本演示文稿中包含的信息由 Graphene Manufacturing Group Ltd.(“GMG”或“公司”)于 2024 年 11 月 14 日编制,包含与公司业务、运营和资产有关的信息。本演示文稿仅供您参考,不得以任何形式全部或部分复制,或转发或进一步传播给任何其他人。未经授权转发、分发或复制本演示文稿的全部或部分。本演示文稿中包含的信息和意见 (a) 截至本演示文稿之日,如有更改,恕不另行通知;(b) 并不声称包含潜在方可能需要的所有信息或可能需要全面准确地评估对公司投资的信息;(c) 不旨在作为对投资者或潜在投资者的建议,并且不考虑任何投资者的投资目标、财务状况或需求。在所有情况下,相关方应自行调查和分析 GMG 的投资价值和风险,并确保所提供的任何信息和数据的准确性、可靠性和完整性。对本文所述证券的投资具有投机性,涉及潜在投资者应考虑的多种风险。潜在投资者在投资公司之前,应仔细考虑公司 2024 年 10 月 3 日的年度信息表(“AIF”)和截至 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 6 月 30 日的公司年度管理层讨论和分析中“风险因素”下所述的风险因素,可在公司简介 www.sedarplus.ca 和其他持续披露文件中查阅。本演示文稿不构成在任何司法管辖区出售公司任何证券的要约。
所需的半晶瓶数量= hemgenix剂量(以mL为单位)除以10(圆形为下一个小瓶)。除法因子10表示每个小瓶(10 mL)的Hemgenix的可提取体积。在无菌条件,适当的工程控制(例如生物安全柜或隔离器)和机构政策下,使用无菌技术准备Hemgenix。不要将Hemgenix暴露于紫外线消毒灯的光中。确认患者的身份与外部纸箱上的患者特异性标识符匹配。根据患者的体重来验证Hemgenix所需的剂量。确认纸箱中包含足够数量的小瓶,以准备稀释后的Hemgenix患者特异性输液袋。肠胃外药物应在固定和容器允许的情况下在给药前视觉检查颗粒物和变色。仅用于单剂量静脉输注。不要将Hemgenix作为静脉推动或推注。请勿将稀释后的Hemgenix溶液与其他任何产品中的同一静脉内线注入。请勿使用中心线或端口。
血友病B是一种罕见的遗传出血疾病,是由于缺失或不足的血液凝血固定而导致的,这是产生血凝块以停止出血所需的蛋白质。原因是由于F9基因的突变引起的。症状可能包括受伤,手术或牙科手术后的长时间或重血;在严重的情况下,出血发作可能会自发发生而没有明显的原因。长时间出血发作会导致严重的并发症,例如将关节,肌肉或内部器官(包括大脑)出血。血友病B被归类为轻度,中度或重度。•患有轻度血友病的个体具有IX因子水平在正常的5%至40%之间•中度血友病的患者的因子水平从1%到5%•患有严重血友病的患者的因子水平小于正常的1%,大约2/3的血友病B患者患有适度或严重的病情。诊断通常是在严重(≤2岁)或中度(<5-6岁)的患者中,与通常在生活后期或成年期被诊断出的那些患者相比。食品和药物管理(FDA)批准的指示:Hemgenix(Etranacogene dezaparvovec-DRLB)是一种基于腺相关的基于腺相关的病毒载体媒介治疗,用于治疗成人成人B的成年人B(先天性IX缺损)(先天性IX IX缺陷)WHO:•目前使用IX IX IX ix ix ix-Hostaigh或Hirsive a Apaigh或Hirsive a Privention A a ix hoseation-Hoshaxis therapis and aption-Hoshaxis治疗,或者•具有高潮治疗,或者是•有•先天性治疗,或者•具有高潮治疗,或者•重复,严重的自发出血情节
问:什么是紧急使用授权 (EUA)?答:根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 564 条,在卫生和公众服务部部长根据四种决定之一作出声明后,FDA 可授权紧急使用未经批准的产品或已获批准产品的未经批准用途。在颁发 EUA 时,FDA 必须确定,除其他事项外,基于该机构掌握的全部科学证据,包括充分且控制良好的临床试验数据(如果有),有理由相信该产品可能有效诊断、治疗或预防由化学、生物、放射或核剂引起的严重或危及生命的疾病或状况;该产品用于治疗、诊断或预防此类疾病或状况的已知和潜在益处超过该产品已知和潜在风险;并且没有充分、经批准和可用的替代品。紧急使用授权不同于 FDA 批准或许可。
引言简介nou。-���农舍�����农业�农舍�������农业f.利益相关者观点 �������农业研耗临床证据证据,证据 ��������������������������������������������������������������������������������14固定后的固定使用后伊特拉甘甘甘二甘弗弗物输液 - 得分,得分 ������农业研耗患者报告结果负担负担并经验得分。结论,结论 ������农业�农业
所有者进入www.nkk.no- NKK的健康服务 - 澳大利亚牧羊犬 - 澳大利亚牧羊人:树桩尾巴的DNA测试。在支付注册时,请记住输入狗的血统名称和注册号。所有者从实验室收到测试答案,这是通过电子邮件发送至dna@nkk.no的注册副本发送的,以便可以重新注册狗,并将DNA结果输入DOGWEB。
来自认可实验室的 DNA 分析 • 可以在 DNA 实验室、测试、品种文件中找到每个测试和品种的认可实验室。 • 每个实验室对于接受的样品材料、包装和运输都有自己的惯例。仔细阅读实验室的说明非常重要。 • 向 NKK 批准的实验室订购适合您品种的 DNA 分析。 DNA 样本的实际分析费用是提前支付给实验室的。 • 打印您在预付款后收到的实验室表格。将表格(以及实验室提供的任何测试套件)带给将要采集样本的兽医。
1:00 - 4:00pm 普埃布洛研讨会 1 未来测序:理解错误校正测序(需要单独注册) 4:15 - 5:45pm 奇诺 EMGS 理事会会议 6:00 - 7:30pm 帕萨迪纳学生和早期职业研究员欢迎招待会 由 ESNIA 主办 7:30 - 8:40pm CATALINA 日落讲座“与菲尔一起在棕榈树下” DNA 为什么是双链的?:基因组维护领域的兴起 菲尔·哈纳沃特,斯坦福大学 - 名誉教授 9 月 8 日星期日 8:00 - 9:00am CATALINA 主旨发言人 2 核苷酸切除修复对抗癌症和过早衰老 杨伟,国立卫生研究院 9:20 - 11:20am CATALINA 研讨会 1 将表观遗传学研究的新方法应用于环境健康和毒理学 9:20 - 11:20am MOJAVE 研讨会 2 面向全球遗传毒性 AOP 网络的发展 11:30am - 12:30pm CATALINA DNA 修复 SIG 会议(欢迎所有人参加) 11:30am - 12:30pm MOJAVE 生殖细胞和遗传效应 SIG 会议(欢迎所有人参加)
Hemgenix是一种基于腺相关的病毒载体基因疗法,用于治疗成人B(先天性因子IX缺乏症),他们目前使用IX(FIX)预防疗法,或者患有预防疗法,或者患有当前或历史性的死亡性出血,或重复,严重的,严重的,严重的,严重的,杂乱无章的发作。Hemgenix在2022年11月获得FDA批准为血友病B的第一种基因疗法。它旨在提供编码人类凝血因子PADUA变体的基因的副本,从而导致细胞转导和循环因子IX活性的增加。血友病是一种干扰正常凝血过程的疾病。血友病B不如血友病A。这是由于缺乏凝血因子IX的错误基因引起的。标准治疗方法是替换缺失因子。严重的患者可能需要每周3次输注。成功的基因疗法将消除对预防性因子产品使用的需求。在对54例患者的3期Hope-B试验的最终分析中,Hemgenix将年化的出血率(ABR)降低了64%,并且在介入期间表现出对预防因子的优越性。因子替代使用的用途从基线大大降低,而96%的因素能够停止预防性输注。hemgenix(Etranacogene dezaparvovec)将在满足以下标准时考虑覆盖范围:
注意:基于Apple Health Preferred药物清单中,本班级中包括的新市场药物是未脱颖而出的,并且遵守此先前的授权(PA)标准。由于严重的不良反应或至少两种优选药物的禁忌症,此类中的非优先剂量的非优先剂需要不足的反应或记录不宽容。如果在类文档中只有一个首选代理,则需要对一个首选代理的响应不足。如果本政策中的药物获得了食品药品监督管理局(FDA)批准的新指示,则将在FDA标签后逐案确定新指示的医疗必要性。要查看当前Apple Health首选药物清单(AHPDL)的列表,请访问:https://www.hca.wa.gov/assets/billers-andbillers-and-providers/apple- health-health-preferred-preferred-drug-drug-list.xlsx