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外周 T 细胞淋巴瘤 BV-CHP（brentuximab vedotin 环磷酰胺 DOX 奥柔比星 泼尼松龙）第 1 页，共 15 页
剂量调整的证据有限，eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的，强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况，包括但不限于治疗意图（治愈性与姑息性）、抗癌方案（单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法）、癌症生物学（部位、大小、突变、转移）、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明，否则剂量减少适用于每个单独的剂量，而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明，否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息，请参阅剂量注意事项和免责声明。
Polatuzumab vedotin 治疗未曾治疗的弥漫大 B 细胞淋巴瘤
Polatuzumab vedotin 属于一类称为抗体-药物偶联物的靶向药物。它专门针对癌细胞上的 CD79b 蛋白，阻止癌细胞生长。对于未经治疗的 DLBCL 患者，该药物与其他四种药物（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松）联合使用，以缓慢滴注的方式注入静脉（静脉内）。
Disitamab Vedotin (RC48) 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌：病例报告及文献综述
乳腺癌是全球最常见的恶性肿瘤，是女性发病率最高的肿瘤，死亡率位居第二（1）。人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%～20%，HER2阳性乳腺癌侵袭性更强、易转移、预后较差（2）。抗HER2治疗可大大提高患者的生存率，但大多数晚期乳腺癌（ABC）患者经过多线治疗后最终会出现耐药，导致病情进展，后续治疗选择有限（3）。目前，抗HER2靶向治疗的耐药机制正在研究中，研究表明耐药可能与空间效应（HER2蛋白的结构突变）、酪氨酸激酶受体[如胰岛素样生长因子受体（IGFR）]的过表达以及HER2下游信号通路的突变有关（4）。克服抗 HER2 靶向治疗的耐药性至关重要，寻找新的有效治疗策略可为临床实践提供有价值的启示。目前，HER2 阳性 ABC 的治疗主要为抗 HER2 靶向治疗药物，常采用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合作为一线治疗（ 3 ）。曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合使用可协同增强对 HER2 通路的抑制（ 5 ）。von Minckwitz 等（ 6 ）的研究表明，当一线治疗疾病进展时，HER2 通路可以得到进一步抑制，后续的靶向治疗仍有应用价值。曲妥珠单抗 emtansine（T-DM1）是一种新型抗体-药物偶联物（ADC）。Verma 等（ 7 ）评估了 T-DM1 在曲妥珠单抗治疗后疾病进展患者中的效用。 T-DM1治疗组的客观缓解率(ORR)为43.6%，中位无进展生存期(PFS)为9.6个月，总生存期(OS)为30.9个月，P < 0.0017。这些结果表明，T-DM1可以作为耐药后靶向治疗的首选药物。DS-8201（T-DXd）是另一种新型ADC药物。在III期临床试验（NCT03529110）中，与T-DM1相比，T-DXd治疗显示出显著的OS和PFS获益（28.8个月vs. 6.8个月），并且T-DXd将死亡风险大幅降低了36%（HR，0.64）（8）。 Disitamab Vedotin (RC48) 是一种对 HER2 亲和力高于靶向药物曲妥珠单抗的 ADC（KD，5.0E-10M vs KD，1.9E-09M）（9）。RC48 利用抗体阻断 HER2 激活的下游信号通路，与细胞毒药物协同作用杀死肿瘤细胞，干扰癌细胞的转录、分裂、增殖和生长，发挥抗肿瘤作用。在临床试验（NCT02881190）中，RC48 在 HER2 阳性乳腺癌、胃癌以及曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药异种移植肿瘤模型中表现出比 FDA 批准的 T-DM1 更强的抗肿瘤活性（10、11）。然而，据我们所知，关于 RC48 单药治疗 ABC 患者的疗效的研究有限
1665-布伦妥昔单抗
剂量调整的证据有限，eviQ 上的建议仅供参考。他们通常是保守的，强调安全。任何剂量调整都应基于临床判断和个体患者的情况，包括但不限于治疗意图（治愈性与姑息性）、抗癌方案（单一疗法与联合疗法与化疗与免疫疗法）、癌症生物学（部位、大小、突变、转移）、其他治疗相关副作用、其他合并症、体能状态和患者偏好。建议的剂量调整基于临床试验结果、产品信息、已发布的指南和参考委员会共识。除非另有说明，否则剂量减少适用于每个单独的剂量，而不适用于总天数或治疗周期持续时间。除非另有说明，否则非血液学分级基于不良事件通用术语标准 (CTCAE)。肾脏和肝脏的剂量调整已尽可能标准化。有关更多信息，请参阅剂量注意事项和免责声明。
COVID-19 2022年1月疫苗安全更新
1。药物产品Adcetris的名称为50 mg粉末用于输注溶液的浓缩液。2。定性和定量组成每个小瓶含有50毫克的brentuximab vedotin。重建后（请参阅第6.6节），每个ML包含5 mg brentuximab vedotin。ADCETRIS is an antibody-drug conjugate composed of a CD30-directed monoclonal antibody (recombinant chimeric immunoglobulin G1 [IgG1], produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster ovary cells) that is covalently linked to the antimicrotubule agent monomethyl auristatin E (MMAE).具有已知作用的赋形剂每个小瓶含有大约13.2 mg的钠。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式粉末用于浓缩液用于输注。白色至灰白色蛋糕或粉末。4。临床特征4.1治疗指示指示HODGKIM淋巴瘤ADCETRIS针对先前未经治疗的CD30+期III或IV Hodgkin淋巴瘤（HL）的成年患者，以及女氨比氨基霉素，Vinblastine，Vinblastine和dacarbazine（AVD）（请参阅第4.2和5.1和5.1和5.1）。adcetris用于治疗自体干细胞移植后复发或进展风险增加的成年患者（ASCT）（请参阅第5.1节）。adcetris用于治疗成年患者的复发或难治性CD30+霍奇金淋巴瘤（HL）：
靶向滑膜肉瘤中的癌睾丸抗原
抽象的背景SGN-B7H4V是一种新型的研究葡萄蛋白抗体 - 药物结合物（ADC），其中包含B7-H4指导的人单克隆单克隆抗体，通过蛋白酶 - 蛋白酶链接的男性（MCARIMIMIMIMIMIMIMIMIMICIDOCAPRINERERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINERINE）（MMAE）与细胞毒性负荷单甲基单甲基单甲基抗体（MMAE）共轭。这种Vedotin Linker-Pay负载系统已在多个食品药物管理局批准的药物中得到了临床验证，包括Brentuximab vedotin，Enfortumab Vedotin和Tisotumab Vedotin。B7-H4是一种免疫检查点配体，在各种实体瘤上表达升高，包括乳腺癌，卵巢和子宫内膜肿瘤，以及有限的正常组织表达。SGN-B7H4V旨在通过与靶细胞表面上的B7-H4结合并在B7-H4/ADC复合物内部化后释放细胞毒性有效载荷MMAE来诱导针对靶细胞的直接细胞毒性。方法B7-H4表达以多种实体瘤类型的免疫组织化学为特征。还评估了SGN-B7H4V在体外和各种异种移植肿瘤模型中杀死表达B7-H4的肿瘤细胞的能力。最后，使用免疫能力的鼠B7-H4表达Renca肿瘤模型评估了SGN-B7H4V作为单一疗法的抗肿瘤活性，并与反编程的细胞死亡1（PD-1）剂结合使用。结果免疫组织化学证实了多种实体瘤的B7-H4表达，在乳房，子宫内膜和卵巢肿瘤中患病率最高。在免疫能力的鼠B7-H4表达肿瘤模型中，SGN-B7H4V促进了稳健的抗肿瘤活性，作为一种单一疗法，当与抗PD-1剂结合使用时会增强。在体外，SGN-B7H4V通过MMAE介导的直接细胞毒性和抗体介导的效应功能（包括抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用）杀死了表达B7-H4的肿瘤细胞。 体内，SGN-B7H4V在多种异种移植乳腺癌和卵巢癌模型中表现出强大的抗肿瘤活性，包括具有异质B7-H4表达的异种移植肿瘤，与Vedotin ADC的能力一致，这与VIDER ADC的能力一致。在体外，SGN-B7H4V通过MMAE介导的直接细胞毒性和抗体介导的效应功能（包括抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用）杀死了表达B7-H4的肿瘤细胞。体内，SGN-B7H4V在多种异种移植乳腺癌和卵巢癌模型中表现出强大的抗肿瘤活性，包括具有异质B7-H4表达的异种移植肿瘤，与Vedotin ADC的能力一致，这与VIDER ADC的能力一致。
药物政策：Padcev™ (enfortumab vedotin-ejfv)
该药品的使用必须有以下之一的支持：FDA 批准的产品标签、CMS 批准的药典、美国国家综合癌症网络 (NCCN)、美国临床肿瘤学会 (ASCO) 临床指南，或符合 CMS 医疗保险福利政策手册第 15 章要求的同行评审文献。
Enfortumab Vedotin 简介
摘要：Enfortumab vedotin (EV) 是一种新型抗体-药物偶联物，是同类中首个获得 FDA 批准用于治疗难治性尿路上皮癌患者的药物。Enfortumab 由一种靶向广泛表达于尿路上皮癌的 nectin-4 的抗体和单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 化疗有效载荷组成。迄今为止，在对铂类化疗和/或检查点抑制剂有耐药性的尿路上皮癌中进行的试验表明，该药物非常有效，总体反应率为 40% 至 52%。这包括内脏转移患者，这是预后不良的已知预测因素。EV 的耐受性相当好，包括不适合使用顺铂的患者，顺铂是常见的尿路上皮癌人群，存在大量未满足的需求。皮肤毒性、疲劳和血糖升高等副作用通常可以通过支持治疗和剂量调整来控制。周围神经病变很常见，对有反应的患者来说可能是剂量限制，并且有罕见的严重皮肤毒性报告。针对各种疾病状态以及与检查点抑制剂和其他药物联合使用的试验正在进行中，未来 EV 在尿路上皮癌中可能还有其他适应症。关键词：抗体-药物偶联物、尿路上皮癌、转移性、治疗难治性
Disitamab Vedotin (RC48) 治疗下的长期缓解...
摘要。人表皮生长因子受体 2 (HER2) 过度表达的乳腺癌 (BC) 与多发性远处转移风险增加和预后不良密切相关。Disitamab Vedotin (RC48) 是一种新开发的靶向 HER2 的抗体药物偶联物，由赫妥珠单抗通过可裂解接头与单甲基金诺汀 E 偶联而成。临床前研究表明，其在 HER2 阳性和 HER2 表达较低的 BC 模型中具有强大的抗肿瘤活性。本研究报告了一名 60 岁绝经后女性的病例，该女性因疲劳而患上右侧 BC 肿瘤。诊断为 IV 期 (cT4N3M1) 激素受体 (HR) 阳性和 HER2 阳性浸润性导管癌，伴有全身转移（包括脑）。患者最初接受26个周期的一线抗HER2靶向治疗加化疗（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇）联合全脑放疗，疗效良好，但颅外及颅内病灶均出现进展（PD），最终在5个连续周期的维持治疗中进展，随后继续接受4个周期的二线治疗（曲妥珠单抗+吡咯替尼+卡培他滨），直至血液肿瘤标志物CEA、CA15-3、CA125升高，全身PD得以缓解。
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城市清洁能源项目的典范纽约，纽约州——2022 年 8 月 9 日——NineDot Energy® 是一家领先的社区规模清洁能源项目开发商，由全球投资公司凯雷投资，今天在纽约市布朗克斯区推出了其首个电池储能站。凭借 3.08 MW（兆瓦）/12.32 MWh（兆瓦时）的特斯拉 Megapack 系统、太阳能顶篷和可用于双向电动汽车充电器的基础设施，这个 NineDot Energy 站点是未来城市清洁能源项目开发的典范。结合庞大的 NineDot Energy 管道，该项目还支持该公司到 2026 年交付 400 MW 清洁能源系统的目标，这些系统将加强当地电网，并为纽约市数以万计的家庭和企业提供稳定、可靠和有弹性的电力。 “我们很高兴正式为我们的‘Gunther’布朗克斯电池储能站剪彩，”NineDot Energy 首席执行官兼联合创始人 David Arfin 表示。“在人口密集的城市环境中建设电池储能站需要 NineDot Energy 汇集的一套不同寻常的技能和经验，也需要众多有远见的监管机构和政策制定者的支持，以及一群出色的合作伙伴，我们今天要感谢他们。”纽约州能源研究与开发管理局总裁兼首席执行官 Doreen M. Harris 表示，“纽约州能源研究与开发管理局很自豪能与 NineDot Energy 这样的公司合作，他们致力于投资储能项目，使我们能够更有效地整合清洁、可再生资源。一旦建成，该储能系统将有助于减少布朗克斯一些污染最严重的发电厂在炎热夏日的用电量，并将成为如何在拥挤的城市环境中推进类似项目的典范。” “这个项目很特别，因为它结合了多种技术，这些技术将有助于实现清洁能源的未来，并使我们地区成为应对气候变化的领导者。”爱迪生联合公司客户能源解决方案高级副总裁 Vicki Kuo 表示。“像 NineDot 这样的公司的创新能力，加上爱迪生联合公司、我们的客户和其他各方的承诺，将确保我们州和城市实现其环境目标。”NineDot Energy 在现有基础设施和高能源需求的交汇处建立了电池存储站点。“NineDot Energy 占据了布朗克斯一块几乎未利用的土地，为这个社区打造了一个突破性的清洁能源站点。”NineDot Energy 首席技术官兼联合创始人 Adam Cohen 表示。“找到合适的站点需要深入了解电网设计和监管，以及广泛的项目融资和决策科学技能，我们相信 NineDot 以独特的方式将所有这些能力集中在一家创新型公司中。” Pooja Goyal 表示：“在减少碳排放的同时，支持更具弹性的电网的投资机会巨大且不断增长。”凯雷基础设施集团首席投资官。“随着‘冈瑟’布朗克斯电池储能站的启动，我们与 NineDot 团队的共同愿景已开始成为纽约市居民和企业的现实，我们将继续支持纽约州实现到 2040 年 100% 清洁能源的目标。” 借助电池储能，冈瑟站不仅可以使当地电网更加稳健，还可以在高峰需求时将更多清洁能源整合到电网中。