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在欧洲获得个性化肿瘤治疗
ATU 临时使用授权（法国） BfArM 德国联邦药物和医疗产品研究所（德国） BiTE 双特异性 T 细胞接合剂 BRCA1 1 型乳腺癌易感性基因 BRCA2 2 型乳腺癌易感性基因 CAR-T 嵌合抗原受体 T 细胞 CDDF 抗癌药物开发论坛 CDF 抗癌药物基金 CDx 伴随诊断 CEPS 法国医疗保健产品经济委员会 CHMP 人用药品委员会 CMA 有条件上市许可 CML 慢性粒细胞白血病 CPD 持续专业发展 DGHO 德国血液学和临床肿瘤学会 DRG 诊断相关组 DRUP 药物重新发现协议 EAMS 早期获取药物计划 EAPM 欧洲个性化医疗联盟 EBM 德国统一评估标准 ECPC 欧洲癌症患者联盟ECPDC 欧洲癌症患者数字中心 EFPIA 欧洲制药工业协会联合会 EGFR 表皮生长因子受体 EMA 欧洲药品管理局 EOP EFPIA 肿瘤平台 ER 雌激素受体 ESMO 欧洲临床肿瘤学会 FDA 美国食品药品管理局 G-BA 联邦联合委员会（德国联邦肿瘤管理局） GDP 国内生产总值 GDPR 欧洲通用数据保护条例 GMS 瑞典基因组医学 HAS 法国国家卫生局（Haute Autorité de Santé） HER2 人类表皮生长因子受体 HTA 卫生技术评估 IASLC 国际肺癌研究协会
引用：Lemoine É、Neves Briard J、Rioux B 等。计算机辅助分析常规脑电图以识别癫痫的隐藏生物标志物
摘要 简介 癫痫的诊断通常依赖于神经科医生对脑电图 (EEG) 的视觉解释。癫痫在脑电图上的标志是发作间期癫痫样放电 (IED)。该标记缺乏敏感性：仅在癫痫患者 30 分钟常规脑电图中的一小部分中可捕获到它。在过去的 30 年里，人们对使用计算方法来分析脑电图而不依赖于 IED 的检测的兴趣日益浓厚，但目前尚无一种方法应用于临床实践。我们旨在回顾应用于动态脑电图分析的定量方法的诊断准确性，以指导癫痫的诊断和治疗。方法与分析该方案符合 Cochrane 对诊断测试准确性系统评价的建议。我们将在 MEDLINE、EMBASE、EBM 评论、IEEE Explore 以及灰色文献中搜索 1961 年以后发表的文章、会议论文和会议摘要。我们将纳入观察性研究，这些研究提出了一种计算方法来分析脑电图以诊断成人或儿童癫痫，而不依赖于 IED 或癫痫发作的识别。参考标准是医生对癫痫的诊断。我们将报告每个标记的估计汇总敏感度和特异性以及接收者操作特征曲线下面积 (ROC AUC)。如果可能，我们将对每个单独的标记的敏感度和特异性以及 ROC AUC 进行荟萃分析。我们将使用改进的 QUADAS-2 工具评估偏倚风险。我们还将描述用于信号处理、特征提取和预测建模的算法，并评论不同研究的可重复性。道德与传播 不需要伦理批准。研究结果将通过同行评审的出版物传播，并在与该领域相关的会议上发表。 PROSPERO 注册号码 CRD42022292261。
计算机辅助分析常规脑电图以识别癫痫的隐藏生物标志物：系统评价方案
摘要 简介 癫痫的诊断通常依赖于神经科医生对脑电图 (EEG) 的视觉解释。癫痫在脑电图上的标志是发作间期癫痫样放电 (IED)。该标记缺乏敏感性：仅在癫痫患者 30 分钟常规脑电图中的一小部分中可捕获到它。在过去的 30 年里，人们对使用计算方法来分析脑电图而不依赖于 IED 的检测的兴趣日益浓厚，但目前尚无一种方法应用于临床实践。我们旨在回顾应用于动态脑电图分析的定量方法的诊断准确性，以指导癫痫的诊断和治疗。方法与分析该方案符合 Cochrane 对诊断测试准确性系统评价的建议。我们将在 MEDLINE、EMBASE、EBM 评论、IEEE Explore 以及灰色文献中搜索 1961 年以后发表的文章、会议论文和会议摘要。我们将纳入观察性研究，这些研究提出了一种计算方法来分析脑电图以诊断成人或儿童癫痫，而不依赖于 IED 或癫痫发作的识别。参考标准是医生对癫痫的诊断。我们将报告每个标记的估计汇总敏感度和特异性以及接收者操作特征曲线下面积 (ROC AUC)。如果可能，我们将对每个单独的标记的敏感度和特异性以及 ROC AUC 进行荟萃分析。我们将使用改进的 QUADAS-2 工具评估偏倚风险。我们还将描述用于信号处理、特征提取和预测建模的算法，并评论不同研究的可重复性。道德与传播 不需要伦理批准。研究结果将通过同行评审的出版物传播，并在与该领域相关的会议上发表。 PROSPERO 注册号码 CRD42022292261。
3D打印多孔钛合金植入物在兔胫骨干骨缺损模型中的骨整合性
先前的研究已经证明了多孔钛植入物在松质骨中骨整合的能力。我们的研究旨在（i）使用 CT 扫描和组织学研究骨长入兔子皮质骨上 3D 打印多孔钛合金植入物的能力，以及（ii）确定临床锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 和微型计算机断层扫描 (μ CT) 在评估骨长入方面的放射学信息的一致性。多孔钛合金植入物采用电子束熔化 (EBM) 技术 3D 打印，预期孔径为 600 μ m，孔隙率约为 50%。将每个植入物插入一只兔子的胫骨骨干，并将其孔隙分为接触骨或非接触骨。根据移植时间，将兔子分成两组：第 1 组由 6 只 13 至 20 周的兔子组成，第 2 组由 6 只 26 至 32 周的兔子组成。通过 CBCT 和组织学评估组织向非骨接触孔的长入情况。使用 μ CT 进一步研究骨长入四个种植体的情况（每组随机选择两个）。CBCT 检测到所有种植体的骨接触孔和非骨接触孔中均存在具有骨样密度的组织。μ CT 分析也支持这一结果。然后通过组织学证实所有骨样组织均为成熟骨。当将 μ CT 评估作为金标准时，分析 CBCT 数据以评估多孔种植体中的骨长入具有 85%、84%、93% 和 70% 的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值。全多孔钛合金植入物具有良好的骨整合能力，在修复骨干骨缺损方面具有巨大潜力。CBCT 是一种很有前途的评估多孔植入物骨长入情况的方法。
2型糖尿病已成功治疗了个性化
摘要：糖尿病是全世界主要关注的多因素代谢疾病。已经观察到的事实和公认的事实是，除了传统药物外，个性化的同种疗法药物（IHM）也可以有效地控制血糖。在这里讨论了由IHM治疗的五例2型糖尿病（T2DM）组成的案例系列，此处讨论了治疗前后的报告，其中三例来自个人诊所，两例来自Mahesh Bhattacharyya homoepartic医学院的门诊科（O.P.D）（O.P.D）。所有案例均使用根据同种疗法原则（良好的制造实践（GMP）认证的公司）规定的真实软件和药品进行编辑。在所有情况下，都使用了顺势疗法的Naranjo标准 - 因果归因清单（Monarch，V.2）来评估结果是否真正来自同种疗法医学。在IHM给药后的所有五个病例中，在所有五个病例中都出现了血糖水平（HBA1C的一个病例，有4例含有FBS和PPB的病例）。与IHM的病例系列是第一个有关顺势疗法可以控制2型糖尿病的证据的人行道。由于T2DM中的安慰剂控制研究对道德问题非常关注，因此这种类型的病例系列可能是顺势疗法中基于证据的医学（EBM）的关键。关键词：糖尿病，顺势疗法，个性化同种疗法医学，高血糖，HBA1C。类型-2糖尿病是一种以______________________________________________________________________________________________________________ Received: 22.11.2023 Revised: 05.12.2023 Accepted: 20.12.2023 Published: 26.12.2023 ______________________________________________________________________________________________________________ INTRODUCTION: Diabetes Mellitus (DM) is defined as多因素病因的代谢疾病，其特征是慢性高血糖症，碳水化合物，脂质和蛋白质的代谢障碍，是由于胰岛素分泌缺陷或其作用引起的[1]。
引用：Cho D、Cheyne S、Lord SJ 等人。从常见癌症到罕见癌症的分子靶向治疗证据推断：范围审查
摘要 目的 人们越来越多地根据驱动肿瘤生长的生物标志物和针对这些标志物开发的疗法对癌症进行分类。在罕见的生物标志物定义的癌症中，随机对照试验可能无法充分评估靶向疗法。将现有的常见癌症靶向治疗证据推断到具有相同生物标志物的罕见癌症，可能会减少罕见癌症监管批准的证据要求。目前尚不清楚是否存在推断指南。我们试图确定方法学指导，以将用于常见癌症的靶向疗法的证据推断到罕见的生物标志物定义的癌症。 设计 范围界定审查。 数据来源 卫生技术评估机构、监管机构、研究团体、科学协会和行业的网站。 EBM 评价——Cochrane 方法学注册和卫生技术评估、Embase 和 MEDLINE 数据库（1946 年至 2022 年 5 月 11 日）。 资格标准 提出为罕见癌症、小群体和生物标志物定义的癌症推断证据的框架或建议的论文。数据提取和综合 我们提取了可用的框架细节和外推组成部分的指导。我们使用这些组成部分来构建和总结建议。结果 我们确定了 23 篇论文。一篇论文提供了一个外推框架，但不是针对癌症的。外推建议涉及六个不同的组成部分：将癌症归为同一生物标志物定义的疾病的策略；跨癌症类型使用的生物标志物测试的分析验证要求；当随机并发对照组不可行时生成对照数据的策略；在没有前瞻性临床证据的情况下用于评估生物标志物临床效用的来源；为罕见癌症选择的替代终点的要求；以及评估和增强罕见癌症的安全性数据。结论 在没有既定框架的情况下，我们关于外推组成部分的建议可用于指导关于解释支持外推的证据的讨论。该审查可以为开发针对罕见癌症的生物标志物靶向治疗的外推框架提供信息。
日本医科大学学报第89卷第2期
参考文献 1 ． Motoo Y, Seki T, Tsutani K. 日本传统医学汉方：历史与现状。中华中西医结合杂志。2011 年 2 月；17(2)：85 ― 7。doi：10.1007/s11655-011-0653-y。PubMed PMID：21390572。 2 ．日本汉方药品制造商协会。汉方药品 2040 的未来愿景——对人民健康和医疗保健的责任——[互联网]。可从以下网址获得：https：//www.nikkankyo.org/jkma_guide/english_guide/english4.htm 3 ．日本癌症支持治疗协会研究会，编辑。汉方活用指南 [癌症支持治疗汉方实用指南]：Nanzando；2020 年。日文。 4 ． 癌症控制委员会。癌症控制项目基本计划提案 [互联网]。可从以下网址获得：https://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10904750-Kenkoukyok u-Gantaisakukenkouzoushinka/0000106059.pdf 日语。 5 ． Motoo Y, Arai I, Kogure T, Tsutani K. 日本东方医学会循证医学委员会前 20 年回顾。Trad Kampo Med。2021 年 3 月 30 日。 6 ． 日本东方医学会循证医学委员会。汉方治疗证据报告 2019 [互联网]。可从以下网址获得：http://www.jsom.or.jp/medical/ebm/ 日语。 7 ． Hinohara S. Kampo ni tsuite [关于汉方医学]。出自：Dakara Igakuwa Omoshiroi [因此，医学很有趣]：日本医学杂志；2014 年。第 10 页。日语。 8．美国国立癌症研究所。癌症术语词典。支持性治疗 [互联网]。可从以下网址获取：https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/su pportive-care 9．Mori K、Kondo T、Kamiyama Y、Kano Y、Tominaga K. 汉方药（半边煎煎汤）对晚期非小细胞肺癌伊立替康诱发腹泻的预防作用。Cancer Chemother Pharmacol。 2003 年 5 月;51(5):403 ― 6. doi: 10.1007/s00280-003-0585-0 10 ．松田 C、宗本 Y、三岛 H 等。双盲，
与 PD-1 相关的治疗出现的抗药抗体……
摘要 背景 对免疫系统如何调节肿瘤生长的了解不断加深，创新了使用免疫疗法治疗各种癌症的方法。此类疗法，包括程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1)/程序性死亡配体 1 (PD-L1) 和细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白 4 (CTLA-4) 抑制剂，对抗药抗体 (ADA) 的产生及其对结果的影响尚不清楚。本研究旨在评估与 PD-1、PD-L1 和 CTLA-4 抑制剂在癌症治疗中相关的 ADA 发生率的临床试验证据，并评估所施用的治疗、ADA 发生率和治疗结果之间的关联。方法 于 2022 年 2 月 15 日通过 OVID ® 平台搜索了 Embase ®、Medline ® 和 EBM 综述。还搜索了会议论文集、临床试验注册中心以及全球监管和报销机构网站。符合条件的出版物包括招募接受 PD-1、PD-L1 或 CTLA-4 癌症治疗的患者的临床试验，报告结果包括 ADA 的发病率或患病率以及免疫原性对治疗安全性和疗效的影响。还搜索了符合条件的出版物的参考文献列表。根据系统评价和荟萃分析的首选报告项目进行审查和报告，并使用适当的乔安娜·布里格斯研究所批判性评价工具进行证据质量评估。结果在筛选了 4160 条记录并审查了 97 份完整出版物后，共纳入了 34 份报告 68 项试验的出版物。在 ClinicalTrials.gov 上又发现了 41 项相关临床试验，并从包装说明书搜索中发现了 32 项。总共纳入了 141 项相关试验，涵盖 15 种不同的检查点抑制剂和 16 种不同的肿瘤类型。在纳入的试验中，阿替利珠单抗的 ADA 发生率最高（639 名患者中的 29.6%），其次是纳武单抗（2,085 名患者中的 11.2%）。联合检查点抑制剂治疗似乎比单药治疗增加了 ADA 的发生率。只有 17 项试验报告了 ADA 对治疗结果的影响，ADA 对治疗效果、安全性和药代动力学的影响结果不一。结论用于治疗癌症的检查点抑制剂具有免疫原性，治疗发生率
第 67 节：热等静压 - RWTH 出版物
Markus Mirz 1 m.mirz@iwm.rwth-aachen.de ; Marie Franke-Jurisch 2 marie.franke-jurisch@ifam- dd.fraunhofer.de ; Simone Herzog 1 s.herzog@iwm.rwth-aachen.de ; Anke Kaletsch 1 a.kaletsch@iwm.rwth-aachen.de ; Christoph Broeckmann 1 c.broeckmann@iwm.rwth-aachen.de 1 德国亚琛工业大学机械工程材料应用研究所 2 德国德累斯顿弗劳恩霍夫制造技术与先进材料研究所 摘要 粉末冶金法 (PM) 热等静压 (HIP) 中抽真空管的主要用途在于对胶囊进行抽真空和排气。传统的 HIP 胶囊由具有良好可焊性的金属板制成，因此易于连接抽吸管。随着增材制造 (AM) 等新兴技术的出现，现在可以设计更复杂的 HIP 胶囊。此外，还可以使用耐磨、富含碳化物的钢。然而，众所周知，这些材料难以焊接。本研究比较了两种不同的方法，将 AISI 304L 抽吸管粘合到由电子束熔化 (EBM) 以高碳工具钢 AISI A11 制成的 HIP 胶囊上。胶囊通过 TIG 焊接和钎焊连接，使用传统填充材料和基于热力学计算的定制填充材料。随后通过 HIP 进行固结，微观结构分析和氩气测量揭示了这三种方法对于气密接头的可行性和局限性。简介热等静压 (HIP) 是一种将金属粉末固结成固体材料的成熟工艺。它是在航空航天、汽车、石油和天然气等要求严格的行业中生产近净成形零件最可靠的成形工艺之一 [1]。使用一个或多个填充管将粉末填充到薄壁胶囊中。为了达到理想的高填充密度，填充过程通常在恒定振动下进行 [2]。之后，胶囊内的散装粉末通过真空泵通过抽气管排气，并在真空下保持数小时。在仍处于真空状态时，可通过锻造和焊接抽气管来封闭胶囊。在高温高压下，在 HIP 容器内对封装和脱气的粉末压块进行致密化 [3,4]，这是最后一步，之后通过锯切、车削或铣削取出胶囊以获得成品部件。整个 HIP 工艺链如下图所示。
国家能源与气候综合计划
ACER 能源监管机构合作机构 ACOMES 实体股东年度协调会议 ADEME 环境与能源管理机构 AGEB 能源监管合作机构 e. V. [能源平衡工作组] AGEE-Stat 可再生能源统计工作组] APEE 能源效率激励计划 [能源效率激励计划] BAFA 联邦经济事务和出口管制办公室 [联邦经济事务和出口管制办公室] BBPlG 联邦需求计划法 [联邦需求计划法] BDS 电网公民对话 [电网公民对话] BEG 联邦高效建筑补贴 [联邦高效建筑补贴] BEHG 燃料排放交易法 [燃料排放交易法] BEMIP 波罗的海能源市场互联计划 BfEE 联邦能源效率办公室 [联邦能源效率办公室] BHKW 热电联产厂 [热电联产厂] GIP 国内生产总值 [GDP] BMBF 联邦教育和研究部 [联邦教育和研究部] BMU 联邦环境、自然保护与核安全部 BMWi 联邦经济和能源部 BNetzA 联邦电力、天然气、电信、邮政和铁路网络局 BKV 平衡组经理 BSI 联邦信息安全办公室 CAP 共同农业政策 CA-RES 可再生能源指令协调行动 CCU 碳捕获与利用 CCS 二氧化碳捕获与储存 CCUS 碳捕获、利用与储存 CDU 基督教民主联盟 CEER 欧洲能源监管机构委员会 CEF 连接欧洲设施 CNG 压缩天然气 CO 2 二氧化碳 CO 2äq CO 2 eq,二氧化碳当量 CORE 中欧和东欧产能计算区域 CSU 基督教社会联盟 ct cent DEHST 德国排放交易机构 dena 德国能源署 DFBEW 德法能源转型办公室 DGE 德国营养学会 DIHK 德国工商会协会 DK 丹麦 DPMA 德国专利商标局 EBK 为市政当局/慈善组织拥有的非住宅建筑提供能源咨询的联邦资金 EBM 为中小企业提供能源咨询 EBV 石油股份协会 EBW 为住宅建筑提供能源咨询的联邦资金（现场咨询，个人改造计划）[联邦资助住宅建筑能源咨询（现场