Adverse Reactions in Clinical Trials of ODEFSEY in Virologically-Suppressed Adult Participants with HIV-1 The safety of ODEFSEY in virologically-suppressed adults is based on Week 48 data from two randomized, double-blinded, active-controlled clinical trials, 1160 and 1216, that enrolled 1505 adult participants with HIV-1 who were virologically-suppressed for at least 6 months.两项试验均设计为将切换到Odefsey进行比较,以维持Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxy fumarate(EFV/FTC/TDF)或Emtricitabine/rilpivirine/rilpivirine/rilpivirine/tenofofirine/tenofofovir disoproxil fumarate(ftc/rpv/rpv/rpv/rpv)。总共754名参与者每天收到了一台Odefsey [参见临床研究(14.1)]。在Odefsey组中至少有2%的参与者在试验1216和1160中,最常见的不良反应(所有等级)是头痛和睡眠障碍(表1)。超过98%的Odefsey组不良反应是轻度至中度强度的。无论严重程度如何,由于不良事件而停止使用Odefsey治疗的参与者的比例为2%,而FTC/RPV/TDF为1%,EFV/FTC/TDF的比例为1%。
多韦林 - 伊斯兰特拉韦(div)正在接受人体免疫缺陷病毒1(HIV-1)患者的临床发育,这些患者在接受Bictegravir,Emtricegrabine和Tenofovir Alafenamide的结合后,其体内患有低水平的HIV(称为病毒学抑制)。HIV-1是一种攻击免疫系统细胞的病毒。对由HIV-1引起的免疫系统的损害可能导致可获得的免疫缺陷综合征(AIDS),这是一种慢性且潜在的威胁生命的疾病。艾滋病的症状可能包括体重减轻,慢性腹泻,夜汗,发烧,持续性咳嗽,口腔和皮肤问题,常规感染以及严重的疾病或疾病。有些人也可能对某些抗逆转录病毒疗法产生抗性,从而导致疾病进展。多韦林和Islatravir阻断了逆转录酶(RT)的活性,这是一种允许HIV-1复制的酶,从而使血液中的HIV量保持在较低水平。div> Doravirine和Islatravir组合阻止了对免疫系统的损害以及与艾滋病相关的感染和疾病的发展。Doravirine-Islatravir每天以单个口服片剂给出一次。如果获得许可,Doravirine-Islatravir将为HIV-1患者提供维护治疗选择,这些患者在Bictegravir,Emtricegrine和Tenofovir Alafenamide上均可抑制HIV-1的患者。
核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂 02192691 3TC 拉米夫定溶液 10MG/ML 第 1 部分 核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂 02192683 3TC 拉米夫定片 150MG 第 1 部分 核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂 02247825 3TC 拉米夫定片 300MG 第 1 部分 固定剂量组合 02496356 AG-恩曲他滨/替诺福韦 替诺福韦二吡呋酯富马酸盐-恩曲他滨片 200/300MG 第 2 部分 核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂转录酶抑制剂 02396769 APO-阿巴卡韦 阿巴卡韦 TAB 300MG 第 1 部分 固定剂量组合 02399539 APO-阿巴卡韦/拉米夫定 阿巴卡韦-拉米夫定 TAB 600/300MG 第 1 部分 固定剂量组合 02416255 APO-阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定 阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定 TAB 300/150/300 第 1 部分 蛋白酶抑制剂 02487241 APO-达芦那韦 达芦那韦 TAB 600MG 第 1 部分 蛋白酶抑制剂 02487268 APO-达芦那韦 达芦那韦 TAB 800MG 第 1 部分 固定剂量组合 02468247 APO-依法韦-恩曲他滨-替诺福 依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦片 6/2/3X100 EDS 固定剂量组合 02452006 APO-恩曲他滨/替诺福韦 恩曲他滨/替诺福韦片 200/300MG 第 2 部分 核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂 02369052 APO-拉米夫定 拉米夫定片 150MG 第 1 部分 核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂 02369060 APO-拉米夫定 拉米夫定片 300MG 部分1 核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂 02393239 APO-拉米夫定 HBV 拉米夫定片 100 毫克 第 1 部分 固定剂量组合 02375540 APO-拉米夫定/齐多夫定 拉米夫定/齐多夫定片 150/300 毫克 第 1 部分 核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂 02451980 APO-替诺福韦 替诺福韦二吡呋酯富马酸盐片 300 毫克 EDS 核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂 01946323 APO-齐多夫定 齐多夫定胶囊 100 毫克 第 1 部分固定剂量组合 02454513 AURO-阿巴卡韦/拉米夫定 阿巴卡韦/拉米夫定片 600/300MG 第 1 部分 蛋白酶抑制剂 02486121 AURO-达芦那韦 达芦那韦片 600MG 第 1 部分 蛋白酶抑制剂 02486148 AURO-达芦那韦 达芦那韦片 800MG 第 1 部分 固定剂量组合 02478404 AURO-依法韦韦-恩曲他滨-替诺福 依法韦仑/恩曲他滨/替诺福片 6/2/3X100 EDS 非核苷逆转录酶抑制剂 02418428 AURO-依法韦仑依非韦伦片 600MG 第 1 部分 固定剂量组合 02490684 金-恩曲他滨/替诺福韦 恩曲他滨/替诺福韦片 200/300MG 第 2 部分 固定剂量组合 02414414 金-拉米夫定/齐多夫定 拉米夫定/齐多夫定片 150/300MG 第 1 部分 蛋白酶抑制剂 02318601 金-奈韦拉平 奈韦拉平片 200MG 第 1 部分 核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂 02460173 金-替诺福韦 替诺福韦二吡呋酯富马酸盐片 300MG EDS固定剂量组合 02478579 BIKTARVY BICTEGRAVIR-恩曲他滨-替诺福韦艾拉芬胺片 50/200/25MG EDS 固定剂量组合 02497220 CABENUVA 卡博替拉韦/利匹韦林套装 - 注射 200/300 MG/ML EDS 固定剂量组合 02497247 CABENUVA 卡博替拉韦/利匹韦林套装 - 注射 200/300 MG/ML EDS 融合抑制剂 02299852 CELSENTRI MARAVIROC 片 300MG EDS 融合抑制剂 02299844 CELSENTRI MARAVIROC TAB 150MG EDS 固定剂量组合 02239213 COMBIVIR 拉米夫定/齐多夫定 TAB 150/300MG 第 1 部分 固定剂量组合 02374129 COMPLERA 恩曲他滨/利匹韦林/TENO TAB 200/25/300 EDS 固定剂量组合 02482592 DELSTRIGO 多拉维林/拉米夫定/替诺福韦二吡呋酯 FUMOTAB 100/300/300MG EDS 固定剂量组合 02491753 DOVATO 多鲁替拉维/拉米夫定 TAB 50/300MG EDS非核苷逆转录酶抑制剂 02370603 EDURANT 利匹韦林 TAB 25MG EDS 固定剂量组合 02449498 GENVOYA COBI/EMTRI/ELVIT/TENOFO ALAFE TAB 150/150/200/10MG EDS 非核苷逆转录酶抑制剂 02375931 INTELENCE 依曲韦林 TAB 200MG EDS
在卢旺达进行的研究研究了HIV-1逆转录酶(RT)基因的突变,该突变导致对两种广泛使用的药物,拉米夫丁(3TC)和Emtricitabine(FTC)的抗性。这两种核苷逆转录酶抑制剂(NRTIS)是HIV患者的抗逆转录病毒治疗(ART)方案不可或缺的。该研究旨在确定赋予抗性,探索3TC和FTC之间的交叉抗性的特定突变,并评估这些突变如何影响治疗的有效性。Zhang的发现强调了M184V/I突变的重要性,这是两种药物之间耐药性和交叉抗性的主要原因。该研究还涉及病毒适应性成本和对治疗方案的影响。
有几项研究可用来描述Insti类对体重的影响。对八项临床试验的Art-Ne-Ne-Neive PWH进行了汇总分析,包括超过10,000人年的随访,报道该研究所类别与PIS和NNRTIS相比,体重增加更多。8一项研究比较了1588 PWH启动基于Insti或PI的HIV方案后的体重增加,以进行9.3个月的中位随访。9 PWH开始的Insti的PWH的平均体重增加1.3千克,重量> 5%的PRO部分比启动PI-基于PI-基于PI-GEA的pwh。9的体重增加和BMI在切换到一个没有肥胖症的HIV的1500个WOM EN的研究中,在切换到一个研究中的女性中(有或没有替诺福韦的a fenofovir alafenamide)增加了体重和BMI。10,他改用基于Insti的方案,平均亚us型中央脂肪组织面积增加了约3倍(P = 0.011),并且内脏脂肪组织面积增加了7倍(P <0.001)。11一项现实世界回顾性研究比较了PWH的体重增加,以Darunavir/cobicistat/cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafena Mide(n = 452)与PWH中的体重增加,以Bictegravir/Emtricegravir/Emtricegrabine/Tenofofovir Alafecir alafafenamide(n = 497)和重量较大的重量(l Meath in Sport 2) p <0.01)。12
由SAMRC资助并由夸祖鲁 - 纳塔尔大学(UKZN)的教授Dhayendre Moodley领导的一项国际研究证实,在不患有HIV患有HIV的孕妇中,可以安全地使用Tenofovir disoproxil fumarate和Emtricitabine作为暴露前预防(Prep)。直到2019年12月,根据缺乏在怀孕中使用的安全数据,将怀孕和哺乳期妇女排除在南非的准备工作之外。这项新研究发表在《柳叶刀艾滋病毒》上,是一种开创性的方法,提供了急需的安全数据,可以在怀孕期间采取更明智的选择,以保护母亲和婴儿免受艾滋病毒的长期影响。
多年来,通过Emtricerabine/Tenofovir/Alafe Namide/rilpivirine与无法检测到的HIV病毒载量和正常CD4 T细胞计数的关联。他的疣已通过多种治疗方法进行了12年的治疗,包括水杨酸,液氮,CO 2激光,局部cidofovir,口服硫酸盐,硫酸锌,咪喹莫德和5%流感ORO uracil。在2020年12月,体格检查显示持续的多个脚踩在他的脚上的增殖性五变性病变(图1A,b)。我们提出了Gardasil 9疫苗。由于没有报销治疗,他只有一剂。6个月后,两脚都完全清除了疣病变(图1C,D)。在这6个月内他的治疗中没有其他修改。
本文档是对可注射的Cabotegravir(CAB)进行医学审查的附件,以预防预防HIV感染(PREP)。审查表明,CAB对护理标准的口服准备配方(Tenofovir/Emtricitabine(TDF/FTC))具有较高的功效。通过两项良好的随机临床试验(HPTN 083和HPTN 084)评估了CAB的功效。这些试验表明CAB在预防HIV感染方面非常有效,在与男性发生性关系的男性(MSM)和透视妇女中,艾滋病毒获取的风险降低了66%(95%的置信区间(CI)38%-82%),在12个月的年轻女性中,与年轻女性相比,年轻女性的年轻女性为89%(95%CI 68%-96%)。后者(在年轻女性中)的进一步跟进已在随访24个月后证实了类似的结果。
方法ANRS 174 DOXYVAC是一项多中心,开放标签的随机试验,在法国巴黎的十个医院进行了2×2阶乘设计。符合条件的参与者年龄在18岁以上,HIV阴性,在入学前的12个月内具有细菌性传播感染病史,并且已经将其包括在ANRS Prefiair Preevire研究中(使用Tenofovir和Tenofovir和Emtricatabine进行HIV预防的MSM组成的MSM队列)。参与者被随机分配(2:1)为多西环素PEP(无避孕套性别后的72小时内的72小时,每人两片100毫克,每周不超过三剂200毫克)或无PEP组,并且也随机分配(1:1)(1:1)将4cmenb疫苗(glaxososmith and intrarcome and intram and intram and intram and commith and commith and com;几个月)或没有疫苗组,使用计算机生成的随机化列表,固定块大小为四个。随访至少12个月(每3个月访问)长达24个月。副率的结果是在基准入学率访问后,对强力霉素干预的注册访问后的第一集或梅毒(或两者)的风险至少进行一次后续访问)。该试验已在NCT04597424(正在进行)的ClinicalTrials.gov中注册。
背景:体外通过实验对于抗逆转录病毒(ARV)药物的发展至关重要。Methods: We created an online database containing data from 102 published studies in which HIV-1 or HIV-2 was cultured with increasing concentrations of the FDA-approved nucleoside RT inhibitors (NRTIs), nonnucleoside RT inhibitors (NNRTIs), integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), protease inhibitors (PIs), capsid inhibitor (CAI)Lenacapavir和核苷RT易位抑制剂(NRTTI)Islatravir。We summarized the mutations selected in the subset of passage experiments with NRTIs lamivudine (3TC), emtricitabine (FTC), abacavir (ABC), tenofovir (TFV), and zidovudine (AZT), NNRTIs doravirine (DOR), efavirenz (EFV), and rilpivirine (RPV),Instis Bictegravir(BIC),CaboteGravir(Cab)和Dolutegravir(DTG)和Pis Atazanavir(ATV),Darunavir(DRV)和Lopinavir(LPV)。将选择在体外选择的突变与在接受相同ARV的人中选择的突变进行了比较。结果:27个研究描述了89个用3TC,FTC,ABC,TFV或AZT传递的野生型分离株的实验; 16项研究描述了89个通过EFV,RPV或DOR传递的实验。 11项研究描述了76个通过BIC,CAB或DTG进行的实验。六项研究描述了33个通过ATV,LPV或DRV传递的实验。除了几个例外,在两个或多个实验中选择的突变是在接受相同ARV的人中选择的最常见的突变之一。结论:我们创建了一个已发表的ARV体外选择实验的数据库。突变通常可以预测在接受相同ARV的人中观察到的突变。但是,体外和体内环境之间的突变频率存在显着差异。
