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orserdu®（活性物质：Elacestrant）
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Elacestrant 用于治疗雌激素受体阳性 HER2 ...
建议将 Elacestrant 作为治疗雌激素受体 (ER) 阳性、HER2 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的一种选择，该乳腺癌伴有激活性 ESR1 突变，且在接受至少 1 线内分泌治疗和细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 抑制剂治疗后病情出现进展，前提是癌症在接受至少 12 个月的内分泌治疗和 CDK 4 和 6 抑制剂治疗后病情出现进展。根据这些建议，并根据一套将 NICE 建议转化为临床指南以供实践使用的治疗标准，Elacestrant 将自 2024 年 12 月 19 日起通过癌症药物基金 (CDF) 提供。这些治疗标准可在国家 CDF 名单 https://www.england.nhs.uk/cancer/cdf/cancer-drugs-fund-list/ 或 Blueteq 网站上的申请表上找到。 NHS England 随后将定期对雌激素受体阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌患者（ESR1 突变）使用 elacestrant，并纳入这些治疗标准，包括本信中所包含的标准，自最终指南发布之日起 90 天内开始。elacestrant 的许可要求从血浆中识别 ESR1 变体。检测乳腺癌中的 ESR1 变体需要采用与其他固体不同的方法
激素受体阳性转移性乳腺癌中的浮游物：事后分析
背景：乳腺癌是女性死亡率的主要原因。激素治疗在治疗激素受体阳性转移性乳腺癌中起着至关重要的作用。浮游物是一种选择性雌激素受体降解器（SERD），在早期临床试验中显示出希望。这种事后分析系统地评估了ElaceStrant在激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的有效性，从而提供了对其有效性，安全性和潜在优势在现有治疗方面的见解。方法：我们遵守Prisma声明2020指南，并系统地搜索了数据库PubMed/Medline，ClinicalTrials.gov，Web of Science和Embase。我们使用R软件（V 4.3.3）进行了事后分析，应用了逆差异方法和Dersimonian-Laird估计器以随机效应模型进行池效应估计。我们使用Cochran的Q检验和I 2统计量评估了异质性。结果：我们的事后分析包括3项临床试验，共有835名参与者。三个试验中所有835名参与者的平均年龄均为59.5岁（95％CI：58.7-60.3）。汇总的自由生存（PFS） - 估计为4.38（95％CI：–7.58–16.35，p = 0.47），汇总的客观反应率（ORR）为7％（95％CI：95％CI：2-18％，P = 0.04），有重大的异质性观察到。讨论：浮游者显示出有望改善激素受体阳性转移性乳腺癌的预后，但需要进一步研究以确认其有效性。未来的研究应包括
Elacestrant 与依维莫司 + 依西美坦在 ER+/HER2- 晚期/转移性乳腺癌 (a/mBC) 和 ESR1 突变肿瘤患者中的疗效对比，且治疗时间≥12 个月
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海报会议1 12:30 - 下午2:00 12月11日，星期三
P1-01-25：ER +，HER2-晚期或转移性乳腺癌（MBC）的ESR1刺激性肿瘤：ESR1等位基因频率和临床活性的ER +，HER2-晚期或转移性乳腺癌（MBC）和临床活性。在先前的CDK4/6i Plus内分泌疗法上进行的HR +，HER2-晚期乳腺癌的VS安慰剂 + Fulvestrant
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在孕妇大鼠的胚胎开发研究中，在器官发生期间服用高达30 mg/kg/day的口服牙齿剂量会导致孕产妇毒性（体重增加，低食物消耗，红色外阴排放）和胚胎 - 胚胎的死亡率（胚胎出院）和胚胎后升高（增加植入后，植入后/植入率高/日期均增加了植入率/植入率），并定量损失损失，并造成了数量的损失。建议的剂量为0.1倍人类AUC。其他不良反应包括减轻胎儿体重和肢体的外部畸形（超反射，畸形）和头部（圆顶，畸形，扁平，扁平），颅骨的相应骨骼畸形，剂量≥10mg/kg/kg/day（大约在建议剂量的人类AUC）的骨骼畸形）。
国家健康与护理研究所
menarini stemline menarini stemline建议适应乳腺癌的背景，以确保其反映晚期疾病的设置（III和IV期）。一个示例是描述在TA816（Alpelisib Plus Fulvestrant）的范围中包括。值得注意的事实是，浮雕的符合条件的患者人群是局部晚期和转移性疾病，不仅是疾病背景中描述的转移性疾病：乳腺癌来自乳腺的导管或小叶的组织。如果癌症直接生长到周围的结构（例如胸壁），并且无法通过手术完全去除或已扩散到人体其他部位，例如骨骼，肝脏和肺（转移性癌）。2020年在英格兰，有40,192人被诊断出患有乳腺癌。6，2021年，英格兰乳腺癌死亡9,120人。被诊断出英格兰的乳腺癌女性中，大约17％的乳腺癌女性患有晚期疾病（III期或IV期）。8英格兰诊断为IV期诊断的成年人的1年生存率为67％。9大约35％的患有早期或局部晚期疾病的人将在诊断后的10年中发展为转移性乳腺癌。10 Menarini茎线还建议将ESR1突变的晚期ER阳性乳腺癌患者的百分比增加，因为拟议的许可指示与该人群有关：ESR1突变在接受芳香酶抑制剂（AI）治疗的人中最常看到；患有
目标蛋白质降解概况
截至 2024 年 9 月，我们组建了一个包含 256 种靶向蛋白质降解剂 (TPD) 的综合数据库，涵盖所有研究、临床前、临床开发和上市资产。核心来源。我们使用 EvaluatePharma 数据库汇编了我们的初始资产集。为了识别相关资产，我们根据 EvaluatePharma 整体研发管线数据库的“作用机制”或“药物类别”列中的关键词（“降解剂”、“PROteolysis Targeting Chimera”、“PROTAC”、“BiDAC”、“免疫调节药物”、“IMiD”、“Cereblon E3 连接酶调节药物”、“CELMoD”、“SERD”、“分子胶”、变体）对数据库进行了过滤。验证。我们手动将生成的数据库与公司网站进行交叉检查，以将该机制归类为 TPD，结果删除了约 20 种被错误归类为 TPD（例如抑制剂、激动剂、抑制剂）的资产。为了验证我们的列表是否是最新的，我们使用相同的 TPD 关键词扫描了最近的新闻稿、会议报告、学术出版物和公司网站。这次扫描增加了两个最近进入临床的资产，并删除了六个最近已停止的资产。鉴于 EvaluatePharma 的捕获偏差，我们预计研究、临床前和美国/欧盟以外资产的覆盖率会较低。技术。对于归类为 TPD 的资产，我们根据技术将其分为当前一代、下一代和未指定。当前的技术有：分子胶（包括 IMiD 和 CELMoD）；异双功能降解剂（包括直接募集普遍表达的 E3 连接酶的小分子异双功能降解剂，例如 PROTAC）；选择性雌激素受体降解剂 (SERD)。正在研发的下一代技术有：降解剂-抗体偶联物 (DAC)；细胞外蛋白的分子降解剂 (MoDE)；伴侣介导 (CHAMP)；自噬 (AUTAC)。请注意，根据分子结构和机制，雌激素受体降解剂被归类为 SERD 和异双功能降解剂；例如，elacestrant 被归类为 SERD，而 vepdegestrant 被归类为异双功能降解剂。另请注意，鉴于计划启动与自噬研究状态之间的比较，三种结构未公开的异双功能“自噬刺激剂”被归类为 AUTAC，但可能是类似的自噬技术（例如 ATTEC）。开发阶段。“已批准”资产目前已获批准。“临床”资产目前处于 I-III 期临床试验阶段，使用 ClinicalTrials.gov 和/或公司网站确定。“研究”资产目前正在积极研究或临床前开发中，使用新闻稿和/或公司网站确认。治疗领域。对于上市资产，我们使用批准新闻稿和药物说明书手动确认治疗领域。对于临床资产，我们使用 ClinicalTrials.gov 和/或公司网站手动确认治疗领域；如果某项资产存在多项临床试验，则使用最先进的试验来确定治疗领域。对于研究和临床前资产，我们从 EvaluatePharma 数据库中提取治疗领域。治疗领域被合并为资产数量最多的三个类别（癌症、神经病学和免疫学），然后是“其他”，包括泌尿道、感染、呼吸道、皮肤、糖尿病、胃肠道、肌肉骨骼、肝脏、血液、心血管、泌尿道和其他（每种有 1-5 个资产）。目标。对于已上市资产，我们使用批准新闻稿和药品说明书手动确认目标蛋白。对于临床资产，我们使用 ClinicalTrials.gov 和/或公司网站手动确认目标蛋白。对于研究和临床前资产，目标蛋白是根据“作用机制”和“药物类别”字段中的关键词的人工检查来确定的，例如 SMARCA2 降解剂、α-突触核蛋白 (SNCA) 降解剂，并辅以公司网站、新闻稿和 Citeline。