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官方公报 L158 - EUR-Lex
国家。然而，科学发展表明，未来的临床试验将针对更具体的患者群体，例如通过基因组信息确定的亚群。为了为此类临床试验纳入足够数量的患者，可能需要涉及许多或所有成员国。临床试验授权的新程序应刺激尽可能多的成员国的参与。因此，为了简化临床试验授权申请档案的提交程序，应避免多次提交大致相同的信息，而应通过单一提交门户向所有相关成员国提交一份申请档案。鉴于在单一成员国进行的临床试验对欧洲临床研究同样重要，此类临床试验的申请档案也应通过该单一门户提交。
回收：连接循环经济与气候政策
2019 年 3 月，欧洲化学品管理局 (ECHA) 发布了一份针对故意添加到产品中的微塑料的限制档案 1 ，并启动了公众咨询。该档案提议禁止某些消费者和专业用途，而其他用途则需遵守标签/信息要求和年度报告。档案中涵盖的微塑料有多种用途，包括农业、园艺、化妆品、油漆、涂料、洗涤剂、保养产品、医疗和制药应用、石油和天然气行业等。限制范围还包括用作人造草坪填充物的废旧轮胎 (ELT) 颗粒。 ECHA 的限制档案 1 将微塑料定义为含固体聚合物的颗粒，其中可能添加了添加剂或其他物质，其中 ≥ 1% w/w 的颗粒具有 (1) 尺寸 1 nm ≤ x ≤ 5 mm，或 (2) 对于纤维，长度为 3 nm ≤ x ≤ 15 mm 且长径比 (L/D) >3。ELT 填充物的直径通常在 0.5 到 3 mm 之间变化，因此将橡胶颗粒归类为本报告定义的初级微塑料。人造草皮的设计使填充物能够吸收球员进入场地的冲击力，从而有助于防止潜在的伤害并模仿天然草皮的感觉。用作“填充物”的材料是小颗粒（即 <5mm 大小），分布在人造草皮堆下的整个草皮表面（图 1）。
2025 年 Parcoursup 共 3 场比赛
我将在我的档案中提供有关租赁的精确联络文件。该文件不是必须的，也不是传输文件考试形式的。入场后，我强烈要求参加自动传输和编组选择障碍的课程。
WHO/PQ评估过程中COVID-19疫苗的状态 积极的老化策略2020-2025-外部网系统 b'' 流感疫苗的产品插入（PI） sanofi Pasteur 建议紧急使用列表 流感疫苗2024-2025公式 公共评估摘要摘要报告DTWP-白喉，破伤风和百日咳疫苗（吸附）什么是DTWP疫苗？白喉，破伤风和百日咳
*档案提交日期：由于滚动提交方法，可以多个日期。档案被接受。**评估状态：1。在筛选下； 2。评估； 3。申请人的等待回复。4。风险效益决定5。最终决定***预期的决策日期：这只是一个估计，因为这取决于滚动提交中所有数据何时提交，以及何时提交评估者问题的所有回答。请发送您可能需要的任何问题：whoul@who.int
常见问题解答 – AAP 论文 2023 – 武装部队部
要么从申请文件中删除必须明确成为专利主题的技术要素（这似乎是最简单的 - 而且我们会在随后签署的协议中找到一个具体的保密条款，通常在第 4 条“秘密出版物”中 - 如果论文是 AID 支持的主题，则该条款允许在论文期间共享所有信息）， 要么在发送申请文件之前签署特定组织 / AID 保密协议以保护文件中的机密信息（更长且在行政上受到限制）， 要么接受披露风险，由于只有武装部队部的专家参与指导，因此这种风险相对较低，但仍然存在。
评估新冠疫苗的考虑因素
1. 执行摘要 本文件向制造商提供有关世界卫生组织 (WHO) 用于评估提交预认证 (PQ) 或紧急使用清单 (EUL) 的 COVID-19 疫苗的流程和标准的建议。候选 Covid-19 疫苗的当前开发状态、可用的质量、安全性和有效性数据的范围以及国家监管机构 (NRA) 1 的监管批准 2 将指导 WHO 决定每种疫苗应遵循哪种途径（PQ 或 EUL）。该文件不应作为独立文件阅读；还必须参考引用的其他相关文件。只有经过 IIb 期或 III 期研究并提交给国家监管机构的疫苗才应提交审议。WHO 可能会审查滚动提交，但是，只有在国家监管机构批准/授权疫苗后才会做出是否列入清单的决定。由于提交时数据尚不完整（即临床试验仍在进行中），本文件概述了需要在档案（滚动提交和完整档案）中提供哪些信息，以供世卫组织审查并做出列入决定。档案应遵循 EUL 和 PQ 程序中所示的人用药品技术要求国际协调会 - 通用技术文件 3 (ICH CTD) 的格式。这意味着模块 2 至 5 应包含相同的项目，尽管提交时可能并非所有信息都可用。在 CTD 档案中，申请人应在首次提交时没有可用信息的部分中根据情况注明“数据或信息不可用”、“研究正在进行”或“不适用”。必须对任何不可用的数据提供充分的理由，并在适用时提出解决数据缺口的计划。
