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• EBGLYSS 用于皮下注射。 • EBGLYSS 应在医疗保健专业人员的指导下使用。对患者和/或护理人员进行 EBGLYSS 皮下注射技术的适当培训。成年患者可以自行注射，护理人员也可以在接受皮下注射技术培训后注射 EBGLYSS。对于儿科患者，护理人员可以在接受皮下注射技术培训后注射。 • 注射部位包括腹部、大腿和上臂后部。上臂后部的 EBGLYSS 注射可由护理人员或医疗保健提供者执行。 • 每次注射时更换注射部位。请勿在肚脐 2 英寸（5 厘米）以内或皮肤敏感、淤伤、发红、变硬的区域或受特应性皮炎或皮肤病变影响的皮肤区域注射 EBGLYSS。 • 注射前，从冰箱中取出 EBGLYSS 预充式注射笔或 EBGLYSS 预充式注射器，在室温下放置 45 分钟，不要取下针头盖。请勿使用热源（如热水、微波炉或直射阳光）进行加热。使用前请保护 EBGLYSS 免受光照 [见供应方式/储存和处理 (16)]。• 只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。EBGLYSS 是一种透明至乳白色、无色至微黄色至微棕色溶液。如果液体含有可见颗粒、变色或浑浊，请勿使用 [见剂型和强度 (3)、供应方式/储存和处理 (16)]。• 有关完整的带插图的给药说明，请参阅使用说明 [见使用说明]。
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8.1怀孕风险总结可从病例报告中使用孕妇使用墨醇的可用数据不足以确定与药物相关的主要先天缺陷，流产或不良母亲或胎儿结果的风险。在动物繁殖研究中，在剂量3和2.5倍的器官发生过程中，口服碳酸盐对怀孕的大鼠和兔子的口服给药，最大推荐的人剂量（MRHD）没有产生不利的发育效果。在兔子中，碳酸根型MRHD剂量5倍与母体毒性相关，并导致植入后损失增加，胎儿体重降低和延迟的胎儿骨化（请参阅数据）。在少年动物的少年动物中观察到腺体在碳酸根植物的长期动物研究中观察到的骨骼，包括生长板[参见特定种群中的使用（8.4）]。在孕妇中使用含有磷酸盐粘合剂的非lanthanum。
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---------------------------------------------------------------------------------•CYP3A4相互作用：Aprepitant是一种底物，弱至中度（剂量依赖）抑制剂和CYP3A4的诱导剂；有关禁忌症，不良反应风险以及Cinvanti和伴随药物的剂量调整的建议，请参见完整的处方信息。（4，5.1，7.1，7.2）•超敏反应（包括过敏反应）：可能在给药后或不久发生。如果出现症状，请停止Cinvanti，并且不要重新启动。（4，5.2）•华法林（CYP2C9底物）：降低凝血酶原INR的风险；在cinvanti启动后，在2周内监测INR，尤其是在7至10天的时间。（5.3，7.1）•激素避孕药：在给药后，避孕药的功效可能会降低28天。使用非荷尔蒙避孕方法的有效替代或备用方法。（5.4，7.1，8.3）
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来自已发表文献的可用数据和在孕妇中使用Firazyr（iCatibant）使用的药物宣传数据库尚未确定与药物相关的主要出生缺陷，流产或不良母亲或胎儿结果的风险。在动物繁殖研究中，在器官发生期间由皮下途径给药的iCatibant并未引起大鼠或兔子的结构异常。但是，在兔子的剂量中观察到过早的出生和流产，约为最大推荐人剂量（MRHD）且更高的0.025倍。在兔子的皮下剂量是MRHD的13倍的兔子中观察到胚胎生存的降低。在大鼠的产前和产后发育研究中，在皮下剂量下观察到延迟的分娩，这是MRHD及更高的0.5倍，这导致大坝的死亡人数为MRHD及MRHD及更高的剂量。胎儿死亡和早期幼崽死亡的剂量是MRHD的2倍（请参见数据）。
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belzutifan是缺氧诱导因子2α（HIF-2α）的抑制剂。HIF-2α是转录因子，通过调节促进对缺氧的基因来在氧气传感中起作用。在正常的氧气水平下，HIF-2α针对VHL蛋白的泛素 - 蛋白酶体降解。缺乏功能性VHL蛋白会导致HIF-2α的稳定和积累。稳定后，HIF-2α会易位到核中，并与缺氧诱导因子1β（HIF-1β）相互作用，形成了转录复合物，该复合物可诱导下游基因的表达，包括与细胞增殖，血管生成和肿瘤生长相关的基因。belzutifan与HIF-2α结合，在缺氧或VHL蛋白功能障碍的条件下，Belzutifan阻断了HIF-2α-HIF-1β相互作用，从而降低了HIF-2α靶基因的转录和表达。体内，Belzutifan在肾细胞癌的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。
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ingrezza可能会延长QT间隔，尽管在预期的浓度下，QT延长程度并不明显。在服用强CYP2D6或CYP3A4抑制剂或CYP2D6较差的代谢剂的患者中，Ingrezza浓度可能更高，并且QT延长临床意义上显着[见临床药理学（12.2）]。对于CYP2D6差代谢剂或服用强CYP2D6抑制剂的患者，可能需要降低剂量。对于服用强CYP3A4抑制剂的患者，每天将Ingrezza的剂量降低到40 mg [见剂量和给药（2.3，2.4）]。Ingrezza。对于增加QT间隔延长风险的患者，在增加剂量之前评估QT间隔。
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在孕妇大鼠的胚胎开发研究中，在器官发生期间服用高达30 mg/kg/day的口服牙齿剂量会导致孕产妇毒性（体重增加，低食物消耗，红色外阴排放）和胚胎 - 胚胎的死亡率（胚胎出院）和胚胎后升高（增加植入后，植入后/植入率高/日期均增加了植入率/植入率），并定量损失损失，并造成了数量的损失。建议的剂量为0.1倍人类AUC。其他不良反应包括减轻胎儿体重和肢体的外部畸形（超反射，畸形）和头部（圆顶，畸形，扁平，扁平），颅骨的相应骨骼畸形，剂量≥10mg/kg/kg/day（大约在建议剂量的人类AUC）的骨骼畸形）。
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让病人准备解决方案：•在通风良好的区域使用。•请勿微波炉或加热溶液涂抹器。•应用于清洁，完全干燥，无残留，完整的皮肤。•当需要脱毛时，请在手术的早晨使用手术剪子。如果使用湿剃须，请彻底清除所有肥皂残留物。
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研究人群的基线人口统计学和疾病特征为：中位年龄 64 岁（范围：37 至 80 岁），其中 48% ≥ 65 岁，8% ≥ 75 岁；50% 为女性；82% 为白种人，15% 为亚裔，2% 为黑人；70% 为 ECOG PS 1；96% 患有 IV 期疾病；99% 为非鳞状组织学；81% 为既往吸烟者，12% 为目前吸烟者，5% 为从不吸烟者。所有患者均接受过至少 1 种转移性 NSCLC 全身治疗；43% 仅接受过 1 种治疗，35% 接受过 2 种治疗，23% 接受过 3 种治疗；91% 接受过抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗，90% 接受过铂类化疗，81% 同时接受过铂类化疗和抗 PD-1/PD-L1 治疗。已知的胸外转移部位包括 48％ 的骨、21％ 的脑和 21％ 的肝脏。