允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 8 月 2 日 收件人:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Balazs Halmos,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Balazs Halmos 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 22 日,委员会将讨论 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 提交的波齐替尼片新药申请 (NDA) 215643。该产品的拟定适应症 (用途) 是治疗携带 HER2 外显子 20 插入突变的、之前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。使用 FDA 批准的检测方法,根据 HER2 外显子 20 插入突变的存在情况,选择使用波齐替尼治疗的 NSCLC 患者。本次会议的主题是涉及特定方的特定事项。财务利益的类型、性质和大小:Halmos 博士是阿尔伯特爱因斯坦医学院的临床医学教授。他还是爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心胸部/头颈部肿瘤内科科长和临床研究副主任。 Halmos 博士曾担任爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心临床癌症基因组学主任。
除了其他调查结果外,督察长办公室还继续密切监控 CPS 通过联邦中小学紧急救济 (ESSER) 基金获得的 28 亿美元疫情救济支出。在 2023 财年,CPS 大幅增加了使用 ESSER 资金支付正常上课时间以外的项目工作人员工资,其中包括 3000 万美元用于暑期学校和 2500 万美元用于课外时间项目。值得注意的是,CPS 过去用于支付此类工作工作人员工资的系统容易被滥用,缺乏足够的控制,并且是之前督察长办公室绩效审查的主题,该审查也在 2023 财年年度报告中进行了讨论。督察长办公室此前还强调 ESSER 在技术方面的支出是另一个令人担忧的领域。截至 2023 年 5 月,CPS 报告称,为应对 Covid-19 疫情和远程学习,在技术方面花费了超过 1.14 亿美元,其中大部分资金已由 ESSER 资金支付。
● 确保 Into University 正在从外部证据基础和新兴最佳实践中学习并做出响应,以扩大参与和更广泛的影响力衡量。 ● 直接管理数据和影响力主管,以确保 Into University 的项目对儿童和年轻人产生最大的影响,并且 Into University 计划和变革理论得到彻底嵌入和评估。 ● 与数据和影响力主管密切合作,审查我们的影响衡量和评估,并开发新的方式来报告、展示和传达我们的影响。 ● 与项目交付和运营总监密切合作,确保从我们的影响和评估工作中获得的经验融入到项目和运营中。 ● 在内部和外部分享我们从评估和学习中获得的见解。
1参见高等教育统计局(2023),“高等教育学生数据”(此处)。2例如,请参见伦敦经济学(2023),“国际高等教育学生对英国经济的收益和成本”(此处)。 3有关这些影响的定义,以及我们方法学方法的进一步详细信息,请参阅附件。 4基于基础HESA财务数据的覆盖范围,在机构覆盖方面,我们的分析包括公共资助的高等教育机构(包括大学)以及替代提供者。 有关HESA数据覆盖的更多信息,请参见此处。 5与分析所涵盖的时间段有关,重要的是要强调,HEP在2021-22学年的支出受到了COVID-19的大流行的重大影响。 例如,HESA(此处)发布的财务数据表明,在2021年至22年,提供商的资本支出比2018-19(即大流行开始之前的最后一个整个学年)低约22%。 此处提出的估计值需要在这种情况下进行解释。2例如,请参见伦敦经济学(2023),“国际高等教育学生对英国经济的收益和成本”(此处)。3有关这些影响的定义,以及我们方法学方法的进一步详细信息,请参阅附件。4基于基础HESA财务数据的覆盖范围,在机构覆盖方面,我们的分析包括公共资助的高等教育机构(包括大学)以及替代提供者。有关HESA数据覆盖的更多信息,请参见此处。5与分析所涵盖的时间段有关,重要的是要强调,HEP在2021-22学年的支出受到了COVID-19的大流行的重大影响。例如,HESA(此处)发布的财务数据表明,在2021年至22年,提供商的资本支出比2018-19(即大流行开始之前的最后一个整个学年)低约22%。此处提出的估计值需要在这种情况下进行解释。
子项目 1 — 摩加迪沙和哈尔格萨主要负荷中心的次级输配电网重建、加固和运营效率:(成本 7500 万美元)子项目 2 — 微电网的混合和电池存储系统:(成本 2000 万美元)子项目 3 — 公共机构(医疗和教育)独立太阳能离网接入:(成本 4000 万美元)子项目 4 — 机构发展和能力建设:(成本 1500 万美元)
人类大脑具有适应新体验的能力,互联网提供的刺激和诸如感官和感知信息等刺激和所有交互式数字技术。 div>响应感官刺激,经验,功能障碍或损害而建立神经连接的大脑能力被称为神经元可塑性或神经可塑性,在人类的整个生命中,它保持活跃,具有更大和较小的强度。 div>最大的可塑性在童年时期发现,但是,诊断培养基和纵向研究的进展最近允许在青春期存在第二个关键时期。 div>由于恒定的数字连接性,青少年大脑及其神经元连接受数字环境的影响。 div>因此,这是这项研究的目的,是通过应用虚拟神经心理学评估技术来识别和衡量与数字环境相互作用的影响,并在萨尔塔(Salta)的二年般的公共和私人机构的第二年级,公共和私人机构的第二年级,公共和私人机构的二年级和私人机构的二年级和私人机构中的3°,第4和5年,年龄在2024年的二年级和私人机构中参加。
关于 LHUCA:LHUCA 是一家非营利性的视觉、表演和文学艺术中心,位于拉伯克文化区的中心地带。今年,我们庆祝了作为艺术组织成立 27 周年。我们的使命是通过激发创造力和与社区互动来培养和庆祝所有艺术。LHUCA 的主楼设有四个免费向公众开放的美术画廊空间。音乐会、舞蹈、戏剧和电影节目在我们的 159 个座位的消防站剧院举行。此外,我们的校园还包括教育大楼、广场、多功能建筑和陶艺工作室。每年,有超过 70,000 人受益于 LHUCA 的项目和服务。
本通知旨在协助公共住房机构 (PHA),向他们提供有关“建设美国,购买美国法案”(BABA) 制定的“购买美国货优先”(BAP) 要求及其对公共和印第安人住房 (PIH) 计划的影响的信息。本通知还提供了 BAP 的应用时间表,并强调了公共住房机构在为 HUD 明年全面实施 BAP 做准备时可能需要考虑的问题。注意:如果管理和预算办公室 (OMB) 关于在联邦基础设施财政援助 (FFA) 计划中应用 BABA 的指导更新,本通知中提供的指导可能会发生变化。本通知不适用于向部落、部落指定住房实体 (TDHE) 和其他部落实体(统称为“部落接受者”)提供的 FFA。2. 日期