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2024 2025 年认证石棉调查员名单
执照编号 姓名 电话号码 到期日期 AIC22-000035 Adam Maunz (215) 550-1417 03/31/2025 AIC24-000009 Alex Forlenza (215) 244-1300 05/31/2025 AIC19-000025 Alyson Albertson 03/31/2025 AIC-0612 Amanda Ege 267-512-7049 03/31/2025 AIC22-000027 Amber Frechette 03/31/2025 AIC-0149 Ananth Vinjamuri (215) 244-1300 03/31/2025 AIC17-000025 Andrew Houck (717) 484-5111 2025 年 3 月 31 日 AIC-0309 Andrew Melinchuk 2025 年 3 月 31 日 AIC-0453 Andrew Miller (215) 498-7538 2025 年 3 月 31 日 AIC-0074 Andrew Ward, Jr. (215) 244-1300 2025 年 3 月 31 日 AIC22-000021 Anthony Fleming 2025 年 3 月 31 日 AIC16-000014 Anthony Santarelli (610) 856-7700 2025 年 3 月 31 日 AIC24-000003 Anthony T Mercuri (215) 672-6088 2025 年 3 月 31 日 AIC-0408 Anthony R. Alessandrini (215) 850-8858 03/31/2025 AIC20-000028 Bart McMahon (215) 755-2305 03/31/2025 AIC15-000033 Benjamin Wharton (215) 712-2700 03/31/2025 AIC-0581 BERNARD BRUNNER (610) 558-8902 03/31/2025 AIC-0437 Bernard Bryson 215-755-2305 03/31/2025 AIC17-000018 Bernard McKenna Jr (856) 628-6020 03/31/2025 AIC22-000003 Brandon Dunning (215) 755-2305 03/31/2025 AIC23-000034 Brennan Ryan (610) 237-7100 03/31/2025 AIC-0438 Brett Huber (732) 414-2720 分机 03/31/2025 AIC-0232 Brian Berryman 215-755-2305 03/31/2025 AIC-0368 Brian Clark 03/31/2025 AIC-0509 Brian Havanki (856) 251-9980 03/31/2025 AIC-0061 Brian Hovendon (215) 496-9237 03/31/2025 AIC20-000011 Brian Jackson (844) 933-7233 03/31/2025 AIC-0376 Brian Joseph (267) 438-5415 03/31/2025 AIC-0281 Brian Sariano 215-563-2339 03/31/2025 AIC20-000030 Brian Semeriglia 03/31/2025 AIC-0592 Bruce King (610) 891-0114 03/31/2025 AIC24-000006 Cassandra Shank 03/31/2025 AIC20-000036 Charles Chan 302-378-5341 03/31/2025 AIC-0622 Charles Myles 215-881-9787 2025 年 3 月 31 日 AIC23-000033 Christian Rodebaugh (215) 244-1300 2025 年 3 月 31 日 AIC18-000018 Christopher Piccininni (610) 431-7545 2025 年 3 月 31 日 AIC22-000029 CJ Karoly (215) 244-1300 2025 年 3 月 31 日 AIC17-000029 Cody Warner 2025 年 3 月 31 日 AIC24-000008 Colin Walker 2025 年 3 月 31 日 AIC23-000028 Courtney Hartnett 2025 年 3 月 31 日 AIC23-000005 Craig Diziki 484-846-2322 03/31/2025 AIC15-000011 Craig Gratz 215-244-1300 03/31/2025 AIC-0626 Dale Cross 860-503-1664 03/31/2025
对乳腺癌风险预测的影响
14, Amy Berrington de Gonzalez 15, Katarzyna Białkowska 16, Nicholas Bodicker 17, Clara Bodelon 18, Natalia V. Bogdanova 7, 19, 20, Stig E. Bojsen 21-23, Kristen D. Brartley 24, Hiltrud Brauch 25-27, Hermann Brenner 8, 28, 29, Nicola J.14, Amy Berrington de Gonzalez 15, Katarzyna Białkowska 16, Nicholas Bodicker 17, Clara Bodelon 18, Natalia V. Bogdanova 7, 19, 20, Stig E. Bojsen 21-23, Kristen D. Brartley 24, Hiltrud Brauch 25-27, Hermann Brenner 8, 28, 29, Nicola J.
FDA 的加速审批途径
1 食品、药品和化妆品法案，公共法律号 75-717，52 Stat. 1040（编纂为 21 USC § 301 及以下章节的修正案）；参见 Weinberger v. Hynson, Westcott & Dunning, Inc.，412 US 609，612（1973）（“1938 年法案建立了药品上市前审批制度，禁止任何‘新药’进入商业市场，除非向食品药品管理局 (FDA) 提交的新药申请 (NDA) 对该药品有效。”）（引用 FD&C 法案第 505(a) 节）；Lewis A. Grossman，艾滋病活动家、FDA 法规和美国药品宪法修正案，42 Am. JL & Med. 687，690（2016）。 2 1944 年，《公共卫生服务法》（“PHS 法”）的相关部分通过（公共法律第 78-410 号，58 Stat. 628（经 42 USC § 201 等修订）），1972 年，生物制品监管权从 NIH 转移到 FDA。虽然本文通篇均提及根据 FD&C 法及其“安全性和有效性”标准进行的批准，但出于本文的目的，我们打算还包括根据 PHS 法第 351 条（42 USC § 262）及其“安全性、纯度和效力”标准进行的生物制品批准。本文通篇使用的“药品”一词包括 PHS 法第 351(i)(1) 条定义的生物制品。参见 42 USC § 262(i)(1)。长期以来，效力一直被解释为包括有效性。参见 21 CFR § 600.3(s)。3 参见公共法律第 82-215 号、65 Stat. 648（经 21 USC § 353(b) 修订）。4 公共法律第 87-781 号、§ 102、76 Stat. 780、781-82。5 21 USC § 355(d)，由 Kefauver-Harris 药品修正案增加。6 同时，Kefauver-Harris 有效性要求的实施需要对约 4,000 种在上市前无需确定有效性的药物进行回顾性审查。 FDA 与美国国家科学院-国家研究委员会（“NAS—NRC”）合作评估这些老药的疗效，并成立了药物疗效研究实施机构（“DESI”）。请参阅美国食品药品管理局，药物疗效研究实施 (DESI)，https://www.fda.gov/drugs/enforcement-activities-fda/drug-efficacy-study-implementation-desi（上次更新时间：2020 年 8 月 28 日）。7 请参阅 21 USC § 355(d)；35 Fed. Reg. 3073, 3073（1970 年 2 月 17 日）。8 请参阅 21 USC § 355(d)；21 CFR §§ 314.126 和 314.50。9 21 CFR § 314.126(b)(2)。 10 Id. § 314.126(b)(5)。11 Id. § 314.126(b)(4)。12 Id. § 314.126(b)(2)(i)。13 Id. § 314.126(a)（“开展药物临床研究的目的是将药物的作用与其他影响区分开来，例如疾病过程中的自发变化、安慰剂效应或偏倚观察。”）。