总共将132名患者随机分配到ME3183(n = 26、26、26和27)或安慰剂(n = 27)。基线时的平均牛皮癣面积和严重程度指数(PASI)得分分别为ME3183和安慰剂组的15.9 - 17.6和16.8。在ME3183 5 mg BID,7.5 mg BID和15 mg QD组中,在第16周(PASI-75)中降低了75%的患者比例,在第16周(PASI-75)(主要终点)(主要终点)对安慰剂(58.3%,61.5%,61.5%和52.0%和52.0%vs 14.8%,PASI-75),QD 14.8%,P <0.8%,p <0.001,p <0.001 m。ME3183组与安慰剂的患者比例更大,达到了PASI-90,PASI-100和静态医师的全球评估0/1与2分降低(次要终点)相结合。早期PASI改善。最常见的治疗伴随不良事件是腹泻,恶心和头痛。在ME3183 5 mg竞标中,10 mg QD,7.5 mg竞标,15 mg QD和安慰剂组,2、2、4、3和1患者,由于不良事件而中断。ME3183的耐受性很好。未观察到意外的安全信号。
Meiji Seika Pharma Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, President and Representative Director: Daikichiro Kobayashi) today announced that ME3183, a novel highly-potent selective phosphodiesterase-4 (PDE4) inhibitor, met the primary endpoint based on “PASI-75”, defined as the proportion of subjects achieving 75% improvement in Psoriasis在美国和加拿大进行的中度至重度斑块牛皮癣患者的II期临床试验中,面积严重程度指数(PASI)。进行了II期临床试验(NCT05268016)*,以评估ME3183的疗效,安全性和耐受性,每天一次或两次在中度到重度斑块牛皮癣的患者中每天一次或两次服用16周。在美国和加拿大招募了122名患者。主要终点被定义为在基线第16周的牛皮癣区域严重程度指数(PASI)评分的受试者的比例。与安慰剂组相比,在ME3183治疗组中观察到的PASI-75成就比例明显更大,而安慰剂组达到了主要终点。此外,在ME3183组中观察到了pasi的早期改善。ME3183被证明是安全且耐受性良好的。该研究的详细信息将在即将举行的医学会议上介绍。ME3183是Meiji Seika Pharma发现的口服和选择性PDE4抑制剂。在非临床研究中,与现有的牛皮癣的现有口服可用的PDE4抑制剂相比,它显示出更大的抗炎作用,对TNF-α产生的抑制作用更大,对TNF-α产生的抑制作用大约30倍。同时,ME3183在大脑中的分布足够低。Meiji致力于为未满足的医疗需求(例如牛皮癣和其他自身免疫性疾病)提供有效且安全的治疗。*:Meiji Pharma USA Inc.(新泽西州Teaneck,总裁:Yasushi Miyazawa),全资拥有
Meiji Seika Pharma启动了OP0595的全球III期临床试验,这是一种新型的β-乳actamase抑制剂,用于打击抗微生物耐药性(AMR)
我们已经审查了您的第510(k)节上述设备的意图上的第510(k)节,并确定该设备在1976年5月28日,在跨国商业的法律销售的谓语中,在1976年5月28日,与医疗设备的纳入日期相关的是,该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词,该设备在法律上销售的谓词是相等的,该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请(PMA)的化妆品法案(法案)。因此,您可能会销售该设备,但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备,但请注意,一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510(k)上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册,设备上市,良好的制造实践,标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意:CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您,设备标签必须是真实的,不要误导。
虽然这次不会使用,但服务部门已建立了约 60 个采样站,将提供 300 个样本收集点。当局认为这足以应对预期的需求。同时,虽然在宣布时尚未提供 NAT 站的完整列表,但孔表示,在大多数情况下,将增加的额外 NAT 站将包括室内体育场馆、露天剧场和合适的政府大楼等以前曾使用过的地方。他还表示,选择优先考虑通风良好的地方,以减少等待采样的人群之间的传播风险。他指出将被使用的地方之一是葡中职业技术学院的体育馆,因为该设施独立于学校,可以单独使用。
美国商务部投资咨询委员会 日本东京,2022 年 8 月 31 日 --- 帝人有限公司今天宣布,帝人集团美洲首席代表兼帝人控股美国公司总裁简·托马斯被任命为美国商务部投资咨询委员会委员,任期至 2024 年 4 月 6 日。这是托马斯第二次被任命为高级顾问,以支持美国商务部的使命。她的第一次任命是在前商务部长威尔伯·罗斯任职期间。投资咨询委员会成立于 2016 年,是主要利益相关者提供见解和建议的渠道,帮助他们最好地吸引和留住美国的外国直接投资。托马斯加入了一个由高级管理人员和行业领袖组成的团队,他们代表了广泛的行业和经济发展机构,所有人都致力于向商务部长提供见解。这项任命反映了托马斯对美国工人的信任以及她致力于将制造业带入美国的承诺。托马斯是美国复合材料制造商协会的执行董事会成员、制造业女性董事会成员以及复合材料行业女性创始成员。托马斯将利用自己多年的私营部门经验,为理事会的其他商业专业人士提供有益补充。托马斯表示:“我很荣幸被选为理事会成员,并就政府政策如何鼓励或抑制外国直接投资提供我的看法。我很高兴向理事会提供我的见解和经验,帮助进一步通过外国直接投资为美国创造就业机会。”托马斯还将支持帝人集团在美国开展的外国直接投资 (FDI)。她表示:“帝人一直是美国强大的经济合作伙伴,为美国的先进材料制造业做出了重大的技术和资本贡献。帝人还对美国创新生态系统进行了大规模投资,以加强美国的供应链。这些努力将惠及子孙后代,不仅惠及我们公司,也惠及我们雇用的数千名美国工人。对于像帝人这样具有长远眼光的公司来说,美国的政策会对公司在持续投资和扩张决策方面的舒适度产生深远的影响。”
维护以世界贸易组织(WTO)为代表的非歧视性和基于规则的多边贸易体制。我们将建设性地参与推进必要的WTO改革,建设支持贸易和发展的开放型世界经济,维护WTO在制定全球贸易规则和治理、支持包容性发展和促进包括发展中成员和最不发达国家在内的成员权益方面的卓越作用。我们认识到,WTO规则所确立的特殊和差别待遇是促进实现WTO经济增长和发展目标的工具。我们呼吁所有WTO成员避免采取与WTO精神和规则相悖的单边和保护主义措施。我们强调启动上诉机构成员遴选程序以恢复具有约束力的两级多边争端解决机制的当务之急和紧迫性。我们同意应立即解决上诉机构危机,不应将其与其他问题挂钩。我们赞同《金砖国家关于加强多边贸易体制和改革WTO的声明》。我们赞扬第十二届部长级会议的成功闭幕,这凸显了多边主义的价值。我们鼓励世贸组织成员保持势头,在第十三届部长级会议之前取得更多有意义的成果。
摘要:京津冀是我国重点发展区域,可再生能源产业尤受关注。本文旨在将空间信息与可再生能源产业相结合,揭示产业时空演变特征及其驱动因素。研究发现,京津冀产业表现出明显的集聚格局,京津冀区域可再生能源产业2005—2010年Moran’s I=0.385579,2010—2015年Moran’s I=0.319463,2015—2020年Moran’s I=0.329409。全局空间自相关分析显示,京津冀区域可再生能源产业集聚水平并未提高,但局部空间自相关显示,交通运输和商业水平较高的区域在空间上趋于显著集聚。通过Moran指数发现京津冀产业呈现出明显的集聚格局,通过热点分析发现产业集聚主要发生在北京、天津、石家庄和张家口,这可以用城市化带来的要素集聚效应来解释。但进一步计算区位商、赫尔曼系数和基尼系数,发现京津冀地区存在明显的区域差异,如单极集聚效应在减弱。进一步的三相空间椭圆更形象地揭示了京津冀地区可再生能源产业在过去20年中持续形成的良性产业扩张。产业从首都北京起步,向西南转移,带动了河北、天津等地可再生能源产业发展,促进了京津冀经济圈协同发展。
京津冀作为我国大气污染最严重的地区,近年来受到广泛关注,京津冀区域环境指标的关联性研究较为广泛,但贸易活动中隐藏的城市大气污染物与经济利益尚不明确。本文基于城市级投入产出表,考察京津冀消费中蕴含的大气污染物与经济利益。研究结果表明,不同城市之间大气污染物和增加值的转移流导致京津冀地区大气污染与经济利益交换不平等。北京通过贸易获得的增加值(38.40%)高于京津冀消费需求带来的大气污染物当量(APE,1.75%);唐山、石家庄和邯郸排放的大气污染物高于它们通过贸易获得的利益。研究结果为城市间补偿机制的建立提供了依据。
日本东京,2022 年 2 月 17 日——帝人株式会社今天宣布,该公司已推出一种轻质、坚固且经济高效的碳纤维机织织物,该织物采用该公司专有的丝束铺展技术开发而成。这种新型机织织物采用 3K(3,000)碳纤维长丝制成,适用于需要低重量和设计灵活性的应用,例如汽车内饰材料和体育用品。帝人利用其内部的丝束铺展技术,成功地将 3K 织物从成型厚度 0.2 毫米减薄至约 0.15 毫米,与 1K 机织织物成型为碳纤维增强塑料 (CFRP) 时的厚度相同。由于织物交叉纱线的平坦起伏,用帝人新织物制成的 CFRP 具有出色的平滑度,与用 1K 碳纤维机织织物制成的 CFRP 相比,其强度更稳定(根据该公司的内部研究)。此外,帝人特殊的丝束铺展技术效率高,使织物成本低于传统的 1K 碳纤维机织织物。此外,尽管使用 3K 纱线(200g/m 2),帝人仍将重量减轻了 35%,与使用 1K 纱线(125g/m 2)制成的织物相同。帝人现在将向工业和体育产品制造商推销其新面料。加上帝人产品组合中的其他铺展丝束碳纤维机织织物,该公司的目标是在 2030 财年实现 20 亿日元的销售额。展望未来,帝人将继续通过其他创新、高性能材料和解决方案加强其碳纤维产品线,并秉持成为一家支持未来社会的公司这一长期愿景。