二剂接种。这些剂量将由 LDH 提供。 供应商应密切监测其 JYNNEOS 库存,并与免疫计划的区域免疫顾问合作,请求和接收额外剂量以涵盖第二剂接种。
进行了其他分析以评估一剂MRNA1273后对Covid-19的功效。在米特集合的参与者中,在临时分析时仅接受了一剂疫苗的参与者,一剂剂量为80.2%(95%CI 55.2%,92.5%)。这些参与者的中位随访时间为28天(范围:1至108天)。小的非随机样本和短中位随访时间限制了这些结果的解释。一种剂量后,似乎对Covid-19疾病有一些保护。但是,这些数据在一次剂量后28天内没有提供有关长期保护的足够信息。
* 在临床实践中,使用 Precise Image 可能会根据临床任务、患者体型和解剖位置减少 CT 患者的剂量。应咨询放射科医生和物理学家,以确定获得特定临床任务诊断图像质量的适当剂量。使用 Precise Image 的“更平滑”设置,使用 1.0 毫米切片的参考身体协议执行剂量减少评估,并在 MITA CT IQ Phantom(CCT189,Phantom 实验室)上进行测试,评估 10 毫米针头并与滤波投影进行比较。使用通道化 Hoteling 观察工具可以看到四个针头的范围,包括降低 85% 的图像噪声和在剂量减少 50% 至 80% 时从 0% 到 60% 的低对比度可检测性改进。 NPS 曲线偏移用于评估图像外观,在中心 50 毫米 x 50 毫米感兴趣区域内的 20 厘米水模上进行测量,平均偏移为 6% 或更低。
AI 系统可以使用符号规则或学习数字模型,它们还可以通过分析环境如何受到其先前行为的影响来调整其行为。作为一门科学学科,AI 包括多种方法和技术,例如机器学习(其中深度学习和强化学习是具体示例)、机器推理(包括规划、调度、知识表示和推理、搜索和优化)和机器人技术(包括控制、感知、传感器和执行器,以及将所有其他技术集成到网络物理系统中)。
结果 1221 名 MBC 患者完成了调查。86.1%(n = 1,051)报告至少经历过一次显著的治疗相关副作用,其中 20.3%(n = 213)去过急诊室/医院,43.2%(n = 454)错过了至少一次治疗。几乎所有出现副作用的患者(97.6%,n = 1,026)都告知了医生,81.7%(n = 838)得到了帮助。在 556 名因减少剂量以减轻副作用的患者中,82.6%(n = 459)报告症状减轻。值得注意的是,大多数患者(53.3%,n = 651)不认为高剂量总是比较低剂量更有效,92.3%(n = 1,127)的患者愿意根据个人特征与医生讨论灵活的剂量选择,以优化生活质量。
环境。测量技术、数据处理和辐射图的编制都会导致数据偏差。所用仪器的技术参数、校准设施和仪器校准方法、几何形状、密度和现场辐射测量模式、数据处理、数据调平及其图形表示都会对结果产生重大影响。如果使用地图评估天然辐射环境,则报告的伽马剂量率值的可靠性必须是可以接受的,并应进行检查。1995 年出版的捷克共和国 1:500 000 辐射图以伽马剂量率表示,基于区域和详细的机载总数(1957-1959 年)和伽马射线光谱法(从 1976 年起)测量,由地面调查完成。应用反向校准将数据转换为剂量率并调平地图。捷克共和国由岩浆岩、沉积岩和变质岩形成的区域陆地辐射范围为 6-245 nGy.h" 1 ,平均值为 65.6 ± 19.0 nGy.h" 1 。通过地面伽马射线光谱区域横断面对辐射测量图中报告的数据进行了初步验证,结果显示地图数据水平良好,而平均偏差 ± 13.8 nGy.h" 1 说明了各个地点和地质环境的预期差异。
患者 1 是一名 45 岁的男性,于 2023 年 5 月 2 日出现无痛性脓疱性阴茎病变 10 天。他有适当治疗的梅毒病史,但没有其他病史。患者 2 是一名 40 岁的男性,于 2023 年 5 月 9 日出现脓疱性阴茎病变 3 天。他没有重大病史。两名患者均未报告全身症状、发烧或淋巴结肿大。两人均报告与男性发生性接触,人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阴性,并正在服用 HIV 暴露前预防措施。两名男性均报告在症状出现前九天与来自欧洲的无症状临时男性伴侣发生过性接触,但未知他们是否有同一次接触。对患者 1 的检查发现远端阴茎轴上有一簇小脓疱,没有局部淋巴结肿大(方框,A)。对患者 2 的检查显示,近端阴茎轴上有一个小的结痂脓疱,周围有轻微的红斑,双侧无痛性腹股沟淋巴结肿大(方框,B)。对病变进行拭子检查,并用聚合酶链反应(PCR)检测单纯疱疹病毒、梅毒螺旋体和猴痘病毒 (MPXV)。其他检查包括艾滋病毒和梅毒螺旋体血清学检查,以及使用 PCR 对初次尿液和口咽和肛门直肠拭子进行沙眼衣原体和淋病奈瑟菌筛查。在新南威尔士州卫生病理学部门使用 Novaplex MPXV 检测(Seegene Technologies)对两名男性进行了 MPXV 检测,结果均为阳性。未检测到同时存在的性传播感染。在临床病理学和医学研究所的内部检测中,对患者 1 的先前性传播感染筛查中储存的八周前暴露前血清(根据当地实验室程序进行常规血清储存)和患者 2 的急性血清进行了正痘病毒抗体测试,结果显示针对 MPXV 和痘苗病毒靶标的 IgG 和 IgM 抗体均为阴性。
• 制定剂量探索和剂量优化策略,利用非临床和临床数据进行剂量选择,包括在试验中对一系列剂量进行随机评估。此类策略的重点是尽可能在开发计划中尽早、尽可能高效地进行这些研究,为患者带来有希望的新疗法。
3 如授权书中所述,FDA 批准的 SPIKEVAX(COVID-19 疫苗,mRNA)和 EUA 授权的 Moderna COVID-19 疫苗(采用红色瓶盖和浅蓝色边框标签的多剂量小瓶)和深蓝色瓶盖和紫色边框标签的多剂量小瓶)可用于为 18 岁及以上的个人提供加强剂量。FDA 批准的 SPIKEVAX(COVID-19 疫苗,mRNA)和 EUA 授权的 Moderna COVID-19 疫苗(采用红色瓶盖和浅蓝色边框标签的多剂量小瓶)可互换使用,为 12 岁及以上的个人提供主要系列剂量,为 18 岁及以上的个人提供加强剂量,而不会带来任何安全性或有效性问题。
