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基因疗法B，Hemgenix，Etra-Vovec-Drl，Beqvez，Elaparvovec-DZKT，DRU735
*临床试验没有主动比较器；因此，与固定替代疗法相比，益处的大小尚不清楚。外源修复产品具有数十年的临床数据，以支持其在该人群中的安全性和功效。*在6个月的运行期间缺乏外源性固定预防治疗的优化，然后用Beqvez（Fidanacogene elaparvovec-dzkt）治疗会导致不确定性。*在临床试验期间观察到固定表达的重大病毒间变异性。此时，由于用Beqvez（Fidanacogene elaparvovec-dzkt）治疗的患者的样本量较小，因此尚未确定可用于预测固定响应的特定变量。因此，未知如何确定患者是否会对治疗做出反应。* beqvez（Fidanacogene elaparvovec-dzkt）未在具有固定抑制剂史的受试者中，或抗AAVRH74抗体的患者中进行研究。因此，在该人群中使用被认为是研究的。
血友病 - 基因疗法 - hemgenix
使用以下覆盖范围政策的说明适用于Cigna公司管理的健康福利计划。某些CIGNA公司和/或业务范围仅向客户提供利用审核服务，并且不做覆盖范围的确定。引用标准福利计划语言和覆盖范围确定不适用于这些客户。覆盖范围政策旨在为解释Cigna Companies管理的某些标准福利计划提供指导。请注意，客户的特定福利计划文件的条款[集团服务协议，覆盖范围证据，覆盖证证书，摘要计划描述（SPD）或类似计划文件]可能与这些承保范围政策所基于的标准福利计划有很大差异。例如，客户的福利计划文件可能包含与覆盖策略中涉及的主题相关的特定排除。发生冲突时，客户的福利计划文件始终取代覆盖策略中的信息。在没有控制联邦或州承保范围授权的情况下，福利最终取决于适用的福利计划文件的条款。在每个特定实例中的覆盖范围确定需要考虑1）根据服务日期生效的适用福利计划文件的条款； 2）任何适用的法律/法规； 3）任何相关的附带资料材料，包括覆盖范围政策； 4）特定情况的具体事实。应自行审查每个覆盖范围请求。医疗总监有望行使临床判断，并在做出个人覆盖范围确定方面有酌处权。覆盖范围政策与健康福利计划的管理仅有关。覆盖范围政策不是治疗的建议，绝不应用作治疗指南。在某些市场中，可以使用授权的供应商指南来支持医疗必要性和其他承保范围的确定。Cigna Healthcare覆盖政策Hemgenix是一种基于腺相关的病毒（AAV）基因疗法，用于治疗血友病B（先天性IX IX缺乏症）的成年人，他们目前使用IX IX IX IX IX IX IX PROPHAXIS治疗；或2）具有当前或历史的威胁生命的出血；或3）重复出现严重的自发出血情节。1,2建议的Hemgonix剂量为2 x 10 13基因组拷贝，每千克的体重为一次（每寿命）单剂量作为静脉输注。beqvez™（Fidanacogene elaparvovec-DZKT静脉输注）是一种基于AAV载体的基因疗法，也用于治疗中度至重度疾病的成年人中的血友病B，谁：1）当前使用IX IX IX IX IX IX ix预防性治疗；或2）具有当前或历史的威胁生命的出血；或3）重复的，严重的自发出血发作，没有
药房重点Hemgenix和Beqvez基因疗法
总体而言，一次性基因疗法的目的是增加因子IX凝血因子的产生，以减少出血发作以及对预防性和/或AS或AS或AS或AS或AS-ASED替代疗法的需求。任何一种疗法的全部作用都可能需要数周到几个月。接受Hemgenix临床试验的参与者在接受基因治疗输注后至少六个月继续预防治疗，其中54名参与者中有两名根本无法停止。接受Hemgenix或Beqvez后，大多数参与者获得了类似于轻度疾病严重程度的因子IX水平，仅需要ASSEAD因子IX替代治疗急性出血发作。在BEQVEZ的BENEGENE-2试验中，在60％的患者中消除了出血，而预防臂的患者为29％，并且年化出血率（ABR）中位数降低（治疗组中的零中位数为零的中位数，而预防臂中的1.3）。这两种治疗的耐用性仍然有待观察，但是对Hemganix的参与者至少进行了24个月的研究，而Beqvez的参与者已经进行了6年。
生物仿制药胰岛素（Ambelog semglee和trurapi）
预填充的笔小瓶墨盒 *abasaglar®是胰岛素glargine 100units/ml的成本效益最低的形式，不建议新患者使用。在Abasaglar®上稳定的现有患者可能会继续开处方。•通过品牌开出来，以确保品牌/产品连续性并最大程度地降低替代风险。•对于在特定品牌的胰岛素上稳定的现有患者，可以在与患者讨论后，可以考虑使用专业主导的服务或胰岛素启动实践来考虑更具成本效益的生物仿制药胰岛素。•参考胰岛素（Humalog®，Lantus®和Novorapid®）将保留作为配方式选择，以便在儿童和年轻人（与英格兰东部儿科网络指南一致）中处方，并且可以在成年人中使用，在成年人中不适合临床起初，或者可以启动，或者可以转移到生物含量的胰岛素。这些情况的示例包括（注意这不是详尽的列表）：1。患者需要使用“智能”可重复使用的胰岛素输送设备（Novopen®6 /novopen®回声< / div < / div>
etranacogene dezaparvovec（hemgenix）®RMP摘要
重组AAV载体序列是否可以转导男性精子干细胞并产生载体DNA阳性成熟的精子细胞（即垂直生殖线传播），并在科学文献中进行了广泛的研究和报道。Schuettrumpf等，2006，以及Jakob等，2005； Favaro等，2009； Arruda等，2001和Fonck等人，2022年未检测到在输注重组AAV后小鼠或兔子中数十个累积的精子发生循环中得出的精子中的载体序列。这表明雄性性腺组织的生物分布不会导致携带载体DNA的精子产生。以及上述女性生殖组织中载体信号的缺失，这表明用CSL222治疗的患者在etranacogene dezaparvovec的无意生殖系转移（水平或垂直）的可能性极低。在输注后几天以上后，没有人体流体脱落转导能力的载体颗粒（Schuettrumpf，2006; Favaro等，2009; Rangarajan et al，2017; Fonck等，2022）。在直接灌注后期的转导能力的病毒颗粒的细胞摄取后，将使剩余的衣壳轴承轴承颗粒变得无能力，并通过开发针对身体流体中AAV5 Capsid蛋白的有效NAB反应（在几天之内）来消除。CSL222临床试验中的所有受试者在载体输注后2-3周内产生了这种免疫反应。这种免疫反应持续持久，超过了在试验对象中可观察到的载体DNA的任何时期。因此，没有相关的暴露风险有能力的AAV颗粒，因此没有长时间的相关暴露风险被转导向接触。在直接灌注后期接触的风险通过建议在HEMGENIX SMPC中概述的Hemgenix给药后1年使用屏障避孕的建议进一步减轻。基于精液中的向量DNA的低水平，其在精液中的存在而不是精液的细胞分数，非复制RAAV矢量的低整合潜力，以及在过渡粒子中的屏障避孕液在精液中存在于精液中，在精液中存在的障碍避孕的建议。
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不存在任何适销性或特定用途适用性的默示保证。请参阅 Huber 的标准销售条款，了解适用于 Huber 产品的唯一明示保证。Huber 不对包含 Huber 产品的产品提供保证。在任何情况下，Huber 均不对间接损失负责。修订于 10/15
2022 年 9 月 5-9 日，俄罗斯新西伯利亚 Akademgorodok ...
全世界从事化学物理研究的研究人员都知道 Vladislav Voevodsky 院士的名字。他的努力和才华使得气体链式支链反应、烃类裂解反应以及自由基和原子的非均相反应的研究取得了许多关键进展。Voevodsky 院士是最早认识到磁共振技术在研究自由基和其他顺磁性粒子方面的潜力的人之一。他和他的同事将 EPR 技术发展成为一种研究化学反应的强大实验方法，创立了一个新的科学领域 — — 化学放射光谱学。这项工作反过来又导致了许多基本化学现象研究的突破，包括化学反应的自由基机制、电子离域和转移、固体和液体物质辐解中的基本行为、光化学和光生物过程的机制以及非均相催化。 Voevodsky 院士是化学动力学和燃烧研究所（俄罗斯新西伯利亚）和新西伯利亚国立大学自然科学系的创始人之一。多年来，他一直担任该系主任。他培养并激励了一群世界知名的科学家，他们至今仍在从事化学物理学研究。他的学生对化学动力学和化学物理学的发展产生了重大影响——这是一门描述
EMG/NCS测试位置 - 精密医疗组
医学博士Sean Bamshad博士是POMG的总裁兼创始人。他获得了物理医学和康复的董事会认证。Bamshad博士的初级办公室位于加利福尼亚州洛杉矶的Cedars-Sinai医疗中心，其商业伙伴Richard Riggs，M.D。，医疗总监兼医疗和康复部董事长Cedars-Sinai。
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前言 1. 本军用标准经批准供国防部所有部门和机构使用。 2. 有关本文件的评论、建议或问题应发送至海军部 Indian Head 分部，NSWC，代码 E12AP，文件控制，4123 Artisans Court, Suite 103, Indian Head, MD 20640-5115 OFFICIAL BUSINESS，或发送电子邮件至 amanda.penn@navy.mil。由于联系信息可能会发生变化，您可能需要使用 ASSIST 在线数据库（https://assist.daps.dla.mil）验证此信息的时效性。 3. 本文件包含用于评估非核弹药的弹药安全性和不敏感弹药 (IM) 特性的测试或对北约标准化协议 (STANAG) 的引用。从历史上看，该标准主要用于评估武器安全性。该标准后来进行了修订，增加了由《不敏感弹药联合服务要求》（JSRIM）和现在的北约 STANAG 要求的额外 IM 测试。之前的修订区分了武器安全测试和 IM 测试，尽管这些测试通常可能包含在同一系统危害评估测试程序中。此修订更新了第 2 节中的适用文件，并根据联合需求监督委员会 (JROC) 建议的标准化、单一 IM 测试集和通过标准对 IM 测试（第 5.2 节）进行了更新，供所有组件用于评估 I