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肺癌肺癌
欢迎来到肺癌研究评论。本期的研究包括一项成本效益分析，该分析评估了NZ中低剂量CT筛查对肺癌对种族健康不平等的影响，以及在切除的NSCLC，pembrolizumab被切除的NSCLC，pembrolizumab的临床试验中间皮瘤的化学疗法。其他选择调查了肺癌治疗的进步如何影响人口死亡率，及时治疗对NSCLC死亡率地理差异的影响以及肺癌患者运动的好处和可行性。我们期待您对明年肺癌研究和治疗的最新发展进行评估。同时，请继续向我们发送您的评论和建议。善意向Paul Dawkins博士Aileen Ludlow博士pauldawkins@researchreview.co.nz aileenludlow@researchreearchreview.co.nz
2024 年 2 月 5 日至 8 日 PRAC 会议记录
4.3.1.阿替利珠单抗-TECENTRIQ (CAP)-EMEA/H/C/004143/SDA/025； Avelumab-BAVENCIO (CAP)-EMEA/H/C/004338/SDA/011； Cemiplimab-LIBTAYO (CAP)-EMEA/H/C/004844/SDA/010； Dostarlimab-JEMPERLI (CAP)-EMEA/H/C/005204/SDA/005； Durvalumab-IMFINZI (CAP)-EMEA/H/C/004771/SDA/012；伊匹单抗-YERVOY (CAP)-EMEA/H/C/002213/SDA/048； Nivolumab-OPDIVO (CAP)-EMEA/H/C/003985/SDA/056； Nivolumab、relatlimab-OPDUALAG (CAP)-EMEA/H/C/005481/SDA/006；派姆单抗-KEYTRUDA (CAP)-EMEA/H/C/003820/SDA/040；替雷利珠单抗-TEVIMBRA (CAP)-EMEA/H/C/005919/SDA/002； Tremelimumab - IMJUDO (CAP) - EMEA/H/C/006016/SDA/003 ...................................................................................................................... 16
2025年1月13日至16日会议的PRAC议程草案
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/026; avelumab-（cap） - emea/h/004338/sda/012; ceimiplib -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/013; Dostarlima -Jemperli（CAP） - EMEA/H/005204/SDA/007; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/004771/SDA/013; iplyimumab -Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/049; Nivolumab -Opdivo（CAP） - EMEA/H/003985/SDA/058; Nivolumab，Relatlima -opDual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/007;战斗 - 章节（CAP） - EMEA/H/003820/SDA/042; retifanlima -yep -cap -emea/h/006194/sda/002;多障碍-Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/004; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/004
芬兰的癌症免疫疗法
• Pembrolizumab（PD-1 单克隆抗体（mAb）用于黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌（NHSCC）、肾细胞癌、微卫星不稳定性高（MSI-H 或错配修复缺陷 (dMMR) 结肠或直肠癌。• Nivolumab（PD-1 mAb）的适应症包括黑色素瘤、NSCLC、晚期肾细胞癌霍奇金淋巴瘤、HNSCC、尿路上皮癌、鳞状食管癌。• Ipilimumab（CTLA-4 mAb）用于晚期黑色素瘤、晚期肾细胞癌、转移性 NSCLC。• Atezolizumab（PD-L1 mAb）用于尿路上皮癌、肺癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌。• Durvalumab (PD-L1 mAB) 用于治疗 NSCLC。• Avelumab 是 PD-L1 mAb，用于治疗转移性默克尔细胞癌 (MCC)、尿路上皮癌 (UC) 和肾细胞癌 (RCC)。• Cemiplimab (PD-1 mAb) 用于治疗晚期基底细胞癌 (BCC) 和某些类型的 NSCLC 和皮肤鳞状细胞癌 (CSCC)。• Dostarlimab (PD-1 mAB) 用于治疗某些类型的子宫内膜癌。
英夫利昔单抗用于免疫检查点抑制剂治疗 -
七个ICI已获得加拿大卫生部的各种癌症治疗的批准。1这些是抗CTLA-4（ipilimumab），抗PD-1（pembrolizumab，nivolumab，cemiplimab）和抗PD-L1（atezolizumab，aatezolizumab，avelumab，durvalumab）。1通过单一疗法或这些ICI的联合疗法的免疫反应重新激活可能导致发生几乎任何器官系统的IRAE。3,4胃肠道，内分泌和皮肤病学毒性是常见的副作用，而心脏毒性和肺毒性相对较少，但可能是致命的。4任何等级的IRAES的发生率根据免疫检查点目标而变化，PD-L1抑制剂的范围从66％到75％，CTLA-4抑制剂为87％。5各种器官的毒性可能从轻度到重度，并且根据不良事件的共同术语标准，版本5.0（CTCAE，V.5），欧洲医学肿瘤学会（ESMO）指南（ESMO）指南（ESMO）指南和美国临床肿瘤学学会（ASCO）指南（ASCO）指南，这些症状是不同步的症状（年级）（年级）（年级1）（年级）（年级1）（年级）（年级）（年级）（年级）（生命）（生涯）（生命）（生命）（生命）（均为年级）。 5年级是死亡。
科学计划
Chairs: Fabio PISCAGLIA, Italy Radu VIDRA, Romania 08:30 - 09:00 Case 1 Umberto Cillo, María Reig, Jens Ricke, Tim Meyer, Anna Saborowski, Giuliana Amaddeo, Gerda Elisabeth Villadsen 09:00 - 09:30 Case 2 Umberto Cillo, María Reig, Jens里克（Ricke），蒂姆·迈耶（Tim Meyer），安娜·萨博洛夫斯基（Anna Saborowski），朱利亚纳（Giuliana）amaddeo，格尔达·伊丽莎白·维拉德森（Gerda Elisabeth Villadsen）09：30-09：40反映了13个Serum-蛋白质签名反映的肝细胞瘤炎症类细胞球瘤在接受医疗治疗的患者中的爆发性肝癌的作用 infiltration in hepatocellular carcinoma treated with liver surgery after selective internal radiation therapy Maria Stella FRANZÈ, Italy 09:50 - 10:00 Subsequent anticancer therapy analysis of the Phase 3 HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma Ghassan ABOU-ALFA, United States 10:00 - 10:10 A holistic approach of肝细胞癌的经皮射频消融过程中的系统性肿瘤和非肿瘤活检：诊断，预后和治疗性影响Lorraine Blaise，法国
免疫检查点抑制剂与胆道癌患者的化学疗法结合使用：我们从Topaz-1和Keynote-966
仔细观察，主题演讲-966与TOPAZ-1的不同之处在于，它允许单独或与PD-1抑制剂结合八个周期后继续进行吉西他滨，因此患者接受了更长的化学疗法，而在Topaz-1试验中，在Topaz-1试验中，患者在干预臂中单独继续进行Durvalumab。在两项试验中的患者亚组中也存在很小的差异。在966主题演讲中，与普通人群中疾病的发病率相比，肝脏内胆管癌的比例较大（60％），导致肝外和胆囊肿瘤的患者占代表性不足。Keynote-966可能更代表全球胆道癌的人群，部分原因是，该队列的55％是在亚洲以外的（与Topaz-1相比45％），而Keynote-966则需要进行新的活检，这在肝内肿瘤中更可行。在966主题演讲中，肝内肿瘤患者的生存益处更为明显，这可能部分与这些与胆道阻塞有关的患者的合并症较高有关，但是，在Topaz-1中，在Topaz-1中，益处在肝外肿瘤和肝外肿瘤中可见。尽管如此，两项研究均显示ICI和相似毒性谱的重要生存益处。
AFP疫苗与免疫检查点的结合...
Atezolizumab（抗 PD-L1）加 Bevacizumab（抗 VEGF）以及 tremelimumab（抗 CTLA4）加 durvalumab（抗 PD1）联合治疗 HCC 展示了免疫疗法在 HCC 治疗中的前景 (3, 4) 。α -胎蛋白 (AFP) 是胚胎发育过程中由卵黄囊和胎儿肝脏产生的主要血浆蛋白。AFP 水平在出生后迅速下降，并在大多数 HCC 肿瘤中重新表达，可作为临床诊断生物标志物 (5) 。AFP 在成人中的作用尚不清楚；尽管如此，它是 HCC 免疫治疗一个有希望的潜在靶点 (6–9) 。Butterfield 等人首次确定了 4 个 HLA-A*0201 限制性 AFP 表位，并开发了基于 AFP 肽的 HCC 疫苗 (10, 11) 。这项开创性的工作表明，在胸腺的负选择过程中，识别 AFP 的 T 细胞并未完全从 T 细胞库中删除。由于检测到适度的 AFP 特异性 CD8 + T 细胞反应，这些发现为基于 AFP 的 HCC 免疫疗法确立了潜在目标。进行了 I/II 期临床试验，以评估这 4 种 AFP 肽脉冲到 HCC 患者的树突状细胞 (DC) 上的免疫效率。接种疫苗后，检测到至少一种肽的中等 AFP 特异性 T 细胞反应 (6)。然而，
肝细胞癌免疫疗法的生物标志物
免疫检查点抑制剂（ICI）现在广泛用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）的患者。在这种情况下，两种不同的含ICI的方案，Atezolizumab Plus bevacizumab和Tremelimumab Plus Durvalumab，现在已被批准为护理标准的一线疗法。然而，尽管相对于索拉非尼的生存结果有了很大的改善，但大多数高级HCC患者并未从这些方案中获得持久的好处。基因组测序的进展，包括使用单细胞RNA测序（肿瘤材料和血液样本），以及免疫细胞鉴定策略和其他技术（例如对微生物群的放射线学和分析），为确定新型患者的鉴定能够使ICIS脱离ICIS的患者具有准确的选择，从而创造了巨大的潜力。在这篇综述中，我们总结了有关HCC免疫学的数据以及接受ICIS治疗该疾病的患者的结果。然后，我们在过去5年中概述了当前的生物标志物使用和发展，包括基因特征，循环肿瘤细胞，高维流式细胞仪，单细胞RNA测序以及涉及微生物组，放射组和临床标记的方法。用于进一步生物标志物发展的新颖概念，包括生物标志物驱动的试验，空间转录组学和综合的“大数据”分析方法。这些概念都有可能更好地识别最有可能从ICI中受益并促进新治疗方法的患者。
imfinzi建议欧盟批准Aeegean
或死亡32％与新辅助化学疗法仅与新辅助化学疗法相比，建议与化学疗法结合使用化学疗法，以批准欧盟（EU）（EU），用于对成年人的治疗，用于对非小细胞肺癌（NSCLC）的高风险（NSCLC）的高风险和无egrestriencation and and and egrention Croment（NSCLC）的批准（NSCLC）。激酶（ALK）重排。在该方案中，患者在手术前与新辅助化疗相结合，并在手术后用作辅助单一疗法。欧洲药品局（EMA）的人使用药品委员会（CHMP）基于其对爱琴海的关键审判结果的积极意见，该审判发表在《新英格兰医学杂志》上。是由计划的无事件生存期（EFS）的临时分析结果表明，单独使用IMFINZI的围手术期的复发性，进展事件或死亡与新辅助化学疗法相对于新辅助化学疗法的复发风险，进展事件或死亡的风险降低了32％的降低，基于IMFINZI的患者（32％数据成熟； 32％的拟态度； 0.53-0.88; p = 0.003902）。在对病理完全反应（PCR）的最终分析中，手术前用imfinzi Plus Neoadjuvant化学疗法治疗，单独使用新辅助化学治疗的患者的PCR率为17.2％，而4.3％的PCR率为4.3％（PCR 13.0％; 95％CI 8.7-17.6）。此外，在2024年世界肺癌世界会议上提出的临时总体生存率（OS）结果表明，基于Imfinzi的围手术期疗法方案（35％的数据成熟度；中位数OS：未达到53.2个月的中位数OS：HR = 0.89; HR = 0.89; 95％CI 0.70-1.14）。在此临时分析中未测试OS数据的统计显着性，并将继续作为最终分析中的关键次要端点评估。Professor Martin Reck, Head of the Department of Thoracic Oncology at the Lung Clinic Grosshansdorf, Germany, member of the AEGEAN Steering Committee and investigator in the trial, said: "Adding perioperative durvalumab to neoadjuvant chemotherapy significantly improved outcomes for patients with resectable non-small cell lung cancer, who experience high rates of recurrence and poor outcomes.今天的建议标志着朝着欧洲的患者及其临床医生迈出的重要一步，可以在这种治愈性的情况下获得一种创新的治疗，该治疗应成为骨干组合方法。”Astrazeneca肿瘤学血液学研发行政副总裁Susan Galbraith说：“这一建议突出了Imfinzi的潜力，可以解决需要新治疗方案的可切除肺癌患者未满足的需求，这些患者需要新的时间来增加他们不再复发或进展的时间。Aegean强调了我们在肺癌初期转变护理的承诺，那里有最大的治愈潜力。”每年在欧洲，有450,000多人被诊断出患有肺癌。1大约25-30％的NSCLC患者（最常见的肺癌形式）被诊断出足够及早诊断为治疗性手术。2-3然而，大多数可切除疾病的患者会复发，只有36-46％的II期疾病患者将生存2-3然而，大多数可切除疾病的患者会复发，只有36-46％的II期疾病患者将生存